Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер FH-87038341

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

52688-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

iРМ12

Описание типа

2013-52688-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

FH-87038341

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311805 от 2016-07-07
Общество с ограниченной ответственностью "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
(ООО "ЗТСО "Медтехника")
ИНН: 1651060315
Действует
iРМ12БАБПериодическая18.05.202317.05.2024«Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12.Методика поверки. МП 242-1426-2012»C-БАБ/18-05-2023/251999496ГАУЗ "Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром" Нет Нет
RA.RU.311805 от 2016-07-07
Общество с ограниченной ответственностью "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
(ООО "ЗТСО "Медтехника")
ИНН: 1651060315
Действует
iРМ12БАБПериодическая20.05.202419.05.2025«Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12.Методика поверки. МП 242-1426-2012»C-БАБ/20-05-2024/354598948ГАУЗ "Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

  • 1 Электрокардиографический канал .

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

  • 2 Канал пульсоксиметрии .

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,4 до 35,6 (от 10 до 270);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,7 (±5).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

Лист № 4 Всего листов 6 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):

  • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

  • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

  • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления

CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

7. Каналы газового анализа (для моделей iPM10, iPM12).

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности, до, %

Закись азота

от 0,1 до 100

± 6

Кислород

от 10,0 до 100

± 5

Изофлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Энфлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Севофлуран

от 0,1 до 8,0

± 4

8 Масса, кг, не более: 3,4 (модель iPM8);

3,6 (модель iPM10);

4,2 (модель iPM12).

  • 9 Габаритные размеры, мм, не более: 238x225x128 (модель iPM8);

282 x252x128 (модель iPM10);

318x274x128 (модель iPM12).

  • 10 Средний срок службы, лет: 5.

  • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.

  • 12 Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95;

  • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 57 до 107,4.


Заявитель


ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41 Тел/факс: +7 (499) 553-60-36
e-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Лист № 6 Всего листов 6 
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-87038341
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-87038341
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-87038341
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FH-87038341

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37476-08
26.06.2018
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
37478-08
26.06.2018
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46504-11
04.03.2016
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46914-11
31.05.2016
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
49481-12
21.03.2027
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
49482-12
21.03.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51008-12
22.08.2017
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51054-12
29.08.2017
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51055-12
29.08.2017
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
52688-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53292-13
22.04.2018
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53642-13
06.06.2018
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
61884-15
13.10.2025
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65068-16
09.09.2021
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65352-16
06.10.2021
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65939-16
14.12.2021
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1310
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 899
Кол-во средств измерений - 563
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2665 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5299
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 5299
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 5299
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3249 5299
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
4949 5299

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Монитор пациент iPM12; iPM-12; Монитор пациент iPM12; ePM10; iMEC 12; iMEC8 Mindray; iPM; iPM 10; iPM 12; iPM 8; iPM-10; iPM-10 Mindray; iPM-12; iPM-8; iPM10; iPM10 Mindray; iPM12; iPM12 Mindray; iPM8; iPM8, iPM10, iPM12; iРМ-10; iРМ12; iРМ8; Mindray IPM 12; Mindray IPM10; Mindray iPM12; PM-7000;  iPM8; Без модификации; Мод. iPM12; мод. iPM8; модели iPM10; модели iPM12; модель iPM10; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель