Номер по Госреестру СИ: 51054-12
51054-12 Мониторы пациента
(iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 5

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 6

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 7
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 29.08.2017
Номер записи - 140621
ID в реестре СИ - 363021
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Mindray РМ-8000, Mindray PM-9000 Express, MINDRAY PM-9000, MINDRAY PM-8000 EXPRESS, Mindray PM-8000, Mindray PM-7000, Mindray iPM-9800, MINDRAY, iРМ-9800, iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express, iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, ,PM-9000 Express, iPM-9800, PM-7000, iPM-9800,, iPM-9800 Mindray, iPM-9800 (mindray), iPM-9800, iPM-9000 Express, iPM-9000, 9800,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 3417
Выдано извещений - 65
Кол-во периодических поверок - 1802
Кол-во средств измерений - 1136
Кол-во владельцев - 155
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5991 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|---|
51054-12 Мониторы пациента (iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express) Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 6 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 27 | 0 | 23 | 5 | 23 | 0 | 23 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 17 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 15 | 0 | 4 | 2 | 3 | 0 | 3 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 40 | 0 | 34 | 0 | 40 | 0 | 34 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 11 | 0 | 3 | 0 | 11 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 14 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 64 | 0 | 53 | 0 | 53 | 0 | 53 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 18 | 0 | 16 | 0 | 6 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 17 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 30 | 0 | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 32 | 0 | 27 | 0 | 23 | 0 | 18 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 44 | 0 | 39 | 2 | 42 | 0 | 37 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 51 | 0 | 46 | 0 | 37 | 0 | 37 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 111 | 0 | 101 | 3 | 85 | 0 | 85 | |||
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 63 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 44 | 0 | 31 | 5 | 42 | 0 | 29 | ||
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 42 | 0 | 26 | 2 | 24 | 0 | 24 | |||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 116 | 0 | 116 | 2 | 112 | 0 | 112 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 285 | 0 | 276 | 8 | 272 | 0 | 272 | ||
ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (RA.RU.312407) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 13 | 0 | 12 | 3 | 10 | 0 | 10 | |||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 56 | 1 | 55 | 4 | 3 | 1 | 2 | |||
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 77 | 0 | 75 | 1 | 50 | 0 | 48 | ||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 21 | 0 | 6 | 0 | 19 | 0 | 4 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 132 | 0 | 124 | 1 | 131 | 0 | 123 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 4 | 5 | 0 | 5 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 43 | 0 | 40 | 0 | 40 | 0 | 40 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 13 | 0 | 13 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 37 | 0 | 37 | 5 | 24 | 0 | 24 | ||
ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 7 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 50 | 0 | 49 | 2 | 38 | 0 | 37 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 106 | 0 | 106 | 3 | 104 | 0 | 104 | |||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 114 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ООО "ДОМ" (RA.RU.311623) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 94 | 3 | 0 | 90 | 7 | 83 | 0 | 83 | ||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 65 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 8 | 2 | 4 | 0 | 5 | 2 | 3 | |||
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ в Костромской области" (RA.RU.311489) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 6 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 34 | 0 | 34 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника" (RA.RU.311805) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 49 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Комсомольский ЦСМ» (70) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 42 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (38) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 56 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 127 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 54 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 3 | 21 | 0 | 21 | ||
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 41 | 0 | 41 | 0 | 41 | 0 | 41 | ||
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ЦМС" (РОСС RU.0001.310313) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 55 | 0 | 55 | 0 | 55 | 0 | 55 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 13 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 4775 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2624 | 4775 |
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3986 | 4775 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5445 | 4775 |
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
3742 | 4775 |
Программное обеспечение
Мониторы пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express имеют встроенное программное обеспечение «iPM patient monitor Software», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передача данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
Наимено вание программного обеспечения |
Идентиф икацион ное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
iPM patient monitor Software |
system.bin |
05 |
F4 97 26 7A |
DWORD |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай.
Поверка
Поверкамониторов пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express осуществляется в соответствии с документом «Мониторы пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express. Методика поверки. МП 242-1326-2012», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в апреле 2012 г.
Основные средства поверки:
-
- Генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
-
- Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;
-
- Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07;
-
- Поверочная газовая смесь состава СО2/воздух (ГСО 3794-87, ГСО 3795-87); азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, код ОКП 21 1412 0730, ГОСТ 9293-74.
Заявитель
ООО «Центр медицинской техники»Адрес: 443535, Самарская область, Волжский р-н с. Лопатино, ул. Братьев Глубоковых, 3а Тел/факс: +7 (846) 997-75-30, 997-75-35
e-mail: info@medtehnika.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ruФункционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала спирометрии основан на измерении воздушных потоков и объемов посредством пневмотахометрического датчика - расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор.
Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает
входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.
Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню
В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента модели iPM-9800 .

Рисунок 2. Монитор пациента модели iPM-9800 . Вид сзади.

Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента модели PM-7000.

Рисунок 4. Монитор пациента модели PM-7000. Вид сзади.
Место
пломбирования

Рисунок 5. Внешний вид монитора пациента модели PM-8000 Express.
«:::-
. j iМесто пломбирования ran
Рисунок 6. Монитор пациента модели PM-8000
Express. Вид сзади.

.1 1- 4-__D—Цм |
60 (: |
MW J' ---------- |
9S ,. |
120*» 80 | |
а» |
~20 ”?■' |
"~\__г“1_^гп^гл_ |
J 08 '« 70 |
- it 1U « 06 1? it Я-a w_______24ft _, |
_ - 20 "12 |
ТВ |
Место
пломбирования

Рисунок 7. Внешний вид монитора пациента модели PM-9000 Express.
Рисунок 8. Монитор пациента модели PM-9000 Express. Вид сзади.
-
1. Кабель подключения - 1 шт.
-
2. Монитор- 1 шт.
-
3. Модуль ЭКГ- 1 шт.
-
4. Модуль дыхания- 1 шт.
-
5. Модуль пульсоксиметрии- 1 шт.
-
6. Модуль НИАД- 1 шт.
-
7. Модуль капнометрии- 1 шт.
-
8. Модуль измерения температуры- 1 шт.
-
9. Кабель для ЭКГ измерений- 1 комп.
-
10. Проводники для ЭКГ измерений- 1 комп.
-
11. Электроды для ЭКГ измерений- 1 комп.
-
12. Манжета для определения артериального давления - 1 шт.
-
13. Шланг к манжете для измерения АД - 1 шт.
-
14. Адаптер воздуховода прямой однократного применения - не более 100 шт.
-
15. Адаптер воздуховода угловой однократного применения - не более 100 шт.
-
16. Датчик сатурации (пульсоксиметрический) - 1 комп.
-
17. Кабель магистральный пульсоксиметрический - 2 шт.
-
18. Датчик измерения температуры - 2 шт.
-
19. Адаптер воздуховода капнометрический однократного применения - 1 комп.
-
20. Линия пробоотборная капнометрическая - 2 шт.
-
21. Гидрофобный фильтр - не более 100 шт.
-
22. Принтер - 1 шт.
-
23. Бумага для принтера - 1 комп.
-
24. Аккумуляторы для монитора - 1 комп.
-
25. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
26. Методика поверки «Мониторы пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express. Методика поверки. МП 242-1326-2012».
-
1 Электрокардиографический канал.
-
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 8;
-
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;
-
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;
-
1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.
-
1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.
-
-
2 Канал пульсоксиметрии.
-
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.
-
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;
-
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.
-
-
3 Канал артериального давления.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 36 (от 10 до 270);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).
-
-
4 Канал термометрии.
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 30 до 45;
-
4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,2.
-
-
5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):
-
5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0,1 до 2;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;
-
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.
-
-
6. Канал капнометрии.
-
6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)
-
в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);
-
7 Потребляемая мощность:
- от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, В: (220 ± 22) В,
-
8 Масса, кг: 5 (модель iPM-9800),
5,5 (модель PM-7000),
5 (модель PM-8000 Express),
4,7 (модель PM-9000 Express).
-
9 Габаритные размеры, мм: 320x270x180 (модель iPM-9800);
310 х 280 х 150 (модель PM-7000);
261 х 240 х 171 (модель PM-8000 Express),
318 х 270 х 137 (модель PM-9000 Express).
-
10 Средний срок службы, лет: 5.
-
11 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.
-
12 Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, ° С : от 0 до 40;
- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95 ( без конденсации);
- диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.