Номер по Госреестру СИ: 46914-11
46914-11 Мониторы прикроватные
(SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
Назначение средства измерений:
Мониторы прикроватные SENSITEC, модели MEC 1200 и PM 9000 (в дальнейшем - мониторы) предназначены для наблюдения за состоянием пациентов (взрослых, детей и новорожденных) в реанимационных отделениях и палатах интенсивного наблюдения по частоте сердечных сокращений (ЧСС), изменению сегмента ST, частоте дыхания (ЧД), неинвазивному артериальному давлению (НАД), насыщению артериальной крови кислородом (SpO2), температуре (Т), а мониторы модели PM-9000 дополнительно - по содержанию СО2 на вдохе и выдохе и ЧД.
Внешний вид.
Мониторы прикроватные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы прикроватные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 31.05.2016
Номер записи - 135667
ID в реестре СИ - 358067
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
SENSITEC MEC PM 9000, SENSITEC MEC 1200, SENSITEC MEC 1200, SENSITEC MEC-1200, SENSITEC, RM 9000, PM9000, PM-9000, PM 9000, MЭС 1200, MEC 1200, MEC1200, MEC-1200, MEC-1000, MEC 1200, iMEC10, BSM-2301K, Beneview T8, 1200,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет содержит информацию о юридических лицах - владельцах средств измерений, попадающих в определенные группы СИ (более 10 тыс. групп). Группы средств измерений представляют собой устойчивые словосочетания (1-3 слова) наиболее часто встречающиеся в названиях типов СИ ФГИС АРШИН.
При выборе обратите внимание, что поле select поддерживает множественный выбор с одновременным поиском по выпадающему списку. В скобках после наименования группы СИ приводятся данные о количестве типов СИ в группе.
В сводной таблице приводится следующая информация:
- Владелец СИ (поле необязательное для заполнения поверителями, вводится в произвольной форме)
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- кол-во поверок
- кол-во средств измерений (подсчитывается кол-во уникальных серийных номеров)
- величина интервала между поверками
Статистика
Кол-во поверок - 1880
Выдано извещений - 34
Кол-во периодических поверок - 736
Кол-во средств измерений - 390
Кол-во владельцев - 144
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 3695 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46505-11 04.03.2016 |
Анализаторы гематологические, ВС-2300, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52689-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
53642-19 22.08.2024 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "Анализ рынка поверки организаций Рязанской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Рязань и Рязанская область.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по региону
Кто поверяет Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 32 | 0 | 7 | 0 | 32 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 35 | 0 | 23 | 2 | 19 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 17 | 0 | 13 | 3 | 13 | 0 | 13 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 20 | 1 | 0 | 20 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 43 | 0 | 39 | 3 | 43 | 0 | 39 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 3 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 31 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 2 | 0 | 0 | 1 | 2 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 4 | 0 | 4 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 39 | 5 | 0 | 39 | 1 | 18 | 0 | 18 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 14 | 2 | 0 | 14 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 7 | 0 | 13 | 0 | 7 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 37 | 5 | 0 | 37 | 1 | 29 | 0 | 29 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 71 | 3 | 2 | 57 | 6 | 54 | 2 | 52 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 106 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 65 | 1 | 0 | 65 | 2 | 58 | 0 | 58 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 31 | 2 | 0 | 28 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 26 | 0 | 26 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 14 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 4 | |||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 10 | 0 | 6 | 0 | 10 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 1 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 17 | 0 | 4 | 0 | 15 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 9 | 2 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 13 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 31 | 1 | 22 | 0 | 22 | 1 | 15 | ||
| ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (0056) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 20 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 6 | 0 | 3 | 0 | 6 | 0 | 3 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 32 | 9 | 0 | 32 | 6 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 7 | 0 | 7 | 2 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 16 | 0 | 10 | 0 | 16 | 0 | 10 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 112 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 7 | 2 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 47 | 0 | 47 | 1 | 45 | 0 | 45 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 15 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Брянский ЦСМ» (RA.RU.311364) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Карельский ЦСМ» (RA.RU.311501) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 34 | 1 | 0 | 34 | 1 | 32 | 0 | 32 | |
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 37 | 1 | 0 | 37 | 2 | 37 | 0 | 37 | |
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 10 | 10 | 0 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4130 | 4258 |
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4956 | 4258 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
4220 | 4258 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5064 | 4258 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
5419 | 4258 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на лицевую панель монитора методом наклейки и в эксплуатационную документацию (Руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика выполнения измерений с помощью мониторов изложена в Руководствах по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к мониторам прикроватным SENSITEC, модели: MEC 1200, PM 9000ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.49-2004. Изделия медицинские электрические. Часть 2.Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента.
