Паспорт средства измерений Мониторы дефибрилляторы, заводской номер EL-613030253

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

53292-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Назначение средства измерений

Мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее мониторы) предназначены для измерения и регистрации температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса, определения артериального давления, измерения двуокиси углерода (CO2), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания.

Модификация

модель D3

Описание типа

2013-53292-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

EL-613030253

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
модель D3АГББез статуса03.09.202003.09.2021МП 242-1446-20121456ТОГБУЗ "Токаревская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
модель D3АГБПериодическая27.09.202126.09.2022МП 242-1446-2012C-АГБ/27-09-2021/97672505ТОГБУЗ «Токарёвская ЦРБ» Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
модель D3АГБПериодическая02.09.202201.09.2023МП 242-1446-2012C-АГБ/02-09-2022/190691470ТОГБУЗ «Токарёвская ЦРБ» Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

  • 1. Электрокардиографический канал.

    • 1.2. Диапазон измерений входных напряжений, В: от 0,05 до 5;

    • 1.3. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.4. Входной импеданс, Ом, не менее: 50;

    • 1.5. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.6. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.7. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350

    • 1.8. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±4

  • 2. Канал пульсоксиметрии.

  • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

  • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

  • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;

  • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3 (в неподвижном состоянии).

  • 3. Канал артериального давления только для модели BeneHeart D6.

  • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 2,7 до 28,6 (от 20 до 215);

  • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,66 (±5).

  • 4. Канал термометрии только для модели BeneHeart D6:

  • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 20 до 50;

  • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

  • 5. Канал частоты дыхания (импедансный метод)

  • 5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

  • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 7 до 150;

  • 5.3.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 7 до 30 мин-1, мин-1: ±3.

  • 5.3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 150 мин-1, мин-1: ±10

  • 6. Канал капнометрии только для модели BeneHeart D6:

  • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

  • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления COв выдыхаемом воздухе: ± 0,66 кПа (± 5 мм рт.ст.).

  • 7. Потребляемая мощность

  • •  от сети переменного тока частотой (50/60) Гц, ((10 - 220) ± 10%)В не более 190 В^А

  • •  от литий-ионной батареи не более 14,8В/3 Ач

  • 8. Масса (основного блока), кг, не более,:

  • •  для модели BeneHeart D3: 6;

  • •  для модели BeneHeart D6 (без дополнительных модулей): 8,6;

  • 9. Габаритные размеры (без внешних плоских электродов), мм, не более:

  • •  для модели BeneHeart D3: 288x203x275;

  • •  для модели BeneHeart D6: 295x218x279;

  • 10. Средний срок службы, лет: 5.

  • 11. Средняя наработка на отказ, ч.: 9000

  • 12. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 0 до 40;

Лист № 4 Всего листов 5 - диапазон относительной влажности воздуха , %: от 15 до 95 ( без конденсации );

- диапазон атмосферного давления, кПа : от 57 до 106,2.


Заявитель

ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел./факс: (499) 553 60 36 / (499) 553 60 39
e-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма: «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Тел./факс: 0086 755 265 82888 / 0086 755 26582500

Внешний вид средства измерений: Мониторы дефибрилляторы, заводской номер №EL-613030253
Внешний вид средства измерений: Мониторы дефибрилляторы, заводской номер №EL-613030253
Внешний вид средства измерений: Мониторы дефибрилляторы, заводской номер №EL-613030253
Внешний вид средства измерений: Мониторы дефибрилляторы, заводской номер №EL-613030253

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37476-08
26.06.2018
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
37478-08
26.06.2018
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46504-11
04.03.2016
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46914-11
31.05.2016
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
49481-12
21.03.2027
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
49482-12
21.03.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51008-12
22.08.2017
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51054-12
29.08.2017
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51055-12
29.08.2017
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
52688-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53292-13
22.04.2018
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53642-13
06.06.2018
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
61884-15
13.10.2025
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65068-16
09.09.2021
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65352-16
06.10.2021
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65939-16
14.12.2021
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3595
Выдано извещений - 38
Кол-во периодических поверок - 2599
Кол-во средств измерений - 1508
Кол-во владельцев - 328
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2196 дн.

Стоимость поверки Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4937
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2895 4937
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
2311 4937
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
839 4937
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5639 4937

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ABPM-05; BeheHeart D6; Bene Heart; Bene Heart D3; Bene Heart D6; Bene-Heart D3; Bene-Heart D6; BeneHeart; BeneHeart D3; BeneHeart D6; BeneHeart D3; BeneHeart D6; BeneHeart (Mindray) модели D3; BeneHeart (Mindray) модели D6; BeneHeart D3; BeneHeart D6; BeneHeart В3; BeneHeart мод. D3; BeneHeart мод. D6; BeneHeart мод. D3; BeneHeart мод. D3, D; BeneHeart мод. D3, D6; BeneHeart мод. D3,D6; BeneHeart мод. D6; BeneHeart мод.D6; BeneHeart моделb D3; BeneHeart модель D3; BeneHeart модель D6; BeneHeart, мод. D3; BeneHeart, мод. D6; BeneHeart, модель D3; BeneHeart, модель D6; BeneHeat D3; BeneHeat D6; BeneHtart мод.D3; BeneHtart мод.D6; Mindray BeneHeart D3,D6; Без модификации; ДА-Н-02; Дефибриллятор-монитор BeneHeart D6; ДКИ-Н-11; Исполнение Bene Heart D3; мод. BeneHeart D3; мод. D3; мод. D6; мод.D3; модель BeneHeart D3; модель D3; модель D6; Монитор дефибриллятор BeneHeart D3; Монитор дефибриллятор BeneHeart модель D3; Монитор- дефибриллятор BeneHeart мод. D6; Мониторы дефибрилляторы; Мониторы дефибрилляторы BeneHeart мод. D3; Мониторы дефибрилляторы BeneHeart мод. D3, D6 Кита; нет данных; Нет модификации; ЭК12Т мод. Альтон-103;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель