Номер по Госреестру СИ: 29888-11
29888-11 Анализаторы электролитов
(9180)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электролитов 9180 предназначены для измерений концентрации натрия, калия, хлора, ионизированного кальция и лития в цельной крови, сыворотке, плазме, диализных и водных растворах.
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 22.11.2016
Номер записи - 114995
ID в реестре СИ - 337395
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, мод. AVL9180, мод. 9180, Без модификации, Анализаторы электролитов 9180, Анализаторы электролитов, Анализатор электролитов AVL 9180, Анализатор электролитов 9180, Анализатор электролитов AVL 9180, Анализатор электролитов 9180, 9180, AVL9180, AVL 9180, 9180., 9180,, 9180, -, 9180,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
После предварительного распознавания графических файлов с приказами и приложениями к приказам Росстандарта, появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".
Статистика
Кол-во поверок - 523
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 208
Кол-во средств измерений - 68
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 766 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№250 от 2018.02.06 О переоформлении и продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 29890 "Манометры авиационные МА"
№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№126 от 2020.01.30 О внесении изменений в описание типа СИ АИИСКУЭ ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электролитов (9180)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
18583-07 01.05.2012 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
18583-12 09.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
19235-05 01.10.2010 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
19236-05 01.10.2010 |
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
19508-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 900 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
19508-11 11.08.2016 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
19510-12 01.06.2017 |
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
19512-10 01.08.2015 |
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
27231-04 01.08.2009 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка | |
27231-09 01.08.2014 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
29888-05 01.10.2010 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
29888-11 22.11.2016 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
29889-05 01.08.2015 |
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
29890-05 01.10.2010 |
Лактометры портативные, Accutrend Lactate Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
34748-07 01.05.2012 |
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
34859-07 01.06.2012 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
34859-13 11.04.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
38389-08 01.08.2013 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
38678-08 01.10.2013 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
38678-13 23.08.2018 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
41330-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
41639-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
41816-09 01.12.2014 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
41816-15 16.01.2020 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
45919-10 01.08.2015 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
46090-11 03.01.2016 |
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
47873-11 |
Анализатор геномный, GS FLX Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
48275-11 25.11.2016 |
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
50698-12 27.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
51069-12 06.09.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
53750-13 06.06.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
55218-13 17.10.2018 |
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
56760-14 06.03.2019 |
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы электролитов (9180)
Стоимость поверки Анализаторы электролитов (9180)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4840 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4840 |
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
3031 | 4840 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 4840 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4798 | 4840 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Анализатор электролитов 9180.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов 9180
-
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2. ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.Часть1 .Общие требования.
-
3. ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
Лист № 4 всего листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 29888-11 «Анализатор электролитов 9180. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 14.10.11 г.
Для поверки используются государственные стандартные образцы:
-
- ГСО 4391-88 стандартный образец состава натрия хлористого 1-го разряда;
-
- ГСО 7772-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов кальция;
-
- ГСО 7780-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов лития.
-
- ГСО 7771-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов калия.
Изготовитель
Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия, Австрия, США Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany Телефакс +49 621 7592890;
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью ООО «Рош Диагностика Рус» Юридический адрес: 107031, Россия, г.Москва, Триумфальная площадь, дом 2 www.roche.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул.Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47 e-mail vniiofi@vniiofi.ruПринцип действия анализаторов основан на измерении потенциалов электродов, используемых в электролитном анализаторе (калий, натрий, хлор, ионизированный кальций, литий и электрод сравнения, референтный).
Каждый электрод имеет ионоселективные мембраны, которые обеспечивают специфические реакции с соответствующими ионами, находящимися в образце. Мембраны являются ионообменными, реагирующими с электрическим зарядом иона, что ведет к изменению мембранного потенциала или измеряемого напряжения, которое возникает на поверхности контакта образца и мембраны.
С помощью гальванического измерения цепи внутри электрода определяется разница между двумя потенциалами с каждой стороны мембраны.
Разница концентрации ионов между внутренним электролитом и образцом является причиной возникновения электрохимического потенциала на мембране активного электрода, который передается на усилитель.
Концентрация ионов в образце затем определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по точкам стандартного раствора с точно известной концентрацией ионов.
Прибор выполнен в виде моноблока. Общий вид анализатора приведен на Рисунке 1.
Рисунок 1 Анализатор электролитов 9180
-
I Анализатор электролитов 9180
-
II Принадлежности:
-
1. Бумага для принтера
-
2. Электрод заглушка
-
3. Прокладка
-
4. Набор трубок
-
5. Зонд пробозаборника
-
6. Шприц 10 мл с коническим наконечником
-
7. Руководство по эксплуатации
-
8. Методика поверки
- диапазон измерений концентрации в цельной крови, сыворотке, плазме, диализном и водном растворах ( дискретность показаний ), ммоль/л
натрий 40-205 ( 1 или 0,1 )
калий 1,5-15 (0,1 или 0,01 )
хлор 50-200 (1 или 0,1)
кальций 0,2-5,0 (0,01 или 0,001)
литий 0,1-6,0 (0,01 или 0,001)
(литий не определяется в диализном растворе)
- пределы допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО)
при измерении концентрации в цельной водном растворах, %
натрий калий хлор объем пробы, мкл время измерений, с
крови, сыворотке, плазме, диализном и
1,0 при 140-160 ммоль/л
1,5 при 4 - 6 ммоль/л
1,0 при 90-130 ммоль / л
95
не более 50
-
- электропитание от сети переменного тока, напряжение, В
частота, Гц
-
- потребляемая мощность, В^А
-
- габаритные размеры, мм
-
- масса, кг
-
- производительность, количество тестов/час без распечатки
с распечаткой
-
- условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С влажность, %
100-240
50/60
не более 30
не более 335х315х295
не более 6
60
50
15 - 32
5 - 95
Лист № 3 всего листов 4 Анализаторы электролитов 9180 имеют встроенное программное обеспечение.
Уровень защиты программного обеспечения в соответствии с МИ 3286-2010г. - А.
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программное обеспечение анализатора электролитов 9180 |
Не определено |
А80Х 2.04 |
Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется |
Ссылки на другие типы СИ
- 32667-15 Высотомеры
- 17164-98 Теплосчетчики
- 37101-08 Трансформаторы тока
- 9000-83 Стаканы измерительные стекл...
- 10862-87 Частотомеры электронно-счетные
- 85166-22 Рабочий эталон единиц длины...
- 22587-02 Телеконтроллеры
- 78140-20 Мегаомметры цифровые
- 12230-90 Установки расходомерные ста...
- 34291-07 Системы ввода-вывода распре...