Номер по Госреестру СИ: 61884-15
61884-15 Анализаторы гематологические
(BC-5000, BC-5150)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические моделей BC-5000, BC-5150 (далее - анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 13.10.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 375330
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор гематологический BC-5000, Mindray ВС-5150, Coulter AcT diff, MICROS 60, KX-21N, Hemolux19 и др., BС-5150, BS-5150, BC-5380, BC-5150,, BC-5150 ,, BC-5150 (на месте эксплуатации), BC-5150, BC-5105, BC-5000, BC-5150, BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800, BC - 5150, 5150, - модель BC-5150, -, "BC-5150", "BC-5000, BC-5150",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Статистика
Кол-во поверок - 1547
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 1159
Кол-во средств измерений - 752
Кол-во владельцев - 215
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1175 от 2015.10.13 Об утверждении типов средств измерений
№1820 от 2021.08.23 О внесении изменений в утвержденные типы средств измерений в части продления срока действия
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (BC-5000, BC-5150)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Кто поверяет Анализаторы гематологические (BC-5000, BC-5150)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 160 | 143 | 1 | 0 | 144 | 143 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 7 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 27 | 0 | 27 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 7 | 1 | 5 | 0 | 5 | 1 | 4 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 46 | 0 | 42 | 0 | 46 | 0 | 42 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 11 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 28 | 0 | 28 | 0 | 27 | 0 | 27 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 8 | 0 | 8 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 17 | 0 | 17 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 18 | 3 | 14 | 1 | 17 | 3 | 14 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 40 | 0 | 38 | 0 | 37 | 0 | 35 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 44 | 0 | 42 | 0 | 17 | 0 | 17 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 51 | 6 | 43 | 0 | 44 | 5 | 39 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 99 | 0 | 92 | 2 | 85 | 0 | 79 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 4 | 3 | 1 | 0 | 4 | 3 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 53 | 1 | 47 | 0 | 43 | 1 | 42 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 17 | 5 | 10 | 0 | 15 | 5 | 10 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 10 | 0 | 8 | 1 | 10 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 16 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 7 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 27 | 0 | 27 | 0 | 18 | 0 | 18 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 21 | 5 | 16 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 11 | 0 | 11 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 38 | 0 | 38 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 7 | 1 | 6 | 0 | 7 | 1 | 6 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 9 | 0 | 9 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 15 | 2 | 10 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 21 | 0 | 21 | 1 | 21 | 0 | 21 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 21 | 1 | 1 | 20 | 0 | 21 | 1 | 20 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 24 | 0 | 24 | 0 | 23 | 0 | 23 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 14 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 12 | 1 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 10 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 17 | 0 | 16 | 1 | 15 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 7 | 2 | 5 | 0 | 7 | 2 | 5 | |||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 1 | 9 | 0 | 9 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 40 | 0 | 40 | 0 | 35 | 0 | 35 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 36 | 15 | 15 | 0 | 35 | 14 | 15 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 7 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 5 | 1 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 36 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 23 | 3 | 20 | 0 | 22 | 3 | 19 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 11 | 5 | 6 | 0 | 8 | 4 | 4 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 40 | 1 | 39 | 0 | 14 | 1 | 13 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 16 | 0 | 16 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 6 | 2 | 4 | 0 | 4 | 1 | 3 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические (BC-5000, BC-5150)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 5178 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
539 | 5178 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5756 | 5178 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5178 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1743 | 5178 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические моделей ВС-5000, ВС-5150 имеют встроенное программное обеспечение «Operation software». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Программное обеспечение анализаторов имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
BC-5000/BC-5150 Operation Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
V 01.07.00.3591 в выше |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
f6df57ed07277465cfa61f3d89a67277 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:
- Анализаторы гематологические моделей ВС-5000, ВС-5150. Руководство по эксплуатации;
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим моделей ВС-5000, ВС-5150
1. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medikal Electronics Co.,Ltd.», Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки»
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-
«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Изготовитель
фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай
адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen, 518057, P. R. China
Заявитель
ООО «Миндрей Медикал Рус»
адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
тел.: (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14
E-mail: info@vniim.ru
Анализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, метод основан на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки проб (БОП), блок управления данными (БУД), блок вывода результатов (БВР) и принадлежности.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
На основании полученных результатов вычисляются до 25 параметра образца крови и 3 гистограммы и 3 объемные диаграммы рассеивания, в диагностике in vitro.
ВС-5000
ВС-5150
Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов
ВС-5000
ВС-5150
Рисунок 2 - Внешний вид анализаторов. Вид сзади
-
1. Основной комплект:
- аналитический блок 1 шт ;
- блок питания (компрессор ) 1 шт ;
- принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подклю -чения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети) 1 компл.;
- Комплект ЗИП 1 шт .
-
2. Расходные материалы:
-
- Дилюент M-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л
-
- Раствор лизирующий M-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл
-
- Раствор лизирующий M-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл
- Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон , объемом 50 мл
-
3. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации;
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
ВС-5000 |
ВС-5150 | |
|
1.Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
(0,5 - 100,О)-109 |
(0,5 - 500,0.).11029 |
|
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
(0,2 - 8,0)'1012 |
(0,2 - 8,0).1012 |
|
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
|
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % |
± 15 |
± 15 |
|
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
± 15 |
± 15 |
|
- массовой концентрации гемоглобина, % |
± 10 |
± 10 |
|
3.Масса, кг, не более |
24 |
24 |
|
4.Габаритные размеры, мм, не более |
400x320x410 |
400x320x410 |
|
5.Пропускаемая способность, тестов/ч, не менее |
40 |
60 |
|
6. Потребляемая мощность от сети, А, не более |
500 |
500 |
|
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
50/60 |
|
8. Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
(220±22) |
|
9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
10000 |
|
10. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
|
11. Условия эксплуатации: |
от 15 до 30 |
от 15 до 30 |
|
- температура окружающего воздуха, °С: |
от 30 до 85 |
от 30 до 85 |
|
- относительная влажность при температуре 25 °С, %: |
от 70 до106 |
от 70 до 106 |
|
- атмосферное давление, кПа: | ||