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50267.30-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2.Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.
ГОСТ Р 51959.1-2002. Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 51959.3-2002. Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ Р ИСО 9919-99. Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний.
ГОСТ 28703-90. Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом «Мониторы прикроватные SENSITEC, модели: MEC 1200, PM 9000. Методика поверки», входящим в состав эксплуатационной документации, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в феврале 2011 г.
Перечень основных средств поверки:
|
Средства поверки |
Основные метрологические характеристики |
|
1 Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ; ПКУ-ГП и ПЗУ с испытательными сигналами_“4”, “ЧСС”, «ST1,2», “РГ-1МИ” |
Диапазон частот: (0,01-600) Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ - 10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. |
|
2 Преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-ГФ |
Дискретные значения установки постоянной составляющей сопротивления: 10; 20; 50; 100; 200; 500; 1000 Ом. Относительная погрешность установки постоянной составляющей сопротивления: ± 2 %. Дискретные значения установки переменной составляющей сопротивления: 0,005; 0,05; 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 10 Ом. Относительная погрешность установки переменной составляющей сопротивления: ± 2 % - для значений 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 10 Ом; ± 5 % - для значений 0,005; 0,05 Ом. |
|
3 Манометр образцовый МО, ГОСТ 18140-84 |
Диапазон измерения давления: 0..350 мм рт.ст., кл. 0,15 |
|
4 Термостат жидкостной ТЖ мод. ТС-01, ТБ-01 |
Диапазон температур: 10. .95 °С; Неоднородность температуры воды по объему - не более 0,03 °С |
|
5 Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№ 9, 10, 11 по ГОСТ 13646 |
Диапазон измерений: 32.36 °С, 36.40 °С, 40.44 °С. Цена деления: 0,01 °С, погрешность: 0,03 °С |
|
6 Симулятор SpO2 Index 2XL F |
Диапазон задания значений SpO2 - от 35 до 100 %. Абсолютная погрешность задания значений SpO2:
|
|
7 Баллоны с поверочной газовой смесью (СО2 + воздух), ГСО-3795-87 (2 шт.) |
Содержание СО2 в диапазоне: от 4 до 6 % и от 10 до 13 % Абсолютная погрешность ± 0,1 % |
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Со. Ltd», КНРАдрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Yi-tech Industrial Park, nanshan, Shenzhen, 518057, КНР, тел. +86 755 26582888, факс +86 755 26582680, http://www.mindray.com.cn
Импортер Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ» (ООО «МЕДИКОМ»), Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3.
тел./ факс (495) 651-91-16, e-mail: medicom@inbox.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09129301, Москва, ул. Касаткина, д.3, тел/факс (499)187-29-71, e-mail: Lab30.1@mail.ru
Мониторы выполнены в виде настольных приборов, классической прямоугольной формы, на передней панели которых размещены дисплеи для наблюдения за контролируемыми показателями состояния пациента и органы управления. В своем составе мониторы имеют каналы регистрации ЭКГ, неинвазивного измерения артериального давления (НАД), температуры (ТЕМР), пульсоксиметрии с пальцевым датчиком (SpO2) и канал измерения частоты дыхания импедансным методом (ДЫХ). Мониторы модели РМ 9000, кроме того, имеют капнографический канал (СО2), второй канал измерения температуры (ТЕМР2).
Фотографии общего вида мониторов представлены на рисунке 1.
РМ 9000
Рисунок 1 - Фотография общего вида мониторов
МЕС 1200
Мониторы обеспечивают выдачу световой и звуковой сигналов тревоги при выходе измеряемых параметров за установленные (заданные) пределы. Мониторы по заявке заказчика могут быть оснащены встроенным принтером.
