Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 75318-19
75318-19 Анализаторы биохимические автоматические
(BS-230 и BS-240)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические моделей BS-230 и BS-240 (далее -анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
BS-230 и BS-240
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 44 | 57 | 1,30 |
| ЮЛ | Юридические лица | 6 | 9 | 1,50 |
| ООО "Газпром трансгаз Махачкала", "Мед.-Сан.Часть" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ ТО «Перинатальный центр» (г.Тюмень) | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ ТО «Перинатальный центр» (г. Тюмень), ИНН 7202070194 | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО "Медицинский Центр "Здоровые Дети" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ПАРИТЕТ-ЦЕНТР" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника № 48" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГБУ РД "Бабаюртовская ЦРБ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| МЕДАВТО ООО | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ВОРКУТИНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО "Акрополь" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| Акционерное общество "Ульяновский механический завод" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", ИНН 1215043856 | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| БУЗ УР "Вавожская РБ МЗ УР" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ РА"Адыгейский республиканский клинический психоневрологический диспансер"(АРКПНД) | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ НО "ПТД Канавинского района г. Н. Новгорода" КДЛ (ул. Вокзальная, д. 18) | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ НО "ГКБ № 38" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ НО "Городская клиническая больница № 30" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "Детская инфекционная больница № 8 г.Нижнего Новгорода" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ОГБУЗ "Шелеховская РБ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "ПТД Канавинского района г. Н. Новгорода" КДЛ (ул. Вокзальная. 18) | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ПИМУМИНЗДРАВА РОССИИ ФГБОУ ВО | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "БСМП г. Дзержинска" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УССУРИЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ А.Е. ЛИФШИЦА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ЦСМ ВЕРА ООО | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ "Городецкий ПНИ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМПУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 572091a3-6c6d-b419-3a0b-adeb1692d3cd | 75318-19 | 2023-08-06 | — | актуальная |
| f87a99ae-2d34-614e-3422-e2ce64d38843 | 75318-19 | 2023-08-05 | 2023-08-06 | архивная |
| e4be03d7-a8a8-1c8a-0fd2-30a59db7405a | 75318-19 | 2020-05-07 | 2023-08-05 | архивная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Дата публикации - 06.08.2023
Срок свидетельства - 21.06.2024
Номер записи - 172170
ID в реестре СИ - 666963
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
BS-230, модель BS-230, BS-240, мод. BS-230, Без модификации, модель ВS-230, Мод. 240 Pro, Мод. BS-240, Мод. BS-240 Pro, Нет модификации, - модель BS-230, BS-230 и BS-240, BS-240 Pro, Мод. 240, модель BS-240
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Анализ рынка поверки Центрального федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки на западе европейской части РФ.
Параметры исследований:
Кол-во поверок - 151
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 118
Кол-во средств измерений - 100
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
№1451 от 2019.06.21 Приказ об утверждении типов СИ
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчёт “Распределение средств измерений по краям, регионам, городам” состоит из трех круговых диаграмм, интерактивной карты и сводной таблицы. Круговые диаграммы являются интерактивными, имеют функции экспорта данных и масштабирования. Сводная таблица, представленная в конце отчёта имеет функции сортировки по любой из колонок, а также поиска по любому из полей. Кроме того, в отчете реализована функция экспорта сырых данные в формате CSV для самостоятельной обработки.
Представленные в отчёте круговые диаграммы отображают информацию о доли поверок, причитающихся на тот или иной административный субъект РФ (округ, регион, город): на первой диаграмме - это распределение поверок по федеральным округам, на второй - по регионам и областям, на третьей - по городам.
Интерактивная карта представляет собой карту России с нанесенными на её маркерами, обозначающими города. В качестве справочной информации по каждому городу отображаются данные о количестве поверок, приходящихся на выбранный город, долю рынка среди всех поверок страны и количество организаций, аккредитованных на поверку в выбранном городе.
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 22 | 22 | 0 | 0 | 22 | 22 | 0 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 13 | 1 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 7 | 3 | 4 | 0 | 6 | 2 | 4 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 4 | 4 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 14 | 2 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 2 | 1 | 8 | 0 | 9 | 1 | 8 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЕДС МЕТРИКА" (RA.RU.314973) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 5449 |
|
ФБУ Коми ЦСМ Республика Коми |
6178 | 5449 |
|
ФБУ Мордовский ЦСМ Республика Мордовия |
3072 | 5449 |
Анализаторы биохимические автоматические моделей BS-230 и BS-240 имеют встроенное и автономное программное обеспечение.
