Методика поверки «Анализаторы соматических клеток в молоке DCC фирмы «GMU Tumba DeLaval International АВ», Швеция» (МП-242-2013-2016)

УТВЕРЖДАЮ

Директор ФГУП "ВНИИМ

фирмы

«GMU Tumba DeLaval International АВ», Швеция

МП-242-2013-2016

Методика поверки

Л.А.Конопелько

.И.Менделеева"

Старший научный сотрудник

ФГУП "ВНИИМ им.Д.И.Менделеева"

М.А.Мешалкин

г. Санкт-Петербург 2016 г.

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы соматических клеток в молоке DCC фирмы «GMU Tumba DeLaval International АВ», Швеция и устанавливает методы и средства их первичной поверки до ввода в эксплуатацию и после ремонта и периодической поверки в процессе эксплуатации.

Интервал между поверками - 1 год.

1.1. При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции:

2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

1. Проба свежего сырого молока коров, отобранная и подготовленная по ГОСТ 26809.1-2014 и проанализированная на содержание соматических клеток по методике, изложенной в ГОСТ 23453-2014, раздел 6.

3.1. При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

• 3.2 Напряжение питания должно быть устойчивым и свободным от скачков.

• 3.3 Механические воздействия, наличие пыли, агрессивных примесей, внешние электрические и магнитные поля (кроме земного) и отклонения от рабочего положения должны быть исключены.

• 4.1. Требования безопасности должны соответствовать рекомендациям, изложенным в руководстве по эксплуатации анализатора.

• 4.2. К проведению поверки допускаются лица, имеющие техническое образование, изучившие руководство по эксплуатации, методику поверки и имеющие навык работы с прибором.

• 4.3. Для получения данных, необходимых для поверки, допускается участие в поверке оператора, обслуживающего анализатор (под контролем поверителя).

• 5.1. При подготовке к поверке необходимо выполнить следующие операции:

-измерить в аккредитованной лаборатории, имеющей в области аккредитации этот метод испытаний, концентрацию соматических клеток в молоке по методике, приведенной в ГОСТ 23453-2014, раздел 6;

метрологические характеристики пробы молока, которая будет использована для поверки:

а) счетная концентрация соматических клеток (определена по ГОСТ 23453-2014, раздел 6).

б) погрешность результата измерения концентрации ± 10 % (согласно п.6.5. ГОСТ 23453-2014).

• 6. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 6.1. Внешний осмотр.

При проведении внешнего осмотра должно быть установлено:

• - соответствие комплектности анализатора спецификации;

• - отсутствие механических повреждений корпусов блоков;

• - целостность показывающих приборов;

• - правильность размещения анализатора на рабочей поверхности стола (согласно руководству по эксплуатации).

• 6.2. Опробование.

6.2.1 Проверка (тестирование) правильности работы основных блоков прибора производится автоматически после включения питания. В случае успешного прохождения тестирования на дисплее анализатора появляется стартовое окно программы управления прибором.

• 6.3. Проверка соответствия программного обеспечения

  • 6.3.1. Проверка соответствия программного обеспечения заключается в проверке номера версии.

    • 6.3.1.1. Вывод на дисплей окна, в котором указана версия программного обеспечения, происходит автоматически при включении анализатора. Окно с номером версии ПО приведено на рисунке 1.

      

Рис.1 Окно с названием и номером версии ПО

• 6.3.1.2. Анализатор считается прошедшим поверку по п. 6.3, если номер версии ПО анализатора не ниже 3.0.

• 6.4. Определение метрологических характеристик.

  • 6.4.1. Определение относительной погрешности анализатора.

    • 6.4.1.1. Измерения проводятся на пробе анализируемого продукта, подготовленной в соответствии с указаниями п.5.1.

    • 6.4.1.2. Провести два измерения счетной концентрации соматических клеток в пробе молока.

    • 6.4.1.3. Определить относительную погрешность анализатора (Ai), выражаемую в процентах, по формуле:

А,= {(Сп-С;)/С_п}х 100, %                                   (1)

где С_п- результат измерения , полученный в аккредитованной лаборатории.

Ci - результат i-ro измерения.

Результаты поверки считаются положительными, если ни одно из вычисленных значений Ai не превышает ±20 %.

• 7. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 7.1. При проведении поверки анализатора составляется протокол поверки, в котором указывается его соответствие предъявляемым требованиям. Рекомендуемая форма протокола приведена в приложении 1.

  • 7.2. Анализатор, удовлетворяющий требованиям настоящей Методики, признается годным. Положительные результаты оформляются свидетельством о его поверке.

  • 7.3. Анализатор, не удовлетворяющий требованиям настоящей Методики поверки признается непригодным к эксплуатации и на него выписывается извещение о непригодности с указанием причин.

Приложение 1

ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ

Зав.№____________________________________________________

Дата выпуска_______________________________________________

Дата поверки_______________________________________________

Принадлежит_____________________________________________

ИНН Владельца__________________________________________

Условия поверки:

температура окружающего воздуха____________°C;

атмосферное давление_______________________кПа;

относительная влажность_____________________ %.

Наименование документа, по которому проведена

поверка___________________________________________________________________

Номер и дата протокола анализа содержания соматических клеток в молоке, проведенного в аккредитованной лаборатории

Средства поверки____________________________________________________

РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРКИ

• 1. Результаты внешнего осмотра________________________________________________

• 2. Результаты опробования______________________________________________________

• 3. Результаты измерений:

  № п/п	Счетная концентрация соматических клеток, см’3		Относительная погрешность,
  	Действительное значение (определенное по ГОСТ 234532014, раздел 6)	Результат измерения
  1.
  2.

Заключение____________________________________________________

Поверитель________________________(подпись)