Методика поверки «ГСИ. Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100» (МП 03.Д4-11)

УТВЕРЖДАЮ

Зам. директора ФГУП «ВНИИОФИ»

Государственная система обеспечения единства измерения МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МП 03.Д4-11

ФОТОМЕТРЫ ЛАБОРАТОРНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ Immunochem-2100 г. Москва

2011 г

Настоящая методика поверки распространяется на Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100 (далее по тексту - фотометры), производства фирмы «High Technology Inc.», США, предназначенные для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается

• 2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2

• 2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в установленном порядке.

• 2.3. Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3.1. К проведению поверки допускаются лица:

изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на фотометры

имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории

обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу не ниже 1, Согласно правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей», утвержденных Госэнергонадзором от 21.12.1984 получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в данной лаборатории

• 3.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации фотометра.

При проведении испытаний согласно ГОСТ Р 50444 следующие:

• -   температура воздуха (20 ± 5) °C;

• -   относительная влажность (60 +15) % при температуре воздуха (20 ± 5)°С;

• -   атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.).

В помещении, где проводится поверка, должны отсутствовать механические вибрации и посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные электрические магнитные поля.

Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

• 5. Проведение поверки

  • 5.1. Внешний осмотр.

Проверку внешнего вида фотометра проводят путем визуального осмотрфотометра. Проводят сравнение фотографического изображения фотометра и образца фотометра, представленного на поверку, проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике фотометра и запись заводского номера фотометра в протокол поверки.

• 5.2. Определение диапазона измерения оптической плотности, относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности.

  • 5.2.1. Подготовить набор КСП-01 к работе в соответствии с Руководством по эксплуатации на набор.

  • 5.2.2. Провести по 5 измерений оптической плотности каждого фильтра набора КСП-01 на длинах волн 405 нм, 450 нм, 492 нм, 620 нм

  • 5.2.3. По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности для каждого фильтра на каждой длине волны по формуле

f D.,

D = -^---, Б

^м 5

где m - номер светофильтра

D_mi -текущее значение оптической плотности меры, Б

• 5.2.4. Рассчитать абсолютную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности (Д ) по формуле:

Д=Д,-7)_Э,Б

Где D₃ - значение оптической плотности светофильтра на данной длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект.

• 5.2.5. Рассчитать относительную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности (До) по формуле:

  	д.=дп100,%
  5.2.6. Рассчитать абсолютное	среднее квадратичное отклонение измерения оптической

плотности, S, Б, по формуле:

п -1

Где п - количество измерений, п=5

5.2.7. Рассчитать относительное среднее квадратичное отклонение измерения оптической

Фотометры признаются прошедшими поверку, если:

• - рассчитанное значение относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышает ±4% в диапазоне измерения оптической плотности О,СН-2,0 Б,

• - рассчитанное значение относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышает 1,0% в диапазоне измерения оптической плотности 0,СН-2,0 Б

5.3. Идентификация программного обеспечения.

Для определения идентификационных данных анализаторов необходимо проделать все операции, описанные в Приложении Б.

Фотометры признаются прошедшими поверку, если идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров

К Методике поверки МП 03.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100»

Первичной/периодической поверки от « ____ » ____________ 20 года

Средство измерений: Фотометр лабораторный медицинский Immunochem-2100

Модель___________________________________________________________________

Заводской №  ______________ №/№____________________________________

Заводские номера бланков

Принадлежащее ___________________________________________________________

Наименование юридического лица, ИНН, КПП

Поверено в соответствии с методикой поверки МП 03.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП______________________

«ВНИИОФИ» 22 августа 2011 г

С применением эталонов: Комплект светофильтров поверочный КСП-01. №Госреестра 18091-03. Пределы допускаемых значений погрешности измерений: ± 0,006Б в диапазоне

0,000-0,400 Б; ± 1,5% в диапазоне 0,401-2,500 Б зав.№___________________________________

При следующих значениях влияющих факторов ___________________________________

Температура, °C____________________________________________________________________

Влажность, %  

Получены результаты поверки метрологических характеристик:

Относительная систематическая составляющая погрешности измерения оптической плот-ности,%

Относительное СКО измерения оптической плотности, %

Рекомендации: ____________________________________________________________________

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Исполнители

К Методике поверки МП 03.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100»

Идентификация программного обеспечения

• 1. Включить фотометр

• 2. Нажать 10 раз в правый верхний угол экрана (рис.1)

• a. в появившееся окно ввода пароля ввести «123456» спомощью клавиатуры, появляющейся при нажатии на поле ввода.

• b. На появившеся экране в левом углу отображается версия ПО (пример: 20040308)

• 3. Нажать «Explore» два раза (рис.2)

• 4. Подключить мышь

• 5. Подключить внешний флеш-накопитель

• 6. Выбрать «ResidentFlash», с помощью мыши осуществить операцию «копировать» для файла RT6000

• 7. выйти на уровень вверх и выбрать «Hard Disk», с помощью мыши осуществить операцию «вставить»

• 8. Извлечь флеш-накопитель и подключить его к ПК

• 9. установить на ПК программу вычисления контрольной суммы

• 10. указать путь к исполняемому файлу «RT6000.exe», находящемуся в директории из п.9 в программе получения контрольной суммы

  

Рис.1 Область «скрытого меню» отмечена крестом, далее нажать на поле ввода и ввести пароль как на рисунке справа.

Рис. 2 Результат однократного нажатия кнопки «Explore» слева, повторного - справа.

6

¹

Оформление результатов поверки

²

6.1 Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100, прошедшие поверку с по

³

ложительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

⁴

• 6.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.

⁵

• 6.3. Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.

Подписи, Ф.И.О., должность