Методика поверки «Дозиметр многоканальный клинический МКД-04» (РЭ ВШЛК.418263.001 )

Российская Федерация

Акционерное общество

«НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ

ТЕХНИЧЕСКОЙ ФИЗИКИ И АВТОМАТИЗАЦИИ»

УТВЕРЖДАЮ

Директор.АО «Наука инновации» -ей, организации «НИИТФА»

Колосков

в части раздела 11 «Методика поверки»

Первый

генерального по научной

А.Н. Щипунов

2016 г.

Содержание

• 2 Назначение дозиметра

• 3 Технические характеристики

• 4 Комплектность

• 5 Устройство и принцип действия

• 6 Указание мер безопасности

• 7 Маркирование и пломбирование

• 8 Тара и упаковка

• 9 Подготовка дозиметра к работе

• 10 Порядок работы с дозиметром

  Подп. и дата    |
  | Инв. № дубл.

  £

• 11 Методика поверки

• 12 Возможные неисправности и способы их устранения

• 13 Техническое обслуживание

• 14 Транспортировка и хранение

14 Гарантии изготовителя (поставщика)

16 Свидетельство о приемке

Приложение А (справочное) Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящем РЭ

Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения пользователем устройства и принципа действия дозиметра многоканального клинического МКД-04 (далее - дозиметра), а также другие сведений, необходимых для обеспечения полного использования потребителем технических возможностей дозиметра и правильной его эксплуатации.

Основные технические характеристики дозиметра удовлетворяют требованиям ГОСТ 50444 и ГОСТ 27451.

i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

Кабель

Разъем РС4ТВ                      Ethernet

Рисунок 5.1 - Схема соединений блоков дозиметра

5.1.2 Блок детектирования (БД) выполнен в виде выносного зонда, представляющего собой сцинтилляционный детектор, размещенный в герметичном водонепроницаемом корпусе, и соединенный с БРОИ с помощью многожильного электрического кабеля. Возможно присоединение к блоку двух независимых каналов БД детектора одновременно.

5.1.2.1 Основные габаритные размеры БД показаны на рисунке 5.2.

• 5.1.3 БРОИ выполнен в корпусе из ударопрочного полистирола. Габаритные и присоединительные размеры блока изображены на сборочном чертеже ВШЛК.418263.001 СБ.

• 5.1.3.1 БРОИ включает в себя три основные составляющие - плату приема и преобразования сигнала, сетевой модуль ввода-вывода (служит для предачи данных по сети Ethernet на персональный компьютер) и блок питания (рисунок 5.3). Более подробная схема электрическая соединений содержится в ВШЛК.418263.001 ЭЗ.

  i. № подл. I Подп.идата I Взам. инв. № I Инв.№ дубл. I Подл, йодата

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ	8
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

  

Рисунок 5.3- Функциональная схема блока регистрации и обработки информации

• 5.1.3.2 На лицевой панели БРОИ размещены два входных разъема РС4ТВ, служащих для подключения БД, светодиодный индикатор подачи напряжения на детектор.

• 5.1.3.3 На тыльной панели БРОИ размещены разъем питания ~220 В, выключатель «Сеть», держатель сетевого предохранителя 1 А, ввод кабеля Ethernet.

5.2 Принцип работы дозиметра.

5.2.1 Чувствительным к ионизирующему излучению элементом детектора является сцинтилляционное волокно, к одному торцу которого приклеено зеркало, а к другому торцу транспортное прозрачное волокно того же диаметра.

Сцинтилляционный свет проходит по волокнам и регистрируется на дальнем конце фотоприемником, в качестве которого используется кремниевый фотоэлектронный умножитель SiPM. Для учета и последующего вычитания черенковского света, возбуждаемого в световоде, в корпусе детектора уложено еще одно прозрачное волокно того же размера. Для считывания сигнала с этого волокна используется отдельный SiPM. Кроме того в корпусе рядом с фотоприемниками находится датчик температуры используемый для программной коррекции коэффициента усиления SiPM.

• 5.2.2 Усиленный ток фотоприемников по соединительному кабелю поступает на вход БРОИ. Плата преобразования сигнала собрана по классической схеме преобразователя ток - напряжение, включает в себя АЦП и производит обработку результатов измерений, передает информацию об измеряемой величине через сетевой модуль ввода-вывода при помощи интерфейса Ethernet в ПК.

Дозиметр позволяет производить измерения величины мощности поглощенной дозы и поглощенной дозы.

• 6.1 Работа с дозиметром должна проводиться лицами, имеющими квалификацию не ниже дозиметриста IV разряда и обученными приемам работы с дозиметрической аппаратурой и с радиоактивными источниками ионизирующих излучений.

• 6.2 Перед началом работы с дозиметром необходимо внимательно изучить настоящее руководство по эксплуатации.

• 6.3  При эксплуатации дозиметра необходимо руководствоваться «Межотраслевыми правилами по охране труда (Правила безопасности) при эксплуатации электроустановок» ПОТ РМ-016-2001.

• 6.4 К эксплуатации дозиметра допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие квалификационную группу не ниже второй, с правом работы

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		9

  >. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подл, и дата

при напряжении до 1000 В, допущенные к работе с радиоактивными источниками ионизирующих излучений в установленном порядке.

• 6.5 При эксплуатации и обслуживании дозиметра необходимо соблюдать «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»;

• 7.1  На каждом дозиметре наносятся следующие маркировочные обозначения - на лицевой панели:

• - наименование прибора,

• - товарный знак предприятия-изготовителя,

• - знак утверждения типа;

на тыльной панели:

• - заводской порядковый номер,

• - год изготовления;

Место пломбирования - на боковой поверхности поверх линии стыка корпусов.

• 8.1   Перед упаковкой необходимо подготовить дозиметр и эксплуатационную документацию в следующем порядке:

а) дозиметр подвергнуть консервации;

б) соединительные кабели и эксплуатационную документацию поместить в полиэтиленовые мешки.

• 8.2  При упаковке все свободные места необходимо заполнить гофрированным картоном для предотвращения перемещения внутри тары.

• 9.1 Для подготовки дозиметра к работе необходимо:

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		10

  Инв. № подл. | Подп. и дата f Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подл, и дата

  • 9.1.1 Изучить настоящее руководство по эксплуатации.

  • 9.1.2 Произвести соединения в соответствии со схемой, представленной на рис.4.:

• - Подсоединить соответствующие детекторы к разъемам РС4ТВ блока регистрации и обработки информации.

Примечание - кабели, соединяющие детекторы с блоком регистрации и обработки информации, должны проходить на расстоянии не менее 0,3 м от силовых электрических кабелей.

• - Соединить ЭВМ с сетевым разъемом дозиметра при помощи кабеля Ethernet.

• - Примечание - ПК должен быть снабжен операционной системой Microsoft Windows XP/Vista/7/8. Для варианта старой операционной системы Windows ХР ниже, чем версия SP3, для корректного функционирования необходимо дополнительно установить программное обеспечение «Microsoft NET Framework 3.5».

• - Подключите дозиметр к сети ~220 В, 50 Гц. Включите тумблер питания, расположенный на задней панели дозиметра, дать дозиметру прогреться в течение 15 минут.

• 9.1.3 Запустить программное обеспечение многоканального клинического дозиметра МКД-04.

• 10.1 Для проведения измерений мощности поглощенной дозы ионизирующего излучения необходимо детектор дозиметра поместить в место поле излучения. При проведении измерений детектор может находиться как на воздухе, так и в водной среде. Центр чувствительного объема детектора находится на продольной оси детектора на расстоянии 7 мм от его торцевой поверхности.

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		11

  i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

• 10.2 В процессе работы необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• -  следить за исправностью соединительных кабелей и разъемов;

• -  отсоединять детектор или соединительный кабель от блока обработки информации только при выключенном напряжении питания дозиметра.

• 10.3 Описание работы с программным обеспечением МКД-04 содержится в документе 1703.00001-01 34 01 - «Медицинский дозиметр» Руководство оператора».

• 11 Методика поверки

• 1.1 Поверку дозиметров многоканальных клинических МКД-04 (далее по тексту - дозиметров) проводят юридические лица или индивидуальные предприниматели, аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений.

Первичная поверка производится при выпуске вновь произведенных дозиметров и после их ремонта.

Периодическая поверка производится при эксплуатации дозиметров.

Интервал между поверками один год.

• 11.2 Операции и средства поверки

Операции поверки

При проведении поверки должны выполняться операции указанные в таблице 11.1.

При проведении поверки применяются основные и вспомогательные

средства поверки, приведенные в таблице 11.2.

Примечания. Допускается применение других средств поверки, не приведенных в таблице 11.2, но обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью.

Используемые эталонные средства измерений должны иметь действующие поверительные клейма или свидетельства о поверке.

• 11.3.1  Поверку могут проводить лица, имеющие квалификацию поверителя, ознакомленные с руководством по эксплуатации комплексов и допущенные к работам с источниками ионизирующих излучений.

• 11.3.2 Поверитель должен иметь навыки и практический опыт работы в дозиметрии, а также изучить данную методику поверки.

• 11.3.3 Требования безопасности при проведении поверки изложены в

подразделе___руководства по эксплуатации.

• 11.3.4 Поверители должны иметь допуск к работе с источниками излучения в соответствии с СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/20Ю)».

• 11.4.1 При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

• - температура воздуха, °C                           22 ±5;

• - атмосферное давление, кПа                        101,3 ± 4;

• - относительная влажность воздуха, %                60 ± 20;

  					Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		14

  Ш.В1Г и ШГоц I •irgXir оя яиц I ая яни wBtg I bjlbP и пДоц I Woii бя яни

Произвести внешний осмотр дозиметра, при этом проверить комплектность и ее соответствие эксплуатационной документации, наличие свидетельства о предыдущей поверке (при периодической поверке), отсутствие загрязнений и механических повреждений, способных повлиять на работоспособность дозиметра.

• 11.5.2.1 Подготовить дозиметр к работе выполнив действия, описанные в п. 9 РЭ.

• 11.5.2.2 Выбрать блок детектора (далее - БД), с которым далее будут проводиться измерения.

Определение относительной погрешности измерения и диапазона измерения мощности поглощенной дозы в воде (£>) провести следующим образом:

разместить детектор дозиметра на линейке государственного первичного эталона единиц поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы фотонного и электронного излучений ГЭТ 38-2011 в водном фантоме на глубине 5 г/см² (включая толщину стенки фантома) от поверхности фантома, обращенной к источнику излучения. Фантом размещается на расстоянии 1 м от центра источника. Центр чувствительного объема детектора располагается в центре поля излучения. Размер поля излучения при расстоянии источник-поверхность фантома (РИП) равном 75 см должно быть диаметром 10 см. Измерения проводят при значении мощности поглощенной дозы в диапазоне от 0,5 до 2,0 Гр/мин. (то значение мощности дозы, которое реализуется на эталоне в момент проведения измерений в указанном диапазоне).

- провести компенсацию темнового тока, после чего определить среднее значение внешнего фона гамма-излучения (далее по тексту - гамма-фона) в отсутствии источника излучений для значения статистической погрешности менее 10 %, записать значение гамма-фона.

Измерения повторить пять раз и рассчитать среднее значение фона Ь, по формуле (1)

VjM'       (1)

где D$i - i-oe значение показаний дозиметра на фоне, мкГр/мин;

Измерения повторить пять раз и рассчитать среднее значение D, по формуле (2)

- 1Л .

D =                             (2)

-> i=i

в поле гамма-излучения Со-60. Рентгеновское излучение мониторируется с помощью проходной плоскопараллельной ионизационной камеры.

Рассчитать отношение мощности поглощенной дозы, измеренной дозиметром, к ионизационному току монитора по формуле (4):

«о =                    (4)

■‘о

где D_o- показания дозиметра, мГр/мин;

1₀ - значения ионизационного тока в поле рентгеновского излучения проходной плоскопараллельной ионизационной камеры, А.

Изменить значение анодного тока так, чтобы показания дозиметра составляли 10, 200 и 510³ мГр/мин.

Рассчитать Kj . отношение мощности поглощенной дозы, измеренной дозиметром, к ионизационному току монитора для показания дозиметра составляли 10, 200 и 510³ мГр/мин - по формуле (4).

Рассчитать значение составляющей относительной погрешности измерений, обусловленное нелинейностью в диапазоне измерений по формуле (5), %:

З_к=^К^~^К°--Ю0      (5)

^J К_о

Рассчитать значение доверительной границы допускаемой относительной погрешности 5, %, с доверительной вероятностью 0,95 по формуле (6):

5 = 1,1Д)²+(^_и„)² + (<5_<5)²+(<У„)²,             (6)

где 5₀ - погрешность эталонного средства, %;

Sjmax - максимальная относительная погрешность измерения 5j;

Spy - максимальное значение составляющей относительной погрешности измерений, обусловленная нелинейностью в диапазоне измерений.

6 ан - составляющая относительной погрешности, обусловленная анизотропией для каждого положения детектора дозиметра.

Результаты поверки считать положительными, если 5 находится в пределах ± 5 %.

Определение относительной погрешности измерений поглощенной дозы.

Начало измерений осуществляется при полностью открытом затворе коллиматора эталона. Значение поглощенной дозы непрерывно записывается в память. Набор дозы продолжается до достижения 3000 Гр. Порядок проведения измерений аналогичен изложенному в п.4.4. Эталонное значение поглощенной дозы Dj ₀ определяется по формуле (5):

Dio=Dxt       (5)

где t - время набора дозы;

D - значение поглощенной дозы эталона, времени выбирается так, чтобы значение дозы равнялось 0,01; 10 и 3000 Гр.

Относительная погрешность измерений поглощенной дозы определяется по формуле (6), %.

D — D _п -t

6_i=-^----—100     (6)

^J        Г) -t                    ^у

■‘Ло ¹

где t - время набора дозы;

Dj - показания поглощенной дозы дозиметра, Гр.

Ц ₀ - эталонное значение поглощенной дозы, Гр.

Рассчитать значение доверительной границы допускаемой относительной погрешности 5, %, с доверительной вероятностью 0,95 по формуле (7):

■5 = 1.1ДМ^У’         (7)

где 8₀ - погрешность эталонного средства, %;

Sjmax - максимальная относительная погрешность измерения 3j;

Результаты испытаний считать положительными, если 8 находится в пределах ± 5 %.

Результаты поверки считать удовлетворительными, если 8 находится в пределах ± 5 %.

В соответствии с РЭ на дозиметры многоканальные клинические МКД-04:

• - проверить идентификационное наименование ПО;

• - проверить номер версии (идентификационный номер) ПО;

• - определить цифровой идентификатор ПО (контрольную сумму исполняемого кода).

Результаты поверки считать положительными, если идентификационные данные ПО соответствуют указанным в таблице 3.1.

Таблица 3.1

• 6.1   Положительные результаты поверки оформляют выдачей свидетельства о поверке по форме, установленной в приказе Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. № 1815. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.

• 6.2  Установка с отрицательными результатами поверки к применению запрещается и выдается извещение о непригодности установленной в приказе Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. № 1815 формы с указанием причин непригодности.

Ведущий научный сотрудник

НИО-4 ФГУП ВНИИФТРИ                  В.А. Берлянд

• 13.1  Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения правильной и длительной работы дозиметра. Рекомендуются следующие основные виды и сроки проведения профилактических работ:

визуальный осмотр             1 раз в месяц;

внешняя чистка                1 раз в месяц;

проверка основных параметров 1 раз в год.

• 13.2  При обслуживании дозиметра следует придерживаться мер безопасности, изложенных в разделе 6 настоящего РЭ.

• 13.3 При проведении внешнего осмотра проверяется соответствие дозиметра требованиям комплектности и маркировки.

При визуальном осмотре внешнего состояния проверьте надежность подключения сетевого провода и интерфейсного кабеля, состояние лакокрасочных и гальванических покрытий.

• 13.4 Внешнюю очистку проводите во избежание загрязнения дозиметра. Пыль снаружи устраняется мягкой тряпкой или щеткой.

• 13.5 Проверку основных параметров проводите по методике, изложенной в ВШЛК.418263.001 ПМ.

• 14.1 Транспортирование дозиметра может производиться любым видом транспорта на любые расстояния в упаковке предприятия-изготовителя при соблюдении следующих правил:

• - транспортирование по железной дороге должно производиться в крытых чистых вагонах;

• - при перевозке открытым автотранспортом дозиметры в упаковке должны быть закрыты брезентом;

• - при перевозке воздушным транспортом дозиметры в упаковке должны быть размещены в герметизированном отапливаемом отсеке;

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		21

  i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Поди, и дата

• - при перевозке морским и водным транспортом дозиметры в упаковке должны быть размещены в трюме;

• - температура окружающего воздуха при транспортировании должна быть в пределах от - 50°С до + 50°С;

• - относительная влажность окружающего воздуха при транспортировании должна быть не более 98% при 35°С и более низких температурах без конденсации влаги;

• - ускорение при механических воздействиях, при транспортировании, должно быть не более 30 м/с² при частоте ударов от 80 до 120 в минуту.

• 14.2 Расстановка и крепление устройств в упаковке на транспортных средствах должны обеспечивать их устойчивое положение при следовании в пути, отсутствие смещения и ударов друг о друга и о стенки транспортных средств.

• 14.3 При совместной погрузке ящиков разной массы, ящики большей массы должны быть уложены в нижних рядах.

• 14.4 Указания предупредительной маркировки на транспортной таре должны выполняться на всем пути следования от грузоотправителя до грузополучателя.

• 14.5 Длительное хранение устройств должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом отапливаемом помещении при температуре окружающего воздуха от 5°С до 40°С и относительной влажности не более 98%.

• 14.6  Хранение устройств без упаковки следует производить при температуре окружающего воздуха от 10°С до 35°С и относительной влажности не более 80%. В помещении не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, а также газов, вызывающих коррозию.

• 15.1 Гарантийный срок эксплуатации устройства устанавливается 12 месяцев с момента получения потребителем.

• 15.2 Срок службы дозиметра 5 лет.

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		22

15.3 Безвозмездный гарантийный ремонт производится предприятием-изготовителем при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации,

транспортирования и хранения.

• 15.4 В случае устранения неисправностей в дозиметре (по рекламациям) гарантийный срок эксплуатации продлевается на время, в течение которого дозиметр не использовался из-за обнаруженных неисправностей.

• 15.5  По истечении гарантийного срока эксплуатации предприятие-изготовитель осуществляет ремонт и техническое обслуживание дозиметра по отдельному договору.

  В1ВД И ШТОЦ I 'irgATT o|< ЯИЦ I °Я ЯНИ WBEQ I BLBff И ШТОЦ I IftfOII qhf •:

  						Лист
  					ВШЛК.418263.001 РЭ
  Изм.	Лист	№ докум.	Подп.	Дата		23

Дозиметр многоканальный клинический МКД-04.

заводской номер ___________________________

соответствует требованиям технического задания и признано годным к эксплуатации.

Дата выпуска__________________________201 г.

Копировал

Формат А4