Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 52688-13
52688-13 Мониторы пациента
(iPM8, iPM10, iPM12)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
iPM8, iPM10, iPM12
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 135 | 245 | 1,81 |
| ЮЛ | Юридические лица | 80 | 157 | 1,96 |
| ГБУЗ ГВВ № 3 ДЗМ | Юридические лица | 25 | 25 | 1,00 |
| ГБУЗС "Городская больница №1" | Юридические лица | 21 | 42 | 2,00 |
| ФГБУ "НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена" Минздрава России | Юридические лица | 21 | 24 | 1,14 |
| ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России | Юридические лица | 21 | 21 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТ | Юридические лица | 20 | 24 | 1,20 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 19 | 45 | 2,37 |
| ГАУЗ "Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром" | Юридические лица | 18 | 34 | 1,89 |
| Государственное учреждение здравоохранения "Ульяновская областная детская клиническая больница имени политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева". APO-IV | Юридические лица | 18 | 18 | 1,00 |
| Государственное учреждение здравоохранения " Ульяновская областная детская клиническая больница имени политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева" | Юридические лица | 16 | 16 | 1,00 |
| ГБУЗ СК "Ессентукская ГКБ" | Юридические лица | 13 | 13 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" | Юридические лица | 12 | 16 | 1,33 |
| ГБУЗ СК «Ессентукская городская клиническая больница» | Юридические лица | 12 | 12 | 1,00 |
| СПб ГБУЗ Больница Святой Преподобномученицы Елизаветы | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ГБУЗС «ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1» | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГВВ № 3 ДЗМ" | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| КГБУЗ "КМКБ № 20 им. И.С.Берзона" | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 9 | 9 | 1,00 |
| ФГБУ "Клиническая больница № 1" | Юридические лица | 8 | 28 | 3,50 |
| ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТОГО ВЕЛИКОМУЧЕНИКА ГЕОРГИЯ" | Юридические лица | 7 | 24 | 3,43 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ РЕВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 25" | Юридические лица | 7 | 19 | 2,71 |
| ГБУЗ РК «РКБ им. Н.А. Семашко» | Юридические лица | 7 | 13 | 1,86 |
| ГБУЗ ТО «ОКПЦ им. Е.М. Бакуниной» | Юридические лица | 6 | 15 | 2,50 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" | Юридические лица | 6 | 15 | 2,50 |
| РКБ №4 ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ | Юридические лица | 6 | 7 | 1,17 |
| ГБУЗ СОККД ИМ. В.П. ПОЛЯКОВА | Юридические лица | 5 | 9 | 1,80 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 СВЯТОЙ МАРИИ МАГДАЛИНЫ" | Юридические лица | 5 | 9 | 1,80 |
| ГБУЗ "Муравленковская ГБ" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 7b91b6fd-70bb-7afc-08ea-fd1d239bcc0c | 52688-13 | 2023-03-13 | — | актуальная |
| 672cf67d-caa5-1f7c-ab22-e3de6dee53c5 | 52688-13 | 2023-03-11 | 2023-03-13 | архивная |
| 76fe7838-0826-b027-68d2-df9e15f837ec | 52688-13 | 2020-05-07 | 2023-03-11 | архивная |
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.






Дата публикации - 13.03.2023
Срок свидетельства - 08.02.2018
Номер записи - 142517
ID в реестре СИ - 364917
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
iPM12, iPM8, iPM10, iPM12, iPM10, iPM8, Нет модификации, iРМ12, модель iPM10, модели iPM10, iPM 10, Мод. iPM12, iPM10 Mindray, iPM 12, ePM10, 12, iPM-12, модель iPM12, iPM-10, нет данных, iPM12 Mindray, iPM
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.
«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.
Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.
Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
Содержание отчета:
Кол-во поверок - 1687
Выдано извещений - 23
Кол-во периодических поверок - 1276
Кол-во средств измерений - 757
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2665 дн.
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
52688-13 Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12) Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет помогает подобрать поверки с истекающими сроками в заданном интервале по региону, типам СИ и наименованиям владельцев.
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 194 | 3 | 0 | 171 | 2 | 194 | 0 | 171 | |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 21 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 16 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 7 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 49 | 0 | 48 | 0 | 33 | 0 | 33 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 15 | 0 | 11 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 21 | 0 | 21 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 39 | 3 | 0 | 33 | 0 | 33 | 0 | 33 | ||
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 125 | 0 | 121 | 0 | 119 | 0 | 115 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 52 | 5 | 5 | 47 | 1 | 52 | 5 | 47 | |
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 88 | 0 | 88 | 1 | 87 | 0 | 87 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 11 | 2 | 0 | 11 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 30 | 0 | 30 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 25 | 0 | 25 | 1 | 25 | 0 | 25 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 2 | 18 | 0 | 18 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 26 | 0 | 21 | 1 | 12 | 0 | 10 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 15 | 0 | 15 | 3 | 15 | 0 | 15 | |||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 36 | 0 | 32 | 0 | 31 | 0 | 28 | |||
| ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 14 | 0 | 11 | 0 | 6 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 51 | 0 | 51 | 2 | 50 | 0 | 50 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 38 | 1 | 0 | 38 | 0 | 35 | 0 | 35 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 45 | 0 | 45 | 2 | 45 | 0 | 45 | |||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 40 | 0 | 40 | 0 | 25 | 0 | 25 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 19 | 6 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМС" (РОСС RU.0001.310313) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 19 | 1 | 0 | 19 | 6 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 76 | 4 | 0 | 76 | 0 | 76 | 0 | 76 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "СОКОЛ" (RA.RU.314703) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 24 | 10 | 0 | 24 | 1 | 0 | 0 | 0 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3983 | 5968 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 5968 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5445 | 5968 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3249 | 5968 |
|
ФБУ Нижегородский ЦСМ Нижегородская область |
4949 | 5968 |
Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 имеют встроенное программное обеспечение «Mindray iPM Patient Monitor System Software», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных, передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора путем вывода на экран номера версии в окошке меню.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
iPM Patient Monitor Software |
system.bin |
05 |
F4 97 26 7A |
DWORD |
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай.
осуществляется по документу «Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Методика поверки. МП 242-1426-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в октябре 2012 г.
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11;
- установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С;
- поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, ГОСТ 9293-74.
- поверочные газовые смеси составов: СО2/воздух (ГСО 3794-87, ГСО 3795-87); Оэ/N (ГСО 3718-87, ГСО 3726-87); ^О/воздух (ГСО 9305-2009); энфлуран/ Швоздух (ГСО 9534-2010); изофлуран/ \2 воздух (ГСО 9531-2010); севофлуран/ \2 воздух (ГСО 9532-2010).
Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.
Принцип действия газоаналитического канала - измерение N2O, О2 и анестетиков основан на способности анестезирующих газов поглощать инфракрасное излучение. Результаты измерения отображаются на мониторе в численном выражении (в % или мм рт. ст.) и графически.
В состав монитора входят: модуль инвазивного измерения артериального давления (модуль ИАД), модуль измерения температуры, модуль SpO2, модуль CO2, модуль газоанализатора (модуль газоанализатора в проходящем потоке и модуль газоанализатора с забором пробы), модуль ЭКГ. Поскольку для различных измерительных модулей требуется разное количество выводов, поэтому количество сменных модулей в мониторе может меняться.
Монитор пациента может работать как автономно, так и от сети.
Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.
Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню
В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Модели мониторов различаются функциональным назначением (модели iPM10, iPM12 оснащены газовым каналом) и дизайном.
iidmlrv?
Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента модели iPM8 .
Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента модели iPM10.
»|>
Рисунок 5. Внешний вид монитора пациента модели iPM12.
Рисунок 2. Монитор пациента модели iPM8.
Вид сзади.

Рисунок 6. Монитор пациента модели
iPM12. Вид сзади.
Лист № 3 Всего листов 6
1. Кабель подключения - 1 шт.
2. Монитор- 1 шт.
3. Модуль ЭКГ- 1 шт.
4. Модуль дыхания- 1 шт.
5. Модуль пульсоксиметрии- 1 шт.
6. Модуль НИАД- 1 шт.
7. Модуль капнометрии- 1 шт.
8. Модуль измерения температуры- 1 шт.
9. Кабель для ЭКГ измерений- 1 комп.
10. Проводники для ЭКГ измерений- 1 комп.
11. Электроды для ЭКГ измерений- 1 комп.
12. Манжета для определения артериального давления - 1 шт.
13. Шланг к манжете для измерения АД - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода прямой однократного применения - не более 100 шт.
Лист № 5 Всего листов 6
15. Адаптер воздуховода угловой однократного применения - не более 100 шт.
16. Датчик сатурации (пульсоксиметрический) - 1 комп.
17. Кабель магистральный пульсоксиметрический - 2 шт.
18. Датчик измерения температуры - 2 шт.
19. Адаптер воздуховода капнометрический однократного применения - 1 комп.
20. Линия пробоотборная капнометрическая - 2 шт.
21. Гидрофобный фильтр - не более 100 шт.
22. Влагоотделитель - 1 шт.
23. Линия отбора проб газового канала - 1 компл.
24. Адаптер воздуховода газового канала - 1 компл.
25. Принтер - 1 шт.
26. Бумага для принтера - 1 комп.
27. Аккумуляторы для монитора - 1 комп.
28. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
29. Методика поверки «Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Методика поверки. МП 242-1426-2012».
1 Электрокардиографический канал .
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;
1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.
1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.
2 Канал пульсоксиметрии .
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.
3 Канал артериального давления.
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,4 до 35,6 (от 10 до 270);
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,7 (±5).
4 Канал термометрии.
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;
4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.
Лист № 4 Всего листов 6 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):
5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.
6. Канал капнометрии.
6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления
CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)
в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);
7. Каналы газового анализа (для моделей iPM10, iPM12).
Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов
|
Определяемый компонент |
Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, % |
Пределы допускаемой относительной погрешности, до, % |
|
Закись азота |
от 0,1 до 100 |
± 6 |
|
Кислород |
от 10,0 до 100 |
± 5 |
|
Изофлуран |
от 0,1 до 5,0 |
± 4 |
|
Энфлуран |
от 0,1 до 5,0 |
± 4 |
|
Севофлуран |
от 0,1 до 8,0 |
± 4 |
8 Масса, кг, не более: 3,4 (модель iPM8);
3,6 (модель iPM10);
4,2 (модель iPM12).
9 Габаритные размеры, мм, не более: 238x225x128 (модель iPM8);
282 x252x128 (модель iPM10);
318x274x128 (модель iPM12).
10 Средний срок службы, лет: 5.
11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.
12 Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;
- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95;
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 57 до 107,4.