Методика поверки «Дозиметр многоканальный клинический МКД-04» (РЭ ВШЛК.418263.001 )

Методика поверки

Тип документа

Дозиметр многоканальный клинический МКД-04

Наименование

РЭ ВШЛК.418263.001

Обозначение документа

АО «НИИТФА»

Разработчик

904 Кб
1 файл

ЗАГРУЗИТЬ ДОКУМЕНТ

  

Российская Федерация

Акционерное общество

«НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ

ТЕХНИЧЕСКОЙ ФИЗИКИ И АВТОМАТИЗАЦИИ»

НИИТФА

(АО «НИИТФА»)

115230, Москва, Варшавское шоссе, 46,

тел.8-(495) 730-80-10, факс 8- (499) 611-53-44, www.vniitfa.ru              e-mail: kancelaria(3)zvni itfa.ru

УТВЕРЖДАЮ

Директор.АО «Наука инновации» -ей, организации «НИИТФА»

Колосков

2015 г.

Инн. .№ подл. I Подп. и дата | Взам. инв. № | Инн. дубл. I Подп. и дата

Дозиметр многоканальный клинический МКД-04 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ВШЛК.418263.001РЭ

,ь р .£>5059-А6

УТВЕРЖДАЮ

в части раздела 11 «Методика поверки»

Первый

генерального по научной

А.Н. Щипунов

2016 г.

Заместитель директора по науке и производству АО «НИИТФА» канд       ат. наук

___Е.В. Скачков 2015 г.

Руководитель темы, руководитель проектного офиса №6,

2015 г.

Содержание

1 Введение

14 Гарантии изготовителя (поставщика)

16 Свидетельство о приемке

Приложение А (справочное) Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящем РЭ

5

О Е £

э s

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

Разраб.

Абалакин

(Ш-

Дозиметр многоканальный

,    клинический МКД-04

Руководство по эксплуатации

Лит.

Лист

Листов

Пров.

Некрасова

2

28

Рук.проек.

Медведков

Н. контр.

Соловьева

ъвг

Утв.

Сумин

1 Введение

Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения пользователем устройства и принципа действия дозиметра многоканального клинического МКД-04 (далее - дозиметра), а также другие сведений, необходимых для обеспечения полного использования потребителем технических возможностей дозиметра и правильной его эксплуатации.

Основные технические характеристики дозиметра удовлетворяют требованиям ГОСТ 50444 и ГОСТ 27451.

Инв. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подп. и дата

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

3

i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

2 Назначение дозиметра

Дозиметр предназначен для измерений мощности поглощенной дозы и поглощенной в воде фотонного излучения

Дозиметр может применяться при:

  • 1) измерении поглощенных доз, отпускаемых пациентам применительно к критическим органам при совместной работе с аппаратами брахитерапии и дистанционной терапии;

  • 2) измерении радиационных полей в целях планирования облучения.

Встроенные системы самодиагностики, набор функций математической обработки и протоколирование результатов измерений обеспечивают удобство в работе и широкий набор сервисных функций.

ВШЛК.418263.001 РЭ

Лист

4

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

3 Технические характеристики

3.1 Технические характеристики дозиметров приведены в таблице 1.

Инв. № подл. I Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений мощности поглощенной дозы в воде для энергии излучения нуклида 60Со, мГр/мин

от 10 до 5103

Диапазон измерений поглощенной дозы в воде для энергии излучения нуклида 60Со, Гр

от 0,01 до 1 103

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений мощности поглощенной дозы в воде и поглощенной дозы в воде для энергии излучения нуклида 60Со, %

±4,0

Анизотропия чувствительности при вращении детектора вокруг продольной оси (в диапазоне углов падения излучения от 0 до 360°) и при вращении детектора вокруг оси перпендикулярной продольной оси детектора (в диапазоне углов от 0 до 180°), %, не более.