Встроенное программное обеспечение (ПО) мониторов (модель МЕС 1200, версия 01.03.00; модель РМ 9000, версия 03.04.02) закодировано в встроенных микропроцессорах и построено по модульному принципу по каналам измерения. ПО обеспечивает:
-
- ввод (уточнение) данных о пациенте (№ истории болезни, ФИО, пол, дата рождения, рост, вес, возраст, наличие кардиостимулятора;
-
- ввод данных о лечащем враче (ФИО);
- отображение на экране монитора кривых ЭКГ, дыхания, плетизмограммы (для РМ 9000 дополнительно СО2) с возможностью изменения масштаба и скорости развертки;
- измерение и отображение значений частоты сердечных сокращений (ЧСС) по ЭКГ с возможностью выбора отведения для измерений ЧСС;
- измерение и отображение значений неинвазивного систолического (САД), диастолического (ДАД) и среднего (СрАД) артериального давления;
- измерение и отображение значений сатурации (SpO2) и частоты пульса (ЧП) методом фотоплетизмографии;
- измерение и отображение значений частоты дыхания (ЧД) импедансным методом;
- измерение и отображение значений температуры тела пациента (МЕС 1200 - по одному каналу, РМ 9000 - по двум каналам);
- измерение и отображение значений содержания СО2 на вдохе и выдохе (только РМ 9000);
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам, вызвавших состояние тревоги;
- запоминание значений (трендов) измеряемых параметров с выбранным интервалом отображение их в графической или табличной форме.
ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений наблюдаемых параметров.
От несанкционированного доступа к внутренним частям мониторы защищены защитными наклейками с логотипом производителя, расположенными в нижней панели.
От преднамеренных и непреднамеренных изменений встроенное программное обеспечение защищено паролем пользователя и ключом производителя, известным только производителю.
Комплектность монитора модели МЕС 1200 с принадлежностями приведена в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Обозначение |
|
1 Монитор прикроватный SENSITEC, модель MEC 1200 |
MEC 1200 |
|
2 Кабель сетевой |
DA8K-10-14454 |
|
3 Аккумуляторная батарея (поставляется по заказу) |
МО5-302R3R |
|
4 Принтер матричный (поставляется по заказу) |
48 мм |
|
5 Принадлежности каналов ЭКГ и Дыхания | |
|
5.1 ЭКГ электрод (10 электродов в упаковке) |
0010-10-12304 |
|
5.2 ЭКГ электрод (Pediatric, 2245, 25 электродов в упаковке) |
9000-10-07469 |
|
5.3 ЭКГ электрод (Neonatal, 2258-3, 3 электрода в упаковке |
900Е-10-04880 |
|
5.4 ЭКГ кабель 3 отведений с защелками АНА (LL-22363) |
9000-10-07445 |
|
5.5 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный (LL-2325) |
0509-10-00093 |
|
5.6 ЭКГ кабель 3-отведений с кнопками IEC |
9000-30-07470 |
|
5.7 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный без сопротивления АНА |
0010-30-12242 |
|
5.8 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с сопротивлением 1 к АНА |
0010-30-12246 |
|
5.9 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с сопротивлением 1 к IEC |
0010-30-12247 |
|
5.10 ЭКГ магистральный кабель 6- контактный без сопротивления |
0010-30-12256 |
|
5.11 ЭКГ магистральный кабель 6- контактный с сопротивлением 1к |
0010-30-12257 |
|
5.12 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами АНА |
0010-30-12263 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
5.13 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами IEC |
0010-30-12265 |
|
5.14 ЭКГ кабель 3 отведений с защелками АНА |
0010-30-12267 |
|
5.15 ЭКГ кабель 3 отведений с защелками IEC |
0010-30-12269 |
|
5.16 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с отделяемой магистралью и сопротивлением 1К |
0010-30-12377 |
|
5.17 ЭКГ кабель 3 отведений 6- контактный с отделяемой магистралью без сопротивления |
0010-30-12378 |
|
5.18 Неонатальный кабель 3-отведений с клипсами АНА |
0010-30-12381 |
|
5.19 Неонатальный кабель 3-отведений с клипсами IEC |
0010-30-12382 |
|
5.20 Педиатрический кабель 3-отведений с клипсами АНА |
0010-30-12383 |
|
5.21 Педиатрический кабель 3-отведений с клипсами IEC |
0010-30-12384 |
|
5.22 Педиатрический кабель 3-отведений с защелками АНА |
0010-30-12385 |
|
5.23 Педиатрический кабель 3-отведений с защелками IEC |
0010-30-12386 |
|
5.24 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами удлиненный АНА |
0010-30-12388 |
|
5.25 ЭКГ кабель 3 отведений с клипсами удлиненный IEC |
0010-30-12390 |
|
6 Принадлежности канала SpO2 | |
|
6.1 DS-100A SpO2 датчик для взрослых многократного пользования |
9000-10-05161 |
|
6.2 Датчик и обмотка датчика для детей/младенцев |
9000-10-07308 |
|
6.3 Датчик и обмотка датчика для взрослых/ новорожденных |
9000-10-07336 |
|
6.4 Пальцевой датчик SpO2 (многократного пользования) |
512В-30-90134 |
|
6.5 Малый ушной датчик SpO2 |
0010-10-12392 |
|
6.6 Универсальный датчик SpO2 (многократного пользования) |
518А-30-90226 |
|
6.7 6-ти штырьковый кабель SpO2 |
0010-20-42594 |
|
7 Принадлежности канала неинвазивного артериального Давления (НАД) | |
|
7.1 Шланг для неинвазивного измерения кровяного давления |
509В-06259 |
|
7.2 Шланг для неинвазивного измерения кровяного давления для новорожденных |
509-30-06260 |
|
7.3 Неонатальная манжета10-19 см |
0010-30-12157 |
|
7.4 Педиатрическая манжета 18-26 см |
0010-30-12158 |
|
7.5 Взрослая манжета 25-35 см |
0010-30-12159 |
|
7.6 Взрослая большая манжета 33-47 см |
0010-30-12160 |
|
7.7 Бедренная манжета 46 -66 см |
0010-30-12161 |
|
7.8 Одноразовая манжета (№ 4/ 7.1 - 13.1 см) М1872А |
900Е-10-04873 |
|
7.9 Одноразовая манжета (№ 3/5.8 - 10.9 см) М1870А |
900Е-10-04874 |
|
7.10 Одноразовая манжета (№ 2/4.3 - 8.0 см) М1868А |
900Е-10-04875 |
|
7.11 Одноразовая манжета (№1/3.1 - 5.7 см) М1866А |
900Е-10-04876 |
|
7.12 Взрослая манжета 25 - 35 см W.A.BAUM |
0010-30-12059 |
|
7.13 Педиатрическая манжета 18-26 см W.A.BAUM |
0010-30-12060 |
|
7.14 Неонатальная манжета10-19 см W.A.BAUM |
0010-30-12061 |
|
7.15 Взрослая манжета 25-35 см без коннектора (СМ1203) |
0010-30-12146 |
|
7.16 Неонатальная манжета10-19 см без коннектора (СМ 1201) |
0010-30-12147 |
|
7.17 Педиатрическая манжета 18-26 см без коннектора (СМ1202) |
0010-30-12148 |
|
7.18 Бедренная манжета 46 -66 см без коннектора (СМ1204) |
0010-30-12149 |
|
8 Принадлежности канала температуры | |
|
8.1 Многоразовый кожный педиатрический температурный датчик REF-427 |
0010-10-12124 |
|
8.2 Многоразовый эзофагиальный/ректальный температурный датчик REF-401 |
0509-10-00095 |
|
8.3 Многоразовый эзофагиальный/ректальный педиатрический температурный датчик REF-402 |
6000-10-01969 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
8.4 Многоразовый кожный температурный датчик для взрослых REF-409B |
900Е-10-04881 |
|
8.5 Многоразовый эзофагиальный/ректальный температурный датчик для взрослых |
0011-30-90440 |
|
8.6 Многоразовый эзофагиальный/ректальный педиатриче-ский/неонатальный температурный датчик |
0011-30-90441 |
|
8.7 Многоразовый кожный температурный датчик для взрослых |
0011-30-90442 |
|
8.8 Многоразовый кожный педиатрический/неонатальный температурный датчик |
0011-30-90443 |
|
8.9 Удлинительный кабель многоразового температурного датчика |
0011-30-90444 |
|
8.10 Одноразовый эзофагиальный/ректальный температурный датчик |
0011-30-90446 |
|
8.11 Одноразовый кожный температурный датчик |
0011-30-90447 |
|
9 Эксплуатационные Документы | |
|
9.1 Руководство по эксплуатации |
МЕС 1200 РЭ |
|
9.2 Методика поверки |
МЕС 1200, РМ 9000 МП |
* В таблице 1 приведена полная комплектность монитора; в зависимости от требований покупателя может осуществляться поставка принадлежностей в сокращенной комплектации.
Комплектность монитора модели РМ 9000 с принадлежностями приведена в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Обозначение |
|
1 Монитор прикроватный SENSITEC, модель РМ 9000 |
РМ 9000 |
|
2 Кабель сетевой |
DA8K-10-14454 |
|
3 Аккумуляторная батарея (поставляется по заказу) |
МО5-302R3R |
|
4 Принтер матричный (поставляется по заказу) |
48 мм |
|
5 Принадлежности каналов ЭКГ и Дыхания | |
|
5.1 Электроды для мониторинга (10 электродов в упаковке) |
0010-10-12304 |
|
5.2 Электроды для мониторинга (ЗМ 2249) |
0509-10-00094 |
|
5.3 Электроды для мониторинга (педиатрические, 2245, 25 электродов в упаковке) |
9000-10-07469 |
|
5.4 Электроды для мониторинга (для новорожденных, 2258-3, 3 электрода в упаковке |
900Е-10-04880 |
|
5.5 Кабели для 5 отведений к адаптеру Snap (LL-22305) |
6000-10-02006 |
|
5.6 6-штырьковый кабель на 5 отведений (LL-2514) |
6000-10-02007 |
|
5.7 6-штырьковый кабель на 5 отведений (LL-2540) |
9000-10-05163 |
|
5.8 Кабели для 3 отведений АНА к адаптеру Snap (LL-22363) |
9000-10-07445 |
|
5.9 Кабели для 5 отведений IEC к адаптеру Snap |
9000-30-07338 |
|
5.10 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГIEC |
9000-30-07339 |
|
5.11 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ (LL-2325) |
0509-10-00093 |
|
5.12 Кабели для 3 отведений IEC к адаптеру Snap |
9000-30-07470 |
|
5.13 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ АНА без сопротивления |
0010-30-12240 |
|
5.14 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ IEC без сопротивления |
0010-30-12241 |
|
5.15 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ АНА без сопротивления |
0010-30-12242 |
|
5.16 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ IEC без сопротивления |
0010-30-12243 |
|
5.17 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ АНА с сопротивлением 1к |
0010-30-12244 |
|
5.18 6-штырьковый кабель на 5 отведений ЭКГ IEC с сопротивлением 1к |
0010-30-12245 |
|
5.19 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ АНА с сопротивлением 1 к |
0010-30-12246 |
|
5.20 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ IEC с сопротивлением 1к |
0010-30-12247 |
|
5.21 6-штырьковый кабель ЭКГ без сопротивления |
0010-30-12256 |
|
5.22 6-штырьковый кабель ЭКГ с сопротивлением 1к |
0010-30-12257 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
5.23 Кабели 5 отведений АНА для клипс |
0010-30-12262 |
|
5.24 Кабели 3 отведений АНА для клипс |
0010-30-12263 |
|
5.25 Кабели 5 отведений IEC для клипс |
0010-30-12264 |
|
5.26 Кабели 3 отведений IEC для клипс |
0010-30-12265 |
|
5.27 Кабели для 5 отведений АНА к адаптеру Snap |
0010-30-12266 |
|
5.28 Кабели для 3 отведений АНА к адаптеру Snap |
0010-30-12267 |
|
5.29 Кабели для 5 отведений IEC к адаптеру Snap |
0010-30-12268 |
|
5.30 Кабели для 3 отведений АНА к адаптеру Snap |
0010-30-12269 |
|
5.31 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ с сопротивлением 1к |
0010-30-12377 |
|
5.32 6-штырьковый кабель на 3 отведения ЭКГ без сопротивления |
0010-30-12378 |
|
5.33 Кабели 3 отведения АНА для клипс для новорожденных |
0010-30-12381 |
|
5.34 Кабели 3 отведения IEC для клипс для новорожденных |
0010-30-12382 |
|
5.35 Кабели 3 отведения АНА для клипс для детей |
0010-30-12383 |
|
5.36 Кабели 3 отведения IEC для клипс для детей |
0010-30-12384 |
|
5.37 Кабели 3 отведения АНА к адаптеру Snap для детей |
0010-30-12385 |
|
5.38 Кабели 3 отведения IEC к адаптеру Snap для детей |
0010-30-12386 |
|
5.39 Кабели разной длины 5 отведений АНА для клипс |
0010-30-12387 |
|
5.40 Длинные кабели 3 отведения АНА для клипс |
0010-30-12388 |
|
5.41 Кабели разной длины 5 отведений IEC для клипс |
0010-30-12389 |
|
5.42 Длинные кабели 3 отведения IEC для клипс |
0010-30-12390 |
|
6 Принадлежности канала SpO2 | |
|
6.1 6-штырьковый кабель SpO2 |
0010-20-42595 |
|
6.2 Кислородный датчик для взрослых (одноразовый, МАХ-А, >30 кг) |
0010-10-12202 |
|
6.3 Кислородный датчик для детей (одноразовый, MAX-Р, от 10 до 50 кг) |
0010-10-12203 |
|
6.4 Кислородный датчик для детей младшего возраста (одноразовый, MAX-I, от 3 до 20 кг) |
0010-10-12204 |
|
6.5 Кислородный датчик для новорожденных/взрослых (одноразовый, МАХ-N, <3 кг или >40 кг) |
0010-10-12205 |
|
6.6 Датчик SpO2 для взрослых DS-100A (многоразовый, Nellcor) |
7000-10-24520 |
|
6.7 Кислородный датчик для взрослых DS-100A (многоразовый) |
9000-10-05161 |
|
6.8 Датчик для детей/младенцев OXI-P/I и фиксаторы датчика |
9000-10-07308 |
|
6.9 Датчик для взрослых/новорожденных OXI-А/К и фиксаторы датчика |
9000-10-07336 |
|
6.10 Одноразовый датчик SpO2 для взрослых (2211-1) |
0010-10-12333 |
|
6.11 Одноразовый датчик SpO2 для детей (2211-2) |
0010-10-12334 |
|
6.12 Одноразовый датчик SpO для детей младшего возраста (2211-5) |
0010-10-12335 |
|
6.13 Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных (2211-6) |
0010-10-12336 |
|
6.14 Универсальный датчик SpO2 518А (многоразовый) |
518А-30-90226 |
|
6.15 Пальцевой датчик SpO2 512В (многоразовый) |
512В-30-90134 |
|
6.16 Пальцевой датчик SpO2 512D (многоразовый) |
512D-30-90200 |
|
6.17 Пальцевой датчик SpO2 512E |
512E-30-90390 |
|
6.18 Мягкий датчик SpO2 512G детский пальцевой |
512G-30-9060 |
|
6.19 Малый ушной датчик SpO2 (ES-3212-9) |
0010-10-12392 |
|
7 Принадлежности канала неинвазивного артериального Давления (НАД) | |
|
7.1 Шланг НД |
509В-30-06259 |
|
7.2 Шланг НД для новорожденных |
509В-30-06260 |
|
7.3 Манжета для детей младшего возраста с обхватом конечности от 10 до 19 см (СМ1201) |
0010-30-12157 |
|
7.4 Манжета для детей младшего возраста с обхватом конечности от 18 до 26 см (СМ1202) |
0010-30-12158 |
|
Наименование |
Обозначение |
|
7.5 Манжета для взрослых с обхватом конечности от 25 до 35 см (СМ1203) |
0010-30-12159 |
|
7.6 Большая манжета для взрослых с обхватом конечности от 33 до 47 см (СМ 1204) |
0010-30-12160 |
|
7.7 Манжета для бедра взрослых с обхватом конечности от 46 до 66 см (СМ 1205) |
0010-30-12161 |
|
7.8 Одноразовая манжета М1872А (размер №4 от 7,1 до 13,1 см) |
900Е-10-04873 |
|
7.9 Одноразовая манжета М1870А (размер №3 от 5,8 до 10,9 см) |
900Е-10-04874 |
|
7.10 Одноразовая манжета М1868А (размер №2 от 4,3 до 8,0 см) |
900Е-10-04875 |
|
7.11 Одноразовая манжета М1868А (размер №1 от 3,1 до 5,7 см) |
900Е-10-04876 |
|
7.12 Манжета для взрослых с обхватом конечности от 25 до 35 см |
0010-30-12059 |
|
7.13 Манжета для детей с обхватом конечности от 18 до 26 см |
0010-30-12060 |
|
8 Принадлежности каналов температуры | |
|
8.1 Многоразовый температурный зонд-кожный (для детей) REF-427 |
0010-10-12124 |
|
8.2 Многоразовый температурный зонд пищеводный/ректальный (для взрослых) REF-401 |
0509-10-00095 |
|
8.3 Многоразовый температурный зонд пищеводный/ректальный (для детей) REF-402 |
6000-10-01969 |
|
8.4 Многоразовый температурный зонд-кожный (для взрослых) REF-409В |
900Е-10-04881 |
|
8.5 Многоразовый пищеводный/ректальный температурный зонд для взрослых |
0011-30-90440 |
|
8.6 Многоразовый пищеводный/ректальный температурный зонд для де-тей/новорожденных |
0011-30-90441 |
|
Многоразовый температурный зонд для взрослых |
0011-30-90442 |
|
8.7 Многоразовый кожный температурый зонд для детей/новорожденных |
0011-30-90443 |
|
8.8 Удлинитель для многоразового температурного зонда |
0011-30-90444 |
|
8.9 Одноразовый пищеводный/ректальный температурный зонд |
0011-30-90446 |
|
8.10 Одноразовый кожный температурный зонд |
0011-30-90447 |
|
9 Принадлежности канала СО2 (канографии) | |
|
9.1 Носовая канюля пробы СО2 для взрослых |
М02А-10-25937 |
|
9.2 Носовая канюля пробы СО2 для детей |
М02А-10-25938 |
|
9.3 Адаптер воздуховода DRYLINE прямой |
9000-10-07486 |
|
9.4 Водяная ловушка для взрослых |
9200-10-10530 |
|
9.5 Линия пробы для взрослых 2,5 м |
9200-10-10533 |
|
9.6 Газовая магистраль для взрослых/детей |
0010-10-42561 |
|
9.7 Газовая магистраль для детей младшего возраста/новорожденных |
0010-10-4256 |
|
9.8 Длинная газовая магистраль для взрослых/детей |
0010-10-4256 |
|
9.9 Система подачи газов для взрослых |
0010-10-42566 |
|
9.10 Система подачи газов для детей |
0010-10-42569 |
|
10 Эксплуатационные Документы | |
|
10.1 Руководство по эксплуатации |
РМ 9000 РЭ |
|
10.2 Методика поверки |
МЕС 1200, РМ 9000 МП |
* В таблице 2 приведена полная комплектность монитора; в зависимости от требований покупателя может осуществляться поставка принадлежностей в сокращенной комплектации.
Характеристики канала ЭКГ:
Диапазон напряжений входных сигналов: ± 5 мВ (МЕС 1200); ± 8 мВ (РМ 9000).
Чувствительность - 2,5; 5; 10; 20 мм/ мВ.
Пределы допускаемого относительного отклонения установки чувствительности - ±5 % Скорость развертки - 12,5; 25 и 50 мм/с.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки -± 5 %
Диапазон измерения ЧСС - 30 -240 уд/мин.
Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС:
-
- ±1 уд/мин - в диапазоне ЧСС от 30 до 100 уд/мин;
-
- ± 1 % - в диапазоне ЧСС от 101 до 240 уд/мин.
Диапазон измерения уровня сегмента ST - от минус 1,0 до +1,0 мВ.
