Методика поверки « ГСОЕИ. Аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA» (Код не указан!)

-Петербург»

.М. Котлякова 2015 г.

Зам. генерального директора

ФБУ

Государственная система обеспечения единства измерений

Аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA

Методика поверки

433-122-2015 МП г. Сан кт - Петербург 2015 г.

Настоящая методика распространяется на аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA (далее - аудиометры), и устанавливает порядок и объем их первичной и периодической поверок.

Интервал между поверками 12 месяцев.

• 1 ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 1. Таблица 1 - Операции поверки

• 2 СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

При проведении поверки применяют средства измерений и вспомогательные устройства, в соответствии с методиками поверки, указанными в описаниях типа на аудиометры медицинские, а также приведенные в таблице 2.

Таблица 2 - Средства измерений

• 3 ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПОВЕРИТЕЛЕЙ

К проведению поверки измерителей допускается инженерно-технический персонал со среднетехническим или высшим инженерным образованием, имеющим опыт работы с аналогичным оборудованием, ознакомленный с инструкцией по эксплуатации. Аттестованный в качестве поверителя в установленном законом порядке.

- атмосферное давление..........................................................от 94 до 106 кПа

• 6 ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

  • 6.1  Проверить наличие средств поверки, укомплектованность их технической документацией (ТД) и необходимыми элементами соединений.

  • 6.2 Используемые средства поверки разместить, заземлить и соединить в соответствии с требованиями ТД на указанные средства.

  • 6.3 Подготовку, соединение, включение и прогрев средств поверки, регистрацию показаний и другие работы по поверке произвести в соответствии с ТД на указанные средства.

  • 6.4 Подключить аудиометр к источнику питания, прогреть в течение 10 минут.

• 7 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 7.1 Внешний осмотр

Проверку внешнего вида, соответствия аудиометра SIBELSOUND 400 SUPRA комплекту документации, в том числе комплектности и маркировки производят путем визуального сличения внешнего его вида с эксплуатационной документацией.

При проведении внешнего осмотра проверяют:

• • комплектность согласно РЭ;

• • отсутствие видимых механических повреждений, влияющих на работоспособность аудиометра;

• • наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений;

• • четкость маркировок и целостность упаковки;

• • чистота гнезд, разъемов;

• • наличие и целостность пломб предприятия-изготовителя, отсутствие следов вскрытия корпуса аудиометра SIBELSOUND 400 SUPRA.

Сделать вывод о пригодности.

• 7.2 Опробование

Для опробования необходимо включить питание аудиометра, на дисплее отобразится модель аудиометра, а затем аудиологический тест. Переключая органы управления, на дисплее аудиометра должны изменяться частота и уровень сигнала.

Комплектующие телефоны костной и воздушной проводимости на частоте 1000 Гц и уровнем 70 дБ должны издавать звуковой сигнал. Аудиометр готов к использованию.

• 7.3 Определение погрешности установки частоты тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

Определение погрешности установки частоты проводят с помощью прибора «Искусственное ухо» 4152, усилителя измерительного 2690 и частотомера универсального CNT-90XL.

Подсоединить частотомер к выходу усилителя измерительного 2690. Установить «правый» телефон на акустическую камеру прибора «Искусственное ухо» 4152, обеспечить силу прижима телефона (4,5±0,5) Н. С тон-генератора аудиометра задать сигнал с диапазоном частот и уровнем сигнала указанным в таблице 3.

Произвести измерение частоты сигнала воспроизводимого тон-генератором аудиометра. Полученные значения занести в таблицу 4.

Таблица 3

Таблица 4

Провести аналогичные измерения для «левого» аудиометрического телефона.

Погрешность рассчитать по формуле:

= ^{/?/w F}-100 (1)

F

где,

F - значение частоты заданное на дисплее аудиометра, Гц

F„_3M - значение частоты измеренное частотомером универсальным CNT-90XL, Гц.

Результаты поверки считать положительными, если погрешность установки частоты аудиометра не превышает ± 1,0 %.

• 7.4 Определение погрешности установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

Определение погрешности установки максимальных уровней прослушивания проводят с помощью прибора «Искусственное ухо» 4152 и шумомера-анализатора спектра 2250.

Установить «правый» аудиометрический телефон на акустическую камеру прибора «Искусственное ухо» 4152, обеспечить силу прижима телефона (4,5±0,5) Н.

В режиме теста «Топе-air» установить по индикатору аудиометра частоту измеряемого сигнала кнопками «Частота» и максимальный уровень тонального сигнала, указанный в таблице 3, «Регулировочной рукояткой».

На установленной частоте измерить уровень звукового давления L_mM в дБ относительно 20 мкПа нажав кнопку «Подача» на передней панели аудиометра.

Таблица 5

Погрешность установки уровней прослушивания в дБ определить по формуле:

А ^_ ^ИЗМ ^ДЕЙСТВ                               (2)

где,

Ь_юм - значение уровня прослушивания измеренное прибором «Искусственное ухо» 4152, дБ Гдейств - действительное значение уровня прослушивания, определяется как Г_жйеге= L_MaKc+ L_llop, дБ. Результаты поверки считать положительными, если погрешность установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала не превышает ± 3,0 дБ в диапазоне частот от 125 Гц до 4000 Гц и ±5,0 дБ на частотах 6000 Гц и 8000 Гц.

• 7.5 Определение коэффициента гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

Определение коэффициента гармоник тестового тонального сигнала проводят с помощью прибора «Искусственное ухо» 4152, усилителя измерительного 2690 и измерителя нелинейных искажений автоматического С6-11.

Установить правый аудиометрический телефон на акустическую камеру прибора «Искусственное ухо» 4152. На индикаторе аудиометра установить частоту 125 Гц с максимальным уровнем прослушивания 80 дБ. Произвести измерения коэффициента гармоник.

Измерения провести на максимальных уровнях прослушивания на каждой частоте в соответствии с таблицей 3. Аналогичные измерения произвести для левого аудиометрического телефона.

Результаты поверки считать положительными, если коэффициент гармоник тонального сигнала в каждом из телефонов не превышает 2 %.

• 7.6 Определение погрешности установки частоты тестового тонального сигнала при костном звукопроведении

Определение погрешности установки частоты проводят с помощью прибора «Искусственный мастоид» 4930, усилителя измерительного 2690 и частотомера универсального CNT-90XL.

Присоединить частотомер к выходу усилителя измерительного 2690, подключенного к прибору «Искусственный мастоид» 4930 (далее - мастоид). Установить костный вибратор (далее - вибратор) в центре мастоида и обеспечить силу прижима вибратора к мастоиду (5,4±0,5) Н. Задать сигнал с тон-генератора аудиометра в диапазоне частот и уровнем сигнала приведенным в таблице 6.

Таблица 6

Произвести измерение частоты сигнала воспроизводимого тон-генератором аудиометра. Полученные значения занести в таблицу 7.

Таблица 7

Погрешность рассчитать по формуле:

3,- ₌^FH3M ⁷⁷ .₁₀₀ ‘ F

где,

F - значение частоты заданное на дисплее аудиометра, Гц

F_H3M - значение частоты измеренное частотомером универсальным CNT-90XL, Гц.

Результаты поверки считать положительными, если погрешность установки частоты аудиометра не превышает ± 1,0 %.

• 7.7 Определение погрешности установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении

Определение погрешности установки максимальных уровней прослушивания проводят с помощью прибора «Искусственный мастоид» 4930 и шумомера-анализатора спектра 2250.

Установить костный вибратор в центре мастоида и обеспечить силу прижима вибратора к мастоиду (5,4±0,5) Н.

В режиме теста «Топе-bone» установить по индикатору аудиометра частоту измеряемого сигнала и максимальный уровень тонального сигнала, указанный в таблице 6. кнопками «Частота» и «Регулировочная рукоятка».

На установленной частоте измерить уровень сигнала Ь_изм в дБ относительно 1 мкН нажав кнопку «Подача» на передней панели аудиометра.

Полученный результат занести в таблицу 8.

Таблица 8

Погрешность установки уровней прослушивания в дБ определяется по формуле:

А ⁼ ^изм ~ L.inicm                               (4)

где,

Libm - значение уровня прослушивания измеренное шумомером-анализатором спектра 2250, дБ; Ьдейств - действительное значение уровня прослушивания, определяется как       L_MaKc⁺ Lnop, дБ.

Результаты поверки считать положительным, если погрешность установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала не превышает ± 5,0 дБ в диапазоне частот от 250 до 6000 Гц.

• 7.8 Определение коэффициента гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении

Определение коэффициента гармоник тестового тонального сигнала проводят с помощью прибора «Искусственный мастоид» 4930, усилителя измерительного 2690 и измерителя нелинейных искажений автоматического С6-11.

Определение коэффициента гармоник проводят на максимальных уровнях прослушивания на каждой частоте в соответствии с таблицей 6.

Установить вибратор на «Искусственный мастоид» 4930. По индикатору аудиометра установить частоту 250 Гц с максимальным уровнем прослушивания 45 дБ, провести измерения.

Результаты поверки считать положительными, если коэффициент гармоник тонального сигнала не более 5 %.

• 7.9 Определение погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней при воздушном и костном звукопроведении

Определение погрешности разности уровней прослушивания проводят с помощью прибора «Искусственное ухо» 4152, «Искусственный мастоид» 4930 и шумомера-анализатора спектра 2250.

На частоте 4000 Гц на всех уровнях прослушивания, начиная с максимального (120 дБ), произвести измерения уровня тестового тонального сигнала. Уменьшать уровень сигнала с шагом 5 дБ регулировочной рукояткой от 120 дБ до минус 10 дБ для воздушной проводимости и от 70 дБ до минус 10 дБ для костной проводимости.

Определить ослабление сигнала для каждого уровня прослушивания по формуле:

В„ ⁼ В МАКС ~ D_n                                (5)

где,

D_n - измеренное значение каждой ступени, дБ.

О_макс - измеренное значение на уровне 120 дБ, дБ.

Погрешность ослабления каждой ступени определить по формуле:

АВ ⁼ В„ ~(В_шксnw.’i ~4,)                    (6)

где,

А_п - номинальное значение уровня п-ой ступени по индикатору аудиометра.

Погрешность разности уровней прослушивания для двух соседних степеней определить по формуле:

где,

В_п и В_п+| - ослабление п и п+1ступеней.

Результаты поверки считать положительными, если погрешность разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней находится в пределах ±1,0 дБ.

• 7.10 Определение ослабления тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне по воздушному и костному звукопроведению

Определение ослабления тестового тонального сигнала при его выключении аудиометра проводят с помощью прибора «Искусственное ухо» 4152, «Искусственный мастоид» 4930 и шумомера-анализатора спектра 2250.

Измерения провести на частоте 4000 Гц при максимальном уровне прослушивания (120 дБ). Отпустить кнопку «Подача», зафиксировать показание прибора (D_Bb|_KJi).

Определить ослабление тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне по формуле:

В ~ Dmakc ^выкл

где,

Оцыкл - показание прибора без подачи сигнала, дБ.

D_MaKc - измеренное значение на уровне 120 дБ, дБ.

Результаты измерений считать положительными, если ослабление тонального сигнала не менее 95 дБ для воздушного звукопроведения и 70 дБ для костного звукопроведения.

• 7.11 Определение погрешности установки максимального уровня прослушивания маскирующего шума

Измерения проводят с помощью прибора «Искусственное ухо» 4152 и шумомера-анализатора спектра 2250.

Установить левый аудиометрический телефон на акустическую камеру прибора «Искусственное ухо» 4152.

В режиме теста «Топе-air» установить по индикатору аудиометра частоту 1000 Гц для правого аудиометрического телефона с максимальным уровнем сигнала (120 дБ). На дисплее аудиометра включить функцию маскировка «ON», уровень сигнала 100 дБ. Измерить максимальный уровень маскирующего шума с левого аудиометрического телефона.

Аналогично провести измерения для правого аудиометрического телефона.

Погрешность установки максимального уровня прослушивания рассчитать по формуле:

(9)

где,

Ьмакс - измеренное значение уровня маскирующего шума, дБ;

Lhom - заданное значение уровня маскирующего шума на индикаторе аудиометра. дБ.

Результаты поверки считать положительными, если погрешность установки уровня прослушивания находится в пределах от плюс 5 до минус 3 дБ.

• 8 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 8.1 При положительных результатах поверки аудиометра SIBELSOUND 400 SURPA выдается свидетельство установленной формы. На оборотной стороне свидетельства о поверке записываются результаты поверки (при необходимости).

  • 8.2 В случае отрицательных результатов поверки поверяемый прибор к дальнейшему применению не допускается. На такой прибор выдается извещение об его непригодности к дальнейшей эксплуатации с указанием причин.

¹

ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

• 4.1 К проведению поверки допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности.

• 4.2 При работе с измерительными приборами и вспомогательным оборудованием должны быть соблюдены требования безопасности, оговоренные в соответствующих технических описаниях и инструкциях по эксплуатации применяемых приборов.

²

УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ

При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

³

• - температура окружающего воздуха....................................(20 ± 5) °C;

⁴

• - относительная влажность воздуха......................................не более 80 %;