Основными функциями встроенного ПО анализаторов моделей BS-230 и BS-240 управление работой анализатора, обработка, передача и хранение результатов измерений. Основными функциями автономного ПО являются вывод на экран ПК диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностика анализатора, настройка его параметров и калибровка, защита измерительной информации и калибровочных данных, вывод на экран ПК информации о версии автономного ПО анализатора.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Анализаторы имеют защиту встроенного и автономного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 встроенного ПО и автономного ПО анализаторов всех моделей «средний».
Все ПО является метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Встроенное ПО (в том числе опционального блока ISE) |
Автономное ПО | |
|
Идентификационное наименование ПО |
BS-230/BS-240Control |
BS-230/BS-240 Operation Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже v 24.00 |
не ниже v 24.00.03 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Ghj g412llkh235bk23hbh5bhv 5m2vhgе |
Fbs244sdg645vdmnfbk8 7sdfbsdgh67 bе |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода |
MD-5 | |
|
Примечание - Контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице. | ||
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим моделей BS-230 и BS-240
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», КНР
осуществляется по документу МП 209-052-2018 «ГСИ. Анализаторы биохимические
автоматические моделей BS-230 и BS-240. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 10 октября 2018 г.
Основные средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011);
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- хлористый натрий «чда», ГОСТ 4233-77;
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94, ГСО 102282013), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как показано на рисунке 2.
Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи). Принцип действия анализатора при измерении концентрации натрия, калия и хлора основан на измерении потенциалов электродов, используемых в опционально устанавливаемом ионоселективном блоке
(блоке ISE).
Анализаторы состоят из управляющего модуля и аналитической системы. Обе части соединены между собой сетевым кабелем. Управляющий модуль включает в себя системный блок, монитор, клавиатуру, мышь и принтер. Аналитическая система включает в себя автозагрузчик проб, конвейер, диск проб и диск контролей, систему дозирования проб, диски реагентов, дозаторы реагентов, реакционный ротор, миксеры, систему охлаждения, моющую станцию, оптическую систему, блок ISE может поставляться дополнительно. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1а - Общий вид анализатора биохимического автоматического модели BS-230
mindfay
BS-240
Рисунок 1б - Общий вид анализатора биохимического автоматического модели BS-240
I
Место нанесения пломбы
Рисунок 2а - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализатора биохимического автоматического модели BS-230
Рисунок 2б - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализатора биохимического автоматического модели BS-240
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический |
BS-230 или BS-240 |
1 шт. |
|
Блок ISE (опционально) |
1 шт. | |
|
Комплект кабелей |
1 компл. | |
|
Комплект ЗИП |
1 компл. | |
|
Расходные материалы |
1 компл. | |
|
CD с программным продуктом |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП 209-052-2018 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов
|
Определяемые компоненты |
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности, %* | |
|
Молярной концентрации, ммоль/л |
Массовой концентрации, мг/л | ||
|
Мочевина |
от 2,0 до 32,0 |
от 120 до 1922 |
±15 |
|
Глюкоза |
от 1,0 до 20,0 |
от 180 до 3603 |
±15 |
|
Холестерин |
от 1,0 до 19,0 |
от 390 до 7347 |
±15 |
|
Натрий |
от 10 до 435 |
от 229 до 10000 |
±10 |
|
Хлориды |
от 15 до 395 |
от 532 до 14000 |
±10 |
|
Калий |
от 1,0 до 200 |
от 39 до 7800 |
±10 |
* Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных
растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час |
82 |
|
Питание от сети переменного тока: - напряжение, В |
220±22 |
|
- частота, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
1300 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - анализатор модели BS-230 |
695x585x600 |
|
- анализатор модели BS-240 |
860x660x550 |
|
Масса, кг, не более: анализатор модели BS-230 |
130 |
|
анализатор модели BS-240 |
130 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, ° С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 35 до 85 (без конденсации) |
|
- диапазон атмосферного давления, кПА |
от 80 до 106,7 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10 000 |
