Паспорт «Дефибриллятор импульсный ДИ-03» (Е3.293.038 ПС)

Паспорт

Тип документа

Дефибриллятор импульсный ДИ-03

Наименование

Е3.293.038 ПС

Обозначение документа

ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Томской области"

Разработчик

916 Кб
1 файл

ЗАГРУЗИТЬ ДОКУМЕНТ

  

С О Д Е Р Ж АННЕ

настройка аппарата

50. Методики поверки аппарата .   . .

II. Проверка технического состояния .   .

  • 52. Техническое обслуживание. .... .23

  • 53. Характерные неисправности и методы их

устранения .     ......

5 4. Текущий ремонт

55. Свидетельство о приемке .   .   . . . 26

IG. Гарантийные обязательства ..... 26 5 7. Сведения о рекламациях .   .   . .

58 Правила хранения, консервации, .рас-консервации, упаковки и транспортирования .......... 27 Пп1..тожснис 1. Схема электрическая фуак-

цирналЫ1аяС.:.1Д>-. »-» ■;■■ ■ •;...... у"" . 28

Приложение 2 Схема электрическая прин-

иинналнная                  

! ■■■•.' тежеиие 3 Перечень элементов. приме

чяемых ДГ схеме .          кой ярвнци- ;

яилльиой          

уд/.7Д СНТУ!Дбжснйе''4." Карта напряжения и сопро

тивлении                  

Пщ)ДО/1-ение 5 Данные ‘"'..■очных узлов . 32 Приложение б. Установка для проверки де

фибриллятора ДИ-03. Схема электрическая принципиальная .   .   ... 33

Приложение 7 Перечень элементов, применяемых в схеме электрической принци-

. лиальной .         .    .    .    .   ■.    .

Приложение 8. Протокол поверки дефибрил

лятора импульсного      .      .   .

Приложение 9. Гарантийный талон .  .

Приложение 10. Лист регистрации измене

ний .   .    .   .   .   .   ....

Ответственный за выпуск Л. Л. Гоичукова.

Редактор И. Н, Богданов.

Технический редактор О. И. Павлик.

Конвектор И. Р. Бериова.

Сдано в набор 19. II). 1979 г. Подписано в печать 13. 09, 79. Формат 60x84*/ Бумага п/белая .К? 1. Гарнитура литературная. Печать высокая. Уел. печ. л. 2.3 Уч-изд. л. 1,84. Типаж 3000. Изд. Ns 202.3ак. Ns 1728. Заказное. Бесплатно. Львовский облполигра шпзлат. 290000, Львов. Подвальная, 3.

Нестерояская горочекач типография Львовского облполнграфиздата. 292'150. Нестеров. Горького. ®.

контрольный’

ЭКЗЕМПЛЯР

щоткв«И5Ьгигс;отэвняЖ:..,*MW «Ч/МИ-xg^->a»«i^p»^nll*?(»aHCTitteWjw-^taa«cgaaMOTr»',aiiT>ginF

ДЕФИБРИЛЛЯТОР

ИМПУЛЬСНЫЙ

*>

ПАСПОРТ

7E3.293.038 ПС

Федеральное бюджетное учреждение j <1 ссудерстеекный региональный центр I СТ$ИДЙрТИЭаЦИИ% метрологии и

испытаний в Томской области:»

634012.. Томская область.

г. Томск, ул. Косарева, Д-/7а

Date of print 13-05-2021-09/16/26

ЕЕачзло ; арантниного срока исчисляется co дня квота аппарата в эксплуатацию.

Гарантийный ремонт изделий медицинской техники осуществляется ремонтными предприятиями системы ■ М е дт е х н и к а ». обслуживаю щи м и у ч р е ж -депия здравоохранения в данной области, крае, республике ('включая лечебные учреждения других велометь ) за счет заводов -изготовителей.

Если изделие в период -гарантийного срока вы-щ.;о из строя в результате неправильной его экс-клуатзнпв. стоимость ремонта оплачивает учреж-.; си не-вл а лел е ц н здели я,

КлЩрО.Тср

Iyc.ioBsiiJiT iioxiep)

</

Упаковщик

O'.’.TlIiiiijii IIOMCpl

Дата '                '        Л // V

Date of print 13-05-2021-09/16/26

.......................ДИ НИ Я ОТРЕЗ, гарантийный талон

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий паспорт предназначен для ознакомления обслуживающего персонала с устройством. правилами эксплуатации, ремонта, настройки и проверки дефибриллятора импульсного ДИ-03.         '                            '                     . ’

В связи с постоянной работой по совершенствованию аппарата, повышающей его надежность л улучшающей условия эксплуатации, в конструкцию могут быть внесены незначительные изменения, не отраженные в настоящем паспорте.

Срок службы дефибриллятора зависит от соблюдения тре-бозаннй, предусмотренных паспортом.

НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К РАБОТЕ. НЕ ОЗНАКОМИВШИСЬ С ПАСПОРТОМ!

  • 1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА

I.J. Дефибриллятор импульсный ДИ 03 (в дальнейшем —• аппарат) предназначен для электронмпульсного лечения острых и хронических нарушений сердечного ритма: фибрилляции. .же-............

лудочкбв.' мерцания и трепетания предсердий, нароксималиной тахикардии.                            ................... ....

.....1 Д. : Электр(»гмт!ульепое воздейсчтиге 11е\т!рп5«;еняется :npti сн-■нусовой-тахикардии а ’экстрасистолнйёСких' аритмиях, т. к. в этих случаях оно не эффективно.

  • 1.3. Аппарат .предназначен. для применении в больницах, клиниках, поликлиниках, лабораториях, а в комплекте с автономным блоком питания БП-03 может применяться в условиях «скорой помощи».

  • 1.4. В случае применения аппарата а условиях «скорой помощи» необходимо принять меры, предотвращающие чрезмерные механические нагрузки и резкие удары при транспортировании аппарата. Его рекомендуется уложить на амортизирующие (резиновые, пружинные и другие) подставки или сидение.

  • 1.5. Аппарат обеспечивает формирование БИПОЛЯРНОГО ДЕФИБРИЛЛИРУЮЩЕГО ИМПУЛЬСА, обладающего БОЛЬШЕЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ ПРИ МЕНЬШЕМ ПОВРЕЖДАЮЩЕМ ДЕЙСТВИИ на сердце в сравнении с-импульсами других моделей отечественных и зарубежных дефибрилляторов. Формирование биполярного импульса и стабилизация его основных параметров обеспечивается схемой с диодно-резисторным шунтом на выходе аппарата. Высокий терапевтический эффект возможен лишь при обеспечении НАДЕЖНОГО КОНТАКТА электродов с кожным покровом тела пациента.

Условия эксплуатаими:

а) температура окружающей среды от +10 до +35°С,

б) относительна$! влажность до 80% при температуре 25°С,

в) атмосферное давление 100000+4000Н/м2 (750 + 30 мм рт. ст.);

г) температура окружающей среды:

  • — при транспортировании от минус 50 до +50°С;

  • — при хранении от минус 50 до +40°С.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

  • 2.1. Аппарат генерирует импульс тока, имеющий форму затухающего колебательного разряда (рис. 1).

Date of print 13-05-2021-09/16/26

Рис. 1. Форма импульса тока

*2.2. Продолжительность первого полунериода импульса-(Т!) .........5+1 мс, продолжительность второго полупернода (Т2)  -6 + 2 мс.

2.3. Ам плитуда тока в первом полупериоде импульса (II) -на нагрузке 40 Ом при напряжении заряда дефибриллятора 7000 В находится в пределах от 30 до 50 А.

*2.4. Соотношение амплитуд токов второго и первого полупе-р!ютов разряда-—в пределах 0,6 + 0,06.

  • 2.5. При замыкании выходной цепи аппарата отклоняется стрелка индикатора пени пациента.

  • 2.6. Элементы разрядной цепи имеют параметры, указанные в табл. 1.

Таблица !

■I       Позиционное ■

Наименование

обозначение сог

ласно схеме

(Приложение 2|

Величина .

i

Индуктивность катушки

и

0,11 ±0,01 i J"|I

Актирное сопротивление катушки

1.1

12±2,4 Ом

Е мкость кондеисатора ОшрОГИВЛеш!'- шунтирую:.’! ! ■>

16±1,в мкФ

резпетопч

Р.З .• +2)

32 ±4,1 Ом

Львовский завод радиоэлектронной медицинской аппаратуры г. Львов, 19, ул. Заводская, 31 Телеграф «Львов КОРПУС» Телефон: 52-05-61; 52-05-22; 52-12-85 Спецссудный счет № 9237701 в Железнодорожном отд. Госбанка

ГАРА Н Т И И Н Ы й ТАЛ О Н

на ремонт в течение гарантийного срока

Изделие медицинской техники d- ~ У

(заполняется торгующей <нн ■ >■ 1

Гарантийный талон

Номер и дата выпуска        i У1"'

(заполняется заводом плвйбнй: •’ ‘ ' >

Приобретен

;                           (.чащ<.Ч1<нс:тя торгующей щидн ■..■.щтт,

щ

а. Принят на гарантийное <Ущ.ту;кнванне гщ.-.ц.-итным

с предприятием

сс

города

Подпись руководителя и печать ремонтного предприятия

Подпись руководителя и печать учреждения (владельца)

Высылается ремонтным предприятием «Мсдтехника» в адрес завода-изготовителя и служит основанием для предъявления счета ни оплату за проведенный ремонт в течение гарантийного срока.

-4. Проверка формы генерируемого импульса.

Требования к форме импульса

Измеренные значения

В ывод

5. Определение амплитуды тока в первом полупериоде при максимальной лозе и определение соотношения амплитуды токов второго и первого полупериодов импульса.

3 на ’ген И Я СООТН01НСШ I и. Номинал н допуск

1 13л’Ср(‘Н!!ые значения

Выпот

Date of print 13-05-2021-09/16/26

6.■■•Определение токов утечки между цепями дефибриллятора,

■ имеющим!! токопроводящее соединение с электродами is корпусом аппарата, и тока утечки между электродам» дефибриллятора при максимальном напряжении заряда накопительного конденсатора.

Значения токов утечки. Номинал и допуск

Измеренные значения

Вывод

  • 2.7. Время заряда аппарата до напряжения 7000 В:

а) при номинальном напряжении питающей сети — не более 10 с;

б) при напряжении питания на 10% ниже номинального — не более 15 с;

в) при питании от блока питания БП-03— не более 25 с.

  • 2.8. Приведенная погрешность киловольтметра не превышает ±5%.

  • 2.9. Аппарат работает:

а) от сети переменного тока частотой 50д.0,5 Гц с поминальным напряжением 220 В яри отклонении напряжения сети „а ±. 10% от номинального значения;

■б) от автономного блока литания БП-03.

  • 2.10. Мощность, потребляемая аппаратом от сети, не более 500 В А.

2.1 Г Масса аппарата без сменных запасных частей и принадлежностей не более 22 кг.

  • 2.12. Габаритные размеры аппарата 125 •■: 10У-335± 10X250.2. ;■ 10 мм.

  • 2.13. Аппарат обеспечивает.ежедневно с, течение :8 часов поз торно-кратковременный' режим работы;- 5 минут работы при максимальном напряжении заря::.а (7000 В) н!5 минут перерыва /конденсатор разряжен).

  • 2.14. По электробезопасности .аппарат соответствует классу защиты И ОСТ 6 ’■1-203 — 75. При этом изоляция электрически.'; ценен аппарата вылержнваег испытание напряжением:

а) между .закороченными штырями сетевой приборной вилки и корпусом — 4000 В эфф;

б) между .закороченными выходными гнездами и штырями сетевой приборной вилки при включенном положении кнопки ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ—8500 В эфф;

в) между закороченными выходными гнездами и корпусом при включенном положении кнопки ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ — 6000 В эфф;

г) между металлическими частями и фольгой, наложенной па рукоятку держателя электродов,— 10000 В эфф.

  • 2.15. Сопротивление изоляции между цепями, оговоренными в п. 2.14 а, б, в, при отпущенной кнопке ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ— не менее 350 МОм, а между металлическими частями и фольгой, паложеной на ручку держателя, — 400 МОм.

  • 2.16. Электроды и держатель электродов, применяемые для воздействия на сердце при вскрытой грудной клетке, допускают стерилизацию н автоклаве и суховоздушпым способом.

  • 2.17. Вероятность безотказной работы не менее 0,99 за 200 циклов «заряд — дефибрилляция».

  • 2.18. Средний срок службы—-не менее 5 лет.

  • 2.19. Аппарат устойчив к механическим воздействиям согласно ГОСТ 20790-75 для 2 группы, при частоте вибраций 50 Гц и амплитудой 0,22 мм,

  • 2.20. Аппарат устойчив к воздействию климатических факторов при эксплуатации ио ГОСТ 20790-75 исполнения У4.2, а при транспортировании — по ГОСТ 15150-69 для группы Ж2.

  • 3. СОСТАВ АППАРАТА И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

  • 3.1. В состав и комплект поставки аппарата входят изделия, указанные в табл. 2.

    Date of print 13-05-2021-09/16/26

    Таблица 2

    Наименование

    Обозначение документа

    Количество,

    шт

    1. Дефибриллятор ДИ-03

    т£’3.293.038

    1

    Сменные части

    2, Электрод трансторакальный

    дв.3.293.019

    1

    3. Удлинитель-разветвитель

    ЗН-УР-ц-01-6/220

    ГОСТ 7396—76

    1

    Запасные части

    4. Предохранитель ПМЗ

    НИО.481.017

    2

    5. Лампа индикаторная ИНС-1

    ЩА3.341.030 ТУ

    1

    Инструменты и принадлежности

    6. Отвертка 7810-1313 ц!5Хр.

    ГОСТ 17199—71

    1 ■

    7. Шнур литания

    Ндв4.863 009—03

    I

    8. Шнур

    дв4.863.028-1 Сп

    2

    9. Держатель

    дв4.118.007

    1

    .10. Электрод спинной

    дв3.293.023

    1

    Эксплуатационная документация

    П. Паспорт

    т£'3.293.038 ПС

    .1

Допускается комплектовать удлинителями-разветвителями другого типа с числом разветвлений не менее 2, рассчитанных на ток не менее 6,0 А и напряжение 220 V.

ПРОТОКОЛ

поверки дефибриллятора импульсного типа

заводской №__________, принадлежащего__________

Применяемые средства поверки

Условия ловерки

Поверку проводил

Дата

Результаты поверки

  • 1, Внешний осмотр иопробование

Вывод

  • 2. Определение приведенной погрешности установки уровня заряда накопительного конденсатора.

Значения оцифрованных отметок. Номинал и допуск

11змерепные значений

. Вывод

  • 3. Определение продолжительности первого и второго полупериода генерируемого импульса.

Допустимые значения длительности^        Измеренные значения

Вывод

ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ.

Date of print 13-05-2021-09/16/26

применяемых в схеме электрической принципиальней

Поаицнои. обознач.

Наименование и тин

Коли

чество

i

| Примечание

RI

Резистор

1

.2 Ом± 1«/о, 50 Вт

R2

Резистор

I

38 Ом ±1 о/®, 50 Вт

R3

Резистор

1

40 Ом±1*/е, 50 Вт

R4

Резистор

1

0,2Ом±1*Д 50 Вт

R5

Резистор С2-23-1-75 Ом±1%

1

С

Конденсатор МБГЧ-2-160-2 + 10%

1

Д

Диод КД 105Г

1

Тр

Трансформатор тока УТТ-5 кл. 0,2

1

МП!

Вольтметр С50 (0-75 В)

1

.

ИП2

Вольтметр Э59 (0-300 В)

1

кл. 0,5

ипз

Киловольтметр С196

1

Кн

Кнопка однополюсного включения

HP0.36O.Oll

I

В1.В2

Тумблер ТП1-2

2

1Ш.Ш2

Вилка приборная

2

Гн1,Гн2,

Гн5. Гнб,

Гн9, Гн 10

Г незло

6

ГнЗ, Гн4

Гн7, Гн8

Гнездо штепсельное

4

  • 3.2. В состав и комплект поставки аппарата с комплектом электродов грушевидных входят изделия, указанные в табл. 2, 3.

Таблица 3

Наименование

!

j Обозначение документа

Количество,

шт

1. ^Электрод грушевидный милый

двЗ.293.020

1

2. Электрод грушевидный средний

двЗ.293.021

I

3. Электрод грушевидный большой

двЗ.293.022

I .

3.3. В состав и комплект поставки аппарата с блоком автономного литания БП-03 входят изделия, указание в табл. 2 и 4. '.

Таблица 4

Наименование

Обозначение документа

Количество,

шт

1. Блок БП-03

...

j ТУ 644-11 57-78

i ■

•г ■

3.4. В состав и комплект поставки аппарата с блоком автономного питания и комплектом электродов грушевидных входят изделия, указанные в табл. 2 и 5.

Таблица 5

Наименование

Обозначение документа |

Количество,

шт

1. Блок питания БП-03

ТУ 64-J-H57-78

I

2 Электрод грушевидный малый

двЗ.293.020             {

I

3. Электрод грушевидный средний

двЗ.293.021

I

4. Электрод грушевидный большой

двЗ.293.022

1

  • 4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

4.1. Формирование биполярного дефибриллирующего импульса обеспечивается схемой, состоящей из накопительного конденсатора Ci (приложение 2), катушки индуктивности L1 и

Date of print 13-05-2021-09/16/26

диодно-резисторного шунта (диоды ДЗ—Д7 и резистор R3 блока резисторов Э2). Диодно-резисторный шунт подключен параллельно выходным гнездам дефибриллятора (Ш2—ШЗ). Диоды шунта включены в прямой полярности по отношению к напряжению заряда.

Применение диодно-резисторного шунта при соответствующем выборе параметров элементов схемы обеспечивает формирование биполярного импульса, стабилизацию формы и продолжительности импульса в диапазоне возможных значений электрического сопротивления биологического объекта и параметров элементов схемы. Замыкание разрядной цепи при формировании .дефибрилл ирующего импульса осуществляется контактами 5—6 и 7—8 кнопки Кн2 ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ.

  • 4.2. Дозировка дефибриллирующего воздействия осуществляется напряжением заряда накопительного конденсатора (С1).

  • 4.3. Напряжение заряда накопительного конденсатора контролируется индикатором заряда ИП1 (киловольтметром), состоящим из микроамперметра и высоковольтного делителя R1 — R2 (блока резисторов Э4). Делитель состоит из последовательно соединенных резисторов с общим сопротивлением 37,5 МОм в каждом плече. Шкала киловольтметра градуирована в единицах напряжения (KV) и .соответствующей энергоемкости заряда накопительного конденсатора (J).

  • 4.4. Заряд накопительного конденсатора осуществляется от высоковольтного выпрямителя с удвоением напряжения диоды Д1, Д2 и конденсаторы С1--С4 (блок конденсаторов ЭЗ).

Выпрямитель питания о г обмотки 5—-6 повышающего трансформатора ТрГ напряжением .3100 В.

Сетевая обмотка (1 — 4) повышающего трансформатора на время заряда накопительного конденсатора через контакты 1—2 кнопки Кн2 ЗАРЯД, контакты 3—5, 4—6 блокировочной кнопки Кн! подключается к сети через сетевой разъем IIIL

При работе дефибриллятора в комплекте с блоком питания БП-03 на сетевой разъем подается напряжение 250 В с блока питания. Для сигнализации о подключении аппарата к сети переменного тока или к блоку автономного питания служит индикаторная неоновая лампа Л1.

  • 4.5. В случае, если заряд накопителиього конденсатора не был использован для проведения электронмпульсной процедуры, конденсатор может быть разряжен на внутренюю нагрузку (резистор R2 блока резисторов Э'2) при нажатии кнопки 1<и2 СБРОС через замыкающиеся контакты 9—10.

  • 4.6. Для контроля цепи пациента (отсутствие обрыва в проводах, плохого контакта в разъемах я т. и.) применен индика-

УСТАНОВКА

для проверки дефибриллятора ДИ-03

Схема электрическая принципиальная

‘С и

о.

£:

■££

>-

эингьэкпйц

...

.

flOEOSHS

т

<0

вйэио|4

1

i Ю

о

ТО J?

ё

О

иО-

£

04

с < =

г-

41

см

С    '

g # v ■:< зин

О • ос

-?<■!< K.d liCH

СО

■*•_-•

■—

■ ТО ’ .    .

. СО о"

*5

о

• о .

<0

Q

5

СМ

04

СМ

■ G?

&

с

со

2

CQ

Г)

2Q

2

EZ

. о

о

«Э

. о

о

г*~

о г-о 04

X

< . К(

tz то X'

Ь-е> о

ТО

!4

со

C\J со

О) О

I

■о

£Х О t-г

ТО

то

CJ

рП t—

U о

ь i>k

?

CL

32

ЗИН

~ЭЫГИ£090

О О аз о

тор —омметр, состоящий из магнитоэлектрического индикатора (ИП2), ртутно-цинкового элемента (Bi) и резисторов R1—R4 (плата Э5). Омметр подключен параллельно выходным гнездам дефибриллятора Ш2—ШЗ.

При подключении к выходным гнездам дефибриллятора электродов, прижатых к телу пациента, стрелка индикатора отклоняется пропорционально величине межэлектродного сопротивления. Диоды Д1—Д2 и резисторы Rl—-R2 (плата Э5) исключают опасность повреждения элементов индикатора цепи пациента в момент формирования дефибриллирующего импульса.

  • 4.7, Для обеспечения режима работы изоляции высоковольтных цепей аппарата его корпус по отношению к выводам накопительного конденсатора находится под потенциалом, равным половике напряжения заряда, что достигается соединением средней точки высоковольтного делителя с корпусом аппарата. Поскольку выходные цепи дефибриллятора не соединены с корпусом аппарата, суммарная величина неучтенных импульсных

Рис 2. Дефибриллятор импульсный ДИ-03

(вид спереди) токов через тело больного от электродов к местам заземления тела ограничивается сопротивлением плеч высоковольтного делителя и не превышает величины .60 ■ 10-6 А. ..

  • 4.8. Для обеспечения безопасности обслуживающего персонала при ремонте аппарата предусмотрена блокировка питающей сети и автоматический сброс заряда при снятии задней стенки аппарата. Блокировка сети осуществляется контактами 3—5 и 4—6 блокировочной кнопки Кн1, сброс заряда осуществляется при замыкании высоковольтных контактов 1—2 этой же кнопки (разряд конденсатора С1 через индуктивность LI на резистор R2 блока резистора Э2).

  • 4.9. Применение диодно-резисторного шунта в схеме формирования повышает электробезопасность . дефибриллятора для пациента .и обслуживающего персонала, поскольку при случайном нажатии кнопки ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ при .заряженном конденсаторе и подсоединенных к аппарату, но не наложенных на пациента электродов на них возникает не напряжение постоянного тока, как в других моделях дефибрилляторов, а импульс напряжения длительностью 8—14 мс.

    Date of print 13-05-2021-09/16/26

    Рис. 3. Дефибриллятор импульсный ДИ-03.

    (вид -сзади)

КАРТА НАПРЯЖЕНИИ И СОПРОТИВЛЕНИЙ

$

г

1 2

L

а "    | ’

Li    ~

!

З^кб

-

50 МОм

375 К Им :

1

37,5 МОм

Примечания. 1. Измерение напряжения относительно корпуса производить киловольтметром С196 ГОСТ 8711—60 при напряжении заряда ' накопительного конденсатора 7000 В.

  • 2. Напряжения и сопротивления могут отличаться от номинальных на ±ЮТо.

  • 3. Измерение производить при йена жатых кнопках СБРОС, ЗАРЯД, ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ.

  • 4. Измерение сопротивления производить относительно корпуса аппарата прибором класса не ниже 1.5%.

ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ,

применяемых в схеме электрической принципиальной

Date of print 13-05-2021-09/16/26

Позишюи

Коли-

1

I Примечание

Наименование и тип

чествс

ооозпач.

Ri     ‘ Резистор МЛТ-1-330 кОм ±20%

■! ■ 1

R2—R5 Резистор МЛТ-2-68 кОм ±10%

Cl      Конденсатор ДС-7-16-Т

4

1

L1      Индуктивность

Д1, Д2 Диод полупроводниковый Д1008

1

2

ДЗ—До Диод полупроводниковый Д248Б '

4 ■

i

Д7     ...[под полупроводниковый Д814Д

1

МП!    Киловольтметр

ИП2    Индикатор ?»1 476/3

1*

! 1

1

Kill     Кнопка блокировочная

1

Кн2    о попка

Л!     Лампа индикаторная ИНС!

1

Тп1     Трансформатор

1

Ш!     Колодка

Ш2, ШЗ Разъем

1

.2

•Э1      Держатель предохранителя

fin’     Предохранитель ПМ-3

!

. ‘ 1 .

32     БЛОК РЕЗИСТОРОВ

R.I     Резистор ТВО-ЗСМОкОм ±10%

, 1

, {опускается

i €7 «мНОЗКД

резистороз солротнвле-

ИНОМ от

3,2 кОм до

R2    ^Резистор ТВО-20-150 Ом ±10%

12 к О;и+ 5%

. 1

Допускается

установка

резисторов

из ряда от

R.3     ’Резистор ТВО-20-82 Ом ±5%

i

120 до 560 Ом ± 10%

1

ЭЗ    ’ БЛОК КОНДЕНСАТОРОВ

Ri—R.4 /Сопротивление КЭВ-0,5-24 МОм ±10%

4 i

Cl— С4 : Конденсатор МБГЧ-1-1-1000-0,25 ±10% Э4    ' БЛОК РЕЗИСТОРОВ

4 '

R1     ‘Резистор €2-23-2-7,5 МОм ±1%Б

i

R2      Резистор 02-23-2-7,5 МОм ±1%-Б .

• 5 i

’i

Последова

тельно

5 ;

Последова-

тельно

Э5    ‘ПЛАТА

R1     ;Резистор ТВО-2-5,1 кОм ±5%

1

И2*’   1 Резистор ТВО-2-5,1 кОм±5%

1

2,7 кОм

R3    ‘Резистор МЛТ-0,5-100 Ом ±10%

1

R4     ‘Резистор СПЗ-12а-2,2 кОм А-20-ОС-3

1 I

Б1      Элемент РЦ-55С

1 j

Д1, Д2 Лист полупроводниковый KCI33A

2 !

4.10- Конструкция аппарата.

4-10.1. Конструктивно аппарат выполнен на шасси, вставляемом в кожух.

  • 4.10.2. Аппарат снабжен ручкой для переноски.

  • 4.10.3. На передней намели дефибриллятора (рис. 2) расположены:              .....

а) индикатор заряда (1);

б) индикатор (2), служащий для контроля цепи пациента;

в) кнопка СБРОС (3);

г) кнопка ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ (4);

д) кнопка ЗАРЯД (5);

е) выходные высоковольтные гнезда (6).

  • 4.10.4. На задней панели дефибриллятора (рис. 3) расположены:

а) -держатель предохранителя (7);

б) колодка (8).

  • 5. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

    • 5.1. -При проведении электронмпульсного лечения около больного должен находиться только обслуживающий, персонал.

5.'2.- Электрой мп улье ное -лечение должно .проводиться . в соответствии с «Инструкцией по электропмпульсной терапии ритма сердца», и «Инструкцией по применению методов восстановления жизненных функций больных, находящихся в терминаль ных состояниях» Министерства здравоохранения.

  • 5.3. Электронмпульсная терапия проводится двумя .лицами: один проводит заряд и разряд аппарата, второй накладывает электроды, обеспечивая полный и равномерный контакт соответствующего электрода с поверхностью сердца или грудной клетки.

  • 5.4. Основной причиной . неэффективной дефибрилляции может быть неправильное наложение электродов.

Эффект дефибрилляции .может быть достигнут только при равномерном прохождении тока через все. сердце (желудочки, предсердия), что может быть обеспечено только при тщательном равномерном прижатии электродов всей поверхностью к сердцу, а при трансторакальном воздействии — к поверхности грудной клетки.

При несоблюдении этого правила, или при неправильном размещении электродов на грудной клетке больного относительно его сердца, эффект дефибрилляции либо не будет достигнут вовсе, либо будет достигнут за счет увеличения напряжения заряда, что может вызвать повреждение сердца или окружающих органов чрезмерным током. Кроме того, при неравномерном

1 !

Date of print 13-05-2021-09/16/26

прилегании электрода возможен ожог на месте более плотного, но ограниченного по площади контакта с обнаженным сердцем или грудной клеткой.

  • 5.5. Пропускание импульса дефибрмллирующего тока через больного связано с болевыми ощущениями. Для их устранения следует применять кратковременную анестезию.

  • 5.6. При проведении процедуры следует помнить о возможности судорожной двигательной реакции, могущей представлять опасность для персонала или самого пациента (при неудачном его положении).

  • 5.7. Следует помнить, что применяемые совместно с дефиб

риллятором приборы (для записи и наблюдения ЭКГ и т. и.) могут быть повреждены в момент прохождения дефибриллирую-Щего импульса через больного. В случае, если, эти приборы не оснащены специальными устройствами защиты входных цепей, они должны быть отсоединены от больного перед нажатием кнопки ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ.               ’  '

  • 5.8. Трансторакальное электроимпульсное лечение больных старше 15—16 лет должно осуществляться при заряде конденсатора до 4000 В.

Первоначальное лечение больных младше 15 лет проводится При напряжении заряда 3000 В.

В случае отсутствия эффекта при лечении хронических нарушений сердечного ритма, следует применять повторные воздействия с интервалами 1—1,5 мин., каждый раз увеличивая заряд на I кВ.

■5.9. Воздействие на обнаженное сердце производится зарядом величиной напряжения от 4000 до 2000 В, в зависимости от размеров сердца. Если эффект не достигнут, следует повторять процедуры, повышая напряжение заряда на 500 В.

  • 6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

    • 6.1. При обращении с аппаратом необходимо строго соблюдать общие правила техники безопасности при работе с высоковольтными установками, а также правила, указанные в настоящем разделе.

    • 6.2. Аппарат выполнен по классу защиты II согласно .ОСТ 61-1-203-75 к не требует защитного заземления.

    • 6.3. Снимать кожух и проводить работы внутри аппарата разрешается только специалистам-техникам при выключенном питании и после нажатия на кнопку СБРОС. .

    • 6.4. Особое внимание следует обратить на состояние аппарата, шнуров, высоковольтных разъемов, электродов в держа-

г- „ •                                           П иимжение

t-хема электрическим принципиальная ДИ-ОЗ

г CL

W ■'*-< 3V

С I « V '$ ■                             I

s'i ? i‘

теля. .замеченные недостатки-необходимо своевременно устранять.

  • 6.5. Особое внимание при работе с дефибриллятором следует обращать на то, чтобы не допускать случайного нажатия кнопок ЗАРЯД и ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ.

После каждого нажатия кнопки ЗАРЯД Для проверки работоспособности дефибриллятора необходимо нажать кнопку СБРОС и убедиться по показаниям киловольтметра, что конденсатор разряжен.

  • 6.6. При проведении процедуры электроимпульсного лечения необходимо строго соблюдать порядок работы, приведенный в настоящем паспорте (в разделах 7 и 8).

  • 6.7. Нажимать кнопку ЗАРЯД и заряжать накопительный конденсатор при лечении можно только после подготовки электродов к проведению процедуры.

  • 6.8. При проведении процедуры лечения .необходимо строго

следить, чтобы спинной электрод :не соприкасался с металлическими предметами. ■ ' '  ■

  • 6.9. При проведении процедуры лечения необходимо следить, чтобы оператор, работающий с. держателем, после заряда накопительного конденсатора не прикасался к металлическим поверхностям электродов ,н к больному. Изолирующая часть дер жаюл;я должна быть сухой.

  • 6.10. В случае, если заряд конденсатора не был использован для электроимпульсного лечения, необходимо . нажать кнопку СБРОС и убедиться но киловольтметру, что конденсатор раз-рядился. ■ ■

  • 7. ПОДГОТОВКА АППАРАТА ■< РАБОТЕ

    • 7.1. При работе дефибриллятора от сети следует:

.7.1.1. В держателе предохранителя ПР (7) установить предохранитель Г1МЗ.

7. L2. Подключить .шнур питания к колодке (8) 220V 50 Hz дефибриллятора.

. 7.1.3. Вилку шнура питания вставить в сетевую розетку. При подключении дефибриллятора . к сети должна загореться сигнальная лампа на передней панели дефибриллятора.

  • 7.1.4. Проверьте работоспособность аппарата, нажав на кнопку ЗАРЯД и проследив по киловольтметру за зарядом накопительного конденсатора. Отпустить кнопку ЗАРЯД при достижении напряжения 5—6 кВ.

Убедиться по шкале киловольтметра в отсутствии быстрого саморазряда конденсатора. Допустим медленный саморазряд,

Date of print 13-05-2021-09/16/27

яри котором напряжение понижается на I кВ за 1,5—2 минуты.

Разрядив конденсатор нажатием на кнопку СБРОС, убедиться, что стрелка киловольтметра установилась на нуле. Если она не установилась на нуле, повторно нажать кнопку СБРОС. Затем снова зарядить аппарат, нажать кнопку ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ и убедиться, что стрелка установилась на нуле. При проверке работоспособности аппарата. подключение электродов к гнездам НЕДОПУСТИМО!

  • 7.2. Работа дефибриллятора в комплекте с блоком питания:

  • 7.2.1. Установить в держатель предохранителя (7) предохранитель пмз. .    .

  • 7.2.2. Подключить шнур питания к колодке (8) 220 V 50 Hz дефибриллятора.

  • 7.2.3. Включить вилку шнура питания в розетку (5) блока питания.

  • 7.2.4. Включить тумблер. (4) блока питания (при этом тумблер (8) должен находиться в положении ВНУТР.).

  • 7.2.5. При включении блока питания должны загореться сигнальные лампы на передней панели блока питания и дефибриллятора.

  • 7.2.6. Сделать проверку работоспособности дефибриллятора в соответствии с п. 7.1.4. Выключить тумблер (4) блока питания.

  • 7.2.7. При использовании, напряжения бортсети автомобиля или другого внешнего источника 12 В — напряжение, подается на разъем (7) блока питания, а тумблер (8) устанавливается в положение ВНЕШН.

    • 7.3. Подготовка электродов:

      • 7.3.1. Подготовить соответствующие электроды в зависимости от того, .как будет производиться дефибрилляция — при вскрытой грудной клетке или трансторакально.

      • 7.3.2. При дефибрилляции трансторакально закрепить в держателе трансторакальный электрод:

а) на поверхность электрода наложить марлевую салфетку, (4—8 слоев), тщательно расправить ее, устранив складки;

б) плотно прижать салфетку кольцом;

в) обильно (НЕ ОТЖИМАЯ) смочить салфетку физиологическим раствором и дать раствору стечь;

г) подсоединить к разъему в торце ручки держателя шнур для подключения электрода к аппарату.

  • 7.3.3. Подготовить, спинной электрод:

а) на поверхность электрода наложить марлевую салфетку, (4—8 слоев) тщательно расправить ее, устранив складки;

б) плотно прижать салфетку кольцом;

и

  • 17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ

Оформление рекламации, упаковка и отправка аппарата для ремонта заводу-изготовителю млн ремонтным мастерским производится согласно «Положению о поставках прол укипи производственно-технического назначения».

  • 18. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, КОНСЕРВАЦИИ, РАСКОНСЕРВАЦИИ,УПАКОВКИ

И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

  • 18.1. Аппарат должен храниться в сухом помещении при температуре от +10 до +35"С и относительной, влажности воздуха до 80%. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию. Если невозможно создать вышеуказанные условия, аппарат должен храниться в упаковке поставщика или ей соответствующей.

  • 18.2. При перевозке аппарата в условиях повышенной влажности или низкой температуры, включать аппарат для работы можно только через 24 часа.

Для перевозки аппарат ДИ-03 и комплект ЗИП консервировать полиэтиленовым чехлом с силикагелем-осушителем по ГОСТ 11368-69.

  • 18.3. При транспортировании аппарат и ящик ЗИП должны быть упакованы в ящик с надежной амортизацией.

Упаковочная тара должна быть внутри выложена влагонепроницаемым материалом.

На каждом.ящике черной несмываемой краской должны быть, нанесены надписи и знаки предупредительного характера.

Аппарат, упакованный в ящик, транспортируется железнодорожным. авиа- и автотранспортом, а также в трюмах судов.

. Кроме того, при извлечении аппарата из кожуха необходимо отвинтить четыре угловых винта на передней панели и два винта, крепящие шасси к направляющим.

  • 14.2.4. Для безопасност]! персонала при любом ремонте аппарата, рекомендуется дополнительно снять напряжение с конденсатора разрядником и проверить киловольтметром CI96 отсутствие на нем напряжения непосредственно на клеммах.

  • 14.2.5. После устранения неисправностей производят на

стройку и проверку аппарата согласно разделу 9. В случае замены силового трансформатора необходимо проверить работу аппарата при колебаниях напряжения сети ±10% от номинального значения с помощью регулятора напряжения. При этом проверяют лп. 2.1; 2.2; 2.3; 2.4; 2.7; 2.8.   ■ .

15. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

проверен и признан годным для эксплуатации.

Дата выпуска 4/ ///        /

Date of print 13-05-2021-09/16/27

Представитель ОТК

16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

  • 16.1. Гарантийный срок — 18 месяцев при'хранении и эксплуатации аппарата в соответствии с требованиями технических условий и паспорта завода-изготовителя.

  • 16.2. Гарантийный срок исчисляется со дня ввода аппарата в эксплуатацию.

  • 16.3. В течение гарантийного срока ремонт аппарата осуществляется ремонтными предприятиями системы «Медтехника» по предъявлению гарантийного талона. .

Пересылка аппаратов, подлежащих гарантийному ремонту, производится за счет завода-изготовителя.

Адрес завода-изготовителя:

г. Львов-19, ул. Заводская, 31, завод РЭМА.

в) обильно (НЕ ОТЖИМАЯ) смочить салфетку физиологическим раствором и дать стечь раствору;

г) подсоединить к разъему электрода шнур для подключения электрода к аппарату.

  • 7.3.4. Подключить к высоковольтным гнездам дефибриллятора шнуры, соединенные с электродами. Полярность подключения безразлична.

  • 7.3.5. Проверить исправность цепи прохождения импульса (цепи пациента), для чего подготовленные электроды плотно прижать один к другому. Стрелка индикатора (2) на. передней панели дефибриллятора должна заметно отклониться.

  • 7.4. Подготовка пациента:     .

    • 7.4.1. При электроимпульсной терапии больного уложить на операционный стол в положении лежа на спине.

    • 7.4.2. Участки кожи перед наложением электродов должны быть обработаны смесью эфира со спиртом.

8. ПОРЯДОК РАБОТЫ

  • 8.1. При проведении электронмпульсного воздействия следует строго соблюдать указанную в разделе последовательность операций.

  • 8.2. Выполнить подготовительные работы, указанные в разделах 6 и 7 настоящего паспорта. .

  • 8.3. При всех видах электроимпульсной терапии (дефибрилляция трансторакально или обнаженного сердца) подготовленный спиниой электрод подкладывается под левую лопатку пациента, лежащего на спине. .

8.4( При дефибрилляции обнаженного сердца один из грушевидных электродов, выбранный в соответствии с размерами сердца, обернутый четырьмя слоями марли, обильно смоченный физиологическим раствором, накладывается вогнутой поверхностью на сердце.

  • 8.5. При дефибрилляции предсердия через грудную клетку подготовленный трансторакальный электрод укладывается на поверхность-травой подключичной области грудной клетки таким образом, чтобы его центр находился во II—Ш межреберном промежутке, а край лежал на рукоятке грудины.

При дефибрилляции желудочков этот электрод следует располагать в левой подключичной области, помещая его центр в III—IV межреберном промежутке.

  • 8.6. При работе в комплекте с блоком питания БП-03 тумб-

    Date of print 13-05-2021-09/16/27

лер 4 блока питания поставить в положение BK./I. и убедиться, что сигнальные лампы на панелях блока питании и дефибриллятора горят,

  • 8.7. Оператору, осуществляющему наложение электродов, взять в правую руку держатель с подготовленным соответствующим электродом и подготовиться к наложению его.

  • 8.8. Оператору, работающему с аппаратом, нажать кнопку ЗАРЯД и, наблюдая за показаниями стрелки киловольтметра, зарядить конденсатор до необходимого напряжения. .

8.9: Оператору, работающему с кардиографом или другой аппаратурой при необходимости (см. п. 5.7. настоящего паспорта), отключить аппарат от больного.

  • 8.10. Оператору, осуществляющему наложение электродов, прижать электрод к грудной клетке (или обнаженному сердцу) пациента. Сила прижатия трансторакального электрода к поверхности грудной клетки должна быть примерно 6—10 кг.

  • 8.11. Оператору, работающему с аппаратом, убедиться в отсутствии обрывов в цепи пациента по отклонению стрелки индикатора. Величина этого отклонения определяется рядом факторов, но должна быть заметной и изменяющейся при изменении силы прижатия электродов. При отсутствии отклонения стрелки индикатора необходимо тщательно проверить цепь прохождения тока от аппарата к пациенту н устранить замеченные недостатки. ' При' возникновении подозрений неисправность .индикатора может быть проверена прижатием электродов друг к другу.

При.исправном индикаторе стрелка должна заметно отклониться.

  • 8.12. Убедившись-в исправности цепи пациента, оператор, работающий с аппаратом, должен доложить о готовности аппарата к электроимпульсному лечению и но команде оператора, осуществляющего наложение электродов, резко нажать кнопку ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ и убедиться по киловольтметру в том, что разряд произошел.

  • 8.13. После окончания процедуры лечения отключить аппарат от сети блока питания, нажать кнопку СБРОС и убедиться по киловольтметру, что конденсатор разряжен. Отключить от аппарата и электродов шнуры, снять марлевые салфетки с электродов, протереть электроды.

  • 13.2. Все работы по ремонту аппарата, а также работы, производимые согласно разделу «Техническое обслуживание» должны производиться -квалифицированными радиосиенналистами. Приведенный перечень возможных неисправностей п указаний по их устранению не является исчерпывающим.

14 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ

  • 14.1. Общие положения.

  • 14.1.1. Текущий ремонт аппарата осуществляется' квалифи-.< цированными инженерно-техническими специалистами ремонтных предприятий системы «Медтехника». Текущий ремонт может'производиться и другими предприятиями, которые по разрешению «Союзмедтехники» обслуживают данный район. ...

  • 14.1.2. При проведении текущего ремонта необходимо строго соблюдать указания мер безопасности согласно разделу 6 настоящего паспорта, а также требования «Правил технической эксплуатации и безопасности обслуживания электроустановок промышленных предприятий». ...

  • 14.1.3. При ремонте аппарата следует руководствоваться картой напряжений и сопротивлений (приложение 4), данными моточных узлов (приложение 5).'

  • 14.2. Содержание текущего ремонта.

. 14.2.1. Обнаружение неисправностей производят общепринятыми методами в радиоэлектронной аппаратуре, при выполнении работ, указанных в разделах 9. 10, 11, 12.

При этом проверяют напряжение на .силовом 'трансформаторе согласно приложению 5.

  • 14.2.2. При текущем ремонте необходимо проверить кабели

и электроды к аппарату, находящиеся в ЗИПе. Проверка состоит из операций: '     .

а) разборке штеккеров и вилок сетевых;

б) .проверки надежности крепления и соединения кабеля со штырями, гнездами и электродами;

в) чистки штырей н гнезд; ■

г) сборки;

д) проверки надежности сочленения кабелей с электродами л аппаратом.

  • 14.2.3. В случае неисправности киловольтметра аппарата в обязательном порядке необходимо нажать на кнопку СБРОС, а затем отвинтить 6 винтов на задней стенке и снять ее. При этом отжимается блокировочная кнопка, которая дополнительно снимает заряд конденсатора на внутреннюю нагрузку.

При внешнем осмотре производится проверка:

а) крепления органов управления, исправность их действия и четкость фиксации;

б) возможность сочленения держателя с электродами и шнурами и надежность их фиксации;

в) наличия комплектующих принадлежностей в соответствии с разделом «Состав аппарата и комплект поставки» настоящего паспорта, а также их исправности;

г) состояния лакокрасочных и гальванических покрытий.

  • 12.3. Проверка работоспособности аппарата производится перед началом электроимпульсного лечения медицинским персоналом, работающим с аппаратом, в соответствии с п.п. 7.1.1 -■:■■■ 7.1.4; 7.2.Г-ж 7.2.7.

.12.4. Проверка состояния монтажа и узлов аппарата производится по истечении гарантийного срока 1 раз в год. При этом проверяются крепление узлов и блоков, состояние контактов, паек, качество работы управляющих кнопок, отсутствие сколов и трещин на деталях из пластмассы, удаляют грязь и коррозию (коррозионные места покрывают смазкой). Сокращение объема указанных регламентных работ не разрешается.

  • 12.5. Проверка технических характеристик производится

1 раз в год на соответствие пп. 2.1; 2,2; 2.3, 2.4; 2.7; 2.8.

13. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ

Date of print 13-05-2021-09/16/27

И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

13.1. Возможные неисправности указаны в табл. 8. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных

неисправностей:

Наименование неисп- ' ! ■ ■ ревности. внешнее про- j Вероятная явление я дополпнте.чь- I . . чина ные признаки I

Таблица 8

L,'''          ; Приме-

i Метод устранения ’ чанне

1. Не заряжается конденсатор. При включении в сеть не горит сигнальная лампа.

2. Не паботает индикатор цепи пациента; при прижатии электродов (спинного и трансторакального) не отклоняется стрелка индикатора.

Сгорел предохранитель;

обрыв в сетевом кабеле

Обрыв высоковольтного шнура; отсутствие контакта в разменах;

I плохой контакт

; элемента P1I.-55C.

Заменить предохранитель;

отремонтировать : сетевой кабель.

Проверить и при i необходимости ус-. транить обрыв или . восстановить контакт.

  • 9. ИЗМЕРЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ, РЕГУЛИРОВАНИЕ И НАСТРОЙКА АППАРАТА

    • 9.1. Измерению подлежат следующие параметры:

а) проверка формы импульса . (п. 2.1.);

б) продолжительность первого и второго .полупериодов генерируемого импульса (п. 2.2);

в) амплитуда тока первого полупериода .импульса в нагрузке при максимальной дозе л определение соотношения амплитуд токов второго и первого полупериодов (пл. 2.3; 2.4);

г) приведенная погрешность киловольтметра (и. 2.8);

д) сопротивления изоляции электрических цепей аппарата {'п.2.15).

  • 9.2. При измерении параметров применяются приборы и оборудование, указанные в разделе 10, и кроме того мегомметр Ml 101 М ТУ 25-04-800-71 с рабочим напряжением 1000 В.

  • 9.3. Измерение параметров по п. 9.1 а, б, в, г проводят в соответствии с разделом 10 настоящего паспорта.

  • 9.4. Измерение сопротивления изоляции между электрическими пенями аппарата производят мегомметром Ml 101 М.

  • 9.5. Регулировка индикатора цепи пациента ■производится подстройкой резистором R4 узла Э5 таким образом, чтобы стрелка индикатора заметно отклонилась. При этом к выходным высоковольтным гнездам Ш2, ШЗ должен быть подключен резистор .МЛТ-0,5 —16 кОм ±5% или резистор другого .типа с таким же сопротивлением. При регулировке накопительный конденсатор дефибриллятора должен быть обязательно разряжен нажатием кнопки СБРОС,

  • 9.6. При замене узлов, деталей и других элементов в соответствии с приложением 3 технические параметры аппарата обеспечиваются без последующей регулировки и настройки.

  • 10. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ АППАРАТА

Настоящая, методика .распространяется, на дефибриллятор импульсный ДИ-03 и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

  • 10.1. Операции поверки.

При проведении поверки должны выполняться операции, сказанные в табл. 6.

Date of print 13-05-2021-09/16/27

..V

Наименование операций поверки

■                1 Обязательное про*

; . Номера

! пунктов методики

1 ведение операции при:

1 ■ . ......

л* да и х ® >, О 4-с СьЧ |=s

■а> .

О <у

п

о а с-

.л х

1

Внешний осмотр и опробование

10.4.2

.

да

да

да

2

Определение приведенной погрешности установки уровня заряда накопительного конденсатора

  • 10.4.3

  • 10.4.4

.

да

да

нет

3

Определение продолжительности первого и второго полупериода генерируемого импульса

104.6

да

да

да

4

Проверка формы генерируемого им-

' 10.4.6

. Да

да

да

5

пульса

Определение амплитуды тока в лер-

■ 1

. ■

вон полупериоде при максимальной

дозе и определении соотношения амплитуды токов второго и первого полупериодов импульса

i

10.4.7

да

да

: да

6 .

Определение токов утечки между цепями дефибриллятора, имеющими токопроводящее соединение с'электродами и корпусом аппарата, и '

тока утечки между электроламп

■ 1

!

1

дефибриллятора при максимальном

j

1

i

напряжении заряда накопительного!

i

j

i

1

конденсатора

10.4.8

да ’

да |

да

10.2. Средства поверки.

Для проведения поверки должны применяться средства, указанные в табл. 7.          :

Таблица 7

Наименование средств поверки

Нормативно-технические кярактернетики

______

1

2 ■ '

Осциллограф электроннолучевой, на пример, С1-64

.

Погрешность калиброванных разверток ±5ЛА>

Киловольтметр электростатический,

например, С-196

Основная погрешность ±1,5*/в

Вольтметр электростатический, например, С50

Основная погрешность ±i%

Затем в аналогичной последовательности производится измерение токов утечки путем включения микроамперметра между вторым электродом.и корпусом и между .электродами.

Ток утечки между электродами и корпусом дефибриллятора должен быть не более 30  10~6 А, а между электродами — не бо

лее 10-10 /“6 А.

После окончания поверки вставить элемент РЦ-55С, аппарат закрыть и опломбировать. .

  • 10.5. Оформление результатов поверки.

  • 10.5.1. Результаты определения метрологических параметров, их отклонение от номинальных значений и выводы о соответствии требований настоящих методических указаний в эксплуатационно-сопроводительной документации на проверяемый прибор оформляются согласно приложению 8.

  • 10.5.2. Дефибрилляторы полностью соответствующие требованиям эксплуатационно-сопроводительной документации и проверенные по настоящей методике, считаются пригодными к применению. Приборы подвергаются клеймению и на них выдаются свидетельства о государственной поверке по форме, установленной Госстандартом СССР.

  • 10.5.3. Дефибрилляторы, не соответствующие нормам и требованиям эксплуатационно-сопроводительной . документации, признаются негодными, к применению не допускаются и на них выдается документ.с указанием причин непригодности.

  • 11. ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ

.11.1. Проверка технического состояния аппарата производится с целью установления его пригодности для дальнейшего использования по назначению.

11.2. Проверка технического состояния аппарата проводится в соответствии с разделами 3 и 10.

. .     12. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

  • 12.1. Технйческое обслуживание (регламентные работы) производятся квалифицированным техническим персоналом с целью обеспечения работоспособности аппарата в период его эксплуатации и состоит из:

а) внешнего осмотра аппарата;

б) проверки работоспособности;

в) проверки состояния монтажа и узлов аппарата;

г) проверки технических характеристик.

  • 12.2. Внешний осмотр аппарата производится один раз в шесть месяцев, а также совмещается с другими видам!! регламентных работ.

Устанавливается световой указатель вольтметра С50 на нуль.

Производится разряд конденсатора С (рис. 5). Затем производится подряд три дефибрилляции при максимальном напряжении и после третьей дефибрилляции отсчитываются показания вольтметра С50. . .

При измерении второй полуволны тока необходимо поменять местами провода, идущие от гнезд дефибриллятора (рис. 5).

Амплитуды тока 11, 12 в амперах в первом и во втором полупериодах вычисляются соответственно по формулам:

<2)-                         /з)    \

где: Ul, U2— показания прибора С50, В; .

/?2 — величина сопротивления, равная 2 Ома±1%.

Амплитуда тока в первом полупериоде при напряжении 7000 В должна быть в пределах от 30 до 50 А.

Соотношение амплитуд токов в первом и втором полупериодах подсчитывается по формуле:

Date of print 13-05-2021-09/16/27

Соотношение амплитуд токов должно быть 0,6±0,06.

10.4.8. Определение токов утечки между цепями дефибриллятора, имеющими токопроводящее соединение с электродами и корпусом прибора, и тока утечки между электродами дефибриллятора производится микроамперметром с погрешностью, не превышающей .1,5%, Последовательно с микроамперметром включается резистор с сопротивлением 1000 Ом±5%'. При этом соблюдается следующая последовательность работы:

  • — дефибриллятор отключается от сети (конденсатор дефибриллятора при этом должен быть разряжен, аппарат вскрыт, элемент, питания цепи пациента РЦ-55 С снят).

Для вскрытия аппарата необходимо отвернуть:

  • — шесть винтов на задней панели;

  • — четыре винта на передней панели;

  • — два винта, крепящие шасси к корпусу;

—изъять шасси из корпуса и снять элемент питания;

  • — вставить шасси в корпус, нажав на блокировочную кнопку;                 Д .

  • — между корпусом дефибриллятора и одним из электродов (или разъемом для подсоединения электродов). подключается микроамперметр, с последовательно соединенным резистором;

  • — дефибриллятор подключается к сети, конденсатор заряжается до максимального напряжения;

  • — измеряется ток утечки по шкале микроамперметра.

    Мост постоянного тока, например, МО-62

    Микроамперметр постоянного тока, например, М906

    Трансформатор тока, например, УТТ-5 Резистор, например, ТВО-2-1 кОм Резистор, например, УЛИ-1-0,2 Ом Резистор, например, С2-23-1-75 Ом Резистор, например, ПЭВР-50-43 Ом.

    ПЭ В Р-50-47 Ом

    Резистор, например, ПЭВР-50-39 Ом, ПЭВР-50-47 Ом

    Резистор, например, ПЭВР-25-iO Ом, ПЭЗР-25-12 Ом.

    Конденсатор, например. МБГЧ-2-160--2 мкф

    Диод полупроводниковый, например, КД105Г’

    2

    Основная

    югрешность

    ± 0,2%

    Основная погрешность

    ±1,5% .

    Основная погрешность

    ±0,2% .

    Допустимое

    отклонение

    ±5®/»

    Допустимое

    отклонение

    ,± 1%

    Допустимое

    отклонение

    ± 1%

    1 Допустимое

    отклонение

    ±5%

    i Допустимое

    отклонение

    ±5%

    : Допустимое

    i                   ’■       ■

    отклонение

    ±5%

    I Допустимое !  ±Ю»/о

    отклонение

    емкости

    Допустимый Допустимое

    800 В.

    ток 300 мА

    обратное напряжение

  • 10.3. Условий поверки и подготовка к ней.

При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия: .   .

  • — температура окружающего воздуха 20±5°С;-

  • — атмосферное давление 100000±4000 Н/м2;

  • — относительная влажность 65± 15%;

  • — напряжение питания сети с частотой 50±0,5 Гц— 220 В ±2%. ....

Перед проведением поверки должны быть выполнены следующие подготовительные работы:

  • — установка и подготовка дефибриллятора и средств поверки;

  • — включение присоединительных устройств;

  • — проведение мероприятий по технике безопасности.

  • 10.4. Проведение поверки.

  • 10.4.1. Периодичность поверки 1 раз в год.

  • 10.4.2. Внешний осмотр.

    Date of print 13-05-2021-09/16/27

При- проведении внешнего осмотра дефибриллятора необходимо проверить:

  • — наличие технического описания и -инструкции'по эксплуатации;

  • — соответствие комплектности дефибриллятора его описанию;

—. отсутствие механических повреждений прибора, препятствующих его нормальной работе;

....... правильность маркировки и обозначений на приборе.

10.4.3; Опробование.

При опробований необходимо произвести проверку действия органов управления дефибриллятора.

  • 10.4.4. Определение приведенной погрешности б установки уровня заряда накопительного конденсатора производится при вскрытом приборе методом непосредственного измерения киловольтметром С-196 напряжения на конденсаторе.

Погрешность.б в % определяется по формуле:

U -th.

5==^^      . юо(1)

б.гах

где --показания киловольтметра дефибриллятора, В;

U),— показания образцового киловольтметра, В;

— верхний предел шкалы киловольтметра дефпбрллля- '. тора, равный 7009 В.

Приведенная погрешность установки уровня .заряда накопительного конденсатора должна быть не более ±5%.

  • 10.4.5. Определение продолжительности первого и второго полупериода генерируемого импульса производится: путем сравнения их длительности с расстоянием между метками времени на экране осциллографа С2-6-4 при нажатии кнопки ’ ДЕФИБ-

. РИЛЛЯЦИЯ.Перед измерением с помощью моста МО-62 устанавливается на резисторе Ri (рис. 4) величина сопротивления 40 Ом±1%.

Приборы включаются во схеме рис. 4.

. Продолжительность генерируемого импульса (первый я второй полупериод) должен находиться в пределах от 8 до 14 мс.

  • 10.4.6. Проверка формы генерируемого импульса производится путем наблюдения импульса на экране осциллографа по схеме рис. 4. Генерируемый импульс должен соответствовать виду синусоидальному затухающему колебанию. На импульсе не должно быть выбросов и скачков в пределах первых двух полупериодов импульса. .

  • 10.4.7. Определение амплитуды тока в первом яолуперподе импульса в нагрузке 40 Ом при максимальной дозе воздействия

и определение соотношения амплитуд токов второго и первого полупериодов производится по схеме рис, 5.

. Перед измерением с помощью моста МО-62 на резисторе R1 (рис. .5) устанавливается величина сопротивления 38 Ом ±1%, а на резисторе R2 (рис. 5) величина сопротивления 2 Ома± 1 %.

где: 1 —дефибриллятор; •           ■       .... ...        . . •

2—осциллограф 0-64 1122.044.046 Т'-': •.

R.1 — резистор !!ЭВР-50-43 О.м=54.ч ГОСТ 65:3-66;

. R2 —резистор УЛИ-1-0.2 Ом± И «ГОСТ 123С-5—65:

Тр—трансформатор ток: -УТТ-5 ГОСТ 9032— 69: '

а, б —выводы обмотки, намотанной -н: корпус трансформатора проводом-марки РМПВ-0.75 мм" Количество витков •—6.

UI, U2—зажимы трансформатора тока.

Рис. 5.

где:    I — дефибриллятор; ■                . .

• ИП— вольтметр С50 ГОСТ.8711 —60 (перед изм. 75 В): RJ —резистор ПЭВР-50-39 Ом±5«/» ГОСТ 6513—66;

R2— резистор ИЭВР-25-10 Ом±5’/» ГОСТ 6513—66 (пять резисторов соединить параллельно)-. '

■R3—резистор С2-23-1-75 Ом:.-. 1»;» О/КО.467 681 ТУ;

С — конденсатор -МБГЧ-2-160-2 мкф*10»'» ОЖО 462.049 ТУ-

Д—диод КД105Г ТТ3.362.038 ТУ.

21

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель