Методика поверки «Электрокардиографы ЭК1Т-03М» (БИ2.008.007 ПМ)

Электрокардиографы ЭК1Т-03М

Методы и средства поверки

15) -12.008.007 ПМ

Date of print 11 -05-2021 -11/05/50

^г<’ Z^A

/

*f CrA'UtXc^

't-fljr.

?

«.■oi-fo Л <-иж- 1 ft емил-ч^и-е «'f'if

У^ищшС . _ fat /<JUW, //

Л4*

У        f

Настоящая методика поверки распространяется на электрокардиографы типа ЭК1Т-03М (в дальнейшем ЭК) третьего класса точности и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок. .

!. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

• 1.1. При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

• 2.1. При проведении поверки должны применяться следующие средства поверки: .

а) генератор низкой частоты с симметричным выходом (например, генератор Г6-26), выдающий сигналы синусоидальной-и прямоугольной формы, а также синхроимпульс в диапазоне частот 0,01—10 000 Гц с основной погрешностью по частоте не более ±2% и с основной погрешностью по амплитуде не более ±2,5%, с диапазоном номинальных выходных напряжений 0,010—10В (при необходимости снабженный делителем);

б) вольтметр универсальный цифровой класса точности . не ниже 0,5 (например, вольтметр В7-16) с диапазоном измерения напряжения постоянного и переменного тока 100 мкВ—100 В, в диапазоне частот 20 Гц — \$кГц, с основной погрешностью

.измерения напряжения постоянного.тока не более ±(0,1 ± 0,0 1 U _K/Ux) , перемен ного тока не более ± (0,2 4- 0,02 U_K/U_X),

где Uк — конечное значение установленного предела измерения;

U_x—показание прибора;

в) мерительный инструмент с ценой деления не более 0,1 мм (например, лупа измерительная с увеличением 10^х по ГОСТ 8309 —75 ) ;

г) линейка металлическая по ГОСТ 427—75;

д) электрический эквивалент объекта (ЭЭО) по ГОСТ 19687—74 «Электрокардиографы» (см. приложение 1);

е) стабилизатор напряжения сети Б2-2 с выходным напряжением 220 ± 4,4 В и выходной мощностью 500 ВА.

ПРИМЕЧАНИЕ. Допускается замена указанных средств поверки на средства поверки, имеющие аналогичные нормативнотехнические характеристики.

• 3.1. При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

а) температура окружающего воздуха +20±5°С;

б) атмосферное давление 100±4к/7й(750±30 лсм рг. ст.);

в) относительная влажность воздуха 65 ±15% при температуре воздуха + 20±5°С;

г) напряжение питания 220 ±4,4 5 частотой 50 ±0,5 Гц.

• 3.2. Перед проведением поверки должны быть выполнены следующие подготовительные работы:

а) проверить на средствах поверки наличие отметок о их поверке и сроки следующих поверок;

б) провести установку, соединение и подготовку к работе поверяемого и поверочных приборов. Подготовку поверяемого и поверочных приборов провести согласно частным инструкциям по'эксплуатации;

в) при необходимости провести техническое обслуживание поверяемого прибора (ЭК) согласно инструкции по эксплуатации.

• 4.1. Внешний осмотр и опробование.

• 4.1.1. При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие ЭК следующим требованиям:

а) наличие паспорта, технического описания и инструкции по эксплуатации на ЭК, наличие необходимой для проведения поверки комплектации ЭК;

б) отсутствие механических повреждений ЭК способных повлиять на качество его работы и электробезопасность.

Все органы управления ЭК должны действовать плавно и обеспечивать надежность и четкость фиксации.

• 4.1.2. Для проведения опробования ЭК включают и проводят проверку правильности действия его органов управления, наличия нулевой линии записи и ее отклонения при нажатии кнопки калибровки.

• 4.1.3. ЭК, не удовлетворяющие требованиям пп. 4.1.1. и 4.1.2, дальнейшей поверке не подлежат. .

• 4.2. Проверка электробезопасности.

• 4.2.1. Проверку электробезопасности проводят по классу зашиты II в объеме, средствами поверки и по методике согласно ОСТ64-1-203—75 «Электробезопасность».

Сопротивление изоляции и электрическую прочность изоляции проверяют между замкнутыми штырями вилки сетевого кабеля, подключенного к ЭК, и гнездом заземления.

• 4.3. Проверка напряжения на электроде «М».

• 4.3.1. Проверку напряжения на электроде (штыре) «Ы» кабеля отведений, подключенного к ЭК, проводят относительно гнезда заземления при установке переключателя отведений в положение «1 mV». Напряжение на электроде «N» должно быть не более ±1 В.

• 4.4. Определение погрешности измерения напряжения.

• 4.4.1. Погрешность измерения напряжения определяют при подключении ко входу ЭК максимальных значений эквивалентов электродных полных сопротивлений ЭЭО путем записи в отведении 1 в пределах эффективной ширины записи канала импульсов длительностью 0,1— 0,2 с положительной и отрицательной полярностей согласно таблиц 2 и 3.

Погрешность установки амплитуды испытательного импульса должна быть не более ±3%, время нарастания прямоугольного импульса должно быть не более 0,1 же.

Испытательный импульс 1 мВ положительной полярности дополнительно записывают в отведениях I... V при чувствительности 10 мм/мВ от середины поля записи. При этом прямоугольные импульсы должны записываться вверх от нулевой линии.

напряжения

Таблица 3

Измерение на записи прямоугольного импульса проводят согласно рис. I.

Рис. I. Измерение на записи прямоугольного импульса .

Амплитуду записанных импульсов определяют как среднее арифметическое амплитуд трех соседних импульсов, записанных при одной установке нулевой линии, -исключая первый импульс, записанный от этой линии.

Погрешность измерения напряжения в милливольтах определяют по формуле:

■               h„

AU = U——,

\                _: 5'      .

где U—амплитуда испытательного импульса, мВ; Ь_и—амплитуда записанного импульса, мм-, I —чувствительность, мм1мВ.

Допустимая погрешность измерения напряжения должна быть 0,6

*          не более ± (----1-0,15 U) мВ,

I

где g —чувствительность, мм/мВ;

U—амплитуда испытательного импульса, мВ,

• 4.5. Определение выброса на переходной характеристике.

• 4.5.1. Определение выброса на переходной характеристике проводят на записи прямоугольных импульсов (см. рис.1) при определении погрешности измерения напряжения согласно п.4.4.1. Выброс на переходной характеристике определяют по формуле:

h_B

в = —Х100%,

Ин

где h_B—амплитуда выброса, мм;

Ь_и—амплитуда импульса, мм.

Выброс на переходной характеристике должен быть не более 15%.

• 4.6. Определение погрешности измерения интервалов времени.

• 4.6.1. Определение погрешности измерения интервалов времени проводят путем записи в течение 5 с испытательного сигнала синусоидальной формы частотой 25±0,5 Гц для скорости движения носителя записи (ленты) 25 мм/с и частотой 50± 1 Гц для скорости движения ленты 50 мм/с. На записи измеряют в миллиметрах участки, содержащие 50 и 100 периодов п сигнала

4.        соответственно для скоростей движения ленты 25 и 50мм1с.

Погрешность измерения интервалов времени определяют по формуле:

I                                   Дт —т—тз,-

где г— пТ —интервал вртемени, с;

п —число периодов сигнала;

1

Т—--период сигнала;

v

v —скорость движения ленты номинальная, мм!с;

тз=---интервал времени на записи, с;

v

I —длина записи п периодов испытательного сигнала, мм.

Погрешность измерения интервалов времени должна быть' 0,5

не более ± (—1-0,1 т) с,

v

где v —скорость движения ленты номинальная, мм1с;

т—интервал времени, с.

• 4.7. Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) и верхней граничной частоты.

• 4.7.1. Неравномерность АЧХ и верхнюю граничную частоту определяют при максимальном значении чувствительности путем записи подаваемых на вход ЭК последовательности прямоугольных импульсов длительностью 0,1.—0,2 с и синусоидального сигнала в диапазоне частот от 20 до 120Гц (через ЮГц) амплитудой 1 мВ. ..

Погрешность'установки амплитуды прямоугольных импульсов и синусоидального сигнала не должна превышать ±2,5%. На записи согласно рис. 2 измеряют амплитуды прямоугольных импульсов «(двойные амплитуды синусоиды.

Рис. 2. Измерение на записи АЧХ

Амплитуду прямоугольных импульсов определяют как среднее арифметическое амплитуд трех соседних импульсов, записанных при одной установке нулевой линии, исключая первый импульс, записанный от-эт-ой-яинии." "'

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 20 до 70 Гц определяют по формуле:

Ai —h„

& =---Х100%,

h„

где Af —двойная амплитуда синусоиды, мм;

h_H—-амплитуда прямоугольных импульсов, мм.

Неравномерность ,АЧХ в диапазоне частот от 20 до 60 Гц в середине эффективной ширины записи (ленты)- должна быть не более ±15%, по краям не более ±20%.

На частотах выше 70 Гц неравномерность АЧХ должна быть монотонно спадающей.

• 4.7,2. Определение верхней граничной частоты проводят при определении неравномерности АЧХ п. 4.7.1.

Если на частоте 60 Гц неравномерность АЧХ в пределах допуска, а на частоте 70 Гц является отрицательной и имеет предельно допустимое или большее значение, та граничная частота находится в пределах от 60 до 70 Гц.

Верхняя граничная частота должна находиться в пределах от 60 до 70 Гц.

• 4.8. . Определение эквивалентного сопротивления синфазных помех.

• 4.8.1. 'Определение эквивалентного сопротивления синфазных помех проводят при максимальных разбалансах входных цепей ЭЭО при чувствительности Юмм/мВ. На вход U_n ЭЭО подают синусоидальный сигнал напряжением 10±0,5 В эфф. частотой 50±2Г«. На записи измеряют двойную амплитуду синусоиды Af (см. рис. 2).

Эквивалентное сопротивление синфазных помех определяют по формуле:

Al X 10^s _Rn^ -----,

2V2XJXU_n

где Af—двойная амплитуда синусоиды, мм;

g —чувствительность, мм!мВ;

U_n—напряжение на входе, В.

Эквивалентное сопротивление синфазных помех должно быть не более 100 Ом.

• 4.9. Определение скорости дрейфа нулевой линии, приведенной ко входу, и уровня внутренних шумов, проведенного ко входу.

• 4.9.1. Определение скорости дрейфа нулевой линии, приведенной ко входу, проводят при отключенных от источника испытательных сигналов ИС и замкнутых через максимальные значения эквивалентов электродных полных сопротивлений ЭЭО входах ЭК путем записи на скорости 50мм/с нулевой линии в течение' 5 с.

На записи измеряют величину монотонного смещения нулевой линии по вертикали, обусловленную дрейфом усилителя, Скорость дрейфа нулевой линии, приведенную ко входу, определяют по формуле:

xlO^s

dji =---,

Sxt

где Ь_Др —величина смещения нулевой линии, мм;

t —время, за которое измеряется дрейф нулевой линии, с;

£ —чувствительность, жл/жД.

Скорость дрейфа нулевой линии должна быть не более 50 мкВ/с.

• 4.9.2. Определение уровня внутренних шумов, приведенного ко входу, проводят по записи при определении скорости дрейфа нулевой линии п. 4.9.1. На записи измеряют ширину шумовой дорожки, при этом исключают ширину нулевой линяя и единичные выбросы. .

. Уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, определяют по формуле:

. huiXiO³ Аш=---,

где huj—ширина шумовой дорожки., мм;

£ —чувствительность, мм/В.

Уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, должен быть не более 30 мкВ.

• 4.10. Определение толщины линии записи.

• 4.10.1. Определение толщины линии записи проводят при чувствительности 5 мм/мВ и замкнутых входах (включенной кнопке успокоения).

Линию записи записывают длиной 100жж, при необходимости регулируя нужную толщину ее, вращая регулятор накала теплового пера.

Толщина линии записи должна быть в пределах от 0,3 до 1,0 мм.

• 4.11. Определение завала вершины переходной характеристики.

• 4.11.1. Определение завала вершины переходной характеристики проводят при чувствительности 20 мм/мВ и скорости движения ленты 50 мм/с путем записи подаваемого на вход скачка постоянного напряжения (амплитудой I мВ) положительной и отрицательной полярности. Длительность подачи напряжения должна быть не менее 5 с. На записи проводят построения и измерения согласно -рис. 3.

  

Рис. 3. Построения и измерения на записи завала вершины переходной характеристики

Переходная характеристика должна быть монотонной, обращенной выпуклостью в сторону нулевой линии, и не должна пересекать ее.

Завал вершины переходной характеристики определяют по формуле:

Нз о = —Х1ОО°/о,

где h_a —амплитуда завала, мм\

—амплитуда импульса, мм.

Завал вершины переходной характеристики должен быть не более 60%.

• 4.12. Определение времени успокоения.

• 4.12.1. Определение времени успокоения проводят при чувствительности 20 мм[мВ путем подачи на вход ЭК скачка постоянного напряжения амплитудой 50±5жВ. Не позднее чем через Зс после подачи скачка напряжения включают кнопку успокоения и выключают ее через 3 с (не позднее) после включения.

Нулевая линия после выключения кнопки успокоения должна установиться в исходное положение, предшествовавшее подаче скачка напряжения, с погрешностью не более 2 мм за Зс, включая время нажатия кнопки. Время успокоения, за которое нулевая линия устанавливается в исходное положение, измеряется на записи по длине отрезка нулевой линии.

Время успокоения должно быть не более Зс.

• 5. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 5.1. Результаты определения метрологических параметров ЭК, их отклонения от номинальных значений и выводы о соответствии требованиям настоящей методике поверки оформляются согласно приложению 2.

  • 5.2. ЭК, соответствующие требованиям эксплуатационной документации и проверенные по настоящей методике поверки, считаются пригодными к применению, подвергаются клеймению и на них выдаются свидетельства о государственной поверке по форме, установленной Госстандартом СССР.

  • 5.3. ЭК, не соответствующие требованиям эксплуатационной документации или имеющие отрицательные результаты поверки по настоящей методике, признаются непригодными к при-менению и на них выдаются документы с указанием причины

г"

£31,

Схема электрического эквивалента объекта

мин.

ЭЭО—электрический эквивалент объекта

ИС —источник испытательного сигнала

ЭК —электрокардиограф

S1 —переключатель испытательного сигнала

S2...S5 —переключатели электродных полных сопротивлений

flриложение 2.

ПРОТОКОЛ

поверки электрокардиографа^типа ....... .........

заводской №........................

применяемые средства поверки....................

Условия поверки ........... ...... ........

Поверку проводил ......... Дата . ............. .

Результаты поверки:

• 1. Внешний осмотр и опробывание.

Вывод:

• 2. Проверка электробезопосностй:                                    j

а) прочность изоляции, В

Номинальное значение           Измеренное значение

’i

б) сопротивление изоляции, МОм

Допустимое значение           Измеренное значение

Вывод:                                                                  ’

■ i

• 3. Проверка напряжения на электроде «N», В                      ;

Допустимое значение           Измеренное значение

Продолжение приложения. 2

• 4. Определение погрешности измерения напряжения

  Амплитуда импульса, мВ	Чувствительность, mmImB	Погрешность измерения . напряжения, мВ
  		допустимое . значение	измеренное значение
  4	5	±0,72
  1	10	+ 0,21
  0,03	20	+0,03

Вывод:                                          .

• 5. Определение выброса на переходной характеристике, % , Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод:

• 6. Определение погрешности измерения интервалов времени, с Допустимое значение          Измеренное значение

Вье вод:

• 7. Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики, %

Допустимое значение          Измеренное, значение

Вывод:

• 8. Определение верхней граничной! частоты, Гц

Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод:

Продолжение приложения 2

• 9. Определение эквивалентного сопротивления синфазных помех, Ом

Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод:

• 10. Определение скорости дрейфа нулевой линии, приведенной ко входу, мкВ 1с

Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод:

I1. Определение уровня внутренних шумов, приведенного ко входу, мкВ

Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод:

• 12. Определение толщины линии записи,-мм

Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод

• 13. Определение завала вершины переходной характеристики, %

Допустимое значение          Измеренное значение

• 14. Определение времени успокоения, с

Допустимое значение          Измеренное значение

Вывод:

Поверитель                 . ........... ......

(фамилия, имя, отчество)

«     »                19 г.

Date of print 11 -05-2021 -11/05/50