±0,5

Время непрерывной работы, ч, не менее

8

Нестабильность показаний дозиметра за время непрерывной работы, %,

±1,0

Параметры питания от сети переменного тока:

  • - напряжение, В

  • - частота, Гц

от 85 до 242

от 47 до 53

Потребляемая мощность, В А, не более

20

Время установления рабочего режима, мин, не более

15

Габаритные размеры, длина х ширина х высота, мм, не более:

260 х 220 х 70

Масса (без соединительного кабеля), кг, не более

1,7

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

5000

Средний срок службы, лет, не менее

5

Рабочие условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °C

  • - относительная влажность воздуха при температуре воздуха

30 °C, %, не более

  • - атмосферное давление, кПа

22 ±5

75 от 84 до 106,7

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

ВШЛК.418263.001 РЭ

Лист

4 Комплектность

Комплект поставки дозиметра приведен в таблице 2.

Инв. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подп. и дата

Таблица 2

Наименование

Обозначение

Количество

Примеча -ние

1

ВШЛК.418263.001

Дозиметр многоканальный клинический МКД-04

1

2

ВШЛК.418223.001

Блок детектирования

от 1 до___

*

3

Кабель сетевой

1

4

ВШЛК.746611.002

Кабель соединительный

от 1 до___

**

5

Программное обеспечение -«Медицин-ский дозиметр"

1

6

ВШЛК.418263.001

РЭ

Дозиметр многоканальный клинический МКД-04. Руководство по эксплуатации

1

7

Свидетельство о поверке

1

П

*

*

римечания:

- В зависимости от заказа на поставку;

* - В зависимости от заказа поставляется кабель длиной 10 м или 20 м.

5 Устройство и принцип действия
  • 5.1 Устройство

  • 5.1.1 Конструктивно дозиметр состоит из следующих основных частей -сцинтилляционного блока детектирования ионизирующего излучения (далее -БД), блока регистрации и обработки информации (далее - БРОИ), соединяемых между собой кабелями, и программного обеспечения «Медицинский дозиметр» (рис 5.1).

Изм.

Лист

№докум^

Подп.

Дата

ВШЛК.418263.001 РЭ

Кабель

Разъем РС4ТВ                      Ethernet

№ подл. | Поди, и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Поди, и дата

Рисунок 5.1 - Схема соединений блоков дозиметра

5.1.2 Блок детектирования (БД) выполнен в виде выносного зонда, представляющего собой сцинтилляционный детектор, размещенный в герметичном водонепроницаемом корпусе, и соединенный с БРОИ с помощью многожильного электрического кабеля. Возможно присоединение к блоку двух независимых каналов БД детектора одновременно.

5.1.2.1 Основные габаритные размеры БД показаны на рисунке 5.2.

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

7

  • 5.1.3 БРОИ выполнен в корпусе из ударопрочного полистирола. Габаритные и присоединительные размеры блока изображены на сборочном чертеже ВШЛК.418263.001 СБ.

  • 5.1.3.1 БРОИ включает в себя три основные составляющие - плату приема и преобразования сигнала, сетевой модуль ввода-вывода (служит для предачи данных по сети Ethernet на персональный компьютер) и блок питания (рисунок 5.3). Более подробная схема электрическая соединений содержится в ВШЛК.418263.001 ЭЗ.

    i. № подл. I Подп.идата I Взам. инв. № I Инв.№ дубл. I Подл, йодата

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    8

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

Рисунок 5.3- Функциональная схема блока регистрации и обработки информации

  • 5.1.3.2 На лицевой панели БРОИ размещены два входных разъема РС4ТВ, служащих для подключения БД, светодиодный индикатор подачи напряжения на детектор.

  • 5.1.3.3 На тыльной панели БРОИ размещены разъем питания ~220 В, выключатель «Сеть», держатель сетевого предохранителя 1 А, ввод кабеля Ethernet.

5.2 Принцип работы дозиметра.

5.2.1 Чувствительным к ионизирующему излучению элементом детектора является сцинтилляционное волокно, к одному торцу которого приклеено зеркало, а к другому торцу транспортное прозрачное волокно того же диаметра.

>. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подп. и дата

Сцинтилляционный свет проходит по волокнам и регистрируется на дальнем конце фотоприемником, в качестве которого используется кремниевый фотоэлектронный умножитель SiPM. Для учета и последующего вычитания черенковского света, возбуждаемого в световоде, в корпусе детектора уложено еще одно прозрачное волокно того же размера. Для считывания сигнала с этого волокна используется отдельный SiPM. Кроме того в корпусе рядом с фотоприемниками находится датчик температуры используемый для программной коррекции коэффициента усиления SiPM.

  • 5.2.2 Усиленный ток фотоприемников по соединительному кабелю поступает на вход БРОИ. Плата преобразования сигнала собрана по классической схеме преобразователя ток - напряжение, включает в себя АЦП и производит обработку результатов измерений, передает информацию об измеряемой величине через сетевой модуль ввода-вывода при помощи интерфейса Ethernet в ПК.

Дозиметр позволяет производить измерения величины мощности поглощенной дозы и поглощенной дозы.

6 Указание мер безопасности
  • 6.1 Работа с дозиметром должна проводиться лицами, имеющими квалификацию не ниже дозиметриста IV разряда и обученными приемам работы с дозиметрической аппаратурой и с радиоактивными источниками ионизирующих излучений.

  • 6.2 Перед началом работы с дозиметром необходимо внимательно изучить настоящее руководство по эксплуатации.

  • 6.3  При эксплуатации дозиметра необходимо руководствоваться «Межотраслевыми правилами по охране труда (Правила безопасности) при эксплуатации электроустановок» ПОТ РМ-016-2001.

  • 6.4 К эксплуатации дозиметра допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие квалификационную группу не ниже второй, с правом работы

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    9

    >. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подл, и дата

при напряжении до 1000 В, допущенные к работе с радиоактивными источниками ионизирующих излучений в установленном порядке.

  • 6.5 При эксплуатации и обслуживании дозиметра необходимо соблюдать «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»;

7 Маркирование и пломбирование
  • 7.1  На каждом дозиметре наносятся следующие маркировочные обозначения - на лицевой панели:

  • - наименование прибора,

  • - товарный знак предприятия-изготовителя,

  • - знак утверждения типа;

на тыльной панели:

  • - заводской порядковый номер,

  • - год изготовления;

Место пломбирования - на боковой поверхности поверх линии стыка корпусов.

8 Тара и упаковка
  • 8.1   Перед упаковкой необходимо подготовить дозиметр и эксплуатационную документацию в следующем порядке:

а) дозиметр подвергнуть консервации;

б) соединительные кабели и эксплуатационную документацию поместить в полиэтиленовые мешки.

  • 8.2  При упаковке все свободные места необходимо заполнить гофрированным картоном для предотвращения перемещения внутри тары.

9 Подготовка дозиметра к работе
  • 9.1 Для подготовки дозиметра к работе необходимо:

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    10

    Инв. № подл. | Подп. и дата f Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подл, и дата

    • 9.1.1 Изучить настоящее руководство по эксплуатации.

    • 9.1.2 Произвести соединения в соответствии со схемой, представленной на рис.4.:

  • - Подсоединить соответствующие детекторы к разъемам РС4ТВ блока регистрации и обработки информации.

Примечание - кабели, соединяющие детекторы с блоком регистрации и обработки информации, должны проходить на расстоянии не менее 0,3 м от силовых электрических кабелей.

  • - Соединить ЭВМ с сетевым разъемом дозиметра при помощи кабеля Ethernet.

  • - Примечание - ПК должен быть снабжен операционной системой Microsoft Windows XP/Vista/7/8. Для варианта старой операционной системы Windows ХР ниже, чем версия SP3, для корректного функционирования необходимо дополнительно установить программное обеспечение «Microsoft NET Framework 3.5».

  • - Подключите дозиметр к сети ~220 В, 50 Гц. Включите тумблер питания, расположенный на задней панели дозиметра, дать дозиметру прогреться в течение 15 минут.

  • 9.1.3 Запустить программное обеспечение многоканального клинического дозиметра МКД-04.

10 Порядок работы с дозиметром
  • 10.1 Для проведения измерений мощности поглощенной дозы ионизирующего излучения необходимо детектор дозиметра поместить в место поле излучения. При проведении измерений детектор может находиться как на воздухе, так и в водной среде. Центр чувствительного объема детектора находится на продольной оси детектора на расстоянии 7 мм от его торцевой поверхности.

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    11

    i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

  • 10.2 В процессе работы необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

  • -  следить за исправностью соединительных кабелей и разъемов;

  • -  отсоединять детектор или соединительный кабель от блока обработки информации только при выключенном напряжении питания дозиметра.

  • 10.3 Описание работы с программным обеспечением МКД-04 содержится в документе 1703.00001-01 34 01 - «Медицинский дозиметр» Руководство оператора».

  • 11 Методика поверки

11.1 Общие положения
  • 1.1 Поверку дозиметров многоканальных клинических МКД-04 (далее по тексту - дозиметров) проводят юридические лица или индивидуальные предприниматели, аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений.

Первичная поверка производится при выпуске вновь произведенных дозиметров и после их ремонта.

Периодическая поверка производится при эксплуатации дозиметров.

Интервал между поверками один год.

  • 11.2 Операции и средства поверки

Операции поверки

При проведении поверки должны выполняться операции указанные в таблице 11.1.

Таблица 11.1- Перечень операций при проведении поверки

Наименование операции

Номер пункта методики поверки

Обязательность проведения

При первичной

При периодическ

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

12

поверке

их поверках

1

Внешний осмотр

да

да

2

Опробование

да

да

3

Определение диапазона измерений и относительной погрешности мощности поглощенной дозы и поглощенной дозы в воде для энергии излучения нуклида Со

да

да

4

Подтверждение соответствия программного обеспечения

да

да

5

Оформление результатов поверки

да

да

Средства поверки.

При проведении поверки применяются основные и вспомогательные

средства поверки, приведенные в таблице 11.2.

Таблица 11.2 - Перечень основных и вспомогательных средств поверки

Наименование основных и вспомогательных средств поверки

Основные метрологические характеристики

Номер пункта документа по поверке

Государственный первичный эталон единиц поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы фотонного и электронного излучений ГЭТ 38-2011

Диапазон измерений от 6,0'10'3 до 4,5-103 Гр/мин, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± 1 %.

Термометр лабораторный по

ГОСТ 28498-90

Цена деления 0,1 °C, диапазон измерений от 0 °C до 100°С

Барометр-анероид БАММ-1

Цена деления 1 кПа.

Диапазон измерений: от 60 до 120 кПа.

Психрометр по ГОСТ 112-78

Диапазон измерений относительной влажности от 20 до 90 %, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± 5 %

Дозиметр гамма и

Диапазон        измерения

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Поди.

Дата

13

рентгеновского излучения ДКС-96Г

мощности     амбиентного

эквивалента дозы от 0,1 мкЗв/ч до 1 Зв/ч.

■. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

Примечания. Допускается применение других средств поверки, не приведенных в таблице 11.2, но обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью.

Используемые эталонные средства измерений должны иметь действующие поверительные клейма или свидетельства о поверке.

11.3 Требования к квалификации поверителей
  • 11.3.1  Поверку могут проводить лица, имеющие квалификацию поверителя, ознакомленные с руководством по эксплуатации комплексов и допущенные к работам с источниками ионизирующих излучений.

  • 11.3.2 Поверитель должен иметь навыки и практический опыт работы в дозиметрии, а также изучить данную методику поверки.

  • 11.3.3 Требования безопасности при проведении поверки изложены в

подразделе___руководства по эксплуатации.

  • 11.3.4 Поверители должны иметь допуск к работе с источниками излучения в соответствии с СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/20Ю)».

11.4 Условия проведения поверки
  • 11.4.1 При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

  • - температура воздуха, °C                           22 ±5;

  • - атмосферное давление, кПа                        101,3 ± 4;

  • - относительная влажность воздуха, %                60 ± 20;

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    14

    Ш.В1Г и ШГоц I •irgXir оя яиц I ая яни wBtg I bjlbP и пДоц I Woii бя яни

11.5 Проведение поверки 11.5.1 Внешний осмотр

Произвести внешний осмотр дозиметра, при этом проверить комплектность и ее соответствие эксплуатационной документации, наличие свидетельства о предыдущей поверке (при периодической поверке), отсутствие загрязнений и механических повреждений, способных повлиять на работоспособность дозиметра.

11.5.2 Опробование
  • 11.5.2.1 Подготовить дозиметр к работе выполнив действия, описанные в п. 9 РЭ.

  • 11.5.2.2 Выбрать блок детектора (далее - БД), с которым далее будут проводиться измерения.

11.5.3 Определение диапазона измерений и относительной погрешности мощности поглощенной дозы и поглощенной дозы в воде для энергии излучения нуклида 60Со.

Определение относительной погрешности измерения и диапазона измерения мощности поглощенной дозы в воде (£>) провести следующим образом:

разместить детектор дозиметра на линейке государственного первичного эталона единиц поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы фотонного и электронного излучений ГЭТ 38-2011 в водном фантоме на глубине 5 г/см2 (включая толщину стенки фантома) от поверхности фантома, обращенной к источнику излучения. Фантом размещается на расстоянии 1 м от центра источника. Центр чувствительного объема детектора располагается в центре поля излучения. Размер поля излучения при расстоянии источник-поверхность фантома (РИП) равном 75 см должно быть диаметром 10 см. Измерения проводят при значении мощности поглощенной дозы в диапазоне от 0,5 до 2,0 Гр/мин. (то значение мощности дозы, которое реализуется на эталоне в момент проведения измерений в указанном диапазоне).

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

- провести компенсацию темнового тока, после чего определить среднее значение внешнего фона гамма-излучения (далее по тексту - гамма-фона) в отсутствии источника излучений для значения статистической погрешности менее 10 %, записать значение гамма-фона.

Измерения повторить пять раз и рассчитать среднее значение фона Ь, по формуле (1)

VjM'       (1)

где D$i - i-oe значение показаний дозиметра на фоне, мкГр/мин;

Измерения повторить пять раз и рассчитать среднее значение D, по формуле (2)

- 1Л .

D =                             (2)

-> i=i

Инв. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подл, и дата

где Dji - i-oe значение показаний дозиметра в j-ой точке;

- вычислить относительную погрешность измерения 8j, %, по формуле

- Doj

D oj

xlOO,

(3)

где Z)oj - эталонное значение мощности поглощенной дозы в воде в j- ой точке.

Установить детектор на рентгеновской установке из состава ГЭТ 38-2011 на расстоянии 30 см от фокуса рентгеновской трубки, так чтобы ось пучка рентгеновского излучения проходила через центр сцинтилляционного детектора. Измерения проводить при высоком напряжении на трубке 160 кВ и дополнительном фильтре - 2 мм Си. Установить такое значение анодного тока, при котором показания дозиметра совпадали с показаниями Z>Oj при измерениях

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

ВШЛК.418263.001 РЭ

■. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подп. и дата

в поле гамма-излучения Со-60. Рентгеновское излучение мониторируется с помощью проходной плоскопараллельной ионизационной камеры.

Рассчитать отношение мощности поглощенной дозы, измеренной дозиметром, к ионизационному току монитора по формуле (4):

«о =                    (4)

■‘о

где Do- показания дозиметра, мГр/мин;

10 - значения ионизационного тока в поле рентгеновского излучения проходной плоскопараллельной ионизационной камеры, А.

Изменить значение анодного тока так, чтобы показания дозиметра составляли 10, 200 и 5103 мГр/мин.

Рассчитать Kj . отношение мощности поглощенной дозы, измеренной дозиметром, к ионизационному току монитора для показания дозиметра составляли 10, 200 и 5103 мГр/мин - по формуле (4).

Рассчитать значение составляющей относительной погрешности измерений, обусловленное нелинейностью в диапазоне измерений по формуле (5), %:

Зк=К^~К°--Ю0      (5)

J Ко

Рассчитать значение доверительной границы допускаемой относительной погрешности 5, %, с доверительной вероятностью 0,95 по формуле (6):

5 = 1,1Д)2+(^и„)2 + (<5<5)2+(<У„)2,             (6)

где 50 - погрешность эталонного средства, %;

Sjmax - максимальная относительная погрешность измерения 5j;

Spy - максимальное значение составляющей относительной погрешности измерений, обусловленная нелинейностью в диапазоне измерений.

6 ан - составляющая относительной погрешности, обусловленная анизотропией для каждого положения детектора дозиметра.

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

17

i. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подл, и дата

Результаты поверки считать положительными, если 5 находится в пределах ± 5 %.

Определение относительной погрешности измерений поглощенной дозы.

Начало измерений осуществляется при полностью открытом затворе коллиматора эталона. Значение поглощенной дозы непрерывно записывается в память. Набор дозы продолжается до достижения 3000 Гр. Порядок проведения измерений аналогичен изложенному в п.4.4. Эталонное значение поглощенной дозы Dj 0 определяется по формуле (5):

Dio=Dxt       (5)

где t - время набора дозы;

D - значение поглощенной дозы эталона, времени выбирается так, чтобы значение дозы равнялось 0,01; 10 и 3000 Гр.

Относительная погрешность измерений поглощенной дозы определяется по формуле (6), %.

D — D п -t

6i=-^----—100     (6)

J        Г) -t                    у

■‘Ло 1

где t - время набора дозы;

Dj - показания поглощенной дозы дозиметра, Гр.

Ц 0 - эталонное значение поглощенной дозы, Гр.

Рассчитать значение доверительной границы допускаемой относительной погрешности 5, %, с доверительной вероятностью 0,95 по формуле (7):

■5 = 1.1ДМ^У’         (7)

где 80 - погрешность эталонного средства, %;

Sjmax - максимальная относительная погрешность измерения 3j;

Результаты испытаний считать положительными, если 8 находится в пределах ± 5 %.

Результаты поверки считать удовлетворительными, если 8 находится в пределах ± 5 %.

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

18

5 Подтверждение соответствия программного обеспечения.

В соответствии с РЭ на дозиметры многоканальные клинические МКД-04:

  • - проверить идентификационное наименование ПО;

  • - проверить номер версии (идентификационный номер) ПО;

  • - определить цифровой идентификатор ПО (контрольную сумму исполняемого кода).

Результаты поверки считать положительными, если идентификационные данные ПО соответствуют указанным в таблице 3.1.

Таблица 3.1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

«Медицинский дозиметр»

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

1.0.7

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода CRC32)

AB0D6275

Инв. № подл. I Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

6 Оформление результатов поверки
  • 6.1   Положительные результаты поверки оформляют выдачей свидетельства о поверке по форме, установленной в приказе Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. № 1815. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.

  • 6.2  Установка с отрицательными результатами поверки к применению запрещается и выдается извещение о непригодности установленной в приказе Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. № 1815 формы с указанием причин непригодности.

Ведущий научный сотрудник

НИО-4 ФГУП ВНИИФТРИ                  В.А. Берлянд

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

19

12 Возможные неисправности и способы их устранения

12.1 Перечень возможных неисправностей и способы их устранения указаны в табл.З.

Таблица 3.

i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

Наименование неисправности

Вероятная

причина

Способы устранения

1. При включении прибора не загорается светодиод на передней панели.

Нет сетевого питания

Проверить предохранитель и правильность подключения к сети.

2.Результаты

погрешности вышли за

допустимые границы

Неправильная калибровка.

Произвести      повторную

калибровку прибора.

Необходим ремонт

3. "Зависла" программа управления

Сбой в обменах

Отключите электрометрический блок от сети, закройте программу управления. Начните работу сначала.

4.Высокий собственный     фон

дозиметра         (без

подключенной камеры)

Загрязнен входной разъем

Изменились условия работы

Отключите    прибор    и

промойте выходной разъем гептаном

Проведите калибровку.

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

20

Инв. № подл. I Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

13 Техническое обслуживание
  • 13.1  Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения правильной и длительной работы дозиметра. Рекомендуются следующие основные виды и сроки проведения профилактических работ:

визуальный осмотр             1 раз в месяц;

внешняя чистка                1 раз в месяц;

проверка основных параметров 1 раз в год.

  • 13.2  При обслуживании дозиметра следует придерживаться мер безопасности, изложенных в разделе 6 настоящего РЭ.

  • 13.3 При проведении внешнего осмотра проверяется соответствие дозиметра требованиям комплектности и маркировки.

При визуальном осмотре внешнего состояния проверьте надежность подключения сетевого провода и интерфейсного кабеля, состояние лакокрасочных и гальванических покрытий.

  • 13.4 Внешнюю очистку проводите во избежание загрязнения дозиметра. Пыль снаружи устраняется мягкой тряпкой или щеткой.

  • 13.5 Проверку основных параметров проводите по методике, изложенной в ВШЛК.418263.001 ПМ.

