Сведения о средстве измерений: 49482-12 Анализаторы автоматические биохимические

Номер по Госреестру СИ: 49482-12
49482-12 Анализаторы автоматические биохимические
(BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические моделей В8-120, BS-300, BS-380, BS-400 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 5

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 6

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 6

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 7

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 7

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 8

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 8

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 21.03.2027
Номер записи - 138743
ID в реестре СИ - 361143
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

BS-400,, BS-400, BS-380,, BS-380 Mindray, BS-380, BS-300, BS-200Е, BS-200E, BS-200, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400, BS-120, BS-300, BS-3, BS-120,, BS-120, BS - 300, BS - 120, 1-3-n, - модель BS-380, - модель BS-120, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

IS_2 Поверки, типы СИ, производители по группам СИ и группам стран

Отчет IS_2 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной группы СИ (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной группе СИ, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую группу средств измерений (или несколько групп СИ), год поиска и нажать кнопку "Далее". Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.

Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.

В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 948
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 414
Кол-во средств измерений - 140
Кол-во владельцев - 173
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 4962 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№217 от 2012.04.09 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос. реестре СИ 49444-12, 20053-12, 49445-49450-12, 21368-12, 49451-49455-12, 49457-49459-12, 22967-12, 33551-12, 4946049461-12, 49478-49483-12, 30072-12, 49484-49486-12, 30926-12, 32226-06, 49527-49528-12)

№589 от 2017.03.21 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№147 от 2022.01.21 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (10)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
37476-08 26.06.2018	Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
37478-08 26.06.2018	Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
46504-11 04.03.2016	Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
46505-11 04.03.2016	Анализаторы гематологические, ВС-2300, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
46914-11 31.05.2016	Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
49481-12 21.03.2027	Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
49482-12 21.03.2027	Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
51008-12 22.08.2017	Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
51054-12 29.08.2017	Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
51055-12 29.08.2017	Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
52688-13 08.02.2018	Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
52689-13 08.02.2018	Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
53292-13 22.04.2018	Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
53642-13 06.06.2018	Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
61884-15 13.10.2025	Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
65068-16 09.09.2021	Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
65352-16 06.10.2021	Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
65939-16 14.12.2021	Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
65387-16 06.10.2026	Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
75318-19 21.06.2024	Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
75203-19 03.06.2024	Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
53642-19 22.08.2024	Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год

SO_4 Сроки годности ГСО по типам СО реестра ФГИС АРШИН

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Поверок в 2024 году	Первичных поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков первичные	Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545)	РСТ	BS-200E	1		0	1	0	1	0	1
ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587)		BS-120 ВС-120	6	1	0	6	0	2	0	2
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577)		Mindray BC-120 BS-380 BS-120 BS-380 Mindray	8		0	8	0	5	0	5
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501)		BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479)	РСТ	Нет модификации BS-120 BS-380 мод. BS-120 модель BS-380	18	1	0	16	0	18	0	16
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389)	РСТ	BS-380 Cobas c 311 мод. BS-380	3		0	2	0	1	0	1
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ	Нет модификации - модель BS-120 - модель BS-380	4		0	3	0	3	0	3
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510)	РСТ	BS-120 BS-400 модели BS-400	5		0	3	0	5	0	3
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490)	РСТ	Анализатор автоматический биохимический BS-300	1		0	0	0	0	0	0
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580)		BS-300	1		0	1	0	0	0	0
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		BS-380 BS-400	2		0	1	0	0	0	0
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541)	РСТ	BS-300	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	BS-300 BS-400 BS-120	11		0	9	1	9	0	7
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	мод. BS-380 BS-120 ВS-120 BS-380	8		0	6	0	5	0	5
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ	Нет модификации BS-120	4		0	3	0	3	0	3
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218)		BS-380	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221)	РСТ	- BS-380 нет модификации	6		0	4	0	3	0	3
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		BS-300 BS-120	6		0	5	0	4	0	3
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490)	РСТ	Анализатор автоматический биохимический BS-120 Анализатор автоматический биохимический BS-300	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ		3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494)	РСТ	модели BS-400, модификация без ионно-селективного модуля модели BS-120 BS-400, модификация без ионно-селективного модуля Нет модификации	4		0	2	0	2	0	2
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306)		BS-120 мод. BS-120	6		0	5	0	3	0	3
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	BS-380, BS-400, BS-380 BS-120, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 мод. BS-380 BS-120 BS-400	36	1	0	29	0	27	0	23
ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315)	РСТ	Без модификации	9		1	8	0	7	0	7
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306)	РСТ	BS-380 модель BS-380	4		0	3	1	3	0	3
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ	BS-400	3		0	3	0	2	0	2
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	BS-120 мод.BS-120	4	1	0	3	0	4	0	3
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-3 BS-400 BS-380 BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Без модификации	14	1	0	11	1	6	0	5
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386)		BS-380 BS-300	3	1	0	3	1	3	0	3
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430)		BS-300	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498)	РСТ	BS-400 BS-120	13		0	11	0	12	0	11
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483)	РСТ	BS-400 BS-120 BS-300	5		0	5	1	5	0	5
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257)		BS-120 BS-380 BS-300	4		0	4	0	2	0	2
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576)	РСТ	BS-380 BS-120	6		0	5	0	5	0	4
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	5		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		ВS-120 BS-380 BS-120	9		0	9	1	5	0	5
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542)		BS-120 BS-380	10		0	10	0	9	0	9
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451)		BS-380 мод. BS-300 мод. BS-380	4		0	4	0	1	0	1
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	65		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492)	РСТ	BS-400 модели BS-300 модели BS-120 модели BS-200 модели BS-380	19	1	0	17	0	17	0	15
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904)		нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363)	РСТ	BS-380	4		0	3	0	1	0	1
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363)	РСТ	нет данных	2		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модели BS-380 модель BS-380	5		0	5	1	4	0	4
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312)	РСТ	BS-300 BS-120 1-3-n BS - 120 BS - 300 -	12	2	0	10	0	11	0	10
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	35		0	0	0	0	0	0
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389)		BS-120	18	5	0	18	0	18	0	18
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504)	РСТ	BS-400 мод.BS-380	3		0	3	0	3	0	3
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222)	РСТ	BS-380 BS380	3		0	3	0	0	0	0
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380)	РСТ	мод. BS-300 мод. BS-380	4	1	0	4	0	4	0	4
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109)	РСТ	модели BS-120 модели BS-380 модели BS-300	4		0	4	0	3	0	3
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505)	РСТ	Анализатор Мод. BS-120 мод. BS-300 BS-120	13		0	12	2	6	0	6
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)	РСТ	BS-380 BS-120 BS-200Е	17	1	1	15	0	10	0	10
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466)	РСТ	BS-120	2		0	1	0	0	0	0
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 BS-380 BS-300 BS-400 BS-120 мод. BS-400	16		0	14	0	11	0	10
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541)		нет данных	9		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371)		BS-380	2		0	2	0	1	0	1
ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	21		0	0	0	0	0	0
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)		BS-120 BS-300	4		0	4	0	2	0	2
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429)	РСТ	BS-400 BS-120 BS-380 BS-300 BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	14		0	13	0	14	0	13
ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	18		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)	РСТ	BS-120	1		0	1	0	1	0	1
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401)		BS-300 BS-380 BS-400	9		0	9	1	4	0	4
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576)		нет данных	2		0	0	0	0	0	0
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008)		BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387)	РСТ	Анализаторы автоматические биохимические BS-400 BS-120 BS-400 BS-300	18		0	13	0	16	0	13
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451)		BS-380 Анализатор автоматический биохимический мод. BS-38	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577)	РСТ	BS-380 BS-200	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486)	РСТ	BS-380 Нет модификации	4		0	4	0	3	0	3
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		BS-120 BS-380	21		1	20	0	21	1	20
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391)	РСТ	мод. BS-380	3		0	3	0	3	0	3
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013)		модель BS-380 модель BS-120	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576)			4		0	0	0	0	0	0
ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458)		Анализатор автоматически биохимический	1		0	0	0	0	0	0
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945)		BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	мод. BS-380 BS-120	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)	РСТ	BS-120	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	Анализаторы автоматические биохимические	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273)	РСТ	BS-120 BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)			1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДПРИБОР" (808)		BS-300 BS-120	2		0	0	0	0	0	0
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		BS-120 BS-300	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486)	РСТ	BS-380	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	BS-380, BS-120, BS-380 BS-400,	15		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модель BS-380	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)			2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058)		Анализатор автоматический биохимический BS-380	1		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165)		BS-380 BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	43		0	0	0	0	0	0
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306)		BS-120 BS-380	18		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	21		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222)	РСТ	BS-380 BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		BS-120 ВС-380 BS-380	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тольятинский ЦСМ» (61)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	17		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	6		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	18		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	2		0	0	0	0	0	0
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488)	РСТ	модели BS-380 модели BS-120	18		0	18	0	17	0	17
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462)	РСТ	модель BS-120	3		0	3	1	1	0	1
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499)	РСТ	BS-120 BS-400, модификация без ионно-селективного модуля Нет модификации BS-380	10		0	10	0	3	0	3
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594)		BS-380	1		0	1	0	1	0	1
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903)		мод. BS-120	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	BS-120 Нет модификации	3		0	3	0	2	0	2
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986)		BS-380 BS-120	5	1	0	5	0	2	0	2
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ	- модель BS-120 - модель BS-380	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311)		модели BS-120 модели BS-380	2	2	0	2	0	2	0	2
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10)		BS-380 мод. BS-400	2	2	0	2	0	2	0	2
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619)		BS-400	1		0	1	0	0	0	0
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833)		BS-380	1		0	1	0	1	0	1

Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область	7564	6524
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область	4165	6524
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область	3632	6524
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область	6307	6524
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область	4622	6524

Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименова-	Идентификаци-	Номер версии	Цифровой идентифи-	Алгоритм вычис-
ние про-	онное наименова-	(идентификаци-	катор программного	ления цифрового
граммного	ние программного	онный номер)	обеспечения (кон-	идентификатора
обеспечения	обеспечения	программного обеспечения	трольная сумма исполняемого кода)	программного обеспечения
Operation	BS-120 Operation	V2.00.00	53717005648da1ffadee799c	MD5
software	Software	V2.00.00	934a48c9	MD5
Operation	BS-300 Operation	V2.01.09	f6df57ed07277465cfa61f3d	MD5
software	Software	V2.01.09	89a67277	MD5
Operation	BS-380 Operation	V1.03.17	2ed35e1d01614d5e34fe922	MD5
software	Software	V1.03.17	c8c9820e0	MD5
Operation	BS-400 Operation	V1.03.17	015fa215e4e31d15363ada6	MD5
software	Software	V1.03.17	83d69f8a6	MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Методики измерений изложены в документах:

- «Анализаторы

плуатации».

- «Анализаторы плуатации».
- «Анализаторы плуатации».
- «Анализаторы плуатации».

автоматические

биохимические

моделей

BS-120. Руководство

BS-300. Руководство

BS-380. Руководство

BS-400. Руководство

по

экс-

Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

осуществление деятельности в области здравоохранения

Поверка

осуществляется по Методике поверки МП-242-1261-2011, «Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в декабре 2011 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Изготовитель

Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай,
Адрес: Keji 12^th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500

Заявитель

Фирма: ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел.: (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-120

Рисунок 2 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-120

Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический модели BS-300

Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели

Рисунок 5 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-380

Рисунок 6 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-380

Рисунок 7 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-400

Рисунок 8 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-400

Анализатор 1 шт

Модуль ион-селективный 1 шт

Комплект ЗИП 1 комплект

Лампа галогеново-вольфрамовая 1 шт

Емкость для реагента типа А 1 комплект

Емкость для реагента типа Б 1 комплект

Крышки для емкости с реагентом 1 комплект

Измерительные кюветы 1 набор

Устройство для мойки клапана 1 шт

Руководство по эксплуатации 1 экз.

Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки. МП-242-1261-2011» 1 экз.

** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.

Определяемые компоненты	Характеристики
	Диапазон измерений		Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *
	молярной концентрации, ммоль/л	массовой концентрации, мг/л
Ca²⁺	от 0,1 до 6	от 4 до 240	±10
Na⁺	от 15 до 200	от 300 до 4000	±10
K⁺	от 0,5 до 20	от 19,5 до 780	±10
Cl^-	от 15 до 200	от 500 до 7000	±10
мочевина	от 0,2 до 1,2	от 12 до 72	±15
глюкоза	от 4,0 до 6,0	от 720 до 1080	±15

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Модель анализатора автоматического биохимического	BS-120	BS-300	BS-380	BS-400
Количество одновременно про-	100	300	300	400
изводимых исследований, тес-	300 (с элек-	450 (с элек-	450 (с элек-	640 (с электро-
тов/час:	тролитным	тролитным	тролитным	литным бло-
	блоком)	блоком)	блоком)	ком)
Время цикла обработки, не более	36 с/тест	12 с/тест	12 с/тест	9 с/тест
Питание от сети переменного	(220±20)В,	(220±20)В,	(220±20)В,	(220±20)В,
тока	50/60 Гц	50/60 Гц	50/60 Гц	50/60 Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более	800	800	1000	1200
Габаритные размеры, мм	690x570x595	980x710x1190	990x693x1135	1180x700x1145
Масса, кг	75	175	200	300
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С	15-30;	15-30;	15-30;	15-30;
- относительная влажность воз-	35-80 (без	35-80 (без	35-80 (без	35-80 (без
духа, % - диапазон атмосферного давле-	конденсации);	конденсации);	конденсации);	конденсации);
ния, кПА	86 -106,7	86 -106,7	86 -106,7	86 -106,7
Средний срок службы, лет	5
Наработка на отказ, ч, не менее	7000

Техническая поддержка