Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 29888-11
29888-11 Анализаторы электролитов
(9180)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электролитов 9180 предназначены для измерений концентрации натрия, калия, хлора, ионизированного кальция и лития в цельной крови, сыворотке, плазме, диализных и водных растворах.
Аналитический паспорт типа средства измерений
29888-11 — Анализаторы электролитов
9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
ГЕРМАНИЯ
МПИ: 1 год
Действует
101
организаций110
владельцев1
версий595
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
6
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
101
Организаций-поверителей
эффективное число: 40.7
110
Владельцев СИ
эффективное число: 22.8
161
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
46.9%
Периодические поверки
первичные: 0.2%
1.85%
Непригодность
11 извещений
41.5%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
4 666 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 4 130 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 153 334 ₽
2 013,8 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
756 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
246
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 22.7%
439
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 25.5%
20
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
33
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 595 поверок; пик пришёлся на 2017 год (84).
- Последний завершённый год показал снижение на 10.8% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 15.3%.
- Рынок представлен 101 организациями; концентрация низкая (HHI 246), доля топ-5 — 22.7%.
- В базе найдено 110 владельцев и 161 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 25.5%.
- Средневзвешенная цена поверки — 4 666 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 153 334 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 1.85% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 756 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 013,8 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2017 — 84
Долгосрочный CAGR: 15.3%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 2 575–6 588 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 31 | 70 | 2,26 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛО | Юридические лица | 3 | 4 | 1,33 |
| ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России | Юридические лица | 2 | 10 | 5,00 |
| ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ХЕЛИКС" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУЗ СК "Краевой эндокринологический диспансер" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ НСО "ДГКБ №1" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ФГКУ ЦКВГ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ДЦЛИ ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ ФНКЦ ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СК "Ставропольская краевая клиническая больница" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГАУЗ "ОКБ №3" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ЧУЗ "КБ "РЖД-медицина" г. Новосибирск" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО"НПФ"ХЕЛИКС" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ЛО ГБУЗ "Детская клиническая больница" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГАУЗ"ОКБ № 3" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГАУЗ"ОКБ № 3" Челябинск | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ ПН ИМ. В.П. СЕРБСКОГО" МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ОКВД" | Юридические лица | 1 | 6 | 6,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ФЕСФАРМ-КОМИ" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "Ангарская городская детская больница №1" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ГБУЗ ЛО "Тихвинская МБ им. А.Ф. Калмыкова" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ГБУЗ "Ленинградский областной Центр специализированных видов медицинской помощи" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ИВАНО-МАТРЕНИНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЛАВГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 7a1220c3-9c31-6bce-2964-d806b21f4f8a | 29888-11 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 22.11.2016
Номер записи - 114995
ID в реестре СИ - 337395
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
9180, нет данных, нет модификации, -, AVL9180, 9180., AVL 9180, Анализатор электролитов 9180, 9180,, Анализатор электролитов AVL 9180, Анализаторы электролитов, Анализаторы электролитов 9180, мод. 9180, 9180, 9180, Анализатор электролитов 9180, Анализатор электролитов AVL 9180, Без модификации, мод. AVL9180, мод.9180
Производитель
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Серия графиков, показывающих обобщенную статистику частоты применения эталонов по видам измерений.
Под эталонами понимаются: государственные первичные эталоны; СИ в качестве эталонов и аттестованные эталоны единиц величин.
Всего отчет содержит 8 столбчатых диаграмм.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 595
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 279
Кол-во средств измерений - 167
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 766 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№250 от 2018.02.06 О переоформлении и продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 29890 "Манометры авиационные МА"
№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№126 от 2020.01.30 О внесении изменений в описание типа СИ АИИСКУЭ ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электролитов (9180)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
18583-07 01.05.2012 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
18583-12 09.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
19235-05 01.10.2010 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19236-05 01.10.2010 |
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19508-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 900 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19508-11 11.08.2016 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
19510-12 01.06.2017 |
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
19512-10 01.08.2015 |
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
27231-04 01.08.2009 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка | |
|
27231-09 01.08.2014 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
29888-05 01.10.2010 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
29888-11 22.11.2016 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
29889-05 01.08.2015 |
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
29890-05 01.10.2010 |
Лактометры портативные, Accutrend Lactate Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34748-07 01.05.2012 |
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
34859-07 01.06.2012 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34859-13 11.04.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38389-08 01.08.2013 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
38678-08 01.10.2013 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
|
38678-13 23.08.2018 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
41330-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
41639-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
41816-09 01.12.2014 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
|
41816-15 16.01.2020 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
45919-10 01.08.2015 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
46090-11 03.01.2016 |
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
47873-11 |
Анализатор геномный, GS FLX Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
48275-11 25.11.2016 |
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50698-12 27.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
51069-12 06.09.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
53750-13 06.06.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
55218-13 17.10.2018 |
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
56760-14 06.03.2019 |
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет IS_5 представляет собой мощный инструмент, позволяющий получить сводную информацию по сфере ОЕИ и соотношении между импортными, отечественными и недружественными СИ по группам средств измерений (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить группы средств измерений, имеющих проблемы с импортозамещением и наличием отечественных аналогов.
