MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 65352-16
65352-16 Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные
(BC-2800Vet и BC-5000Vet)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet (далее - анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
BC-2800Vet и BC-5000Vet
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 8 | 18 | 2,25 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЕТЕРИНАРИИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ ВЕТЕРИНАРНОЕ УПРАВЛЕНИЕ №5" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| АНО "ИМБИИТ" | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕЖРАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ ПО ШЕБЕКИНСКОМУ И КОРОЧАНСКОМУ РАЙОНАМ" | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ФГБУ <<Ростовский референтный центр Россельхознадзора>> | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ ПО СТАРООСКОЛЬСКОМУ ГОРОДСКОМУ ОКРУГУ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГБУ РД "Ботлихская зональная ветеринарная лаборатория" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ НАУКИ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР МОРСКОЙ БИОЛОГИИ ИМ. А.В. ЖИРМУНСКОГО" ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКс "ПРИМОРСКИЙ ОКЕАНАРИУМ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| АНО "ЦЕНТР КЭБМИ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО "НПКБ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУ «Мосветстанция» | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУ "МОСВЕТСТАНЦИЯ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| АО"ВНЦ БАВ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Государственное бюджетное учреждение ветеринарии Московской области "Территориальное ветеринарное управление №5" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ "Поликлиника № 2" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ИП Грищенко Наталья Викторовна | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ Брянской области "Брянская горветстанция", ИНН 3250511476 | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ ПО ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ «МОСВЕТОБЪЕДИНЕНИЕ» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Акционерное общество "ДАНОН РОССИЯ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| АО "Балтийский завод" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| АО "ГЕНЕРИУМ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 47b9ab1b-b584-a4b5-cef9-bc6cefac326f | 65352-16 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.




Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet имеют встроенное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения модели BC-2800Vet можно просмотреть в главном меню в разделе «Обслуживание», во вкладке «Конфигурация»; модели BC-5000Vet - в главном меню в разделе «Состояние», во вкладке «Информация о версии».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Модель BC-2800Vet |
Модель BC-5000Vet | |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
BC-2800Vet Operation Software |
BC-5000Vet Operation Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
V 2.10 и выше |
V01.04.00.3635 и выше |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
23kj34b3i45jkh34j5jn5 bn37277gfhfbn |
3j24h23jk4bkj4bk3b4 blsdfnto562mah |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим ветеринарным моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.»,
Китай.
осуществляется по документу МП-209-025-2016 «Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 29.06.2016 г.
Основные средства поверки: ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови -«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1 и 3).
Анализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, метод основан на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки образцов (SPU/БОО), блок управления данными (DMU/БУД), блок вывода результатов (ROP/БВР) и комплектующие.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале.
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы крови, которые отображают результаты анализа до 19 (для модели BC-2800Vet) и до 23 (для модели BC-5000Vet) параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, скатерограммы (для модели BC-5000Vet) и гистограммы, как в табличном, так и в графическом режиме.
Конструктивно анализаторы модели BC-2800Vet состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), кнопка аспирации, встроенная клавиатура (18-кнопочная клавиатура расположена под ЖК-дисплеем), внешняя клавиатура PS/2, встроенный термопринтер (позволяет выводить отчеты с результатами анализа и другую соответствующую информацию на печать), два порта RS-232 (для подключения сканера и ПК), порт параллельного ввода-вывода (для подключения принтера или дисковода гибких дисков), внешний принтер (для вывода на печать подробного отчета или другой соответствующей информации), сканер штрих-кодов (подключается к порту RS-232 для сканирования и ввода ID образцов со штрих-кодом в анализатор), индикатор питания, зонд для образцов, гидравлические штуцеры (для слива отходов, для промывочного раствора, для лизирующего раствора, для дилюента).
Конструктивно анализаторы модели BC-5000Vet состоят из корпуса, в который встроены: кнопка аспирации, блок для протирки зонда забора пробы, дисплей, зонд для отбора проб, V-52D вход растворителя, датчик отработанного материала, переключатель электропитания, выходное отверстие для отработанного материала, вход переменного тока, USB порт и сетевой порт (для подсоединения принтера, сканера штрих-кодов, регистратора, беспроводного сетевого WiFi адаптера и т. д., а также для передачи данных), индикатор состояния (показывает состояние готовности, работы, неисправности и режима ожидания), устройство звуковой сигнализации (сообщает о неисправностях в анализаторе), дополнительные устройства (клавиатура, мышь, внешний сканер штрих-кодов, принтер/регистратор, USB беспроводной WiFi сетевой адаптер).

Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели
BC-2800Vet. Вид спереди
Рисунок 3 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-5000Vet. Вид спереди
Рисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-2800Vet.Bug пломбы
Рисунок 4 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-5000Vet.Bug пломбы
1. Основной комплект:
- аналитический блок 1 шт .;
- блок питания (компрессор ) 1 шт .;
- принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подключения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети) 1 компл.
- Комплект ЗИП 1 шт.
2. Расходные материалы:
- Дилюент - канистра, объёмом 20 л 1 шт.
- Раствор лизирующий - флакон, объемом 500 мл 1 шт.
- Раствор лизирующий - флакон, объемом 100 мл 1 шт.
- Реагент для очистки зонда - флакон, объемом 50 мл 1 шт.
3. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации 1 экз.
- Методика поверки 1 экз.
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
BC-2800Vet |
BC-5000Vet | |
|
Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
от 0,5409 |
от 0,5409 |
|
до 100,0409 |
до 100,0'109 | |
|
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 0,24012 до |
от 0,24012 до |
|
17Д1012 |
17,04012 | |
|
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
|
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
±15 |
|
- массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
±10 |
|
Масса, кг, не более |
23 |
25 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более (Д x Ш x В) |
386x322x437 |
410x325x435 |
|
Производительность, тестов/ч, не менее |
25 |
60 |
|
Потребляемая мощность от сети, В • А, не более |
180 |
300 |
|
Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
50/60 |
|
Напряжение сети переменного тока, В |
(220±22) |
(220±22) |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
BC-2800Vet |
BC-5000Vet | |
|
Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 от 30 до 85 от 60 до 106 |
от +15 до +30 от 20 до 85 от 50 до106 |