Сведения о средстве измерений: 38389-08 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные

Номер по Госреестру СИ: 38389-08
38389-08 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
(Accu-Chek Performa)

Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы портативные Accu-Chek Performa (далее глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной, артериальной крови человека, а также венозной крови, обработанной антикоагулянтами, и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования. Возможно использование глюкометра для новорожденных младше 3-х месяцев.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2013
Номер записи - 125721
ID в реестре СИ - 348121
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет, Мод. Performa, мод. Accu-Chek Performa, Мод. Accu-Chek, Мод. Accu Chek, Ассu-Chek Performa, АКУЧЕК, Performa, Perfona, Perfoma, NC, ITRON, CardioChek, Accu-Chek-Performa, Accu-Chek Реrforma, Accu-Chek Performa NC, Accu-Chek Performa Nano, Accu-Chek Performa, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

В отчете показаны поверки по организациям, где они выступают в качестве собственников СИ.
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 776
Выдано извещений - 13
Кол-во периодических поверок - 503
Кол-во средств измерений - 125
Кол-во владельцев - 91
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1928 дн.

Наличие аналогов СИ: Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные (Accu-Chek Performa)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
38389-08 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные (Accu-Chek Performa)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
46361-11 Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини")
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19236-05
01.10.2010
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
29888-11
22.11.2016
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34748-07
01.05.2012
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34859-13
11.04.2018
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
38389-08
01.08.2013
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
38678-08
01.10.2013
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
38678-13
23.08.2018
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
41330-09
22.08.2019
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
41639-09
22.08.2019
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
41816-09
01.12.2014
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
41816-15
16.01.2020
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
45919-10
01.08.2015
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46090-11
03.01.2016
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
47873-11

Анализатор геномный, GS FLX
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
48275-11
25.11.2016
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
50698-12
27.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
51069-12
06.09.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
53750-13
06.06.2018
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
55218-13
17.10.2018
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
56760-14
06.03.2019
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Справочник является копией реестра "Утверждённые типы стандартных образцов" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19) ФГИС АРШИН и содержит сведения об утвержденных типах стандартных образцов.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. Доступна функция экспорта каждой из записей в формате json, а также всей таблицы в CSV Excel. Справочник содержит более 8 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Бесплатный

Кто поверяет Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • -
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Accu-Chek Performa
  • 18 0 18 0 18 0 18
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • АКУЧЕК
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 7 0 6 0 7 0 6
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Accu-Chek Performa
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Accu-Chek Performa
  • 12 0 12 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • 20 0 20 0 20 0 20
    ООО "СПЕЦМОНТАЖ"
    (РОСС RU.0001.310211)
  • ITRON
  • 1 0 1 1 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 15 0 11 2 8 0 8
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • Accu-Chek Performa
  • нет модификации
  • 5 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Ассu-Chek Performa
  • Нет модификации
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Accu-Chek Реrforma
  • Нет модификации
  • NC
  • 11 1 0 7 0 11 0 7
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • Accu-Chek-Performa
  • 92 0 91 0 89 0 88
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • 15 0 15 0 9 0 9
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • Поверка
  • Нет модификации
  • 7 0 7 1 5 0 5
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 5 0 5 1 5 0 5
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 3 0 3 1 2 0 2
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • Нет модификации
  • 64 0 42 0 41 0 41
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 5 0 2 0 4 0 1
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • мод. Accu-Chek Performa
  • Мод. Accu Chek
  • Мод. Performa
  • Мод. Accu-Chek
  • 17 2 1 16 1 1 0 1
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa
  • 47 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • Нет модификации
  • 8 0 5 0 7 0 4
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Perfoma
  • Performa
  • Perfona
  • 21 0 21 0 11 0 11
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • нет
  • Accu-Chek Performa
  • 11 0 11 0 6 0 6
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • NC
  • Accu-Chek Performa
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Accu-Chek Performa
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Accu-Chek Performa
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ульяновский ЦСМ»
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 34 0 34 2 33 0 33
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Accu-Chek Performa
  • 29 5 0 29 1 28 0 28
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Ассu-Chek Performa
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
  • 52 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa
  • 29 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa
  • 45 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 35 0 35 0 35 0 35
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • -
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • NC
  • Нет модификации
  • 6 0 6 1 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • Нет модификации
  • 15 2 0 15 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Accu-Chek Performa
  • 6 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Accu-Chek Performa
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • Accu-Chek performa
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa NC
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • -
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Accu-Chek Performa
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa
  • 8 7 0 8 1 8 0 8
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Accu-Chek Performa
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Accu-Chek Performa
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • Accu-Chek Performa
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • Accu-Chek Performa
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 2232
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    1445 2232
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1428 2232
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    3340 2232
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    11030 2232

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Поверка

    Поверка проводится в соответствии с документом «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 14.04.2008 г.

    Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с РМГ 60-2003.

    Поверка приборов проводится при ввозе по импорту.


    Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок Accu-Chek Performa биосенсорным глюкозо-дегидрогеназным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране.

    Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элемента питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.

    На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопки для установки функций прибора и входа в режим памяти, на боковой поверхности прибора расположена кнопка вкл./выкл.

    Прибор включается автоматически при введении тест-полоски. Глюкометр автоматически кодируется с помощью кодовой пластинки, которая находится в упаковке с тест-полосками.

    Устройство для прокалывания пальца имеет паз для установки барабана с ланцетами и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента.

    Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольными растворами.

    Контрольные растворы Accu-Chek Performa двух уровней (Level 1 и Level 2) - низкой и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.

    Результаты последних 500 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти прибора и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра, так и с помощью персонального компьютера, подключенного к глюкометру через инфракрасный порт.


    Комплектность глюкометра:

    • -  Глюкометр Accu-Chek Performa -1 шт.

    • -  Элемент питания ЗВ - CR2032 - 1 шт.

    • -  Устройство для прокалывания пальца (Accu-Chek Multiclix) - 1 шт.

    • -  Ланцеты к устройству для прокалывания пальца (Accu-Chek Multiclix Lancets), стартовый набор - 12 шт.

    • -  Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Multiclix AST)

    • -  Чехол

    • -  Руководство по эксплуатации Accu-Chek Performa

    • -  Краткая инструкция

    • -  Инструкция «Первые шаги»

    • -  Тест-полоски Accu-Chek Performa Strips - 10 шт.

    • -  Контрольные растворы (поставляются по отдельному заказу)

    • -  Упаковка


    Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %

    Объем пробы крови, мкл

    Время единичного измерения, с

    Электропитание осуществляется

    от 1 эл. пост.тока CR2032, В

    Объем памяти (количество измерений )

    Масса (с элементом питания), г

    Габаритные размеры, мм

    0,6 -33,3

    5

    0,6

    не более 5

    3

    500

    не более 62

    не более 93x52x22

    Условия эксплуатации:

    Температура окружающего воздуха, °C

    6-44

    10-90

    1

    Относительная влажность: %

    Средний срок службы эл.питания, год


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель