Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер Q-21165317

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51055-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

MEC-1000

Описание типа

2012-51055-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

Q-21165317

Год производства (возраст, лет)

2014 (10)

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.313517 от 2021-07-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТРА-МЕД"
(ООО "СПЕКТРА-МЕД")
ИНН: 7802559357
Действует
MEC-1000ДЭОПериодическая29.11.202128.11.2022МП 242-1328-2012C-ДЭО/29-11-2021/117459906ГБУЗ ЛОКОД Нет Да
RA.RU.313517 от 2021-07-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТРА-МЕД"
(ООО "СПЕКТРА-МЕД")
ИНН: 7802559357
Действует
MEC-1000ДЭОПериодическая23.11.202222.11.2023МП 242-1328-2012C-ДЭО/23-11-2022/209219815юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000)

  • 1 Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 8;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

  • 2 Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 36 (от 10 до 270);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 30 до 45;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,2.

  • 5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):

    • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0,1 до 2;

    • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

  • 7 Потребляемая мощность:

  • - от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,

  • 8 Масса, кг: 4 (модель MEC-1000),

5 (модель MEC-1200),

6,5 (модель MEC-2000).

  • 9 Габаритные размеры, мм: 318 х 152 х 264 (модель MEC-1000);

258 х 118 х 244 (модель MEC-120o);

318 х 270 х 145 (модель MEC-2000).

  • 10 Средний срок службы, лет: 5.

  • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 12 Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 0 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95 (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.


Заявитель


ООО «Центр медицинской техники»
Адрес: 443535, Самарская область, Волжский р-н с. Лопатино, ул. Братьев Глубоковых, 3а Тел/факс: +7 (846) 997-75-30, 997-75-35
e-mail: info@medtehnika.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №Q-21165317
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №Q-21165317
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №Q-21165317
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №Q-21165317

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37476-08
26.06.2018
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
37478-08
26.06.2018
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46504-11
04.03.2016
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46914-11
31.05.2016
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
49481-12
21.03.2027
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
49482-12
21.03.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51008-12
22.08.2017
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51054-12
29.08.2017
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51055-12
29.08.2017
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
52688-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53292-13
22.04.2018
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53642-13
06.06.2018
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
61884-15
13.10.2025
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65068-16
09.09.2021
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65352-16
06.10.2021
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65939-16
14.12.2021
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 2997
Выдано извещений - 91
Кол-во периодических поверок - 1551
Кол-во средств измерений - 1173
Кол-во владельцев - 250
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 4662 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4160
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 4160
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 4160
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4220 4160
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 4160

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

1200; AQ-1A161516; AQ-1A161557; AQ-1A161566; AQ-1A161569; MEC; MEC 1000; MEC 1200; MEC-100; MEC-1000; MEC-1000,; MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000; MEC-1200; MEC-1200,; MEC-2000; MEC1000 Mindray; MEC1200 Mindray; MEC2000; MEС-1000; MEС-1200; Mindray; Mindray MEC-1000; Mindray MEC-1200; PC-900sn; Sensitec MEC-1200; VEC-1200; Без модификации; Исполнение МЕС-1000; МЕК-1200; МЕС 1000; МЕС-1000; МЕС-1000, МЕС-1200, МЕС-2000; МЕС-1200; МЕС-1200 Mindray; МЕС-1200.mindray; МЕС-2000; МЕС1000; МЕС1200; Миндрей MEC-1000; мод. MEC-1000; мод. MEC-1200; мод. МЕС-1000; мод.MEC-1200; модели MEC-1000; модели MEC-2000; модели МЕС-1000; модели МЕС-1200; модель MEC-1000; модель MEC-1200; модель МЕС-1000; модель МЕС-1200; Монитор пациента MEC-1000; Монитор пациента MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000; Монитор пациента MEC-1200; Монитор пациента SENSITEC мод. MEC 1200; Мониторы пациента; Мониторы пациента MEC-1000; Мониторы пациента MEC-2000; нет; нет данных ; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель