Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 38389-08
38389-08 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
(Accu-Chek Performa)
Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы портативные Accu-Chek Performa (далее глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной, артериальной крови человека, а также венозной крови, обработанной антикоагулянтами, и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования. Возможно использование глюкометра для новорожденных младше 3-х месяцев.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Accu-Chek Performa
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 186 | 266 | 1,43 |
| Общество с ограниченной ответственностью "МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА" | Юридические лица | 18 | 19 | 1,06 |
| ГБУЗ «ГКБ № 40 ДЗМ» | Юридические лица | 18 | 18 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России | Юридические лица | 18 | 18 | 1,00 |
| ОГБУЗ "Волоконовская ЦРБ" | Юридические лица | 14 | 17 | 1,21 |
| ФГБУ «НИМЦ им. В.А.Алмазова» | Юридические лица | 12 | 12 | 1,00 |
| ФГКУ "321 военный клинический госпиталь" Министерства обороны РФ | Юридические лица | 11 | 11 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "МЕДСЕРВИС" | Юридические лица | 9 | 24 | 2,67 |
| СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 97" | Юридические лица | 8 | 14 | 1,75 |
| ГБУЗ ЛО "ССМП" | Юридические лица | 8 | 14 | 1,75 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕЙДЕЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 7 | 8 | 1,14 |
| ОГБУЗ "Вейделевская ЦРБ" | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "321 ВОЕННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ГБУ РД "Кумторкалинская ЦРБ" | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОРИСОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 6 | 9 | 1,50 |
| БУ ХМАО-Югры "Нижневартовская окружная клиническая больница" (НОКБ) | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ГБУЗ ЯНАО "Новоуренгойская центральная городская больница" | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| СПб ГБУЗ "Детский городской многопрофильный клинический специализировный центр высоких медицинских технологий" | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ООО "Медси Санкт-Петербург" | Юридические лица | 5 | 6 | 1,20 |
| ГБУ РД "Хунзахская ЦРБ" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| Государственное автономное учреждение здравоохранения "Альметьевская станция скорой медицинской помощи" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ООО "МС" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ГБУЗ ЛО «ССМП» | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №17" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России | Юридические лица | 4 | 9 | 2,25 |
| АО «АВА-Казань»; ИНН 1655146267 | Юридические лица | 4 | 6 | 1,50 |
| ДОКТОР АРБИТАЙЛО ООО | Юридические лица | 4 | 6 | 1,50 |
| НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ.Н.Н.ПЕТРОВА МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ООО ММЦ ("Усть Луга СС7) | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| ce29138c-ec98-9f7b-0fb4-d67763c947df | 38389-08 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.08.2013
Номер записи - 125721
ID в реестре СИ - 348121
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да
Accu-Chek Performa, Нет модификации, нет данных, Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, -, Perfoma, Мод. Accu-Chek, мод. Accu-Chek Performa, NC, Performa, Ассu-Chek Performa, Accu-Chek Performa Nano, AccuCheck Performa, Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный, ITRON, Perfona, CardioChek, АКУЧЕК, Accu-Chek Performa NC, Мод. Accu Chek
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Государственные первичные эталоны" построен по данным Реестра "ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПЕРВИЧНЫЕ ЭТАЛОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ФГИС АРШИН. Отчет содержит 4 интерактивных графика и таблицу. Графики имею возможность масштабирования и экспорта данных.
Первый график визуализирует информацию о количестве ГПЭ и их разделении на первичные и специальные первичные эталоны.
График "У какого института сколько первичных эталонов" имеет 2 уровня вложенности и демонстрирует распределение эталонов по государственным метрологическим институтам и видам измерений.
"Использование ГПЭ институтов в качестве средства поверки" дает количественную оценку частоты использования эталонов метрологических институтов в качестве средств поверки.
График "Востребованность ГПЭ в разрезе видов измерений" демонстрирует востребованность ГПЭ по видам измерений. График имеет 2 уровня вложенности. На первом уровне приведена частота использования ГПЭ по видам измерений, а на втором - доля эталонов каждого из метрологических институтов по этому виду измерений.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:
Бесплатный
Кол-во поверок - 1056
Выдано извещений - 34
Кол-во периодических поверок - 777
Кол-во средств измерений - 526
Кол-во владельцев - 91
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1928 дн.
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
38389-08 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные (Accu-Chek Performa) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
46361-11 Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини") ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва) |
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
18583-07 01.05.2012 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
18583-12 09.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
19235-05 01.10.2010 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19236-05 01.10.2010 |
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19508-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 900 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
19508-11 11.08.2016 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
19510-12 01.06.2017 |
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
19512-10 01.08.2015 |
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
27231-04 01.08.2009 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка | |
|
27231-09 01.08.2014 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
29888-05 01.10.2010 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
29888-11 22.11.2016 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
29889-05 01.08.2015 |
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
29890-05 01.10.2010 |
Лактометры портативные, Accutrend Lactate Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34748-07 01.05.2012 |
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
34859-07 01.06.2012 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34859-13 11.04.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38389-08 01.08.2013 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
38678-08 01.10.2013 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
|
38678-13 23.08.2018 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
41330-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
41639-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
41816-09 01.12.2014 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
|
41816-15 16.01.2020 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
45919-10 01.08.2015 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
46090-11 03.01.2016 |
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
47873-11 |
Анализатор геномный, GS FLX Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
48275-11 25.11.2016 |
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50698-12 27.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
51069-12 06.09.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
53750-13 06.06.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
55218-13 17.10.2018 |
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
56760-14 06.03.2019 |
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по годам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.
В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 7 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 12 | 0 | 12 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | |||
| ООО "СПЕЦМОНТАЖ" (РОСС RU.0001.310211) | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 17 | 3 | 14 | 0 | 14 | |
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 14 | 0 | 10 | 1 | 14 | 0 | 10 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 92 | 0 | 91 | 0 | 89 | 0 | 88 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 23 | 1 | 0 | 23 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 14 | 4 | 0 | 14 | 1 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 11 | 5 | 5 | 6 | 4 | 11 | 5 | 6 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 83 | 0 | 61 | 0 | 61 | 0 | 61 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 5 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 37 | 2 | 1 | 36 | 2 | 28 | 0 | 28 | |
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 47 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 8 | 0 | 5 | 0 | 8 | 0 | 5 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 29 | 0 | 29 | 4 | 28 | 0 | 28 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 14 | 0 | 14 | 1 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 41 | 0 | 41 | 2 | 40 | 0 | 40 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 48 | 5 | 1 | 47 | 1 | 47 | 1 | 46 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 45 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 28 | 2 | 0 | 28 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 19 | 5 | 0 | 19 | 1 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 33 | 6 | 0 | 33 | 0 | 33 | 0 | 33 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 54 | 18 | 0 | 54 | 2 | 54 | 0 | 54 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 16 | 7 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 20 | 6 | 0 | 20 | 4 | 19 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
1611 | 2019 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 2019 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1445 | 2019 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
2133 | 2019 |
|
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область |
1557 | 2019 |
Поверка проводится в соответствии с документом «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 14.04.2008 г.
Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с РМГ 60-2003.
Поверка приборов проводится при ввозе по импорту.
Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок Accu-Chek Performa биосенсорным глюкозо-дегидрогеназным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране.
Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элемента питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.
На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопки для установки функций прибора и входа в режим памяти, на боковой поверхности прибора расположена кнопка вкл./выкл.
Прибор включается автоматически при введении тест-полоски. Глюкометр автоматически кодируется с помощью кодовой пластинки, которая находится в упаковке с тест-полосками.
Устройство для прокалывания пальца имеет паз для установки барабана с ланцетами и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента.
Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольными растворами.
Контрольные растворы Accu-Chek Performa двух уровней (Level 1 и Level 2) - низкой и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.
Результаты последних 500 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти прибора и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра, так и с помощью персонального компьютера, подключенного к глюкометру через инфракрасный порт.
Комплектность глюкометра:
- Глюкометр Accu-Chek Performa -1 шт.
- Элемент питания ЗВ - CR2032 - 1 шт.
- Устройство для прокалывания пальца (Accu-Chek Multiclix) - 1 шт.
- Ланцеты к устройству для прокалывания пальца (Accu-Chek Multiclix Lancets), стартовый набор - 12 шт.
- Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Multiclix AST)
- Чехол
- Руководство по эксплуатации Accu-Chek Performa
- Краткая инструкция
- Инструкция «Первые шаги»
- Тест-полоски Accu-Chek Performa Strips - 10 шт.
- Контрольные растворы (поставляются по отдельному заказу)
- Упаковка
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %
Объем пробы крови, мкл
Время единичного измерения, с
Электропитание осуществляется
от 1 эл. пост.тока CR2032, В
Объем памяти (количество измерений )
Масса (с элементом питания), г
Габаритные размеры, мм
0,6 -33,3
5
0,6
не более 5
3
500
не более 62
не более 93x52x22
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C
6-44
10-90
1
Относительная влажность: %
Средний срок службы эл.питания, год