Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 37476-08
37476-08 Анализаторы биохимические автоматические
(Labio 200, Labio 300)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические моделей Labio 200, Labio 300 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-, Li+) в биологических жидкостях.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Labio 200, Labio 300
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 34 | 52 | 1,53 |
| ЮЛ | Юридические лица | 7 | 12 | 1,71 |
| БУЗОО "ОКБ" | Юридические лица | 4 | 11 | 2,75 |
| БУЗ УР "Можгинская РБ МЗ УР" | Юридические лица | 4 | 5 | 1,25 |
| ФБУЗ МСЧ №41 ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 4 | 5 | 1,25 |
| БУЗ УР "Сарапульская ГБ МЗ УР" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| БУЗОО "КРД № 6" | Юридические лица | 3 | 11 | 3,67 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| БУЗ УР "ГЛАЗОВСКАЯ МБ МЗ УР" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ОГБУЗ "ИГП №4" | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| БУЗОО "Исилькульская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| ООО "Рекон" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ Правобережная ЦРКБ г. Беслан | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| БУЗОО "РД № 2" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗОО "ККВД" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ОГБУЗ "Шелеховская РБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ОГБУЗ "Саянская городская больница" | Юридические лица | 1 | 6 | 6,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЯНДАЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 6 | 6,00 |
| ООО "ВИТЭРА-Л" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ОГБУЗ "ИГП №15" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ГБУЗ НО"ГКБ № 39" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 4" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГБУЗ СК "Красногвардейская РБ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| БУЗ УР "Игринская РБ МЗ УР" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ НСО «РД №7» | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая Больница Иркутского научного центра Сибирского отделения Российской академии наук" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 8b0c0aec-d4f4-fa57-0953-44c93d453422 | 37476-08 | 2021-02-24 | — | актуальная |
| ad20f81d-9ac7-30c6-8e05-d9e22c3dc45a | 37476-08 | 2021-02-23 | 2021-02-24 | архивная |
| 2156e647-885f-28c3-0981-e7f9d5dcdb9b | 37476-08 | 2020-05-07 | 2021-02-23 | архивная |
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Дата публикации - 24.02.2021
Срок свидетельства - 26.06.2018
Номер записи - 124635
ID в реестре СИ - 347035
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Labio 200, нет данных, Labio 200, Labio 300, Labio 300, Labio 200,, -, Нет модификации, Анализатор биохимический автоматический, Анализатор биохимический автоматический Labio 200, мод. Labio 200, модель Labio 200, Labio, Анализатор биохимический аквтоматический Labio 200, Анализаторы биохимические автоматические Labio 200, Без модификации, исп. Labio 200, Fabio 200, Labio 200
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Бесплатный
Кол-во поверок - 469
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 253
Кол-во средств измерений - 161
Кол-во владельцев - 76
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 1566 дн.
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Внимание!!!
Отчет очень тяжелый. Например, при выборе анализа собствнников от 100 поверок, построение может занять 3-4 часа.
Отчет создавался для IT компании ПКФ Бест Софт с целью анализа рынка поверки для поиска потенциальных клиентов.
На первом этапе необходимо ограничить область поиска. Например, оставить только сосбтвенников СИ от 10 000 поверок, это значительно сократит время выполнения отчета.
В результате обработки данных будет сформирован файл csv в кодировке windows-1251, содержащий следующие сведения:
- Наименование собственника СИ
- Указание региона, где предположительно находится собственник СИ (в % указывается доля поверок по региону)
- Количество уникальных СИ у данного собственника
- Всего поверок
- Поверки по годам (2021 - н.в.) и среднее количество поверок в год
- Количество крупных поверителей (от 50 поверок), которые работают с данным собственником СИ
Инофрмация о каждом крупном поверителе в виде:
ФБУ САМАРСКИЙ ЦСМ (РСТ), ОКВЭД 71.12.6, всего поверок 802242 в том числе у данного собственника 97 (96.040%), контрагентов 6625
ООО ТЦ МИР (неРСТ), ОКВЭД 26.51, всего поверок 30671 в том числе у данного собственника 3 (2.970%), контрагентов 540
АО МЕДТЕХНИКА (неРСТ), ОКВЭД , всего поверок 52369 в том числе у данного собственника 1 (0.990%), контрагентов 421
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 17 | 0 | 13 | 1 | 17 | 0 | 13 | ||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 23 | 1 | 0 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 36 | 0 | 28 | 3 | 31 | 0 | 23 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 0 | 9 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 34 | 2 | 0 | 31 | 1 | 30 | 0 | 30 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 36 | 0 | 36 | 0 | 21 | 0 | 21 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 11 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 29 | 1 | 2 | 24 | 0 | 27 | 2 | 22 | |
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Красноярский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ЗАО "Компания "Медтехсервис" (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 12 | 2 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 21 | 2 | 0 | 21 | 1 | 18 | 0 | 18 | ||
| ООО "ЭТАЛОН" (RA.RU.312790) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (RA.RU.312407) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 5608 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5608 |
|
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
6972 | 5608 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
5304 | 5608 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4240 | 5608 |
Анализаторы биохимические автоматические моделей Labio 200, Labio 300 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование про граммного обеспечения |
Номер версии (иденти-фикацион-ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (кон трольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового иденти- | ||
|
фикатора граммного обеспечени |
про- я | |||||
|
Labio- 200 |
Operation Software |
BS-200 (OEM) Operation Soft ware |
02.00.01 |
53717005648da1f fadee799c934a48 c9 |
MD5 | |
|
Labio- 300 |
Operation Software |
BS-300 (OEM) Operation Soft ware |
02.01.09 |
f6df57ed0727746 5cfa61f3d89a672 77 |
MD5 | |
Лист № 3 Всего листов 5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Методики измерений изложены в документах:
- «Анализаторы биохимические автоматические моделей Labio 200, Labio 300. Руководство по эксплуатации».
1. ГОСТ 20790-93 Приборы , аппараты и оборудование медицинские. Общие техни -ческие условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.
осуществление деятельности в области здравоохранения
осуществляется по документу МП-242-0667-2008, «Анализаторы биохимические автоматические моделей Labio 200, Labio 300. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева » в марте 2008г.
Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99); лития (ГСО 7780-2000)
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда », ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77.
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 9 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии методик измерений, узаконенных
в установленном порядке.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический Labio 200
Место наклейки
Рисунок 2 - Расположение наклейки. Анализатор биохимический автоматический Labio 200
Место
наклейки
Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор биохимический автоматический
1. Анализатор
2. Комплект ЗИП
3. Расходные материалы:
- набор реагентов для клинических анализов ;
- набор контрольных материалов (калибраторов).
4. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации ;
- Методика поверки.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значения характеристик для моделей. | ||
|
Labio 200 |
Labio 300 | ||
|
1. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении*:
|
±15 %; ±15 %; ±10 %; ±10 %; - ±10 %; ±10 %; ±10 %; |
±15 %; ±15 %; ±10 %; ±10 %; ±10 %; ±10 %; ±10 %; | |
|
2. Количество одновременно производимых исследований: Labio 200- до 38 Labio 300- до 50 |
19(двух-реагентных) 38(одно-реагентных) |
25(двух-реагентных) 50(одно-реагентных) | |
|
3. Время цикла обработки: не более |
16 с/тест |
12 с/тест | |
|
4. Питание от сети переменного тока |
(220±4,4)В, (50±1) Гц. | ||
|
6. Потребляемая мощность, не более, ВА: |
1000 |
1000 | |
|
5. Габаритные размеры анализатора , мм:. |
860x680x625(6 ез нижней тумбы, опция) |
980x710x1190 | |
|
6. Масса анализатора, кг |
100 |
175 | |
|
7. Условия эксплуатации анализатора:
|
от 15 до 30°С; от 35до 80 % (без конденсации); от 86 до 106,7 кПа. | ||
|
8. Средний срок службы, не менее, |
5 |
5 | |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
