Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер FH-47012036

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

52688-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2013-52688-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

FH-47012036

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310296 от 2015-05-27
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ЮЖНЫЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
(ООО "ЮМЦ")
ИНН: 6168068546
Действует
Нет модификацииГНТПериодическая13.01.202112.01.2022МП 242-1426-2012C-ГНТ/13-01-2021/37066121ГБУЗ СК «Ессентукская городская клиническая больница» Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
iPM12ДЕПериодическая10.11.202109.11.2022документом "Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Методика поверки. МП 242-1426-2012", утвержденным ГЦИ СИ ФГПУП "ВНИИМC-ДЕ/10-11-2021/108745285ГБУЗ СК "Ессентукская ГКБ" Нет Да
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
iPM12ДЕПериодическая01.11.202231.10.2023документом "Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Методика поверки. МП 242-1426-2012", утвержденным ГЦИ СИ ФГПУП "ВНИИМC-ДЕ/01-11-2022/198718546юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
iPM12ДЕПериодическая27.10.202326.10.2024документом "Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Методика поверки. МП 242-1426-2012", утвержденным ГЦИ СИ ФГПУП "ВНИИМC-ДЕ/27-10-2023/289916662юридическое лицо Нет Нет
РОСС RU.0001.310296 от 2015-05-27
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ЮЖНЫЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
(ООО "ЮМЦ")
ИНН: 6168068546
Действует
модель iPM12ГНТПериодическая25.10.202424.10.2025МП 242-1426-2012C-ГНТ/25-10-2024/383630604юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311458 от 2015-12-02
Общество с ограниченной ответственностью «ЭТАЛОН»
(ООО «ЭТАЛОН»)
ИНН: 3015104664
Прекращен
2019-11-12
Монитор пациент iPM12ГШЭБез статуса23.03.201722.03.2018МП 242-1426-2012 "Монитори пациента модели iPM8, iPM10, iPM12. Методика поверки"Р/44023 Нет Нет
RA.RU.311311 от 2015-08-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Действует
iPM8, iPM10, iPM12ДЕБез статуса16.01.201916.01.2020МП 242-1426-2012Св№96 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

  • 1 Электрокардиографический канал .

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

  • 2 Канал пульсоксиметрии .

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,4 до 35,6 (от 10 до 270);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,7 (±5).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

Лист № 4 Всего листов 6 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):

  • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

  • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

  • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления

CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

7. Каналы газового анализа (для моделей iPM10, iPM12).

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности, до, %

Закись азота

от 0,1 до 100

± 6

Кислород

от 10,0 до 100

± 5

Изофлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Энфлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Севофлуран

от 0,1 до 8,0

± 4

8 Масса, кг, не более: 3,4 (модель iPM8);

3,6 (модель iPM10);

4,2 (модель iPM12).

  • 9 Габаритные размеры, мм, не более: 238x225x128 (модель iPM8);

282 x252x128 (модель iPM10);

318x274x128 (модель iPM12).

  • 10 Средний срок службы, лет: 5.

  • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.

  • 12 Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95;

  • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 57 до 107,4.


Заявитель


ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41 Тел/факс: +7 (499) 553-60-36
e-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Лист № 6 Всего листов 6 
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-47012036
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-47012036
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-47012036
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-47012036

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37476-08
26.06.2018
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
37478-08
26.06.2018
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46504-11
04.03.2016
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46914-11
31.05.2016
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
49481-12
21.03.2027
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
49482-12
21.03.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51008-12
22.08.2017
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51054-12
29.08.2017
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51055-12
29.08.2017
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
52688-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53292-13
22.04.2018
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53642-13
06.06.2018
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
61884-15
13.10.2025
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65068-16
09.09.2021
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65352-16
06.10.2021
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65939-16
14.12.2021
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1338
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 927
Кол-во средств измерений - 563
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2665 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5299
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 5299
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 5299
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3249 5299
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
4949 5299

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Монитор пациент iPM12; iPM-12; Монитор пациент iPM12; ePM10; iMEC 12; iMEC8 Mindray; iPM; iPM 10; iPM 12; iPM 8; iPM-10; iPM-10 Mindray; iPM-12; iPM-8; iPM10; iPM10 Mindray; iPM12; iPM12 Mindray; iPM8; iPM8, iPM10, iPM12; iРМ-10; iРМ12; iРМ8; Mindray IPM 12; Mindray IPM10; Mindray iPM12; PM-7000;  iPM8; Без модификации; Мод. iPM12; мод. iPM8; модели iPM10; модели iPM12; модель iPM10; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель