Принцип действия анализаторов основан на использовании 5' нуклеазной технологии с применением меченых двумя флуоресцентными красителями зондов, флуоресцентный сигнал которых гасится при нахождении в базовом состоянии. Во время полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения происходит увеличение флуоресцентного сигнала. Интенсивность потока флуоресценции, испускаемого образцом, измеряется фотометрической системой регистрации и индицируется на экране монитора внешнего компьютера. Интенсивность потока флуоресценции используется для вычисления концентрации ДНК и РНК.

В анализаторе Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) используется внутренний контроль/стандарт количественного определения (IC/QS) - для количественного определения неизвестного числа копий нуклеиновой кислоты, состоящий из неинфекционной нуклеиновой кислоты, добавляемый в каждый образец в известном количестве.

С помощью (IC/QS) проводится корректировка при соотнесении параметров изменения флуоресценции зонда ДНК-мишени с параметрами изменения флуоресценции IC/QS зонда.

В качестве источника возбуждения используется вольфрамово - галогеновая лампа. С помощью флуориметрической системы измеряется флуоресценция каждого образца во время термоциклирования. При использовании различных комбинаций фильтров система может считывать четыре длины волны. Фотодетектор (Photo ASIC) содержит 6х6 силиконовых фотодиодов.

В состав анализатора Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) входит термоциклическая система - программируемый температурный блок, с помощью которого быстро изменяется температура реакционной смеси в соответствии с определяемым тестом. В состав модели анализатора Cobas TaqMan 48 входят два температурных блока, а Cobas TaqMan - четыре. В модели анализатора Cobas TaqMan проводится автоматическая загрузка/выгрузка образцов в термоблоки с помощью трансферного механизма.

Анализатор Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) может быть поставлен вместе с:

• - модуль Cobas AmpliPrep - автоматизирует весь процесс подготовки экстракта нуклеиновой кислоты для ПЦР анализа на анализаторе Cobas TaqMan 48 ( Cobas TaqMan );

• - стыковочный модуль - соединяет Cobas AmpliPrep и анализатор Cobas TaqMan 48 ( Cobas TaqMan) для полной автоматизации процесса подготовки образцов, усиления и детектирования;

• -  модуль Cobas p 630  - избавит от необходимости вручную пипетировать клинические

образцы из первичных пробирок.

Конструктивно анализаторы Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) выполнены в настольном варианте.

Рисунок 1 - Анализатор Cobas TaqMan 48

Рисунок 2 - Анализатор Cobas TaqMan

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan.

• I. Анализатор Cobas TaqMan с принадлежностями:

• 1. Стол-тележка для анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Trolley)

• 2. Стартовый набор (Start Up Kit):

- Кабель питания американского стандарта (Cable Mains Power (US)).

- Кабель питания европейского образца (Cable Mains Power ( Е U)).

- Кабель LAN 7,5 м STP 1:1 серого цвета (Cable LAN 7,5m STP 1:1 grey).

- Набор мешков для отходов, 25 шт. (Wastebag Set of 25).

- Лампа галогеновая 12 В /100В в составе с установочным цоколем (Lamp Halogen 12V/100W Assy).

- Предохранитель 5х 20 3.15А 250В ULR/IEC (Fuse 5x 20 3.15AT 250V ULR/IEC).

- Предохранитель 6х 32 8А 250В ULL (Fuse 6x32 8AT 250V ULL).

- Штатив для К -пробирок (K-Carrier).

- Устройство открывания К - пробирок ( К -Tube Capper).

- Подставка для штативов с К - пробирками ( К -Carrier Transporter).

• 3. Руководство по эксплуатации на анализатор Cobas TaqMan

II.    Анализатор Cobas TaqMan 48 с принадлежностями:

• 1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK):

- клавиатура специальная (US-Keyboard)

- "мышь " специальная (PS/2 two button scroll mouse)

- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey)

- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m)

- кабель силовой американского образца (US Power cable 2m)

- кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable)

• -  считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable)

• - сетевой коммутатор, вкл. АС-адаптер, руководство, АС-адаптер 110В/220В (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45) incl. AC-adapter, Manual, AC Adapter 110V/220V)

• - модемный кабель с адаптером     (Modem Cable incl. Adapter)

• - модем (QuickSpecs Agere 56k Modem)

• -  монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor)

• 2.  Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5 m STP 1:1)

• 3.  Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (CH))

• 4.  Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU))

• 5.  Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA))

• 6.  Держатель предохранителей, 5х20 (Cap Fuse 5x20)

• 7.  Держатель предохранителей, 6.3х32 (Cap Fuse 6.3x32)

• 8.  Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection)

• 9.  Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply)

• 10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm)

• 11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm)

• 12. Предохранитель, 5х20 3.15АТ 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC)

• 13. Предохранитель, 5х20 6.3АТ 250В (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC)

• 14. Предохранитель, 6х32 8АТ 250В (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL)

• 15. Предохранитель, 6х32 20АТ 250В (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA)

• 16. Штатив К-пробирок (K-carrier)

• 17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder)

• 18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter)

• 19. К-пробирки, 12х96 (Tube-K Box, 12x96)

• 20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper)

• 21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25)

• 22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy)

• 23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010)

• 24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler)

• 25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable)

• 26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone)

• 27. Руководство по эксплуатации на анализатор Cobas TaqMan 48

• 28. Методика поверки анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan.

Знак утверждения типа средства измерений наносится на боковую панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Основные метрологические и технические характеристики Анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Продолжение Таблицы 2