Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 49482-12
49482-12 Анализаторы автоматические биохимические
(BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические моделей В8-120, BS-300, BS-380, BS-400 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Аналитический паспорт типа средства измерений
49482-12 — Анализаторы автоматические биохимические
BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
КИТАЙ
МПИ: 1 год
Действует
153
организаций217
владельцев2
версий1 110
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
20
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
153
Организаций-поверителей
эффективное число: 59.7
217
Владельцев СИ
эффективное число: 15.7
330
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
51.9%
Периодические поверки
первичные: 0.3%
1.62%
Непригодность
18 извещений
45.9%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
6 143 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 5 579 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 455 145 ₽
2 015,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
4 931 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
167
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 19.5%
635
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 29.7%
54
Модификаций
на графике — наиболее массовые
100%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
19
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
есть
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 1 110 поверок; пик пришёлся на 2021 год (138).
- Последний завершённый год показал снижение на 6% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 25.8%.
- Рынок представлен 153 организациями; концентрация низкая (HHI 167), доля топ-5 — 19.5%.
- В базе найдено 217 владельцев и 330 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 29.7%.
- Средневзвешенная цена поверки — 6 143 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 455 145 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 1.62% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 4 931 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 015,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 100%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2021 — 138
Долгосрочный CAGR: 25.8%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 660–9 972 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 81 | 171 | 2,11 |
| ЮЛ | Юридические лица | 7 | 15 | 2,14 |
| КГБУЗ "Детская городская клиническая больница №7, г.Барнаул" | Юридические лица | 4 | 7 | 1,75 |
| ОГБУЗ "ИГКБ № 3" | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| ГБУ РД "Махачкалинский родильный дом № 1" | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| ГБУЗ СО "ТГП №2" | Юридические лица | 3 | 4 | 1,33 |
| ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" | Юридические лица | 3 | 4 | 1,33 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИМОРСКАЯ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Воронежской области" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| САНАТОРИЙ "ГУРЗУФСКИЙ" - ФИЛИАЛ ФГБУ "ДЕТСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РФ | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ АО "Александро-Мариинская областная клиническая больница" (ГБУЗ АО АМОКБ) | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САХАЛИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 1" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "ТГП № 2" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| УФК по Приморскому краю (ФКУЗ "МСЧ МВД России по Приморскому краю" л/с 05201822640) | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ НСО "Краснозерская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗС "Городская больница №1" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "Городская поликлиника № 51" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "Лысковская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗ УР "Алнашская РБ МЗ УР" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "ТГДКБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ИВАНО-МАТРЕНИНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №2 Г.ВЛАДИМИРА" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Городская клиническая больница № 8" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ" | Юридические лица | 1 | 6 | 6,00 |
| ФГБНУ "ИНЦХТ" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА АРХАНГЕЛЬСК" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОДВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| АО "Международный Аэропорт Иркутск" МСЧ | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ НАУКИ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР МОРСКОЙ БИОЛОГИИ ИМ. А.В. ЖИРМУНСКОГО" ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКс "ПРИМОРСКИЙ ОКЕАНАРИУМ" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 2cfacaaa-867b-a2d1-2fd3-2fa7609186e0 | 49482-12 | 2022-01-24 | — | актуальная |
| 00ae9513-ce91-b6ad-87e3-08dd0aff2d46 | 49482-12 | 2020-05-07 | 2022-01-24 | архивная |
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 7
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 8
Общие сведения
Дата публикации - 24.01.2022
Срок свидетельства - 21.03.2027
Номер записи - 138743
ID в реестре СИ - 361143
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет данных, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400, BS-120, BS-380, BS-400, BS-300, Мод. BS-120, Нет модификации, модели BS-380, мод. BS-380, Без модификации, BS-380,, модель BS-380, модель BS-120, модели BS-120, мод. BS-300, Анализаторы автоматические биохимические, BS - 120, -, модели BS-300
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.
В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 1110
Выдано извещений - 18
Кол-во периодических поверок - 576
Кол-во средств измерений - 324
Кол-во владельцев - 173
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 4962 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№589 от 2017.03.21 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№147 от 2022.01.21 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (10)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).
В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- год производства и заводской номер
- наименование организации, проводившей поверку
- дата последней поверки и срок окончания поверки
- величина интервала между поверками в днях и годах
- кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 8 | 0 | 8 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 21 | 0 | 19 | 1 | 21 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 5 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 14 | 1 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 10 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 11 | 0 | 9 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 10 | 0 | 9 | 0 | 8 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 9 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 44 | 1 | 0 | 37 | 0 | 36 | 0 | 32 | |
| ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 17 | 1 | 1 | 16 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 15 | 0 | 12 | 1 | 7 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 5 | 2 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 18 | 0 | 16 | 0 | 17 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 1 | 9 | 0 | 8 | ||
| ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 11 | 0 | 11 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 13 | 0 | 13 | 1 | 12 | 0 | 12 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 65 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 27 | 1 | 0 | 25 | 0 | 25 | 0 | 23 | |
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 6 | 0 | 6 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 15 | 0 | 13 | 0 | 14 | 0 | 13 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 30 | 5 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 15 | 3 | 11 | 0 | 11 | |
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 18 | 1 | 16 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 16 | 0 | 14 | 0 | 11 | 0 | 10 | ||
| ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 15 | 0 | 14 | 0 | 15 | 0 | 14 | ||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 10 | 0 | 10 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 18 | 0 | 13 | 0 | 16 | 0 | 13 | ||
| ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 23 | 1 | 22 | 1 | 23 | 1 | 22 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (808) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 43 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тольятинский ЦСМ» (61) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 15 | 1 | 0 | 15 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 19 | 3 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
7564 | 6828 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 6828 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6307 | 6828 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7016 | 6828 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 6828 |
Программное обеспечение
Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименова- |
Идентификаци- |
Номер версии |
Цифровой идентифи- |
Алгоритм вычис- |
|
ние про- |
онное наименова- |
(идентификаци- |
катор программного |
ления цифрового |
|
граммного |
ние программного |
онный номер) |
обеспечения (кон- |
идентификатора |
|
обеспечения |
обеспечения |
программного обеспечения |
трольная сумма исполняемого кода) |
программного обеспечения |
|
Operation |
BS-120 Operation |
V2.00.00 |
53717005648da1ffadee799c |
MD5 |
|
software |
Software |
934a48c9 | ||
|
Operation |
BS-300 Operation |
V2.01.09 |
f6df57ed07277465cfa61f3d |
MD5 |
|
software |
Software |
89a67277 | ||
|
Operation |
BS-380 Operation |
V1.03.17 |
2ed35e1d01614d5e34fe922 |
MD5 |
|
software |
Software |
c8c9820e0 | ||
|
Operation |
BS-400 Operation |
V1.03.17 |
015fa215e4e31d15363ada6 |
MD5 |
|
software |
Software |
83d69f8a6 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений изложены в документах:
-
- «Анализаторы
плуатации».
-
- «Анализаторы плуатации».
-
- «Анализаторы плуатации».
-
- «Анализаторы плуатации».
автоматические
автоматические
автоматические
автоматические
биохимические
биохимические
биохимические
биохимические
моделей
моделей
моделей
моделей
BS-120. Руководство
BS-300. Руководство
BS-380. Руководство
BS-400. Руководство
по
по
по
по
экс-
экс-
экс-
экс-
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.
осуществление деятельности в области здравоохранения
Поверка
Поверкаосуществляется по Методике поверки МП-242-1261-2011, «Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в декабре 2011 г.
Средства поверки:
-
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99);
-
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
-
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай,
Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500
Заявитель
Фирма: ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел.: (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-120
Рисунок 2 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-120
Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический модели BS-300
Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели
Рисунок 5 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-380
Рисунок 6 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-380
Рисунок 7 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-400
Рисунок 8 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-400
**
Анализатор 1 шт
Модуль ион-селективный 1 шт
Комплект ЗИП 1 комплект
Лампа галогеново-вольфрамовая 1 шт
Емкость для реагента типа А 1 комплект
Емкость для реагента типа Б 1 комплект
Крышки для емкости с реагентом 1 комплект
Измерительные кюветы 1 набор
Устройство для мойки клапана 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки. МП-242-1261-2011» 1 экз.
** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * | ||
|
молярной концентрации, ммоль/л |
массовой концентрации, мг/л | ||
|
Ca2+ |
от 0,1 до 6 |
от 4 до 240 |
±10 |
|
Na+ |
от 15 до 200 |
от 300 до 4000 |
±10 |
|
K+ |
от 0,5 до 20 |
от 19,5 до 780 |
±10 |
|
Cl- |
от 15 до 200 |
от 500 до 7000 |
±10 |
|
мочевина |
от 0,2 до 1,2 |
от 12 до 72 |
±15 |
|
глюкоза |
от 4,0 до 6,0 |
от 720 до 1080 |
±15 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Таблица 3.
|
Модель анализатора автоматического биохимического |
BS-120 |
BS-300 |
BS-380 |
BS-400 |
|
Количество одновременно про- |
100 |
300 |
300 |
400 |
|
изводимых исследований, тес- |
300 (с элек- |
450 (с элек- |
450 (с элек- |
640 (с электро- |
|
тов/час: |
тролитным |
тролитным |
тролитным |
литным бло- |
|
блоком) |
блоком) |
блоком) |
ком) | |
|
Время цикла обработки, не более |
36 с/тест |
12 с/тест |
12 с/тест |
9 с/тест |
|
Питание от сети переменного |
(220±20)В, |
(220±20)В, |
(220±20)В, |
(220±20)В, |
|
тока |
50/60 Гц |
50/60 Гц |
50/60 Гц |
50/60 Гц |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
800 |
800 |
1000 |
1200 |
|
Габаритные размеры, мм |
690x570x595 |
980x710x1190 |
990x693x1135 |
1180x700x1145 |
|
Масса, кг |
75 |
175 |
200 |
300 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
15-30; |
15-30; |
15-30; |
15-30; |
|
- относительная влажность воз- |
35-80 (без |
35-80 (без |
35-80 (без |
35-80 (без |
|
духа, % - диапазон атмосферного давле- |
конденсации); |
конденсации); |
конденсации); |
конденсации); |
|
ния, кПА |
86 -106,7 |
86 -106,7 |
86 -106,7 |
86 -106,7 |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |||
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 | |||