14 Транспортировка и хранение
  • 14.1 Транспортирование дозиметра может производиться любым видом транспорта на любые расстояния в упаковке предприятия-изготовителя при соблюдении следующих правил:

  • - транспортирование по железной дороге должно производиться в крытых чистых вагонах;

  • - при перевозке открытым автотранспортом дозиметры в упаковке должны быть закрыты брезентом;

  • - при перевозке воздушным транспортом дозиметры в упаковке должны быть размещены в герметизированном отапливаемом отсеке;

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    21

    i. № подл. | Подп. и дата | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Поди, и дата

  • - при перевозке морским и водным транспортом дозиметры в упаковке должны быть размещены в трюме;

  • - температура окружающего воздуха при транспортировании должна быть в пределах от - 50°С до + 50°С;

  • - относительная влажность окружающего воздуха при транспортировании должна быть не более 98% при 35°С и более низких температурах без конденсации влаги;

  • - ускорение при механических воздействиях, при транспортировании, должно быть не более 30 м/с2 при частоте ударов от 80 до 120 в минуту.

  • 14.2 Расстановка и крепление устройств в упаковке на транспортных средствах должны обеспечивать их устойчивое положение при следовании в пути, отсутствие смещения и ударов друг о друга и о стенки транспортных средств.

  • 14.3 При совместной погрузке ящиков разной массы, ящики большей массы должны быть уложены в нижних рядах.

  • 14.4 Указания предупредительной маркировки на транспортной таре должны выполняться на всем пути следования от грузоотправителя до грузополучателя.

  • 14.5 Длительное хранение устройств должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом отапливаемом помещении при температуре окружающего воздуха от 5°С до 40°С и относительной влажности не более 98%.

  • 14.6  Хранение устройств без упаковки следует производить при температуре окружающего воздуха от 10°С до 35°С и относительной влажности не более 80%. В помещении не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, а также газов, вызывающих коррозию.

15 Гарантии изготовителя (поставщика)
  • 15.1 Гарантийный срок эксплуатации устройства устанавливается 12 месяцев с момента получения потребителем.

  • 15.2 Срок службы дозиметра 5 лет.

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    22

15.3 Безвозмездный гарантийный ремонт производится предприятием-изготовителем при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации,

транспортирования и хранения.

  • 15.4 В случае устранения неисправностей в дозиметре (по рекламациям) гарантийный срок эксплуатации продлевается на время, в течение которого дозиметр не использовался из-за обнаруженных неисправностей.

  • 15.5  По истечении гарантийного срока эксплуатации предприятие-изготовитель осуществляет ремонт и техническое обслуживание дозиметра по отдельному договору.

    В1ВД И ШТОЦ I 'irgATT o|< ЯИЦ I °Я ЯНИ WBEQ I BLBff И ШТОЦ I IftfOII qhf •:

    Лист

    ВШЛК.418263.001 РЭ

    Изм.

    Лист

    № докум.

    Подп.

    Дата

    23

16 Свидетельство о приемке

Дозиметр многоканальный клинический МКД-04.

заводской номер ___________________________

соответствует требованиям технического задания и признано годным к эксплуатации.

Дата выпуска__________________________201 г.

Инв. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. Xs I Инв. № дубл. I Подп. и дата

(подпись)

М.П.

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

24

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

Приложение А (справочное)

Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящем РЭ

Инв. № подл. | Подп. и дата    | Взам. инв. № | Инв. № дубл. | Подп. и дата

Обозначение

Наименование документа

ГОСТ Р 50444-92

Приборы,    аппараты    и    оборудование

медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 27451-87

Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия

ГОСТ 14254-96

Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)

НРБ-99/2009

Нормы радиационной безопасности

СП 2.6.1.2612-10

Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)

ПОТ РМ-016-2001

Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок.

ВШЛК.418263.001 СБ

Сборочный чертеж

ВШЛК.418263.001 ПМ

Программа и методика испытаний

ВШЛК.418263.001 ЭЗ

Схема соединений электрическая

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

2b

Обозначение

Наименование документа

1703.00001-01 34 01

«Медицинский    дозиметр»    Руководство

оператора».

bjlbp и иггоц I ifgKir ojsT яни I °Я яни wbeq I bibit и пиоц I irtrou oj\f -i

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

26

Инв. № подл. I Подп. и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. I Подп. и дата

Изм.

Номера листов (страниц)

Всего листов (страниц) в докум.

№ докум.

Входящий № сопроводи тельного докум. и дата

Подп.

Дата

измененных

замененных

новых

аннулированных

Лист

ВШЛК.418263.001 РЭ

Изм.

Лист

№ докум.

Подп.

Дата

28

Копировал

Формат А4

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель