Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 19510-12
19510-12 Анализаторы
(Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan)
Назначение средства измерений:
Анализаторы Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan (далее анализаторы) предназначены для выявления и определения концентрации нуклеиновых кислот в клинических образцах методом ПЦР в режиме реального времени.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| ЮЛ | Юридические лица | 5 | 21 | 4,20 |
| ГБУЗ «Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ИКБ № 2 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ «НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ» | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| КГАУЗ КРАЕВОЙ ЦЕНТР СПИД | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУЗ СПК ФМБА России | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 06bedb86-ab14-3888-26e8-2a0f78b62cf0 | 19510-12 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.06.2017
Номер записи - 98826
ID в реестре СИ - 321226
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Анализатор Cobas TagMan, нет данных, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Анализатор Cobas TagMan 48, Анализатор Cobas TaqMam 48, Cobas TagMan 48, мод. Cobas TaqMan 48, модель Cobas TaqMan, TaqMan, Анализатор Cobas TaqMam, мод. Cobas TaqMan, модель Cobas TaqMan 48
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)
"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."
Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.
В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).
Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.
Кол-во поверок - 138
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 41
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
18583-07 01.05.2012 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
18583-12 09.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
19235-05 01.10.2010 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19236-05 01.10.2010 |
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19508-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 900 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19508-11 11.08.2016 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
19510-12 01.06.2017 |
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
19512-10 01.08.2015 |
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
27231-04 01.08.2009 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка | |
|
27231-09 01.08.2014 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
29888-05 01.10.2010 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
29888-11 22.11.2016 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
29889-05 01.08.2015 |
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
29890-05 01.10.2010 |
Лактометры портативные, Accutrend Lactate Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34748-07 01.05.2012 |
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
34859-07 01.06.2012 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34859-13 11.04.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38389-08 01.08.2013 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
38678-08 01.10.2013 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
|
38678-13 23.08.2018 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
41330-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
41639-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
41816-09 01.12.2014 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
|
41816-15 16.01.2020 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
45919-10 01.08.2015 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
46090-11 03.01.2016 |
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
47873-11 |
Анализатор геномный, GS FLX Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
48275-11 25.11.2016 |
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50698-12 27.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
51069-12 06.09.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
53750-13 06.06.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
55218-13 17.10.2018 |
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
56760-14 06.03.2019 |
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Санкт-Петербург - город федерального значения, является вторым (неофициальным) хозяином России. Основан Петром 1 27 мая 1703 года. С началом Первой мировой войны - переименован в Петроград. В 1924 году - в Ленинград. 6 сентября 1991 года городу было возвращено историческое название.
Население составляет 5 131 942 человека. Единственный северный город в мире с таким количеством жителей. По численности населения в Европе Санкт-Петербург занимает 3-е место после Москвы и Лондона. Он расположен в устье Невы на побережье Финского залива, вытянувшись в юго-восточном направлении на 90 км. Площадь города составляет 1 439 км.
Это административный центр Северо-Западного федерального округа Российской Федерации, в который входят республики Коми и Карелия, Архангельская, Новгородская, Мурманская, Калининградская, Псковская, Ленинградская, Вологодская области и Ненецкий автономный округ.
Отчет "Анализ рынка поверки в Санкт-Петербурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Санкт-Петербург.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
Содержание отчета:
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 20 | 0 | 19 | 0 | 18 | |
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 10 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 62 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
6702 | 6456 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4348 | 6456 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
8304 | 6456 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
6470 | 6456 |
Программное обеспечение AMPLILINK обеспечивает работу прибора , его
обслуживание. функционирование и управление данными.
Анализаторы Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan имеют программное обеспечение, которое используется для создания «заказов» и просмотра результатов измерений, изменения параметров анализатора, просмотра базы данных и т.д.
Управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборах осуществляется через компьютер с помощью специального программного пакета. Программным образом осуществляется настройка прибора, построение градуировочных зависимостей на основе анализа стандартных образцов, оптимизация параметров прибора, управление его работой, обработка информации, печать и запоминание результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. На компьютере, через который осуществляется управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборе, используется компьютерная программа AMPLILINK версии 3.X. Программное обеспечение является защищенным, при входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль пользователя. Никакие изменения программы невозможны. Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета, изменить алгоритм может только изготовитель.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного
обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение для Cobas Taqman, Cobas Taqman 48 |
AMPLILINK |
3.X |
3302 FA 89 |
CRC32 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» программного обеспечения по МИ 3286-2010 г. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа средства измерений наносится на боковую панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Руководство по эксплуатации на Анализатор Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к
Анализатор Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan:
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2. ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть1.Общие требования.
3. ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
Принцип действия анализаторов основан на использовании 5' нуклеазной технологии с применением меченых двумя флуоресцентными красителями зондов, флуоресцентный сигнал которых гасится при нахождении в базовом состоянии. Во время полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения происходит увеличение флуоресцентного сигнала. Интенсивность потока флуоресценции, испускаемого образцом, измеряется фотометрической системой регистрации и индицируется на экране монитора внешнего компьютера. Интенсивность потока флуоресценции используется для вычисления концентрации ДНК и РНК.
В анализаторе Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) используется внутренний контроль/стандарт количественного определения (IC/QS) - для количественного определения неизвестного числа копий нуклеиновой кислоты, состоящий из неинфекционной нуклеиновой кислоты, добавляемый в каждый образец в известном количестве.
С помощью (IC/QS) проводится корректировка при соотнесении параметров изменения флуоресценции зонда ДНК-мишени с параметрами изменения флуоресценции IC/QS зонда.
В качестве источника возбуждения используется вольфрамово - галогеновая лампа. С помощью флуориметрической системы измеряется флуоресценция каждого образца во время термоциклирования. При использовании различных комбинаций фильтров система может считывать четыре длины волны. Фотодетектор (Photo ASIC) содержит 6х6 силиконовых фотодиодов.
В состав анализатора Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) входит термоциклическая система - программируемый температурный блок, с помощью которого быстро изменяется температура реакционной смеси в соответствии с определяемым тестом. В состав модели анализатора Cobas TaqMan 48 входят два температурных блока, а Cobas TaqMan - четыре. В модели анализатора Cobas TaqMan проводится автоматическая загрузка/выгрузка образцов в термоблоки с помощью трансферного механизма.
Анализатор Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) может быть поставлен вместе с:
- модуль Cobas AmpliPrep - автоматизирует весь процесс подготовки экстракта нуклеиновой кислоты для ПЦР анализа на анализаторе Cobas TaqMan 48 ( Cobas TaqMan );
- стыковочный модуль - соединяет Cobas AmpliPrep и анализатор Cobas TaqMan 48 ( Cobas TaqMan) для полной автоматизации процесса подготовки образцов, усиления и детектирования;
- модуль Cobas p 630 - избавит от необходимости вручную пипетировать клинические
образцы из первичных пробирок.
Конструктивно анализаторы Cobas TaqMan 48 (Cobas TaqMan) выполнены в настольном варианте.
Общий вид анализатора Cobas TaqMan 48 представлен на Рисунке 1.
Общий вид анализатора Cobas TaqMan представлен на Рисунке 2.
Рисунок 1 - Анализатор Cobas TaqMan 48
Рисунок 2 - Анализатор Cobas TaqMan
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan.
I. Анализатор Cobas TaqMan с принадлежностями:
1. Стол-тележка для анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Trolley)
2. Стартовый набор (Start Up Kit):
- Кабель питания американского стандарта (Cable Mains Power (US)).
- Кабель питания европейского образца (Cable Mains Power ( Е U)).
- Кабель LAN 7,5 м STP 1:1 серого цвета (Cable LAN 7,5m STP 1:1 grey).
- Набор мешков для отходов, 25 шт. (Wastebag Set of 25).
- Лампа галогеновая 12 В /100В в составе с установочным цоколем (Lamp Halogen 12V/100W Assy).
- Предохранитель 5х 20 3.15А 250В ULR/IEC (Fuse 5x 20 3.15AT 250V ULR/IEC).
- Предохранитель 6х 32 8А 250В ULL (Fuse 6x32 8AT 250V ULL).
- Штатив для К -пробирок (K-Carrier).
- Устройство открывания К - пробирок ( К -Tube Capper).
- Подставка для штативов с К - пробирками ( К -Carrier Transporter).
3. Руководство по эксплуатации на анализатор Cobas TaqMan
II. Анализатор Cobas TaqMan 48 с принадлежностями:
1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK):
- клавиатура специальная (US-Keyboard)
- "мышь " специальная (PS/2 two button scroll mouse)
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey)
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m)
- кабель силовой американского образца (US Power cable 2m)
- кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable)
- считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable)
- сетевой коммутатор, вкл. АС-адаптер, руководство, АС-адаптер 110В/220В (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45) incl. AC-adapter, Manual, AC Adapter 110V/220V)
- модемный кабель с адаптером (Modem Cable incl. Adapter)
- модем (QuickSpecs Agere 56k Modem)
- монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor)
2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5 m STP 1:1)
3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (CH))
4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU))
5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA))
6. Держатель предохранителей, 5х20 (Cap Fuse 5x20)
7. Держатель предохранителей, 6.3х32 (Cap Fuse 6.3x32)
8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection)
9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply)
10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm)
11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm)
12. Предохранитель, 5х20 3.15АТ 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC)
13. Предохранитель, 5х20 6.3АТ 250В (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC)
14. Предохранитель, 6х32 8АТ 250В (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL)
15. Предохранитель, 6х32 20АТ 250В (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA)
16. Штатив К-пробирок (K-carrier)
17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder)
18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter)
19. К-пробирки, 12х96 (Tube-K Box, 12x96)
20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper)
21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25)
22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy)
23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010)
24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler)
25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable)
26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone)
27. Руководство по эксплуатации на анализатор Cobas TaqMan 48
28. Методика поверки анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan.
Знак утверждения типа средства измерений наносится на боковую панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Основные метрологические и технические характеристики Анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan приведены в Таблице 2.
Таблица 2.
|
Технические характеристики |
Cobas TaqMan 48 |
Cobas TaqMan |
|
Спектральный диапазон длин волн, нм |
490 - 730 |
490 - 730 |
|
Набор светофильтров возбуждения/эмиссии, нм |
485/520 |
485/520 |
|
540/575 |
540/575 | |
|
610/640 |
610/640 | |
|
680/715 |
680/715 | |
|
Диапазон измерений интенсивности потока флуоресценции, имп/с |
2-60 |
2-60 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интенсивности потока флуоресценции, % |
10 |
10 |
Продолжение Таблицы 2
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) измерений интенсивности потока флуоресценции, % |
2 |
2 |
|
Электропитание осуществляется от сети переменного тока: |
100-125/200-240 +10, |
100-125/200-240 +10, |
|
- напряжение, В |
-15% |
-15% |
|
- частота, Гц |
50/60 |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
600 |
1200 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды,°С |
15 - 32 |
15 - 32 |
|
- относительная влажность воздуха, % (без конденсации) |
не более 80 |
не более 80 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - ширина |
450 |
1140 |
|
- глубина |
790 |
750 |
|
- высота |
500 |
950 |
|
Масса, кг, не более |
55 |
203 |
|
Срок службы, лет, не менее |
7 |
7 |
