Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 46914-11
46914-11 Мониторы прикроватные
(SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
Назначение средства измерений:
Мониторы прикроватные SENSITEC, модели MEC 1200 и PM 9000 (в дальнейшем - мониторы) предназначены для наблюдения за состоянием пациентов (взрослых, детей и новорожденных) в реанимационных отделениях и палатах интенсивного наблюдения по частоте сердечных сокращений (ЧСС), изменению сегмента ST, частоте дыхания (ЧД), неинвазивному артериальному давлению (НАД), насыщению артериальной крови кислородом (SpO2), температуре (Т), а мониторы модели PM-9000 дополнительно - по содержанию СО2 на вдохе и выдохе и ЧД.
Аналитический паспорт типа средства измерений
46914-11 — Мониторы прикроватные
SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
КИТАЙ
МПИ: 1 год
Действует
146
организаций188
владельцев1
версий2 270
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
61
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
146
Организаций-поверителей
эффективное число: 50.2
188
Владельцев СИ
эффективное число: 16.9
720
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
49.6%
Периодические поверки
первичные: 0.1%
2.29%
Непригодность
52 извещений
44.3%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
4 093 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 3 815 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 747 440 ₽
2 012,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
3 703 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
199
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 22.3%
593
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 38.2%
61
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
19
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 2 270 поверок; пик пришёлся на 2022 год (248).
- Последний завершённый год показал снижение на 9.6% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 26.1%.
- Рынок представлен 146 организациями; концентрация низкая (HHI 199), доля топ-5 — 22.3%.
- В базе найдено 188 владельцев и 720 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 38.2%.
- Средневзвешенная цена поверки — 4 093 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 747 440 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 2.29% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 3 703 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 012,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2022 — 248
Долгосрочный CAGR: 26.1%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 019–6 678 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 156 | 284 | 1,82 |
| БУЗОО "ССМП" | Юридические лица | 52 | 97 | 1,87 |
| ЮЛ | Юридические лица | 33 | 54 | 1,64 |
| КОКБ (Курганская областная клиническая больница) | Юридические лица | 23 | 44 | 1,91 |
| Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Чита" | Юридические лица | 11 | 18 | 1,64 |
| НУЗ "ДОРОЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА СТ. ЧЕЛЯБИНСК ОАО "РЖД" | Юридические лица | 11 | 11 | 1,00 |
| БУЗОО "КМХЦ МЗОО" | Юридические лица | 10 | 18 | 1,80 |
| ГБУЗ ТО "Областная Больница № 23" (Г. Ялуторовск), ИНН 7228000177 | Юридические лица | 10 | 12 | 1,20 |
| ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Читы" | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Чита | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 9 | 15 | 1,67 |
| БУЗОО «КМХЦ МЗОО» | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| ГБУЗ РБ БЕЛЕБЕЕВСКАЯ ЦРБ | Юридические лица | 7 | 29 | 4,14 |
| Новокузнецкий филиал ГБУЗ ККОД | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" г.Чита | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ГБУЗ ККОД | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| КДКБ ГБУЗ | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" ГОРОДА ОРЕНБУРГА | Юридические лица | 6 | 12 | 2,00 |
| ГБУЗ ТО «Областная больница № 4» (г. Ишим), ИНН 7217003842 | Юридические лица | 6 | 11 | 1,83 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАЙШЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 6 | 7 | 1,17 |
| ГБУЗ ТО «Областная больница № 23», ИНН 7228000177 | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ГБУЗ ТО "ОБ №4" (г.Ишим), ИНН: 7217003842 | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Белебеевская центральная районная больница | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск), ИНН 7228000177 | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" город Тула" | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ГБУЗ ТО "Областная Больница № 23" (Г. Ялуторовск), ИНН: 7228000177 | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| КГБУЗ "КМДБ №4" | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ОГАУЗ "Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр" | Юридические лица | 5 | 10 | 2,00 |
| БУЗ УР "ГКБ № 4 МЗ УР" | Юридические лица | 5 | 7 | 1,40 |
| ООО "КДЦ "УЛЬТРАМЕД" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| ef72cef9-8318-eec6-d19c-70027c1145bf | 46914-11 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Мониторы прикроватные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы прикроватные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 31.05.2016
Номер записи - 135667
ID в реестре СИ - 358067
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, MEC 1200, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000, SENSITEC МОД. MEC 1200, мод. MEC 1200, SENSITEC MEC 1200, SENSITEC модель MEC 1200, MEC-1200, PM 9000, Мониторы прикроватные, мод. PM 9000, модель MEC 1200, МЕС-1200 Sensitec, Монитор прикроватный SENSITEC PM 9000, Нет модификации, SENSITEC МОД. PM 9000, Sensitec MEC-1200, SENSITEC, мод. MEC 1200, МЕС 1200, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Город Омск был основан в 1716 году. Официально получил статус города в 1782 году. С 1934 года - административный центр Омской области. Площадь Омска составляет 566,9 кв. км. Территория города разделена на пять административных округов: Центральный, Советский, Кировский, Ленинский, Октябрьский. Протяженность города Омска вдоль реки Иртыш составляет около 40 км.
Расстояние от Омска до Москвы составляет 2 555 км. Климат Омска резко континентальный. Зима суровая, продолжительная, с устойчивым снежным покровом. Лето теплое, часто жаркое. Весна и осень характеризуются резкими колебаниями температуры. Средняя температура самого теплого месяца (июля): +18˚С. Средняя температура самого холодного месяца (январь): -19˚С.
Численность населения на 1 января 2022 года составляет 1 126 193 человека. Плотность населения составляет 1 949 человек на 1 кв. км. Омск - один из крупнейших городов Западно-Сибирского региона России. Омская область соседствует с Тюменской областью на западе и севере, с Томской и Новосибирской областями на востоке и с Республикой Казахстан на юге и юго-западе.
Отчет "Анализ рынка поверки в Омске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Омск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 2270
Выдано извещений - 52
Кол-во периодических поверок - 1126
Кол-во средств измерений - 775
Кол-во владельцев - 144
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 3695 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Кто поверяет Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 32 | 0 | 7 | 0 | 32 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 52 | 2 | 0 | 40 | 2 | 36 | 0 | 36 | |
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 17 | 0 | 13 | 3 | 13 | 0 | 13 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 27 | 1 | 0 | 27 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 63 | 2 | 0 | 59 | 3 | 63 | 0 | 59 | |
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 58 | 0 | 43 | 0 | 38 | 0 | 38 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 3 | 0 | 1 | 1 | 3 | 0 | 1 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 42 | 8 | 0 | 42 | 3 | 41 | 0 | 41 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 4 | 0 | 4 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 46 | 0 | 46 | 1 | 24 | 0 | 24 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 21 | 0 | 15 | 1 | 21 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 46 | 4 | 0 | 46 | 2 | 38 | 0 | 38 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 105 | 13 | 2 | 91 | 7 | 88 | 2 | 86 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 106 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 121 | 0 | 121 | 6 | 121 | 0 | 121 | |||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 43 | 2 | 0 | 40 | 0 | 34 | 0 | 34 | ||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 26 | 0 | 26 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 15 | 0 | 10 | 0 | 11 | 0 | 6 | |||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 12 | 0 | 8 | 0 | 10 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 18 | 2 | 0 | 18 | 1 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 17 | 0 | 4 | 0 | 15 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 11 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 13 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 31 | 1 | 22 | 0 | 22 | 1 | 15 | ||
| ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (0056) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 32 | 0 | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 8 | 0 | 5 | 0 | 8 | 0 | 5 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 37 | 0 | 37 | 7 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 15 | 2 | 0 | 15 | 4 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 21 | 0 | 15 | 1 | 21 | 0 | 15 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 112 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 14 | 4 | 0 | 14 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 52 | 0 | 52 | 1 | 50 | 0 | 50 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 15 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Брянский ЦСМ» (RA.RU.311364) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Карельский ЦСМ» (RA.RU.311501) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 40 | 0 | 40 | 1 | 38 | 0 | 38 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 58 | 0 | 58 | 2 | 58 | 0 | 58 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 38 | 9 | 0 | 38 | 3 | 36 | 0 | 36 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 16 | 2 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЕДС МЕТРИКА" (RA.RU.314973) | 8 | 5 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 4245 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
6381 | 4245 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
1366 | 4245 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 4245 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
6760 | 4245 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на лицевую панель монитора методом наклейки и в эксплуатационную документацию (Руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика выполнения измерений с помощью мониторов изложена в Руководствах по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к мониторам прикроватным SENSITEC, модели: MEC 1200, PM 9000ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.49-2004. Изделия медицинские электрические. Часть 2.Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента.
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50267.30-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2.Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.
ГОСТ Р 51959.1-2002. Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 51959.3-2002. Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ Р ИСО 9919-99. Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний.
ГОСТ 28703-90. Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом «Мониторы прикроватные SENSITEC, модели: MEC 1200, PM 9000. Методика поверки», входящим в состав эксплуатационной документации, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в феврале 2011 г.
Перечень основных средств поверки:
|
Средства поверки |
Основные метрологические характеристики |
|
1 Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ; ПКУ-ГП и ПЗУ с испытательными сигналами_“4”, “ЧСС”, «ST1,2», “РГ-1МИ” |
Диапазон частот: (0,01-600) Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ - 10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. |
|
2 Преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-ГФ |
Дискретные значения установки постоянной составляющей сопротивления: 10; 20; 50; 100; 200; 500; 1000 Ом. Относительная погрешность установки постоянной составляющей сопротивления: ± 2 %. Дискретные значения установки переменной составляющей сопротивления: 0,005; 0,05; 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 10 Ом. Относительная погрешность установки переменной составляющей сопротивления: ± 2 % - для значений 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 10 Ом; ± 5 % - для значений 0,005; 0,05 Ом. |
|
3 Манометр образцовый МО, ГОСТ 18140-84 |
Диапазон измерения давления: 0..350 мм рт.ст., кл. 0,15 |
|
4 Термостат жидкостной ТЖ мод. ТС-01, ТБ-01 |
Диапазон температур: 10. .95 °С; Неоднородность температуры воды по объему - не более 0,03 °С |
|
5 Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№ 9, 10, 11 по ГОСТ 13646 |
Диапазон измерений: 32.36 °С, 36.40 °С, 40.44 °С. Цена деления: 0,01 °С, погрешность: 0,03 °С |
|
6 Симулятор SpO2 Index 2XL F |
Диапазон задания значений SpO2 - от 35 до 100 %. Абсолютная погрешность задания значений SpO2:
|
|
7 Баллоны с поверочной газовой смесью (СО2 + воздух), ГСО-3795-87 (2 шт.) |
Содержание СО2 в диапазоне: от 4 до 6 % и от 10 до 13 % Абсолютная погрешность ± 0,1 % |
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Со. Ltd», КНРАдрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Yi-tech Industrial Park, nanshan, Shenzhen, 518057, КНР, тел. +86 755 26582888, факс +86 755 26582680, http://www.mindray.com.cn
Импортер Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ» (ООО «МЕДИКОМ»), Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3.
тел./ факс (495) 651-91-16, e-mail: medicom@inbox.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09129301, Москва, ул. Касаткина, д.3, тел/факс (499)187-29-71, e-mail: Lab30.1@mail.ru
Мониторы выполнены в виде настольных приборов, классической прямоугольной формы, на передней панели которых размещены дисплеи для наблюдения за контролируемыми показателями состояния пациента и органы управления. В своем составе мониторы имеют каналы регистрации ЭКГ, неинвазивного измерения артериального давления (НАД), температуры (ТЕМР), пульсоксиметрии с пальцевым датчиком (SpO2) и канал измерения частоты дыхания импедансным методом (ДЫХ). Мониторы модели РМ 9000, кроме того, имеют капнографический канал (СО2), второй канал измерения температуры (ТЕМР2).
Фотографии общего вида мониторов представлены на рисунке 1.
РМ 9000
Рисунок 1 - Фотография общего вида мониторов
МЕС 1200
Мониторы обеспечивают выдачу световой и звуковой сигналов тревоги при выходе измеряемых параметров за установленные (заданные) пределы. Мониторы по заявке заказчика могут быть оснащены встроенным принтером.
Встроенное программное обеспечение (ПО) мониторов (модель МЕС 1200, версия 01.03.00; модель РМ 9000, версия 03.04.02) закодировано в встроенных микропроцессорах и построено по модульному принципу по каналам измерения. ПО обеспечивает:
-
- ввод (уточнение) данных о пациенте (№ истории болезни, ФИО, пол, дата рождения, рост, вес, возраст, наличие кардиостимулятора;
-
- ввод данных о лечащем враче (ФИО);
- отображение на экране монитора кривых ЭКГ, дыхания, плетизмограммы (для РМ 9000 дополнительно СО2) с возможностью изменения масштаба и скорости развертки;
- измерение и отображение значений частоты сердечных сокращений (ЧСС) по ЭКГ с возможностью выбора отведения для измерений ЧСС;
- измерение и отображение значений неинвазивного систолического (САД), диастолического (ДАД) и среднего (СрАД) артериального давления;
- измерение и отображение значений сатурации (SpO2) и частоты пульса (ЧП) методом фотоплетизмографии;
- измерение и отображение значений частоты дыхания (ЧД) импедансным методом;
- измерение и отображение значений температуры тела пациента (МЕС 1200 - по одному каналу, РМ 9000 - по двум каналам);
- измерение и отображение значений содержания СО2 на вдохе и выдохе (только РМ 9000);
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам, вызвавших состояние тревоги;
- запоминание значений (трендов) измеряемых параметров с выбранным интервалом отображение их в графической или табличной форме.
ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений наблюдаемых параметров.
От несанкционированного доступа к внутренним частям мониторы защищены защитными наклейками с логотипом производителя, расположенными в нижней панели.
От преднамеренных и непреднамеренных изменений встроенное программное обеспечение защищено паролем пользователя и ключом производителя, известным только производителю.
Комплектность монитора модели МЕС 1200 с принадлежностями приведена в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Обозначение |
|
1 Монитор прикроватный SENSITEC, модель MEC 1200 |
MEC 1200 |
|
2 Кабель сетевой |
DA8K-10-14454 |
|
3 Аккумуляторная батарея (поставляется по заказу) |
МО5-302R3R |
|
4 Принтер матричный (поставляется по заказу) |
48 мм |
|
5 Принадлежности каналов ЭКГ и Дыхания | |
|
5.1 ЭКГ электрод (10 электродов в упаковке) |
0010-10-12304 |
|
5.2 ЭКГ электрод (Pediatric, 2245, 25 электродов в упаковке) |
9000-10-07469 |
|
5.3 ЭКГ электрод (Neonatal, 2258-3, 3 электрода в упаковке |
900Е-10-04880 |
|
5.4 ЭКГ кабель 3 отведений с защелками АНА (LL-22363) |
9000-10-07445 |
|
5.5 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный (LL-2325) |
0509-10-00093 |
|
5.6 ЭКГ кабель 3-отведений с кнопками IEC |
9000-30-07470 |
|
5.7 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный без сопротивления АНА |
0010-30-12242 |
|
5.8 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с сопротивлением 1 к АНА |
0010-30-12246 |
|
5.9 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с сопротивлением 1 к IEC |
0010-30-12247 |
|
5.10 ЭКГ магистральный кабель 6- контактный без сопротивления |
0010-30-12256 |
|
5.11 ЭКГ магистральный кабель 6- контактный с сопротивлением 1к |
0010-30-12257 |
|
5.12 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами АНА |
0010-30-12263 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
5.13 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами IEC |
0010-30-12265 |
|
5.14 ЭКГ кабель 3 отведений с защелками АНА |
0010-30-12267 |
|
5.15 ЭКГ кабель 3 отведений с защелками IEC |
0010-30-12269 |
|
5.16 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с отделяемой магистралью и сопротивлением 1К |
0010-30-12377 |
|
5.17 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с отделяемой магистралью без сопротивления |
0010-30-12378 |
|
5.18 Неонатальный кабель 3-отведений с клипсами АНА |
0010-30-12381 |
|
5.19 Неонатальный кабель 3-отведений с клипсами IEC |
0010-30-12382 |
|
5.20 Педиатрический кабель 3-отведений с клипсами АНА |
0010-30-12383 |
|
5.21 Педиатрический кабель 3-отведений с клипсами IEC |
0010-30-12384 |
|
5.22 Педиатрический кабель 3-отведений с защелками АНА |
0010-30-12385 |
|
5.23 Педиатрический кабель 3-отведений с защелками IEC |
0010-30-12386 |
|
5.24 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами удлиненный АНА |
0010-30-12388 |
|
5.25 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами удлиненный IEC |
0010-30-12390 |
|
6 Принадлежности канала SpO2 | |
|
6.1 DS-100A SpO2 датчик для взрослых многократного пользования |
9000-10-05161 |
|
6.2 Датчик и обмотка датчика для детей/младенцев |
9000-10-07308 |
|
6.3 Датчик и обмотка датчика для взрослых/ новорожденных |
9000-10-07336 |
|
6.4 Пальцевой датчик SpO2 (многократного пользования) |
512В-30-90134 |
|
6.5 Малый ушной датчик SpO2 |
0010-10-12392 |
|
6.6 Универсальный датчик SpO2 (многократного пользования) |
518А-30-90226 |
|
6.7 6-ти штырьковый кабель SpO2 |
0010-20-42594 |
|
7 Принадлежности канала неинвазивного артериального Давления (НАД) | |
|
7.1 Шланг для неинвазивного измерения кровяного давления |
509В-06259 |
|
7.2 Шланг для неинвазивного измерения кровяного давления для новорожденных |
509-30-06260 |
|
7.3 Неонатальная манжета10-19 см |
0010-30-12157 |
|
7.4 Педиатрическая манжета 18-26 см |
0010-30-12158 |
|
7.5 Взрослая манжета 25-35 см |
0010-30-12159 |
|
7.6 Взрослая большая манжета 33-47 см |
0010-30-12160 |
|
7.7 Бедренная манжета 46 -66 см |
0010-30-12161 |
|
7.8 Одноразовая манжета (№ 4/ 7.1 - 13.1 см) М1872А |
900Е-10-04873 |
|
7.9 Одноразовая манжета (№ 3/5.8 - 10.9 см) М1870А |
900Е-10-04874 |
|
7.10 Одноразовая манжета (№ 2/4.3 - 8.0 см) М1868А |
900Е-10-04875 |
|
7.11 Одноразовая манжета (№1/3.1 - 5.7 см) М1866А |
900Е-10-04876 |
|
7.12 Взрослая манжета 25 - 35 см W.A.BAUM |
0010-30-12059 |
|
7.13 Педиатрическая манжета 18-26 см W.A.BAUM |
0010-30-12060 |
|
7.14 Неонатальная манжета10-19 см W.A.BAUM |
0010-30-12061 |
|
7.15 Взрослая манжета 25-35 см без коннектора (СМ1203) |
0010-30-12146 |
|
7.16 Неонатальная манжета10-19 см без коннектора (СМ 1201) |
0010-30-12147 |
|
7.17 Педиатрическая манжета 18-26 см без коннектора (СМ1202) |
0010-30-12148 |
|
7.18 Бедренная манжета 46 -66 см без коннектора (СМ1204) |
0010-30-12149 |
|
8 Принадлежности канала температуры | |
|
8.1 Многоразовый кожный педиатрический температурный датчик REF-427 |
0010-10-12124 |
|
8.2 Многоразовый эзофагиальный/ректальный температурный датчик REF-401 |
0509-10-00095 |
|
8.3 Многоразовый эзофагиальный/ректальный педиатрический температурный датчик REF-402 |
6000-10-01969 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
8.4 Многоразовый кожный температурный датчик для взрослых REF-409B |
900Е-10-04881 |
|
8.5 Многоразовый эзофагиальный/ректальный температурный датчик для взрослых |
0011-30-90440 |
|
8.6 Многоразовый эзофагиальный/ректальный педиатриче-ский/неонатальный температурный датчик |
0011-30-90441 |
|
8.7 Многоразовый кожный температурный датчик для взрослых |
0011-30-90442 |
|
8.8 Многоразовый кожный педиатрический/неонатальный температурный датчик |
0011-30-90443 |
|
8.9 Удлинительный кабель многоразового температурного датчика |
0011-30-90444 |
|
8.10 Одноразовый эзофагиальный/ректальный температурный датчик |
0011-30-90446 |
|
8.11 Одноразовый кожный температурный датчик |
0011-30-90447 |
|
9 Эксплуатационные Документы | |
|
9.1 Руководство по эксплуатации |
МЕС 1200 РЭ |
|
9.2 Методика поверки |
МЕС 1200, РМ 9000 МП |
* В таблице 1 приведена полная комплектность монитора; в зависимости от требований покупателя может осуществляться поставка принадлежностей в сокращенной комплектации.
Комплектность монитора модели РМ 9000 с принадлежностями приведена в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Обозначение |
|
1 Монитор прикроватный SENSITEC, модель РМ 9000 |
РМ 9000 |
|
2 Кабель сетевой |
DA8K-10-14454 |
|
3 Аккумуляторная батарея (поставляется по заказу) |
МО5-302R3R |
|
4 Принтер матричный (поставляется по заказу) |
48 мм |
|
5 Принадлежности каналов ЭКГ и Дыхания | |
|
5.1 Электроды для мониторинга (10 электродов в упаковке) |
0010-10-12304 |
|
5.2 Электроды для мониторинга (ЗМ 2249) |
0509-10-00094 |
|
5.3 Электроды для мониторинга (педиатрические, 2245, 25 электродов в упаковке) |
9000-10-07469 |
|
5.4 Электроды для мониторинга (для новорожденных, 2258-3, 3 электрода в упаковке |
900Е-10-04880 |
|
5.5 Кабели для 5 отведений к адаптеру Snap (LL-22305) |
6000-10-02006 |
|
5.6 6-штырьковый кабель на 5 отведений (LL-2514) |
6000-10-02007 |
|
5.7 6-штырьковый кабель на 5 отведений (LL-2540) |
9000-10-05163 |
|
5.8 Кабели для 3 отведений АНА к адаптеру Snap (LL-22363) |
9000-10-07445 |
|
5.9 Кабели для 5 отведений IEC к адаптеру Snap |
9000-30-07338 |
|
5.10 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГIEC |
9000-30-07339 |
|
5.11 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ (LL-2325) |
0509-10-00093 |
|
5.12 Кабели для 3 отведений IEC к адаптеру Snap |
9000-30-07470 |
|
5.13 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ АНА без сопротивления |
0010-30-12240 |
|
5.14 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ IEC без сопротивления |
0010-30-12241 |
|
5.15 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ АНА без сопротивления |
0010-30-12242 |
|
5.16 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ IEC без сопротивления |
0010-30-12243 |
|
5.17 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ АНА с сопротивлением 1к |
0010-30-12244 |
|
5.18 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ IEC с сопротивлением 1к |
0010-30-12245 |
|
5.19 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ АНА с сопротивлением 1 к |
0010-30-12246 |
|
5.20 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ IEC с сопротивлением 1к |
0010-30-12247 |
|
5.21 6-штырьковый кабель ЭКГ без сопротивления |
0010-30-12256 |
|
5.22 6-штырьковый кабель ЭКГ с сопротивлением 1к |
0010-30-12257 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
5.23 Кабели 5 отведений АНА для клипс |
0010-30-12262 |
|
5.24 Кабели 3 отведений АНА для клипс |
0010-30-12263 |
|
5.25 Кабели 5 отведений IEC для клипс |
0010-30-12264 |
|
5.26 Кабели 3 отведений IEC для клипс |
0010-30-12265 |
|
5.27 Кабели для 5 отведений АНА к адаптеру Snap |
0010-30-12266 |
|
5.28 Кабели для 3 отведений АНА к адаптеру Snap |
0010-30-12267 |
|
5.29 Кабели для 5 отведений IEC к адаптеру Snap |
0010-30-12268 |
|
5.30 Кабели для 3 отведений АНА к адаптеру Snap |
0010-30-12269 |
|
5.31 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ с сопротивлением 1к |
0010-30-12377 |
|
5.32 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ без сопротивления |
0010-30-12378 |
|
5.33 Кабели 3 отведения АНА для клипс для новорожденных |
0010-30-12381 |
|
5.34 Кабели 3 отведения IEC для клипс для новорожденных |
0010-30-12382 |
|
5.35 Кабели 3 отведения АНА для клипс для детей |
0010-30-12383 |
|
5.36 Кабели 3 отведения IEC для клипс для детей |
0010-30-12384 |
|
5.37 Кабели 3 отведения АНА к адаптеру Snap для детей |
0010-30-12385 |
|
5.38 Кабели 3 отведения IEC к адаптеру Snap для детей |
0010-30-12386 |
|
5.39 Кабели разной длины 5 отведений АНА для клипс |
0010-30-12387 |
|
5.40 Длинные кабели 3 отведения АНА для клипс |
0010-30-12388 |
|
5.41 Кабели разной длины 5 отведений IEC для клипс |
0010-30-12389 |
|
5.42 Длинные кабели 3 отведения IEC для клипс |
0010-30-12390 |
|
6 Принадлежности канала SpO2 | |
|
6.1 6-штырьковый кабель SpO2 |
0010-20-42595 |
|
6.2 Кислородный датчик для взрослых (одноразовый, МАХ-А, >30 кг) |
0010-10-12202 |
|
6.3 Кислородный датчик для детей (одноразовый, MAX-Р, от 10 до 50 кг) |
0010-10-12203 |
|
6.4 Кислородный датчик для детей младшего возраста (одноразовый, MAX-I, от 3 до 20 кг) |
0010-10-12204 |
|
6.5 Кислородный датчик для новорожденных/взрослых (одноразовый, МАХ-N, <3 кг или >40 кг) |
0010-10-12205 |
|
6.6 Датчик SpO2 для взрослых DS-100A (многоразовый, Nellcor) |
7000-10-24520 |
|
6.7 Кислородный датчик для взрослых DS-100A (многоразовый) |
9000-10-05161 |
|
6.8 Датчик для детей/младенцев OXI-P/I и фиксаторы датчика |
9000-10-07308 |
|
6.9 Датчик для взрослых/новорожденных OXI-А/К и фиксаторы датчика |
9000-10-07336 |
|
6.10 Одноразовый датчик SpO2 для взрослых (2211-1) |
0010-10-12333 |
|
6.11 Одноразовый датчик SpO2 для детей (2211-2) |
0010-10-12334 |
|
6.12 Одноразовый датчик SpO для детей младшего возраста (2211-5) |
0010-10-12335 |
|
6.13 Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных (2211-6) |
0010-10-12336 |
|
6.14 Универсальный датчик SpO2 518А (многоразовый) |
518А-30-90226 |
|
6.15 Пальцевой датчик SpO2 512В (многоразовый) |
512В-30-90134 |
|
6.16 Пальцевой датчик SpO2 512D (многоразовый) |
512D-30-90200 |
|
6.17 Пальцевой датчик SpO2 512E |
512E-30-90390 |
|
6.18 Мягкий датчик SpO2 512G детский пальцевой |
512G-30-9060 |
|
6.19 Малый ушной датчик SpO2 (ES-3212-9) |
0010-10-12392 |
|
7 Принадлежности канала неинвазивного артериального Давления (НАД) | |
|
7.1 Шланг НД |
509В-30-06259 |
|
7.2 Шланг НД для новорожденных |
509В-30-06260 |
|
7.3 Манжета для детей младшего возраста с обхватом конечности от 10 до 19 см (СМ1201) |
0010-30-12157 |
|
7.4 Манжета для детей младшего возраста с обхватом конечности от 18 до 26 см (СМ1202) |
0010-30-12158 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
7.5 Манжета для взрослых с обхватом конечности от 25 до 35 см (СМ1203) |
0010-30-12159 |
|
7.6 Большая манжета для взрослых с обхватом конечности от 33 до 47 см (СМ 1204) |
0010-30-12160 |
|
7.7 Манжета для бедра взрослых с обхватом конечности от 46 до 66 см (СМ 1205) |
0010-30-12161 |
|
7.8 Одноразовая манжета М1872А (размер №4 от 7,1 до 13,1 см) |
900Е-10-04873 |
|
7.9 Одноразовая манжета М1870А (размер №3 от 5,8 до 10,9 см) |
900Е-10-04874 |
|
7.10 Одноразовая манжета М1868А (размер №2 от 4,3 до 8,0 см) |
900Е-10-04875 |
|
7.11 Одноразовая манжета М1868А (размер №1 от 3,1 до 5,7 см) |
900Е-10-04876 |
|
7.12 Манжета для взрослых с обхватом конечности от 25 до 35 см |
0010-30-12059 |
|
7.13 Манжета для детей с обхватом конечности от 18 до 26 см |
0010-30-12060 |
|
8 Принадлежности каналов температуры | |
|
8.1 Многоразовый температурный зонд-кожный (для детей) REF-427 |
0010-10-12124 |
|
8.2 Многоразовый температурный зонд пищеводный/ректальный (для взрослых) REF-401 |
0509-10-00095 |
|
8.3 Многоразовый температурный зонд пищеводный/ректальный (для детей) REF-402 |
6000-10-01969 |
|
8.4 Многоразовый температурный зонд-кожный (для взрослых) REF-409В |
900Е-10-04881 |
|
8.5 Многоразовый пищеводный/ректальный температурный зонд для взрослых |
0011-30-90440 |
|
8.6 Многоразовый пищеводный/ректальный температурный зонд для де-тей/новорожденных |
0011-30-90441 |
|
Многоразовый температурный зонд для взрослых |
0011-30-90442 |
|
8.7 Многоразовый кожный температурый зонд для детей/новорожденных |
0011-30-90443 |
|
8.8 Удлинитель для многоразового температурного зонда |
0011-30-90444 |
|
8.9 Одноразовый пищеводный/ректальный температурный зонд |
0011-30-90446 |
|
8.10 Одноразовый кожный температурный зонд |
0011-30-90447 |
|
9 Принадлежности канала СО2 (канографии) | |
|
9.1 Носовая канюля пробы СО2 для взрослых |
М02А-10-25937 |
|
9.2 Носовая канюля пробы СО2 для детей |
М02А-10-25938 |
|
9.3 Адаптер воздуховода DRYLINE прямой |
9000-10-07486 |
|
9.4 Водяная ловушка для взрослых |
9200-10-10530 |
|
9.5 Линия пробы для взрослых 2,5 м |
9200-10-10533 |
|
9.6 Газовая магистраль для взрослых/детей |
0010-10-42561 |
|
9.7 Газовая магистраль для детей младшего возраста/новорожденных |
0010-10-4256 |
|
9.8 Длинная газовая магистраль для взрослых/детей |
0010-10-4256 |
|
9.9 Система подачи газов для взрослых |
0010-10-42566 |
|
9.10 Система подачи газов для детей |
0010-10-42569 |
|
10 Эксплуатационные Документы | |
|
10.1 Руководство по эксплуатации |
РМ 9000 РЭ |
|
10.2 Методика поверки |
МЕС 1200, РМ 9000 МП |
* В таблице 2 приведена полная комплектность монитора; в зависимости от требований покупателя может осуществляться поставка принадлежностей в сокращенной комплектации.
Характеристики канала ЭКГ:
Диапазон напряжений входных сигналов: ± 5 мВ (МЕС 1200); ± 8 мВ (РМ 9000).
Чувствительность - 2,5; 5; 10; 20 мм/ мВ.
Пределы допускаемого относительного отклонения установки чувствительности - ±5 % Скорость развертки - 12,5; 25 и 50 мм/с.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки -± 5 %
Диапазон измерения ЧСС - 30 -240 уд/мин.
Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС:
-
- ±1 уд/мин - в диапазоне ЧСС от 30 до 100 уд/мин;
-
- ± 1 % - в диапазоне ЧСС от 101 до 240 уд/мин.
Диапазон измерения уровня сегмента ST - от минус 1,0 до +1,0 мВ.
Пределы допускаемой погрешности измерения уровня сегмента ST:
-
- ± 0,03 мВ - в диапазоне от минус 0,2 до + 0,2 мВ;
-
- ± 15 % - в диапазоне минус (0,8 ...0,2) мВ и в диапазоне (0,2 ...0,8) мВ;
-
- не определена - за пределами указанных диапазонов.
Входной импеданс, не менее 5 МОм.
Полоса пропускания: 1 - 15 Гц - в режиме хирургии; 0,5 - 35 Гц - в режиме монитора; 0,05 - 100 Гц - в режиме диагностики.
Пределы допускаемой относительной погрешность регистрации калибровочного сигнала 1 мВ - ± 5 %.
Диапазон установки границ сигналов тревоги:
-
- по ЧСС - от 15 до 350 уд/мин;
-
- по уровню сегмента ST - от минус 0,8 до +0,8 мВ.
Характеристики канала Дыхания:
Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.
Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД (в диапазоне 7 - 120 мин-1):
- ± 2 мин-1 - в диапазоне ЧД от 7 до 100 мин-1;
- ± 2 % - в диапазоне ЧД от 101 до 120 мин-1.
Диапазон изменения базового импеданса - от 200 до 1500 Ом.
Диапазон изменения переменной составляющей импеданса - от 0,3 до 3,0 Ом.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по ЧД - от 0 до 150 мин-1.
Характеристики канала неинвазивного Давления (НАД):
Диапазон измерения давления в манжете - от 10 до 270 мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете - ± 3 мм рт.ст.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по НАД: САД - 40...270 мм рт.ст.; ДАД -10....215 мм рт.ст.; АДср - 20 ....235 мм рт.ст.
Защита от избыточного давления: режим для взрослых - (297±3) мм рт.ст.; режим для детей - (240±3) мм рт.ст.; режим для новорожденных - (147±3) мм рт.ст.;
Установка интервалов измерения давления в режиме АВТО производится из ряда: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 480 мин.
Характеристики канала SpO2:
Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 0 до 100 %.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:
-
- ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 70 до 100 %;
-
- не определено - в диапазоне значений SpO2 от 0 до 69 %.
Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 3 уд/мин.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по SpO2 и ЧП - совпадает с диапазоном измерения.
Характеристики канала температуры:
Диапазон измерения температуры - от 0 до 50 °С.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры -± 0,2 °С.
Время обновления показаний температуры - около 10 с.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по температуре совпадает с диапазоном измерения.
Характеристики капнографического канала (CO?) (только Для РМ 9000)
Диапазон измерения СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст;
Пределы допускаемой погрешности измерения СО2:
-
- ± 2 мм.рт.ст. - при давлении (0 ... 40) мм.рт.ст;
-
- ± 5 % - при давлении (41...76) мм.рт.ст;
-
- ± 10 % - при давлении (77-99) мм.рт.ст.
Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты дыхания:
-
- ± 2 мин-1- в диапазоне ЧД от 0 до 70 мин-1;
-
- ± 5 мин-1 -в диапазоне ЧД от 71 до 120 мин-1.
Диапазон установки границ тревог по апноэ при задержке дыхания - от 10 до 40 с.
Диапазон установки границ тревог по СО2 и ЧД совпадает с диапазонами измерения.
Электропитание мониторов осуществляется от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенных подзаряжаемых аккумуляторов с номинальным напряжением 12 В, 2,3 A-ч.
Габаритные размеры: монитора модели МЕС 1200 - 258х118х244 мм; монитора
модели РМ 9000 - 318х270х137 мм.
Масса: монитора модели МЕС 1200 - 4 кг; монитора модели РМ 9000 - от 4,7 до 7,5 кг (в зависимости от конфигурации).
По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-188), ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90.
По электромагнитной совместимости мониторы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
По устойчивости к механическим воздействиям мониторы относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Соответствие мониторов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС С\.И\"115.В01753, выданным Органом по сертификации рег. № РОСС RU.0001.11ИМ15 медицинских изделий ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи».
Встроенное программное обеспечение мониторов моделей МЕС 1200 и РМ 9000
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
МЕС 1200 |
МЕС 1200 |
01.03.00 |
- |
- |
|
РМ 9000 |
РМ 9000 |
03.04.02 |
- |
- |
* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.