Номер по Госреестру СИ: 53642-19
53642-19 Фотометры микропланшетные
(MR-96A)
Назначение средства измерений:
Фотометры микропланшетные MR-96A (далее - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 13.10.2019
Срок свидетельства - 22.08.2024
Номер записи - 172935
ID в реестре СИ - 789982
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Фотометр микропланшетный MR-96A, Нет модификации, нет, Без модификации, MR-96А, MR-96A, Mindray MR-96A, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 197
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 117
Кол-во средств измерений - 61
Кол-во владельцев - 35
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 368 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1953 от 2019.08.22 Приказ об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Фотометры микропланшетные (MR-96A)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46505-11 04.03.2016 |
Анализаторы гематологические, ВС-2300, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52689-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
53642-19 22.08.2024 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и наглядный отчет, показывающий в динамике частоту добавления во ФГИС АРШИН средств измерений по конкретному производителю.
Отчет представлен в виде графика и таблицы. График имеет возможность масштабирования и выгрузку данных в Exel. Таблица поддерживает возможность поиска и сортировки по любому из полей.
В таблице выводится информация по всем типам СИ, выбранного производителя, которая включает в себя:
- рег. номер в ФГИС АРШИН
- дата публикации
- наименование СИ и обозначение
- наименование и страну изготовителя
- ссылки на описание типа и методику поверки
- межповерочный интервал в соответствии с описанием типа
Кто поверяет Фотометры микропланшетные (MR-96A)
Стоимость поверки Фотометры микропланшетные (MR-96A)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 5570 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
5176 | 5570 |
|
ООО «Поверие» Москва |
4500 | 5570 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
5178 | 5570 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
3411 | 5570 |
Программное обеспечение
Фотометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров настройки фотометра, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран фотометра наименования программного продукта и номера версии.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «средний».
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MR-96A Operation Software |
Продолжение таблицы 1
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Номер версии (идентификационный номер) не ниже |
01.09.04.00* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
4F04F5023AF7ACA59FCABAB40BFE9C36 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 |
|
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус фотометров методом сеткографии.
Лист № 4 Всего листов 5Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам микропланшетным MR-96AПриказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 209-0075-2019 «ГСИ. Фотометры микропланшетные MR-96A. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 22 марта 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочных КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке фотометров.
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
ИНН 7705815069
Адрес: 129090, г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 5
Телефон: +7 (499) 553-60-36
E-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия фотометров - фотометрический метод в соответствии с законом Ламберта-Биира, определяющим ослабление параллельного монохроматического пучка света при распространении его в поглощающей среде.
Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране.
Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A
Место
> пломбировки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа и место нанесения знака поверки
Таблица 4 - Комплектность фотометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Фотометр |
1 | |
|
Набор фильтров (405; 450; 492; 630) |
1 | |
|
Г алогеновая лампа |
1 | |
|
Кабель сетевой, европейский стандарт |
1 | |
|
Набор держателей планшетов |
1 | |
|
Операционная карта для считывания микропланшетов |
1 | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
Методика поверки |
МП 209-0075-2019 |
1 |
Таблица 2 — Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 400 до 700 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 4,00 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности*, Б: в диапазоне от 0 до 0,4 Б включ. |
±0,02 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, %: в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б |
±3,0 |
|
* В диапазоне измерений от 0 до 0,02 Б погрешность измерений составляет +0,02 Б | |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
405; 450; 492; 630 |
|
Габаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более |
437x332x174 |
|
Масса, кг, не более |
8,5 |
|
Время измерения, с: - «быстрый» (монохроматика) режим |
5 |
|
- «нормальный» (бихроматика) режим |
12 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
120 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220+3V |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10 000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температур окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации |
от 15 до 85 |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 84 до 106,7 |