Паспорт средства измерений Мониторы прикроватные, заводской номер CC-86104811

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46914-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)

Назначение средства измерений

Мониторы прикроватные SENSITEC, модели MEC 1200 и PM 9000 (в дальнейшем - мониторы) предназначены для наблюдения за состоянием пациентов (взрослых, детей и новорожденных) в реанимационных отделениях и палатах интенсивного наблюдения по частоте сердечных сокращений (ЧСС), изменению сегмента ST, частоте дыхания (ЧД), неинвазивному артериальному давлению (НАД), насыщению артериальной крови кислородом (SpO2), температуре (Т), а мониторы модели PM-9000 дополнительно - по содержанию СО2 на вдохе и выдохе и ЧД.

Модификация

МОД. MEC 1200

Описание типа

2011-46914-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

CC-86104811

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311463 от 2015-12-09
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Курской области»
(ФБУ «Курский ЦСМ»)
ИНН: 4629028400
Действует
МОД. MEC 1200ВАБез статуса26.11.202025.11.2021МП 242-1031-2010754-05-M Да Нет
RA.RU.311463 от 2015-12-09
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Курской области»
(ФБУ «Курский ЦСМ»)
ИНН: 4629028400
Действует
SENSITEC МОД. MEC 1200ВАПериодическая26.11.202125.11.2022МП 46915-11C-ВА/26-11-2021/112568399Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Курская городская клиническая больница №4» Нет Нет
RA.RU.311463 от 2015-12-09
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Курской области»
(ФБУ «Курский ЦСМ»)
ИНН: 4629028400
Действует
SENSITEC МОД. MEC 1200ВАПериодическая13.10.202212.10.2023МП 46915-11C-ВА/13-10-2022/193669437ОБУЗ "Курская городская клиническая больница №4 " Нет Нет
RA.RU.311463 от 2015-12-09
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Курской области»
(ФБУ «Курский ЦСМ»)
ИНН: 4629028400
Действует
SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000ВАБез статуса08.12.201708.12.2018МП 46915-11946-05-М Нет Нет
RA.RU.311463 от 2015-12-09
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Курской области»
(ФБУ «Курский ЦСМ»)
ИНН: 4629028400
Действует
МОД. MEC 1200ВАБез статуса05.12.201904.12.2020МП 242-1031-2010980-05-M Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)

Характеристики канала ЭКГ:

Диапазон напряжений входных сигналов: ± 5 мВ (МЕС 1200); ± 8 мВ (РМ 9000).

Чувствительность - 2,5; 5; 10; 20 мм/ мВ.

Пределы допускаемого относительного отклонения установки чувствительности - ±5 % Скорость развертки - 12,5; 25 и 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки -± 5 %

Диапазон измерения ЧСС - 30 -240 уд/мин.

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС:

  • - ±1 уд/мин - в диапазоне ЧСС от 30 до 100 уд/мин;

  • - ± 1 % - в диапазоне ЧСС от 101 до 240 уд/мин.

Диапазон измерения уровня сегмента ST - от минус 1,0 до +1,0 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения уровня сегмента ST:

  • - ± 0,03 мВ - в диапазоне от минус 0,2 до + 0,2 мВ;

  • - ± 15 % - в диапазоне минус (0,8 ...0,2) мВ и в диапазоне (0,2 ...0,8) мВ;

  • - не определена - за пределами указанных диапазонов.

Входной импеданс, не менее 5 МОм.

Полоса пропускания: 1 - 15 Гц - в режиме хирургии; 0,5 - 35 Гц - в режиме монитора; 0,05 - 100 Гц - в режиме диагностики.

Пределы допускаемой относительной погрешность регистрации калибровочного сигнала 1 мВ - ± 5 %.

Диапазон установки границ сигналов тревоги:

  • - по ЧСС - от 15 до 350 уд/мин;

  • - по уровню сегмента ST - от минус 0,8 до +0,8 мВ.

Характеристики канала Дыхания:

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД (в диапазоне 7 - 120 мин-1):

- ± 2 мин-1 - в диапазоне ЧД от 7 до 100 мин-1;

- ± 2 % - в диапазоне ЧД от 101 до 120 мин-1.

Диапазон изменения базового импеданса - от 200 до 1500 Ом.

Диапазон изменения переменной составляющей импеданса - от 0,3 до 3,0 Ом.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по ЧД - от 0 до 150 мин-1.

Характеристики канала неинвазивного Давления (НАД):

Диапазон измерения давления в манжете - от 10 до 270 мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете - ± 3 мм рт.ст.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по НАД: САД - 40...270 мм рт.ст.; ДАД -10....215 мм рт.ст.; АДср - 20 ....235 мм рт.ст.

Защита от избыточного давления: режим для взрослых - (297±3) мм рт.ст.; режим для детей - (240±3) мм рт.ст.; режим для новорожденных - (147±3) мм рт.ст.;

Установка интервалов измерения давления в режиме АВТО производится из ряда: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 480 мин.

Характеристики канала SpO2:

Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 0 до 100 %.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:

  • - ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 70 до 100 %;

  • - не определено - в диапазоне значений SpO2 от 0 до 69 %.

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 3 уд/мин.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по SpO2 и ЧП - совпадает с диапазоном измерения.

Характеристики канала температуры:

Диапазон измерения температуры - от 0 до 50 °С.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры -± 0,2 °С.

Время обновления показаний температуры - около 10 с.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по температуре совпадает с диапазоном измерения.

Характеристики капнографического канала (CO?) (только Для РМ 9000)

Диапазон измерения СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст;

Пределы допускаемой погрешности измерения СО2:

  • - ± 2 мм.рт.ст. - при давлении (0 ... 40) мм.рт.ст;

  • - ± 5 % - при давлении (41...76) мм.рт.ст;

  • - ± 10 % - при давлении (77-99) мм.рт.ст.

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой погрешности измерения частоты дыхания:

  • - ± 2 мин-1- в диапазоне ЧД от 0 до 70 мин-1;

  • - ± 5 мин-1 -в диапазоне ЧД от 71 до 120 мин-1.

Диапазон установки границ тревог по апноэ при задержке дыхания - от 10 до 40 с.

Диапазон установки границ тревог по СО2 и ЧД совпадает с диапазонами измерения.

Электропитание мониторов осуществляется от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенных подзаряжаемых аккумуляторов с номинальным напряжением 12 В, 2,3 A-ч.

Габаритные размеры: монитора модели МЕС 1200 - 258х118х244 мм; монитора

модели РМ 9000 - 318х270х137 мм.

Масса: монитора модели МЕС 1200 - 4 кг; монитора модели РМ 9000 - от 4,7 до 7,5 кг (в зависимости от конфигурации).

По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-188), ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90.

По электромагнитной совместимости мониторы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

По устойчивости к механическим воздействиям мониторы относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

Соответствие мониторов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС С\.И\"115.В01753, выданным Органом по сертификации рег. № РОСС RU.0001.11ИМ15 медицинских изделий ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи».

Встроенное программное обеспечение мониторов моделей МЕС 1200 и РМ 9000

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

МЕС 1200

МЕС 1200

01.03.00

-

-

РМ 9000

РМ 9000

03.04.02

-

-

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.


Заявитель


Испытательный центр

ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09
129301, Москва, ул. Касаткина, д.3, тел/факс (499)187-29-71, e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Со. Ltd», КНР
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Yi-tech Industrial Park, nanshan, Shenzhen, 518057, КНР, тел. +86 755 26582888, факс +86 755 26582680, http://www.mindray.com.cn
Импортер Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ» (ООО «МЕДИКОМ»), Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3.
тел./ факс (495) 651-91-16, e-mail: medicom@inbox.ru

Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные, заводской номер №CC-86104811
Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные, заводской номер №CC-86104811
Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные, заводской номер №CC-86104811
Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные, заводской номер №CC-86104811

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37476-08
26.06.2018
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
37478-08
26.06.2018
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46504-11
04.03.2016
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46914-11
31.05.2016
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
49481-12
21.03.2027
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
49482-12
21.03.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51008-12
22.08.2017
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51054-12
29.08.2017
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51055-12
29.08.2017
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
52688-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53292-13
22.04.2018
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53642-13
06.06.2018
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
61884-15
13.10.2025
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65068-16
09.09.2021
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65352-16
06.10.2021
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65939-16
14.12.2021
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 2004
Выдано извещений - 42
Кол-во периодических поверок - 860
Кол-во средств измерений - 599
Кол-во владельцев - 144
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 3695 дн.

Кто поверяет Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
(0383)

Стоимость поверки Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 4258
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 4258
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4220 4258
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 4258
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5419 4258

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

1200; Beneview T8; BSM-2301K; iMEC10; MEC 1200; MEC-1000; MEC-1200; MEC1200; MEC 1200; MЭС 1200; PM 9000; PM-9000; PM9000; RM 9000; SENSITEC; SENSITEC MEC-1200; SENSITEC MEC 1200; SENSITEC MEC 1200; SENSITEC MEC PM 9000; Sensitec MEC-1200; SENSITEC PM 9000; Sensitec PM-9000; SENSITEC PM9000; Sensitec МЕС 1200; SENSITEC мод. PM 9000; SENSITEC МОД. РМ 9000; SENSITEC МОД. MEC 1200; SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000; SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000; SENSITEC мод. MEC1200; SENSITEC МОД. PM 9000; SENSITEC МОД. РМ 9000; SENSITEC модель MEC 1200; SENSITEC, мод. MEC 1200; SENSITEC, мод. PM 9000;  SENSITEC мод. MEC 1200; МЕС 1200; МЕС-1200; МЕС-1200 Sensitec; МЕС1200; мод. MEC 1200; мод. PM 9000; мод. МЕС 1200; модель MEC 1200; модель PM9000; модель МЕС 1200; Монитор пациента MEC-1200; Монитор пациента МЕС-1200; Монитор прикроватный; Монитор прикроватный SENSITEC MEC 1200; Монитор прикроватный SENSITEC PM 9000; Монитор прикроватный SENSITEC PM 9000номер СИ в го; Монитор прикроватный SENSITEC мод. MEC 1200; Мониторы прикроватные; МЭК-1200; нет данных ; Нет модификации; РМ 9000; РМ-7000; РМ-9000;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель