Методика поверки «Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus производства "Human GmbH", Германия» (МП РТ-1486-2011)

СОГЛАСОВАНО

Руководитель ГЦИ СИ,

Зам.Генерального директора ,<3^^         остест-Москва»

I ЦИ си

J             Z

А.С.Евдокимов

2011г.

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus производства фирмы «Human GmbH», Германия.

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МП РТ - 1486 - 2011

Начальник лаб.448

ФГУ «Ростест-Москва»

__________В.В.Рыбин «   <>                            2011 г.

Главный специалист по метрологии

А.А.Мягков

« 3 /  »__£/______2011 г.

МОСКВА 2011 г.

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus (далее по тексту - анализаторы) и устанавливает методы и средства первичной поверки (после ввоза в РФ или после ремонта) и периодической поверки в процессе эксплуатации.

Межповерочный интервал 1 год.

При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице I.

Таблица 1

2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

При проведении поверки должны применяться средства поверки, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Допускается применение иных средств поверки, отечественного и иностранного производства, имеющих такие же или лучшие метрологические характеристики и допущенных к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

• 3.1. При проведении поверки должны соблюдаться требования безопасности, изложенные в Руководстве по эксплуатации (далее в тексте - РЭ) анализаторов.

• 3.2. Перед проведением поверки проверить заземление анализаторов.

Проверка электрического сопротивления изоляции и электрической прочности изоляции проводится после ремонта силовых блоков анализаторов в присутствии сервис-инженера фирмы, занимающихся ремонтом и обслуживанием анализаторов производства фирмы «HUMAN GmbH».

При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

Перед проведением поверки должны быть выполнены следующие подготовительные работы:

• - выдержать анализаторы при температуре поверки не менее двух часов;

• - подготовить анализаторы к работе в соответствии с РЭ.

При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие поверяемого анализатора следующим требованиям:

• - комплектность должна соответствовать техническому описанию и РЭ;

• - не допускаются дефекты корпуса, нечеткая маркировка или отсутствие маркировки клавиш управления.

• 6.2.1 Проверка общей работоспособности.

Включить питание анализатора. После прогрева в течении 15 мин выполнить процедуру проверки работоспособности (в соответствии с указаниями РЭ).

Анализатор допускается к дальнейшему проведению работ по поверке, если результаты проверки положительные и сообщение на дисплее свидетельствует о готовности к работе.

• 6.2.2 Проверка работы систем анализатора проводится с помощью мультикалибратора «Autocal», контрольных материалов «Humatrol N» и «Humatrol Р» (Производства фирмы «Human GmbH, Германия»),

• A) Определение пересчетного фактора с использованием калибратора.

В соответствии с Руководством оператора выбрать режим определения калибровочного фактора и выполнить измерение мультикалибратора Autocal («Human GmbH, Германия») для метода измерения по конечной точке.

• B) Проверка по контрольным материалам.

Поместить контрольный материал в кювету. В соответствии с указаниями Руководством оператора запустить процедуру проверки. Анализатор допускается к дальнейшему проведению работ по поверке, если значения контрольных параметров, полученных на приборе, находятся в границах, указанных в паспорте контрольного материала.

Примечание. Мультикалибратор и контрольные материалы поставляются ЗАО «АНАЛИТИКА», г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, телефон/факс: (495)737-03-63, почта: info@analytica.ru, интернет: www.analytica.ru

• 6.3.1.  Определение погрешности анализатора при измерении оптической плотности проводится с помощью комплекта светофильтров.

Определение погрешности проводится на рабочих длинах волн анализатора в режиме измерения оптической плотности (ABS). Для модификации HUMALYZER 2000 необходимо войти в режим измерения в стандартной кювете или пробирке (раздел 2.2 Руководства оператора).

• 6.3.2.  Установить светофильтр в кюветное отделение анализатора.

Измерить оптическую плотность светофильтра, используя программное обеспечение анализатора. Измерения провести 3 раза, каждый раз заново помещая светофильтр в кюветное отделение.

Вычислить разность между измеренными и действительными значениями оптической плотности светофильтра по формуле:

ADxij = D_Wj^mM-Dx_j^nacn

Где: Dxij^шм - результат i-ro измерения оптической плотности j-го светофильтра;

Dxj ^пасп - действительное значение оптической плотности j-ro светофильтра, рассчитываемое по формуле:

D^-Lg^

Где: Txj - действительное значение спектрального коэффициента направленного пропускания j-ro светофильтра, указанное в свидетельстве о его поверки.

• 6.3.3.  Повторить операции по п. 6.3.2. для остальных светофильтров и длин волн анализатора.

• 6.3.4.  Для светофильтров, оптическая плотность которых >0,4 Б вычислить относительную погрешность анализатора (в процентах) по формуле:

6у = (А Dxij)/( Dxj ^пасп)*100

За величину относительной погрешности анализатора (3) принимается наибольшее значение из всех полученных величин 8у.

• 6.3.5.  Для светофильтров, оптическая плотность которых D< 0,4 Б за величину абсолютной погрешности (А) принимается наибольшее значение A Diy-

• 6.3.6.  Анализатор считается прошедшим поверку по п. 6.3., если значение 8 не превышает ±3,0%, а значение А не превышает ±0,012 Б.

• 7.1. При проведении поверки необходимо вести протокол по форме, приведенный в приложении 1А.

• 7.2. Результаты поверки считаются положительными, если анализатор удовлетворяет требованиям настоящей методике поверки.

• 7.3. Положительные результаты поверки оформляются путем выдачи свидетельства о поверке по установленной форме.

• 7.4. Результаты поверки считаются отрицательными, если при проведении поверки установлено несоответствие анализатора хотя бы одному требованию настоящей методике поверки.

• 7.5.  Отрицательные результаты поверки оформляются путем выдачи извещения о непригодности с указанием причин непригодности.

Стр. 5

Приложение 1А ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ

• 1. Поверяемый анализатор биохимический модификации (HUMALYZER 2000,

HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus) заводской номер_________________

Поверка: первичная поверка (после ввоза в РФ или после ремонта) или периодическая поверка в процессе эксплуатации.

• 2. Основные метрологические характеристики :

• - Пределы допускаемого значения

абсолютной погрешности (при D менее 0,4 Б)___________________ ± 0,012 Б

• - Пределы допускаемого значения

относительной погрешности (при D более 0,4 Б)___________________±3,0 %

• 3. Средства поверки:

4. Результаты поверки

На основании результатов поверки выдано свидетельство (извещение о непригодности)

№___________

Поверитель____________________________________

Дата поверки______________________