Пределы допускаемой погрешности измерения уровня сегмента ST:
-
- ± 0,03 мВ - в диапазоне от минус 0,2 до + 0,2 мВ;
-
- ± 15 % - в диапазоне минус (0,8 ...0,2) мВ и в диапазоне (0,2 ...0,8) мВ;
-
- не определена - за пределами указанных диапазонов.
Входной импеданс, не менее 5 МОм.
Полоса пропускания: 1 - 15 Гц - в режиме хирургии; 0,5 - 35 Гц - в режиме монитора; 0,05 - 100 Гц - в режиме диагностики.
Пределы допускаемой относительной погрешность регистрации калибровочного сигнала 1 мВ - ± 5 %.
Диапазон установки границ сигналов тревоги:
-
- по ЧСС - от 15 до 350 уд/мин;
-
- по уровню сегмента ST - от минус 0,8 до +0,8 мВ.
Характеристики канала Дыхания:
Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.
Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД (в диапазоне 7 - 120 мин-1):
- ± 2 мин-1 - в диапазоне ЧД от 7 до 100 мин-1;
- ± 2 % - в диапазоне ЧД от 101 до 120 мин-1.
Диапазон изменения базового импеданса - от 200 до 1500 Ом.
Диапазон изменения переменной составляющей импеданса - от 0,3 до 3,0 Ом.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по ЧД - от 0 до 150 мин-1.
Характеристики канала неинвазивного Давления (НАД):
Диапазон измерения давления в манжете - от 10 до 270 мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете - ± 3 мм рт.ст.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по НАД: САД - 40...270 мм рт.ст.; ДАД -10....215 мм рт.ст.; АДср - 20 ....235 мм рт.ст.
Защита от избыточного давления: режим для взрослых - (297±3) мм рт.ст.; режим для детей - (240±3) мм рт.ст.; режим для новорожденных - (147±3) мм рт.ст.;
Установка интервалов измерения давления в режиме АВТО производится из ряда: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 480 мин.
Характеристики канала SpO2:
Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 0 до 100 %.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:
-
- ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 70 до 100 %;
-
- не определено - в диапазоне значений SpO2 от 0 до 69 %.
Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 3 уд/мин.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по SpO2 и ЧП - совпадает с диапазоном измерения.
Характеристики канала температуры:
Диапазон измерения температуры - от 0 до 50 °С.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры -± 0,2 °С.
Время обновления показаний температуры - около 10 с.
Диапазон установки границ сигналов тревоги по температуре совпадает с диапазоном измерения.
Характеристики капнографического канала (CO?) (только Для РМ 9000)
Диапазон измерения СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст;
Пределы допускаемой погрешности измерения СО2:
-
- ± 2 мм.рт.ст. - при давлении (0 ... 40) мм.рт.ст;
-
- ± 5 % - при давлении (41...76) мм.рт.ст;
-
- ± 10 % - при давлении (77-99) мм.рт.ст.
Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты дыхания:
-
- ± 2 мин-1- в диапазоне ЧД от 0 до 70 мин-1;
-
- ± 5 мин-1 -в диапазоне ЧД от 71 до 120 мин-1.
Диапазон установки границ тревог по апноэ при задержке дыхания - от 10 до 40 с.
Диапазон установки границ тревог по СО2 и ЧД совпадает с диапазонами измерения.
Электропитание мониторов осуществляется от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенных подзаряжаемых аккумуляторов с номинальным напряжением 12 В, 2,3 A-ч.
Габаритные размеры: монитора модели МЕС 1200 - 258х118х244 мм; монитора
модели РМ 9000 - 318х270х137 мм.
Масса: монитора модели МЕС 1200 - 4 кг; монитора модели РМ 9000 - от 4,7 до 7,5 кг (в зависимости от конфигурации).
По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-188), ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90.
По электромагнитной совместимости мониторы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
По устойчивости к механическим воздействиям мониторы относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Соответствие мониторов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС С\.И\"115.В01753, выданным Органом по сертификации рег. № РОСС RU.0001.11ИМ15 медицинских изделий ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи».
Встроенное программное обеспечение мониторов моделей МЕС 1200 и РМ 9000
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
МЕС 1200 |
МЕС 1200 |
01.03.00 |
- |
- |
|
РМ 9000 |
РМ 9000 |
03.04.02 |
- |
- |
* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.