Сведения и аналитика по типу СИ: 38678-13 Коагулометры портативные

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 38678-13
38678-13 Коагулометры портативные
(CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

Назначение средства измерений:
Коагулометры портативные CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus (далее коагулометры) предназначены для измерения количественных характеристик протромбинового времени (ПВ/Значение по Квику/МНО) по капиллярной крови, взятой из пальца, или цельной необработанной венозной крови.

Аналитический паспорт типа средства измерений

38678-13 — Коагулометры портативные

CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus

Фирма "Roche Diagnostics GmbH" ГЕРМАНИЯ МПИ: Первичная поверка до ввода в эксплуатацию Действует
42
организаций
62
владельцев
2
версий
395
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
12
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
42
Организаций-поверителей
эффективное число: 4.1
62
Владельцев СИ
эффективное число: 25.6
97
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
30.4%
Периодические поверки
первичные: 8.1%
1.77%
Непригодность
7 извещений
32.7%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
5 415 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 6 172 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 102 971 ₽
2 016,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
7 467 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
2 448
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 65.8%
390
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 33%
10
Модификаций
на графике — наиболее массовые
92%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
33
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 395 поверок; пик пришёлся на 2017 год (196).
  • Последний завершённый год показал снижение на 33.3% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 16.8%.
  • Рынок представлен 42 организациями; концентрация умеренная (HHI 2448), доля топ-5 — 65.8%.
  • В базе найдено 62 владельцев и 97 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 33%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 5 415 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 102 971 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 1.77% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 7 467 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 016,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 92%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа Методика поверки ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2017 — 196
Долгосрочный CAGR: 16.8%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 2 575–6 172 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица14161,14
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ВОЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С.М.КИРОВА" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИЮридические лица661,00
Юр. ЛицоЮридические лица551,00
ГБУ "Урус-Мартановская ЦРБ"Юридические лица461,50
ГБУЗ АО «ГКБ №3»Юридические лица362,00
ГОБУЗ "НЦРБ"Юридические лица351,67
ГБУЗ ПК "Городская поликлиника № 7", ИНН 5906145710Юридические лица331,00
Общество с ограниченной ответственностью"Академия+"Юридические лица231,50
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРДИОКЛИНИКА"Юридические лица231,50
ГБУЗ "ГП № 134 ДЗМ"Юридические лица221,00
Государственное учреждение здравоохранения "Тульская городская клиническая больница скорой медицинской помощи им. Д.Я.Ваныкина"Юридические лица221,00
Федеральное бюджетное учреждение "Центральная Клиническая больница гражданской авиации"Юридические лица155,00
ГБУЗ «ЦРБ КЛЕТСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА»Юридические лица144,00
АНО "Медицинский центр "Альянс"Юридические лица144,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица144,00
ФГБУ «НМИЦ ТПМ» МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица144,00
ЮЛЮридические лица133,00
СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 97"Юридические лица133,00
ООО "Медицинский центр "Академия"Юридические лица133,00
Общество с ограниченной ответственностью Ремонтно-монтажное предприятие МедтехникаЮридические лица122,00
ФБУЗ "Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России"Юридические лица122,00
ГБУЗ "ГП № 109 ДЗМ"Юридические лица122,00
ООО «ММЦ «ДИАЛАЙН»Юридические лица122,00
ГБУЗ "ЩГБ ДЗМ"Юридические лица122,00
«ГБУ ГП № 180 ДЗМ»Юридические лица122,00
ФКУЗ «МСЧ МВД России по г. Москве»Юридические лица122,00
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРМИ"Юридические лица122,00
ГБУЗ МО "ПОКБ"(Взрослая полеклиника)Юридические лица122,00
Краснодарский филиал ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н.Федорова" Минздрава РоссииЮридические лица122,00
ТОГБУЗ "Мучкапская ЦРБ"Юридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
fa6c340b-c6d4-2df6-421a-40f99489957438678-132024-10-10актуальная
d118f440-73d7-42d4-e65f-0ec76dc1058738678-132020-05-072024-10-10архивная
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Коагулометры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Коагулометры портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Коагулометры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Коагулометры портативные
Рисунок № 2
Внешний вид. Коагулометры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Коагулометры портативные
Рисунок № 3
Внешний вид. Коагулометры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Коагулометры портативные
Рисунок № 4
Внешний вид. Коагулометры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Коагулометры портативные
Рисунок № 5
Внешний вид. Коагулометры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Коагулометры портативные
Рисунок № 6

Общие сведения

Дата публикации - 10.10.2024
Срок свидетельства - 23.08.2018
Номер записи - 126087
ID в реестре СИ - 348487
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
Наличие периодической поверки - Нет
Методика поверки

Модификации СИ

CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus, CoaguChek ХS, нет данных, мод. CoaguChek XS, мод. CoaguChek XS Plus, Нет модификации, Destiny Plus, модель CoaguChek XS

Производитель

Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Современная Пермь - крупный промышленный центр на востоке европейской части России и третий по величине город в стране после Москвы и Санкт-Петербурга (799,68 кв. км).

Градообразующей осью Перми исторически является река Кама, приток Волги и главная река Западного Урала. Вдоль берегов Камы город протянулся на 70 км, уступая по длине только Санкт-Петербургу и Сочи.

Пермь - один из крупнейших промышленных центров страны. Ведущими отраслями экономики города являются машиностроение, нефте- и газопереработка, электроэнергетика, химия и нефтехимия, пищевая промышленность, деревообработка и полиграфия.

Пересечение трансконтинентальных автомобильных, железнодорожных и воздушных линий делает Пермь значительным транспортным узлом и логистическим центром Урала. Кама - пятая по длине река в Европе. Водный путь по Каме приведет вас в направлении пяти морей - Азовского, Черного, Каспийского, Белого и Балтийского. Автолюбители могут добраться до Перми по федеральной трассе Москва-Чита. Международный аэропорт Большое Савино осуществляет регулярные авиаперевозки по России и за рубеж, имеет пограничные и таможенные службы.

Отчет "Анализ рынка поверки в Перми" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пермь.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 395
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 120
Кол-во средств измерений - 87
Кол-во владельцев - 30
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 7582 дн.

Наличие аналогов СИ: Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19236-05
01.10.2010
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
29888-11
22.11.2016
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34748-07
01.05.2012
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34859-13
11.04.2018
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
38389-08
01.08.2013
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
38678-08
01.10.2013
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
38678-13
23.08.2018
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
41330-09
22.08.2019
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
41639-09
22.08.2019
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
41816-09
01.12.2014
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
41816-15
16.01.2020
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
45919-10
01.08.2015
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46090-11
03.01.2016
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
47873-11

Анализатор геномный, GS FLX
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
48275-11
25.11.2016
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
50698-12
27.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
51069-12
06.09.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
53750-13
06.06.2018
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
55218-13
17.10.2018
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
56760-14
06.03.2019
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке торговых весов. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
  • Destiny Plus
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • мод. CoaguChek XS
  • CoaguChek XS
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • CoaguChek ХS
  • нет модификации
  • CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • мод. CoaguChek XS
  • 22 6 7 0 11 6 5
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • CoaguChek XS
  • 17 1 4 11 0 14 3 9
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • CoaguChek XS
  • 2 1 1 2 2 1 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 13 0 13 0 9 0 9
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 6 0 6 0 2 0 2
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • мод. CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • 6 1 5 1 6 1 5
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • CoaguChek XS Plus
  • 8 1 0 8 1 7 0 7
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 190 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • 14 7 6 0 13 7 6
    ФБУ "ЦСМ в Республике Крым"
    (RA.RU.310576)
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • CoaguChek XS PLus
  • CoaguChek ХS
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • CoaguChek XS Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • CoaguChek XS Plus
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Забайкальский ЦСМ»
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • CoaguChek XS
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • мод. CoaguChek XS
  • CoaguChek XS
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • CoaguChek XS
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель CoaguChek XS
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • CoaguChek XS
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • CoaguChek XS
  • 4 3 1 0 4 3 1
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • CoaguChek XS
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • 17 1 0 17 1 17 0 17
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • CoaguChek XS
  • CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
  • 5 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • CoaguChek XS
  • 1 1 0 0 1 1 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • CoaguChek XS Plus
  • CoaguChek XS
  • 13 8 8 5 0 4 1 3

    Стоимость поверки Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 6172
    ФБУ Коми ЦСМ
    Республика Коми
    6178 6172
    ФБУ Крымский ЦСМ
    Республика Крым
    5802 6172
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    6692 6172
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    672 6172

    Программное обеспечение

    Приборы CoaguCheck XS, CoaguCheck XS Plus имеют программное обеспечение , которое используется для просмотра результатов измерений и изменения параметров прибора, т.е. обеспечивает функционирование прибора, а также управление данными.

    Программным образом осуществляется настройка прибора, оптимизация параметров прибора, управление его работой, обработка информации, выдача результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. Никакие изменения программы невозможны. Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета. Изменить алгоритм может только изготовитель.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификаци онное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора программно го обеспечения

    Программное обеспечение для приборов CoaguCheck XS

    CoaguCheck XS

    software

    423

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

    Программное обеспечение для приборов CoaguCheck XS Plus

    CoaguCheck XS

    Plus software

    01.01.03

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации на коагулометры портативные CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагулометрам портативным CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus.

    • 1. ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами.

    • 2. ГОСТ Р 50444-92г. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    • 3. Техническая документация фирмы Roche Diagnostics GmbH, Германия.

    Поверка

    Поверка

    Осуществляется по документу МП 38.Д4 - 13 «Коагулометры портативные CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 июня 2013 года.

    Средства поверки - образцы крови в соответствии с ГОСТ ISO 17593-2011 с содержанием МНО от <2 до 6,0


    Изготовитель

    Фирма Roche Diagnostics GmbH, Германия.
    Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»)
    115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, строение 2, Бизнес Центр «Вивальди Плаза»
    Юридический адрес: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 www.roche.ru

    Испытательный центр

    Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»
    119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
    e-mail vniiofi@vniiofi.ru

    Модель коагулометра CoaguChek XS Plus отличают от модели CoaguChek XS:

    • - программное обеспечение, что позволяет использовать коагулометры CoaguChek XS Plus в медицинских учреждениях (вести базы данных по пациентам);

    • - возможность работы прибора от аккумуляторной батареи и от сети переменного тока;

    • - возможность использования контрольных материалов для проверки работы прибора;

    • - наличие сенсорного экрана.

    Определение количественных характеристик протромбинового времени (параметров коагуляции) осуществляется автоматически с помощью тест-полосок CoaguChek XS PT, содержащих лиофилизированный (высушенный) реагент, активными составляющими которого является тромбопластин ( субстрат пептидов ). Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Происходит процесс коагуляции, в результате которого образуются тромбин, расщепляющий субстрат пептидов, что приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски. Результаты измерений выводятся на экран дисплея в единицах измерения коагуляции: ПВ/значение по Квику/МНО (международное нормированное отношение).

    С помощью микропроцессора коагулометра контролируется внутренняя калибровка прибора и корректируются возможные ошибки измерений, вызванные неправильным обращением с прибором. Имеется возможность через ИК-порт передачи данных на внешнее устройство.

    Конструктивно коагулометры выполнены в виде компактных малогабаритных приборов.

    Общий вид коагулометров портативных CoaguChek XS и   CoaguChek XS Plus

    представлен на Рисунке 1, Рисунке 2.

    Внешний вид. Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Коагулометр портативный CoaguChek XS

    Внешний вид. Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Коагулометр портативный CoaguChek XS Plus

    Внешний вид. Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus), http://oei-analitika.ru

    Название прибора и фирма-производитель

    Место пломбировки

    Серийный номер прибора

    Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки коагулометра портативного CoaguChek XS

    Внешний вид. Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus), http://oei-analitika.ru

    ’iff ' A-s P*iF_4        ad

    ’A

    iniuii i

    Место пломбировки

    Название прибора и фирма-производитель

    Серийный номер прибора

    Внешний вид. Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus), http://oei-analitika.ru

    * •

    Внешний вид. Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Схема маркировки и пломбировки коагулометра портативного CoaguChek XS Plus


    • I.  Коагулометр портативный "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS)

    Принадлежности:

    • 1) Футляр для хранения (Carry case)

    • 2) Батарея ААА, 4шт. (AAA batteries, 4)

    • 3) Устройство для прокалывания пальца "КоагуЧек Софткликс" (CoaguChek Softclix)

    • 4) Ланцеты "КоагуЧек Софткликс XL", 20шт. (CoaguChek Softelix Lancet XL, 20)

    • 5) Руководство по эксплуатации, включая краткую инструкцию (User"s Manual including short instruction)

    • II.  Коагулометр портативный "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus) Принадлежности:

    • 1) Источник питания (Power supply unit)

    • 2) Аккумуляторная батарея (опционально)

    • 3) Компакт-диск с инструкцией пользователя на разных языках (CD-ROM with Operators manual in other languages)

    • 4) Руководство по эксплуатации

    Лист № 6 Всего листов 6 

    Диапазон измерений параметров

    коагуляции:

    9,6-96

    5-120

    0,8-8.0

    - протромбиновое время (ПВ ), с

    - по Квику, %

    - МНО

    Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО) при измерении параметров коагуляции,%

    Электропитание осуществляется:

    - CoaguChek XS

    от 4х элементов постоянного тока (ААА), В       1,5

    - CoaguChek XS Plus

    от сети переменного тока через блок питания или

    от аккумуляторной батареи (опционально)

    Объем памяти, измерений

    • -   CoaguChek XS

    • -   CoaguChek XS Plus Габаритные размеры, мм, не более:

    100

    500

    • -   CoaguChek XS

    • -   CoaguChek XS Plus

    Масса без элементов питания, г, не более:

    138х78х28

    185х98х42

    • -   CoaguChek XS

    • -   CoaguChek XS Plus

    127

    311

    Условия эксплуатации

    Срок службы элемента питания

    в течение года, измерений

    Количество тестов:

    • - использование одного комплекта

    элементов питания


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель