Принцип действия анализаторов основан на использовании 5' нуклеазной технологии с применением меченых двумя флуоресцентными красителями зондов, флуоресцентный сигнал которых гасится при нахождении в базовом состоянии. В ходе полимеразной цепной реакции на образцы направляют излучение от источника возбуждения. Индуцированная флуоресценция детектируется системой регистрации и отображается на экране монитора в виде графиков. В качестве источника возбуждения используется светодиод. С помощью флуориметрической системы измеряется флуоресценция каждого образца во время термоциклирования. При использовании различных комбинаций фильтров система может считывать четыре длины волны. Фотодетектор представляет собой CCD (ПЗС) камеру. С помощью системы проводятся тесты на HPV (папилломавирус человека), CT (хламидии), NG (гонококки).

В состав системы соЬаз 4800 входят:

• - прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов   cobas x 480 является

автоматическим многоканальным раскапывающим прибором, используется для выделения, очистки и подготовки нуклеиновых кислот для последующего тестирования методом ПЦР (одновременная пробоподготовка до 96 образцов);

• - ПЦР-анализатор cobas z 480 представляет собой термоциклер с интегрированной системой детекции в реальном времени (амплификация и детекция);

• - системный блок содержит программное обеспечение cobas 4800 software (управление соЬаз x 480 и соЬаз z 480) и редактор заказов cobas 4800 Work Order Editor;

Система может быть подключена к ЛИС (лабораторная информационная система) для автоматического задания заказов на лабораторные тесты.

Конструктивно системы выполнены в настольном варианте.

Общий вид системы модульной cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1 - Система модульная cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2 - Схема маркировки системы модульной cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro

• I.  Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной Cobas 4800

• II.   ПЦР-анализатор cobas z 480 для системы модульной cobas 4800

• III.   Принадлежности:

• 1. Планшет с глубокими лунками объемом 1,6 мл, 1 уп. х 50 шт. DWP Deepwell Plate (Extraction plate 1.6 ml), Set of 50)

• 2. Микропланшет с лунками объемом 0.3 мл, 1 уп. х 50 шт. (MWP Microwell Plate (AD-plate 0.3 ml), Set of 50)

• 3. Штатив с 12-ю лунками для образцов, 1-32 шт. (Rack Sample Carrier, SMP-CAR-12-D35, PreservCyt)

• 4. Стол-тележка (Trolley Hamilton Star)

• 5. Подставка под дисплей с креплением к столу-тележке (Gooseneck Display Support (fits to trolley))

• 6. Устройство защиты данных (Cobas IT Firewall)

• 7. Станция рабочая диагностическая (Cobas link) в составе:

- Системный блок (Cobas link)

- Клавиатура (Keyboard)

- "Мышь" компьютерная (Mouse)

- Адаптер сетевой , 1-4 шт. (Network adapter)

- Кабель сетевой 10 м , 1-4 шт . (Network cable 10m)

- Диск установочный для системы операционной (Cobas link recovery DVD)

- Гарантия и инструкция (Worldwide limited warranty and technical support manual)

- Диск с программным обеспечением cobas 4800 (SW CD cobas 4800 Software)

- Диск с программным обеспечением cobas z 480 (SW CD cobas z 480 Service Software)

- Диск с программным обеспечением STAR (SW CD Microlab STAR Service)

- Кабель сетевой, 1-5 шт . (Cable LAN 3m)

• 8. Руководство по эксплуатации

• 9. Методика поверки «Системы модульные cobas 4800 для ПЦР-диагностики in vitro. Методика поверки МП91. Д4-13».

Основные метрологические и технические характеристики системы модульной cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro приведены в Таблице 2.

Таблица 2.