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать параметры его отображения: выбрать год (2019-2022), объём списка анализируемых групп СИ (урезанный, умеренный или расширенный), тип поверок (все поверки или только первичные) и минимальное количество поверок по группе СИ (группы с меньшим количеством поверок отображаться не будут). Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит 13 колонок:
- Наименование группы СИ
- Количество отечественных производителей в штуках и процентах
- Количество отечественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в %)
- Количество импортных производителей в штуках и процентах
- Количество импортных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в %)
- Количество производителей из недружественных стран в штуках и процентах
- Количество недружественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в %)
Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.
Кто поверяет Анализаторы электролитов (9180)
Стоимость поверки Анализаторы электролитов (9180)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 5434 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 5434 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
6800 | 5434 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
9228 | 5434 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
246 | 5434 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Анализатор электролитов 9180.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов 9180
-
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2. ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.Часть1 .Общие требования.
-
3. ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
Лист № 4 всего листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 29888-11 «Анализатор электролитов 9180. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 14.10.11 г.
Для поверки используются государственные стандартные образцы:
-
- ГСО 4391-88 стандартный образец состава натрия хлористого 1-го разряда;
-
- ГСО 7772-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов кальция;
-
- ГСО 7780-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов лития.
-
- ГСО 7771-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов калия.
Изготовитель
Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия, Австрия, США Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany Телефакс +49 621 7592890;
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью ООО «Рош Диагностика Рус» Юридический адрес: 107031, Россия, г.Москва, Триумфальная площадь, дом 2 www.roche.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул.Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47 e-mail vniiofi@vniiofi.ruПринцип действия анализаторов основан на измерении потенциалов электродов, используемых в электролитном анализаторе (калий, натрий, хлор, ионизированный кальций, литий и электрод сравнения, референтный).
Каждый электрод имеет ионоселективные мембраны, которые обеспечивают специфические реакции с соответствующими ионами, находящимися в образце. Мембраны являются ионообменными, реагирующими с электрическим зарядом иона, что ведет к изменению мембранного потенциала или измеряемого напряжения, которое возникает на поверхности контакта образца и мембраны.
С помощью гальванического измерения цепи внутри электрода определяется разница между двумя потенциалами с каждой стороны мембраны.
Разница концентрации ионов между внутренним электролитом и образцом является причиной возникновения электрохимического потенциала на мембране активного электрода, который передается на усилитель.
Концентрация ионов в образце затем определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по точкам стандартного раствора с точно известной концентрацией ионов.
Прибор выполнен в виде моноблока. Общий вид анализатора приведен на Рисунке 1.
Рисунок 1 Анализатор электролитов 9180
-
I Анализатор электролитов 9180
-
II Принадлежности:
-
1. Бумага для принтера
-
2. Электрод заглушка
-
3. Прокладка
-
4. Набор трубок
-
5. Зонд пробозаборника
-
6. Шприц 10 мл с коническим наконечником
-
7. Руководство по эксплуатации
-
8. Методика поверки
- диапазон измерений концентрации в цельной крови, сыворотке, плазме, диализном и водном растворах ( дискретность показаний ), ммоль/л
натрий 40-205 ( 1 или 0,1 )
калий 1,5-15 (0,1 или 0,01 )
хлор 50-200 (1 или 0,1)
кальций 0,2-5,0 (0,01 или 0,001)
литий 0,1-6,0 (0,01 или 0,001)
(литий не определяется в диализном растворе)
- пределы допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО)
при измерении концентрации в цельной водном растворах, %
натрий калий хлор объем пробы, мкл время измерений, с
крови, сыворотке, плазме, диализном и
1,0 при 140-160 ммоль/л
1,5 при 4 - 6 ммоль/л
1,0 при 90-130 ммоль / л
95
не более 50
-
- электропитание от сети переменного тока, напряжение, В
частота, Гц
-
- потребляемая мощность, В^А
-
- габаритные размеры, мм
-
- масса, кг
-
- производительность, количество тестов/час без распечатки
с распечаткой
-
- условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С влажность, %
100-240
50/60
не более 30
не более 335х315х295
не более 6
60
50
15 - 32
5 - 95
Лист № 3 всего листов 4 Анализаторы электролитов 9180 имеют встроенное программное обеспечение.
Уровень защиты программного обеспечения в соответствии с МИ 3286-2010г. - А.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение анализатора электролитов 9180 |
Не определено |
А80Х 2.04 |
Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется | |