SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 53642-13
53642-13 Фотометры микропланшетные
(MR-96A)
Назначение средства измерений:
Фотометры микропланшетные MR-96A (далее фотометры) предназначен для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
MR-96A
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 52 | 95 | 1,83 |
| ЮЛ | Юридические лица | 15 | 43 | 2,87 |
| Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" | Юридические лица | 3 | 13 | 4,33 |
| ОГБУЗ "Аларская районная больница" | Юридические лица | 3 | 11 | 3,67 |
| ОГБУЗ "Куйтунская РБ" | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АРСЕНЬЕВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 9 | 4,50 |
| ЧУЗ "Поликлиника АО "Газпромнефть-ОНПЗ" | Юридические лица | 2 | 7 | 3,50 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 7 | 3,50 |
| ОГБУЗ "ИГП №4" | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ОГБУЗ "ИГП №17" | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИВОСТОК" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| ГБУЗ "ТОДКБ" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| КГБУЗ «Арсеньевская городская больница» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ РК "Воркутинская больница скорой медицинской помощи" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Юр. Лицо | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "БЛАГОДАРНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "Самарская городская поликлиника №6 Промышленного района" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ РК "Симферопольская ГКБ №7" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО "Ланта" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФБУЗ "ЦГ и Э в ПК" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО «НАУЧНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НВ- ЛАБ» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ РХ "РКПЦ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗ ВО "Вологодский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУ РО "Скопинский ММЦ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| КГБУЗ "КМДКБ №1" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В АЛТАЙСКОМ КРАЕ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| МАНО "Лечебно-диагностический Центр" | Юридические лица | 1 | 6 | 6,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 6d364b17-4781-ca4c-2c24-7aa1991edc6e | 53642-13 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.


Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 06.06.2018
Номер записи - 143603
ID в реестре СИ - 366003
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
MR-96A, нет данных, Нет модификации, -, MR-96A,, Фотометр микропланшетный MR-96A, Без модификации, мод.MR-96A, Фотометры микропланшетные, MR-96А, MR-96, MR-96A/, мод. MR-96A, "MR-96", Фотометры микропланшеные, Mindray MR-96A, од.MR-96A, MR 96A, нет, MR-96A
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчёт «MM_5. Статистика по организациям, проводящим аттестацию МВИ ФГИС «Аршин»» показывает активность выбранной аттестующей организации с 2020 года. После выбора организации строятся ключевые показатели: дата первой и последней публикации, общее число аттестованных МВИ, доля статуса «Действует», число уникальных разработчиков (клиентов) и средний лаг от даты свидетельства до публикации.
Графики помогают увидеть динамику: помесячные публикации и кумулятив, распределение по статусам (stacked), баланс «новых vs возвращающихся» разработчиков, топ-5 видов измерений по месяцам. Дополнительно показываются топ-10 разработчиков и топ-10 «методов измерений», а также тепловая карта «год×месяц». Блок качества данных отражает долю карточек с контактами разработчика, заполненность ключевых полей (величина, пределы, погрешность) и долю публикаций с лагом ≤7 и ≤30 дней.
Сравнение YTD/LYTD по ISO-неделям позволяет оперативно оценивать темп текущего года. Наводите курсор для подсказок, используйте меню на графиках для выгрузки таблиц/изображений и сопоставляйте метрики — так проще выявить сезонность, «узкие места» в сроках публикаций и приоритетные направления работы с разработчиками.
Кол-во поверок - 726
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 518
Кол-во средств измерений - 269
Кол-во владельцев - 126
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2513 дн.
№1953 от 2019.08.22 Приказ об утверждении типов средств измерений
№1657 от 2024.07.15 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (28)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 5820 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
5034 | 5820 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
5030 | 5820 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 5820 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7900 | 5820 |
Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных. Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование про граммного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (кон трольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
MR-96A Operation Software |
SYSTEM.DAT |
V01.09.0 |
4F04F5023AF7ACA59 FCABAB40BFE9C36 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Методика измерений изложены в документе:
«Фотометры микропланшетные MR-96A. Руководство по эксплуатации ».
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай
Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством.
Принцип работы фотометров - фотометрический метод в соответствии с законом Ламберта-Биира. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране.
Рисунок 1 - Фотометры микропланшетные MR-96A
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Фотометры микропланшетные MR-96A
Лист № 2 Всего листов 4
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 2. Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 400 до 700 |
|
Рабочие длины волн1 (стандартная поставка), нм |
405; 450; 492; 630 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 4,00 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, Б(в диапазоне от 0 до0,4 Б) |
±0,02 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, % (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б) |
±3,0 |
|
Время измерения, с - «быстрый» (монохроматика) режим |
5 |
|
- «нормальный» (бихроматика) режим |
12 |
|
Габаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более |
437x332x174 |
|
Масса, кг, не более |
8,5 |
|
Потребляемая мощность, ВА |
120 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 (+10...-15)% |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
07^ -диапазон температур окружающего воздуха, С |
от 15 до 35 |
|
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации |
от 15 до 85 |
|
-диапазон атмосферного давления, кПа |
от 84 до 106,7 |
Лист № 3 Всего листов 4