Руководство по эксплуатации «МОНИТОР ПРИКРОВАТНЫЙ РЕАНИМАТОЛОГА И АНЕСТЕЗИОЛОГА переносный (Исполнение 3)» (25005-08)

переносный

(Исполнение 3)

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

РМ 501.01.000-01-01 РЭ

л/ й 50-0S'   '

ИМ04

1-е издание, 10/2011

аМ (V МВ

А) М     о <*£

• 4.2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ            ~

• 1) Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М (ТУ 6680-008-32119398-2000)

Задание фиксированных номинальных значений отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазномодулированных электрических сигналов, %

Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности задания фиксированных значений отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазномодулированных электрических сигналов: в диапазоне 10-59%, в диапазоне 60-89%, в диапазоне 90-100%,

Задание фиксированных номинальных значений частоты модуляции двух синфазномодулированных сигналов, 1/мин, Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности задания фиксированных значений частоты модуляции двух синфазномодулированных сигналов, 1/мин,

• 2) Тестер-калибратор ТК-01 (ТУ 9441-007-32119398-99) Уровни выходного кардиосигнала, мкВ                        10, 50, 150

мВ                              0,5; 1; 5; 15; 50; 150

В                              0,5; 1,5; 5

Пределы допускаемого значения относительной погрешности ±2 измерения уровней кардиосигнала, %

Частота повторения кардиосигнала и сигнала дыхания, 1/мин 2,5;5;7,5; 10; 15;20;30;40; 60;80;120;160;240;320 Уровень выходного сигнала дыхания (девиация), Ом           0,05; 0,2; 1; 5

Выходное базовое сопротивление в режиме дыхания, Ом . 0,2; О',5; 1; 2; 3; 4

• 3) Манометр образцовый МО-1227 (ТУ 25-05-1664-74 кл. точн. 0,15)

• 4) Термометры ТР-01 (ГОСТ 8.317-78) Погрешность измерений, °C Пределы измерений, °C

  ±0,01

  +20...24; +32...36;

  +40...44

• 5) Термостат жидкостный VT-8-02 (ТУ 4215-020-44229117-04)

Диапазон регулирования температуры, °C                     +20... + 150

Предел допускаемой абсолютной погрешности установления ± 0,5 заданной температуры, °C

Нестабильность поддержания установленной температуры в ±0,1 течение 1 ч, °C, не более

• 6) Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М -(ТУ 4212-001-01397347-94)

Диапазон измерений, кПа                                    0...10

Класс точности

• 7) Калибровочные газовые смеси

Смесь №1 (ГСО 3795-87) СО₂, остальное - воздух

• - концентрация СО₂, %                                          5, 10, 15,

• - отклонение, %

Смесь №2 (ГСО 3726-87, 3732-87, 7591-99) О₂ , остальное -азот

• - концентрация О₂,%                        •                  5, 50, 100

• - отклонение, %

• 8) Поршневой насос (шприц) объемом 500мл.

• 9) Линейка измерительная металлическая: линейка-150 ГОСТ 427-75.

• 10) .Линейка измерительная металлическая 1000мм±1мм (ГОСТ 427-75).

ПРИМЕЧАНИЕ: допускается замена оборудования на аналогичное, имеющее точность не хужк указанной-.

Прибор пов ческой служ верки - 1 раз в год.

При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в приведенной ниже таблице:

Примечание. Определение метрологических характеристик по пл. 4.6.3.1-4.6.3.9 производится при наличии в поверяемом приборе соответствующих модулей каналов или встроенных средств измерений (ВСИ).

К работе поверителя допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие обу стацию, соответствующий инструктаж по технике безопасности и имеющие не лификационной группы по электробезопасности.

Перед началом работы убедиться в исправности заземляющего контура и трехполюсной розетки. Измерительные приборы должны быть заземлены. Не работайте при открытых токоведущих частях и снятых защитных кожухах.

. Проверку метрологических характеристик проводить при условиях:

• □  температура окружающего воздуха 10-35° С;

• □  относительная влажность          60+15 %;

• □ атмосферное давление           100±4кПа.

Подготовить средства поверки, указанные в разделе 4.2 к работе в соответст: плуатационной документацией.

Подключить поверяемый прибор к сети 220В, при этом соответствующий индикатор на •передней панели прибора должен загореться зеленым цветом (прибор в ре ния).

• 4.6.1. Внешний осмотр

  прибора сле-

.При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие дующим требованиям:

• □  прибор должен быть укомплектован в соответствии с его эксплуатацион тацией;

п прибор и его периферия (датчики и кабели) не должны иметь механически ний;

• □  на табличке прибора или на задней панели должен быть нанесен товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и заводской номер прибора, год выпуска, потребляемая мощность, вид напряжения питания;

• □ забракованные при внешнем осмотре приборы дальнейшей поверке не подлежат.

• 4.8.2. Опробование

Подключенный к сети питания прибор включить, проверить появление рабочего окна на дисплее прибора, работу органов управления (энкодер, кнопки), которые должны вызывать соответствующие действия. В случае отклонений в работе прибор сдается в ремонт.

• 4.6.3. Определение метрологических характеристик

• 4.6.3.1 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения отношения индексов модуляции

  Е01М и вклю-панели уста- .

Подключить к разъему канала пульсоксиметрии прибора установку УПОП-1 чить ее нажатием кнопки «СЕТЬ». Выставить переключатели на передней новки в следующие значения:

«Наполнение пульсовой волны» (далее НПВ) - в положение 2,5%,

«Уровень затухания сигнала» (далее УЗС) - в положение 4', .

«Сатурация» (далее SpO₂y_CT) - в положение 60%,

«Частота внутр, генератора» (далее PR_ycT) - в положение 50¹/мин.

Зафиксировать на дисплее прибора установившиеся значения - SpO_2w3M и РР_ИЗМ. Последовательно устанавливая на установке УПОП-Е01М переключатель «Сатурация» в положение 60, 70, 80, 85, 90, 95 и 100%, зафиксировать на дисплее прибора измеренные значения SpO₂H3M. Определить абсолютную погрешность измерения по формуле:

ZlSpO₂ — SpO2u3M ~ SpC^ycm,

где:   ЭрО_2изм - измеренное значение в %,

ЗрО₂уст - заданное значение в %.

Абсолютная погрешность измерения не должна превышать ±3% для точек 60, 70, 80, 85% и ±2% для точек 90, 95,100%.

• 4.6.3.2 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения частоты модуляции

Подключить к разъему канала пульсоксиметрии прибора установку УПОП-Е01М и включить ее нажатием кнопки «СЕТЬ». Выставить переключатели на передней панели установки в следующие значения: PR_yCT = 25¹/мин, SpO_2ycT = 85%, НПВ = 2,5%, УЗС = 4.

Включить тестер-калибратор ТК-01 и установить на нем режим подачи синфазного сигнала частотой 15¹/мин, амплитудой 5В. Подключить черную клемму ТК-01 к клемме «-¹-» установки УПОП-Е01М, белую клемму ТК-01 - к-клемме «Внешний генератор» установки УПОП-Е01М.

Зафиксировать на дисплее прибора измеренное значение PR_M3M.

Последовательно устанавливая на тестере-калибраторе ТК-01 частоту 30, 60, 120, 240, 320¹/мин, зафиксировать на дисплее прибора измеренные значения РИ_изм.

Определить абсолютную погрешность измерения по формуле:

APR = PRuaM - PRyCT

где:   PRyci - заданное значение частоты, ¹/мин;

РРизм - измеренное прибором значение частоты, ¹/мин.                 ■ ■

Абсолютная погрешность измерения не должна превышать ±1¹/мин для частоты 15, 30, 60¹/мин-, ±2¹/мин - для частоты 120, 240¹/мин и ±3¹/мин - для частоты 320¹/мин.

• 4.6.3.3 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения ЧСС

Подключить тестер-калибратор ТК-01 к прибору при помощи штатного кабеля пациента в соответствии с цветовой маркировкой:

Установить в поверяемом приборе режим фильтра ЭКГ: «диагностика».

Подать с ТК-01 на прибор дифференциальный сигнал - положительный импульс длительностью 62,5мс, амплитудой 1мВ, частотой 320¹/мин. Фиксировать отображаемое на дисплее прибора измеренное значение ЧСС.

Абсолютная погрешность измерения ЧСС не должна превышать ±1¹/мин для частот в диапазоне 15 - 99¹/мин, ± 2¹/мин для частот в диапазоне 100 - 240¹/'мин и ± З'/мин для частот в диапазоне 241 - 320¹/мин.

• 4.6.3.4 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения частоты ды

хания

Подключить тестер-калибратор ТК-01 к прибору при помощи штатного кабег соответствии с цветовой маркировкой:

Перевести поверяемый прибор в режим графического отображения канала дыхания по импедансу.

Зафиксировать на дисплее прибора измеренное значение частоты дыхания, устанавливая на тестере-калибраторе ТК-01 режимы дыхания со следующими параметрами: .

Абсолютная погрешность измерения частоты дыхания во всех случаях не должна превышать ±3¹/мин.

• 4.6.3.5 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения температуры Подключить к разъему 1-го канала термометрии штатный датчик температуры прибора и поместить его в термостат при температуре около +20°С (точное значение температуры определяется по образцовому термометру в термостате).

После полного установления показаний зафиксировать показания на дисплее прибора и показания образцового термометра в термостате. Определить абсолютную измерения по формуле:

-4Т /' _изм Т_зт

где:   Т_изн - измеренное прибором значение температуры, °C;

Т_эт - измеренное образцовым термометром значение температуры, °C.

Подключить датчик температуры к разъему 2-го канала термометрии и повторить измерения.

Поднимая температуру в термостате примерно до +34°С, а затем до +43°С, повторить измерения для обоих каналов термометрии. Абсолютная погрешность измерения не должна превышать ±0,1 °C во всех случаях.

Примечания.

• 1.  При наличии двух штатных датчиков температуры допускается одновременное проведение измерений по двум каналам термометрии.

• 2. Допускается определение абсолютной погрешности при измерении температуры в нижней точке диапазона проводить при комнатной температуре.

• 4.6.3.6 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения давления в

манжете

Собрать схему (см. рис. 4-1). Закрыть клапана пневмотракта и отключить основную защиту в технологическом меню прибора. С помощью ручного насоса («груши») подавать давление на вход канала неинвазивного измерения АД, равное 0, 15, 150, 300мм рт. ст. Сравнить показания прибора с показаниями образцового манометра. Разность показаний не должна превышать ±3мм рт. ст. во всем диапазоне.

Рис. 4-1. Схема проверки неинвазивного АД

H - ручной насос («груша»)

М - образцовый манометр кл. 0,15

• 4.6.3.7 Определение диапазона и погрешности измерения уровня концентрации СО₂

Собрать испытательную схему (см. рис.4-2), обеспечивающую поочередную подачу либо эталонного газа от соответствующего баллона с точно известной концентрацией СО₂, либо атмосферного воздуха с нулевой концентрацией СО₂, для чего в схеме используется соответствующий кран-переключатель.

В качестве эталонного газа используются калиброванные газовые смеси с точно известной концентрацией СО₂ (около 5%, 10% и 15% с заполнением остального объема воздухом). В качестве воздушной смеси с нулевым содержанием СО₂ используется атмосферный воздух.

Для исключения повреждения прибора давлением газа из баллона, предусмотрен сброс его излишков в атмосферу из тройника, а для исключения попадания в него атмосферного воздуха к его выводу, через который производится сброс, должна подключаться трубка длиной не менее 25см. Ее сечение должно в несколько раз превышать сечение линии отбора пробы, соединяющей проверяемый прибор с краном-переключателем. Свободный конец этой трубки, через который производится выброс газа в атмосферу, должен быть максимально удален от входа крана-переключателя, через который производится забор чистого воздуха из атмосферы, чтобы исключить попадание в него выбрасываемого в атмосферу газа.

Таким образом, при подаче с небольшим избыточным давлением эталонного газа обеспечивается его постоянная концентрация в тройнике, откуда производится забор пробы капнометр'ом, равная концентрации этого газа в баллоне. Для исключения .влияния на скорость изменения концентрации газа при переключении воздушный паразитный объем переключающей части крана не должен превышать 2мл.

Рис.4-2. Испытательная схема для определения диапазона и погоешности измеоения СО? (04

Установить шкалу измерения СО2 в % и прогреть прибор не менее 10 мин. перед проведением измерений.

Предварительно установив кран-переключатель на подачу атмосферного воздуха (чтобы не вывести прибор из строя, случайно подав слишком большое давление от баллона), присоединить к испытательной схеме один из баллонов и, медленно открывая его вентиль, установить им такую степень подачи газа, чтобы он с небольшим избыточным давлением выходил в атмосферу через свободный конец трубки.

■

После этого следует краном-переключателем чередовать попеременно подачу атмосферного воздуха и эталонного газа (это необходимо для имитации дыхательного цикла, требуемого для нормальной работы прибора). Интервалы времени между переключениями должны быть такими, чтобы на экране проверяемого прибора успевали четко прорисовываться максимумы и минимумы концентрации СО₂.

Зафиксировать измеренное прибором значение уровня концентрации СО₂.

Для диапазона измерения О...5% определить абсолютную погрешность измерения уровня концентрации СО₂ по формуле:

Д СО₂ ⁼ СО_2изм - СО_2зт •            I

- -

Для диапазона измерения 5,1...15% определить относительную погрешность измерения уровня концентрации СО₂ по формуле:

Д СО₂ ⁼ (СО_2оз.,_л - СО_2эт)/СО_2эт,               ¹

где:   СО_2шм - измеренное прибором значение уровня концентрации СО₂;

СО_2зт - содержание концентрации СО₂ в эталонной газовой смеси.

Повторить испытания, используя баллоны с другими концентрациями СО₂.

Абсолютная погрешность измерения уровня концентрации СО₂ в диапазоне О...5% не должна превышать ±0,2%.

Относительная погрешность измерения уровня концентрации СО₂ в диапазоне 5,1... 10% не должна превышать ±4%.

Относительная погрешность измерения уровня концентрации СО₂ в диапазоне 10,1... 15% не должна превышать ±6%.

■

• 4.S.3.8 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения уровня концентрации 02

Собрать испытательную схему (см. рис.4-2), обеспечивающую подачу эталонного газа от соответствующего баллона с точно известной концентрацией О₂. В качестве эталонного газа используются калиброванные газовые смеси с точно известной концентрацией О₂ (около 5%, 50%, 100% с заполнением остального объема азотом).

Предварительно установив кран-переключатель на подачу атмосферного воздуха (чтобы не вывести прибор из строя, случайно подав слишком большое давление от баллона), присоединить к испытательной схеме один из баллонов и, медленно открывая его вентиль, установить им такую степень подачи газа, чтобы он с небольшим избыточным давлением выходил в атмосферу через свободный конец трубки. При этом подача эталонного газа должна быть непрерывной (без имитации дыхательного цикла).

Определить абсолютную погрешность измерения уровня концентрации О₂ по формуле: |

I

Д О₂ - О₂изм ~ О₂зт,

где О_2изм - измеренное прибором значение уровня концентрации СО₂;

О_2зт - содержание концентрации СО₂ в эталонной газовой смеси.

■

Абсолютная погрешность измерения не должна превышать ±2%.

• 4.S.3.9 Определение диапазона и погрешности инвазивного измерения давления

Прогреть прибор не менее 5 мин. перед проведением измерений. Произвести установку нуля канала инвазивного измерения давления.

Собрать схему, приведенную на рисунке 4-3. Подключить датчик давления к одному из каналов измерения инвазивного давления. Шприцом подавать на прибор давление -50, 50, 100, 200, 300мм рт. ст., контролируя значение по эталонному измерителю давления М1.

Для диапазона измерения -50... 100мм рт. ст. определить абсолютную погрешность измерения давления по формуле:

&Р ~ Ризм " Рэт

Для диапазона измерения 100...300мм рт. ст. определить относительную погрешность измерения давления по формуле:                                            . .

АР - (Р_изм - Рэт)/Рэт,

где:   Р_изм - измеренное прибором значение среднего инвазивного давления;

Р_эт - измеренное образцовым манометром значение давления.

Рис.4-3. Испытательная схема для определения диапазона и погоешности измеоения инвазивного давления.

Абсолютная погрешность измерения инвазивного давления в диапазоне -50... 100 мм рт. ст. не должна превышать ±3мм рт. ст.

Относительная погрешность измерения инвазивного давления в диапазоне

100...300мм рт. ст. не должна превышать ±3%.

При положительных результатах поверки в паспорте в графе «Поверка» делается запись «поверен» с датой поверки и оттиском поверительного клейма или выдается свидетельство о поверке.

При отрицательном результате периодической поверки применение прибора запрещается, оттиск поверительного клейма или свидетельство о поверке аннулируется и выдается извещение о непригодности прибора.

174