Номер по Госреестру СИ: 75203-19
75203-19 Анализаторы гематологические автоматические
(ВС-20s, BC-30s, BC-5380)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические автоматические моделей ВС-20з, BC-30s, BC-5380 (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина.
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 7
Общие сведения
Дата публикации - 22.12.2021
Срок свидетельства - 03.06.2024
Номер записи - 172064
ID в реестре СИ - 667069
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор гематологический модели BC-5380, Анализатор гематологический модели BC-30s, Анализатор гематологический автоматический мод. BC-30s, Анализатор гематологический автоматический BC-30s, URIT-5160, Mindray BC-5380, Mindray BC-30s, Medonic серии M, BS-5380, BS-30s, BC-5800, BC-53800, BC-5380, BC-5300, BC-3600, BC-6800, BC-30s, BC-30c, BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800, BC-20s, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Исследование "Анализ рынка поверки Северо-Западного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в Северо-Западном регионе.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 1172
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 878
Кол-во средств измерений - 581
Кол-во владельцев - 115
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1307 от 2019.06.03 Приказ об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические автоматические (ВС-20s, BC-30s, BC-5380)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет IS_5 представляет собой мощный инструмент, позволяющий получить сводную информацию по сфере ОЕИ и соотношении между импортными, отечественными и недружественными СИ по группам средств измерений (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить группы средств измерений, имеющих проблемы с импортозамещением и наличием отечественных аналогов.
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать параметры его отображения: выбрать год (2019-2022), объём списка анализируемых групп СИ (урезанный, умеренный или расширенный), тип поверок (все поверки или только первичные) и минимальное количество поверок по группе СИ (группы с меньшим количеством поверок отображаться не будут). Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит 13 колонок:
- Наименование группы СИ
- Количество отечественных производителей в штуках и процентах
- Количество отечественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в %)
- Количество импортных производителей в штуках и процентах
- Количество импортных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в %)
- Количество производителей из недружественных стран в штуках и процентах
- Количество недружественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в %)
Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.
Кто поверяет Анализаторы гематологические автоматические (ВС-20s, BC-30s, BC-5380)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 90 | 6 | 85 | 0 | 0 | 85 | 85 | 0 | |
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 22 | 6 | 0 | 22 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 15 | 4 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 8 | 0 | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 12 | 0 | 12 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 58 | 56 | 2 | 0 | 58 | 56 | 2 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 16 | 4 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 16 | 2 | 5 | 11 | 0 | 15 | 5 | 10 | |
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 9 | 2 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 31 | 5 | 0 | 31 | 0 | 30 | 0 | 30 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 34 | 0 | 34 | 0 | 23 | 0 | 23 | |||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 5 | 5 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 23 | 4 | 0 | 23 | 0 | 19 | 0 | 19 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 39 | 3 | 11 | 28 | 0 | 34 | 8 | 26 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 8 | 4 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 23 | 5 | 1 | 22 | 6 | 22 | 1 | 21 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 61 | 6 | 0 | 48 | 0 | 35 | 0 | 22 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 7 | 1 | 8 | 0 | 7 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 66 | 13 | 0 | 63 | 1 | 65 | 0 | 63 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 16 | 10 | 6 | 0 | 5 | 4 | 1 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 10 | 2 | 1 | 9 | 0 | 10 | 1 | 9 | |
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 9 | 2 | 7 | 2 | 0 | 9 | 7 | 2 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 25 | 2 | 10 | 15 | 0 | 14 | 6 | 8 | |
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 20 | 10 | 1 | 19 | 0 | 20 | 1 | 19 | ||
| ООО "ЭТАЛОН" (RA.RU.312790) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 24 | 6 | 9 | 15 | 0 | 21 | 7 | 14 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 16 | 4 | 0 | 16 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 12 | 2 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 22 | 3 | 12 | 10 | 0 | 17 | 7 | 10 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 47 | 6 | 0 | 47 | 0 | 30 | 0 | 30 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 9 | 3 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 12 | 2 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 9 | 1 | 4 | 5 | 0 | 6 | 3 | 3 | |
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 11 | 8 | 0 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 7 | 5 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 4 | 1 | 3 | 1 | 0 | 4 | 3 | 1 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 12 | 5 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 17 | 7 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "СОКОЛ" (RA.RU.314703) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 21 | 13 | 0 | 21 | 0 | 18 | 0 | 18 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 6 | 3 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 7 | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ЛУГАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.314891) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 10 | 1 | 1 | 9 | 0 | 5 | 1 | 4 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические автоматические (ВС-20s, BC-30s, BC-5380)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 5781 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6518 | 5781 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
6800 | 5781 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
12801 | 5781 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4528 | 5781 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические моделей ВС-ZOs, BC-30S имеют встроенное программное обеспечение, а программное обеспечение анализаторов гематологических автоматических модели BC-5380 состоит из встроенного ПО (ПО измерительного блока анализатора) и автономного ПО, устанавливаемого на ПК.
Основными функциями встроенного ПО моделей BC-20s и BC-30s являются: управление работой анализатора, обработка, хранение, защита и передача результатов измерений, вывод на экран анализатора диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностика анализатора, настройка его параметров и калибровка, вывод на экран анализатора информации о версии ПО анализатора
Основными функциями встроенного ПО модели BC-5380 являются управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Основными функциями автономного ПО модели BC-5380 являются: вывод на экран ПК диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностика анализатора, настройка его параметров и калибровка, защита измерительной информации и калибровочных данных, вывод на экран ПК информации о версии автономного ПО анализатора.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения (для анализаторов всех моделей) и автономного программного обеспечения (для анализаторов модели ВС 5380) от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты согласно Р 50.2.077-2014 для встроенного ПО анализаторов всех моделей и для автономного ПО анализатора модели ВС-5380 - «средний».
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
Модель BC-20S, Модель BC-30S |
Модель ' |
BC-5380 | |
|
Встроенное ПО |
Автономное ПО | ||
|
Идентификационное наименование ПО |
BC-20S&30S Operation Software |
BC-5380 Control Software |
BC-5380 Operation Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V 01.03.001880 |
не ниже V1.02 |
не ниже V01.23.00.1761 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Hd65gft46675nvhf 597gtytjg54i673bf |
D4108cb98f00b204e9 800998ecf8427e |
Ghjg412llkh235bk23h bh5bhv5m2vhg |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода |
MD-5 | ||
Примечание - контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус анализатора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим моделей BC-20S, BC-30S, ВС-5380Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd»,
КНР
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», КНРАдрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech industrial park, Nanshan, Shenzhen 518057 P.R. China
Телефон/факс: +86 755 26582479 26582888/+86 755 26582934 26582500
Web-сайт: www.mindray.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
ИНН 7705815069
Адрес: 123022, г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 5
Юридический адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Телефон/факс: +7 (499) 553-60-36/+7 (495) 553-60-39
E-mail: cis@mindray.com
Web-сайт: www.mindray.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия анализаторов моделей ВС-ZOs, BC-30s, BC-5380 базируется на автоматическом подсчете клеток крови методом Коултера (или импедансный метод), основанным на изменении электрического сопротивления между электродами при прохождении клетки через апертуру малого размера, а также на измерении гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы ВС-20s, BC-30s конструктивно представляют собой одноблочные приборы, включающие: гидравлическую систему; систему обработки данных; блок управления и внешние интерфейсы для управления анализатором. Анализаторы модели BC-5380 состоят из измерительного блока, включающего гидравлическую систему, и персонального компьютера, с помощью которого происходит обработка данных и управление анализатором.
На передней панели анализаторов моделей ВС-20s, BC-30s расположены сенсорный жидкокристаллический дисплей, индикатор, пробоотборник, блок протирки пробоотборника, клавиша «Аспирация». На задней панели расположены: 2 USB-порта, сетевой разъем, блок питания, разъем датчика отходов, разъем для отходов, впускное отверстие для разбавителя. На боковой панели расположены: регистратор, боковая дверца и защелка боковой дверцы.
На передней панели анализаторов моделей BC-5380 расположены индикатор состояния анализатора, кнопка «Аспирация» («RUN»), кнопка «Открыть», штатив для установки пробирок, загрузочное устройство. На задней панели расположены впускные отверстия для реагентов, сетевой разъем, выпускное отверстие для отходов, сетевой разъем. На боковой панели расположены кнопки включения/выключения анализатора и кнопка открытия боковой дверцы анализатора.
Общий вид анализаторов гематологических автоматических моделей ВС-20s, BC-30s, BC-5380 представлены на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 а - Общий вид анализаторов гематологических автоматических моделей
BC-20S
Рисунок 1 б - Общий вид анализаторов гематологических автоматических моделей BC-30S
Рисунок 1 в - Общий вид анализаторов гематологических автоматических моделей ВС-5380
Рисунок 2 а - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических моделей ВС-ZOs, ВС-ЗОб
Место
нанесения
mindrsy
знака
Рисунок 2 б - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначением места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических моделей ВС-5380
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Модели ВС-20s, ВС-30s | ||
|
Анализатор |
1 шт. | |
|
Адаптер питания с кабелем |
1 шт. | |
|
Кабель питания |
1 шт. | |
|
Набор реагентов |
1 комплект | |
|
Набор контрольных материалов |
1 комплект | |
|
Набор калибраторов |
1 комплект | |
|
Принадлежности |
1 комплект | |
|
Бумага для термопринтера |
1 комплект | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Модель ВС-5380 | ||
|
Анализатор |
- |
1 шт. |
|
Набор комплектующих |
- |
1 комплект |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические , характеристики анализаторов
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
Модель BC-20S |
Модель BC-30S |
Модель BC-5380 | |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов |
от 0,2'1012до |
от 0,2.1. 01122до |
от 0,2.1. 01122до |
|
(RBC), дм"3'(1/л) |
8,00'1012 |
8,00'1012 |
8,00'1012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов |
от 0,5'109 до |
от 0,5.1.09 9до |
от 0,1.1.09 9до |
|
(WBC), дм"3'(1/л) |
100,0'109 |
100,0'109 |
99,99'109 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации |
от 5 до 280 |
от 5 до 280 |
от 5 до 250 |
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
Модель BC-20S |
Модель BC-30s |
Модель BC-5380 | |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 0,2'1012до 8,00'1012 |
от 0,2.1. 01122до 8,00'1012 |
от 0,2.1. 01122до 8,00'1012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3.(1/л) |
от 0,5'109 до 100,0'109 |
от 0,5.1.09 9до 100,0'109 |
от 0,1.1.09 9до 99,99'109 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
±15 |
±15 |
|
гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) | |||
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
±10 |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
Модель BC-20s |
Модель BC-30s |
Модель BC-5380 | |
|
Производительность, тестов/час, не менее |
40 |
70 |
60 |
|
Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
220±22 |
220±22 |
220±22 |
|
Потребляемая мощность от сети, В •А, не более |
300 |
300 |
300 |
|
Масса, кг, не более |
25 |
25 |
80 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более: - длина |
410 |
410 |
590 |
|
- ширина |
300 |
300 |
525 |
|
- высота |
400 |
400 |
570 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 |
от +15 до +30 |
от +15 до +30 |
|
воздуха, % |
от 30 до 80 |
от 30 до 80 |
от 30 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |
от 70 до 106 |
от 70 до 106 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
Модель BC-20S |
Модель BC-30s |
Модель BC-5380 | |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
5 |
|
Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
10000 |
10000 |