Номер по Госреестру СИ: 53292-13
53292-13 Мониторы дефибрилляторы
(BeneHeart мод. D3, D6)
Назначение средства измерений:
Мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее мониторы) предназначены для измерения и регистрации температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса, определения артериального давления, измерения двуокиси углерода (CO2), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания.

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 1

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 2

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 3

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 22.04.2018
Номер записи - 143198
ID в реестре СИ - 365598
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
BeneHeart D6, BeneHeart D3, BeneHeart (Mindray) модели D6, BeneHeart (Mindray) модели D3, BeneHeart D6, BeneHeart D3, BeneHeart D6, BeneHeart D3, BeneHeart, Bene-Heart D6, Bene-Heart D3, Bene Heart D6, Bene Heart D3, Bene Heart, BeheHeart D6, ABPM-05, -, "BeneHeart мод. D6", "BeneHeart мод. D3, D6",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Анализ рынка поверки Северо-Кавказского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в центральной и восточной части Северного Кавказа.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 4090
Выдано извещений - 46
Кол-во периодических поверок - 3094
Кол-во средств измерений - 1645
Кол-во владельцев - 328
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2196 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№421 от 2013.04.21 Об утверждении типов средств измерений (Государственый номер в Гос.реестре СИ 53266-13,20152-13,53267-13 по 53272-13,34044-13,36762-13,53273-13 по 53305-13)
№1190 от 2020.07.14 Об актуализации Перечня
№147 от 2023.01.26 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Пожарная безопасность" (ТК 274)
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчёт «MM_6. МВИ по видам измерений (ФГИС «Аршин»)» показывает объём и динамику методик внутри выбранного вида измерений с 2020 года. После выбора вида рассчитываются ключевые показатели: дата первой и последней публикации, общее число МВИ, доля статуса «Действует», средний лаг от даты свидетельства до публикации, а также количество уникальных разработчиков и аттестующих организаций. Дополнительно отражается качество данных: наличие контактных данных разработчика и заполненность полей (величина, пределы, погрешность).
Набор графиков помогает понять структуру и активность по выбранному виду: помесячные публикации и кумулятив, распределение по статусам (stacked) и помесячная доля «Действует». Показаны топ-10 аттестующих и разработчиков, динамика среднего лага и заполненности ключевых полей, доля карточек с контактами. Для оперативного сравнения темпов есть YTD vs LYTD по ISO-неделям, тепловая карта «год×месяц», сезонность (среднее по месяцам) и тематические разрезы — топ-6 «назначений» и топ-10 «методов измерений».
Используйте подсказки при наведении и меню на графиках для экспорта. Сопоставляйте объёмы публикаций с долей «Действует» и величиной лага, чтобы находить узкие места; просматривайте сезонные пики и активность основных участников (разработчиков/аттестующих). Все метрики и визуализации относятся именно к выбранному виду измерений и учитывают данные, опубликованные с 2020 года.
Кто поверяет Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 121 | 6 | 0 | 118 | 2 | 118 | 0 | 118 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 66 | 26 | 0 | 64 | 2 | 26 | 0 | 24 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 109 | 0 | 109 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 106 | 12 | 0 | 103 | 0 | 67 | 0 | 67 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 229 | 14 | 0 | 208 | 3 | 225 | 0 | 206 | |
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 13 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 22 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 14 | 0 | 16 | 0 | 14 | |
| ООО "ЦМС" (РОСС RU.0001.310313) | 8 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 120 | 16 | 1 | 119 | 2 | 120 | 1 | 119 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 58 | 8 | 0 | 58 | 5 | 48 | 0 | 48 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 79 | 7 | 0 | 74 | 2 | 69 | 0 | 64 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 42 | 10 | 0 | 42 | 0 | 25 | 0 | 25 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 100 | 8 | 0 | 86 | 2 | 75 | 0 | 75 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 140 | 15 | 0 | 126 | 0 | 128 | 0 | 114 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 67 | 3 | 0 | 67 | 0 | 67 | 0 | 67 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 122 | 16 | 0 | 110 | 11 | 103 | 0 | 103 | ||
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 34 | 3 | 0 | 30 | 1 | 26 | 0 | 22 | |
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 38 | 7 | 0 | 38 | 0 | 27 | 0 | 27 | |
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 40 | 5 | 0 | 40 | 1 | 35 | 0 | 35 | |
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 33 | 2 | 0 | 33 | 0 | 30 | 0 | 30 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 40 | 13 | 0 | 39 | 1 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 44 | 0 | 42 | 4 | 21 | 0 | 21 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 272 | 3 | 260 | 1 | 230 | 0 | 223 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 36 | 1 | 0 | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | |
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 142 | 2 | 0 | 130 | 2 | 141 | 0 | 129 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 32 | 1 | 0 | 27 | 0 | 26 | 0 | 26 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 59 | 0 | 57 | 1 | 11 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 20 | 4 | 0 | 20 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 9 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 44 | 1 | 2 | 37 | 0 | 24 | 2 | 22 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 92 | 9 | 0 | 85 | 0 | 82 | 0 | 75 | |
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 12 | 1 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 103 | 6 | 0 | 102 | 1 | 102 | 0 | 102 | |
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 58 | 0 | 47 | 0 | 46 | 0 | 46 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 22 | 1 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | |
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 43 | 0 | 33 | 2 | 24 | 0 | 24 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 61 | 0 | 52 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 67 | 4 | 0 | 62 | 1 | 64 | 0 | 59 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 70 | 0 | 59 | 2 | 41 | 0 | 41 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 53 | 7 | 0 | 53 | 0 | 50 | 0 | 50 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 20 | 5 | 0 | 20 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 16 | 0 | 12 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 50 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 9 | 2 | 0 | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 102 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Комсомольский ЦСМ» (70) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 64 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 65 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 18 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 31 | 12 | 0 | 31 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 10 | 0 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 8 | 5 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 20 | 18 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 132 | 52 | 0 | 132 | 0 | 130 | 0 | 130 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 24 | 3 | 0 | 24 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 14 | 3 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 35 | 34 | 0 | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 4822 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3410 | 4822 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
2217 | 4822 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
2311 | 4822 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
10600 | 4822 |
Программное обеспечение
Мониторы моделей BeneHeart D3, BeneHeart D6 имеют встроенное программное обеспечение и программное обеспечение управления данными пациента на ПК (автономное).
Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы монитора, выполнения и просмотра результатов измерений, выполнения и контроля дефибрилляции, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных.
Автономное ПО используется для просмотра (распечатывания), редактирования и хранения данных.
Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка, хранение и передачи результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Чтобы посмотреть сведения о версии встроенного ПО, в главном меню режима установки выберите «Версия». Во всплывающем меню можно увидеть версию системного ПО и версию ПО модуля.
Просмотр номера версии автономного программного обеспечения доступен при запуске программы «BeneHeart Review», в меню «Помощь», в разделе «О» на экране появится окно с номером версии ПО.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
BeneHeart D3 BeneHeart D6 |
BeneHeart |
0651.pkg |
02.04.00 |
5A 4E 27 AB |
DWORD |
|
BeneHeart D3/D6 |
BeneHeart Review |
BeneHeart Review.exe |
1.3 |
0x2EF0 |
CRC16 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодики измерений изложены в документах:
-
1. BeneHeart D6 Дефибриллятор монитор Руководство по эксплуатации;
-
2. BeneHeart D3 Дефибриллятор монитор Руководство по эксплуатации.
-
3. BeneHeart Patient Data Management System Руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D6, D3
Техническая документация Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 242-1446-2012 «Мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" в ноябре 2012 г.
Основные средства поверки:
-
- генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
-
- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11,
-
- ротаметр DK 46 с вентилем тонкой регулировки. Диапазон регулирования расхода газа от 0,5 мл/с до 50 мл/с
-
- поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, ГОСТ 9293-74.
Заявитель
ООО «Миндрей Медикал Рус»Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел./факс: (499) 553 60 36 / (499) 553 60 39
e-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ruФункционально мониторы дефибрилляторы состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.
Устройство состоит из основного блока и принадлежностей, к которым относятся, многофункциональные гибкие электроды, кабель терапии, набор отведений ЭКГ (c 3, 5 отведениями), датчик и удлинительный кабель для измерения температуры, датчик и кабель для измерения SpO2, модуль для определения CO2, батареи, программное обеспечение управления данными пациента на ПК.
Монитор обеспечивает выполнения внешней дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, неинвазивной внешней кардиостимуляций и полуавтоматической дефибрилляции (АНД).
Модели мониторов различаются габаритными размерами и дизайном, модель D6 оборудована беспроводным модулем для передачи данных. Модель D3 оборудована каналами, частоты дыхания, электрокардиографическим каналом, каналом пульсоксиметрии, модель D6
также содержит каналы термометрии, капнометрии, и канал артериального давления.


Лист № 2
Всего листов 5
ра/монитора BeneHeart D3. Вид спереди

ра/монитора BeneHeart D3. Вид сзади.
Рисунок 3. Внешний вид дефибриллято- Рисунок 4. Внешний вид дефибриллято-ра/монитора BeneHeart D6. Вид спереди ра/монитора BeneHeart D6. Вид сзади
-
1. Монитор дефибриллятор— 1 шт.
-
2. Шнур питания - 1 шт.
-
3. Комплект электродов многофункциональных - 1 компл.
-
4. Комплект ЭКГ электродов - 1 компл.
-
5. Кабель SpO2 - 1 компл.
-
6. Датчик SpO2 - 1 компл.
-
7. Датчик температурный
-
8. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами - 1 компл.
-
9. Манжета для измерения давления, с коннекторами - 1 компл.
-
10. Набор для измерения НАД - 1 компл.
-
11. Набор кабелей для измерения НАД - 1 компл.
-
12. Кабель интерфейсный для датчика ВЧД - 1 компл.
-
13. Модуль определения CO2 в боковом потоке - 1 компл.
-
14. Набор для измерения концентрации СО2 в боковом потоке - 1 компл.
-
15. Модуль определения СО2 в микропотоке - 1 компл.
-
16. Набор для измерения концентрации СО2 в микропотоке - 1 компл.
-
17. Канюля назальная для отбора пробы СО2 - 1 компл.
-
18. Адаптер воздуховода - 1 компл.
-
19. Набор линии отбора проб - 1 компл.
-
20. Термобумага - 1 компл.
-
21. Кабель заземления - 1 компл.
-
22. Кабель аналогового выхода - 1 компл.
-
23. Кабель синхронизации для дефибриллятора - 1 компл.
-
24. Батарея - 1 шт.
-
25. Пакет программ для передачи данных - 1 шт.
-
26. Адаптер DC/AC - 1 шт.
-
27. Кабель для адаптера DC - 1 шт.
-
28. Зарядное устройство для батареи - 1 шт.
-
29. Принтер - 1 шт.
-
30. Бумага для принтера - не более 200 шт.
-
31. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
32. Методика поверки МП 242-1446-2012 - 1 экз.
-
1. Электрокардиографический канал.
-
1.2. Диапазон измерений входных напряжений, В: от 0,05 до 5;
-
1.3. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.4. Входной импеданс, Ом, не менее: 50;
-
1.5. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;
-
1.6. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;
-
1.7. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350
-
1.8. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±4
-
-
2. Канал пульсоксиметрии.
-
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.
-
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;
-
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3 (в неподвижном состоянии).
-
3. Канал артериального давления только для модели BeneHeart D6.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 2,7 до 28,6 (от 20 до 215);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,66 (±5).
-
4. Канал термометрии только для модели BeneHeart D6:
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 20 до 50;
-
4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.
-
5. Канал частоты дыхания (импедансный метод)
-
5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 7 до 150;
-
5.3.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 7 до 30 мин-1, мин-1: ±3.
-
5.3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 150 мин-1, мин-1: ±10
-
6. Канал капнометрии только для модели BeneHeart D6:
-
6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,66 кПа (± 5 мм рт.ст.).
-
7. Потребляемая мощность
-
• от сети переменного тока частотой (50/60) Гц, ((10 - 220) ± 10%)В не более 190 В^А
-
• от литий-ионной батареи не более 14,8В/3 Ач
-
8. Масса (основного блока), кг, не более,:
-
• для модели BeneHeart D3: 6;
-
• для модели BeneHeart D6 (без дополнительных модулей): 8,6;
-
9. Габаритные размеры (без внешних плоских электродов), мм, не более:
-
• для модели BeneHeart D3: 288x203x275;
-
• для модели BeneHeart D6: 295x218x279;
-
10. Средний срок службы, лет: 5.
-
11. Средняя наработка на отказ, ч.: 9000
-
12. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 0 до 40;
Лист № 4 Всего листов 5 - диапазон относительной влажности воздуха , %: от 15 до 95 ( без конденсации );
- диапазон атмосферного давления, кПа : от 57 до 106,2.

