Методика поверки «ГСОЕИ. РАДИОМЕТРЫ АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ (ДОЗКАЛИБРАТОРЫ) ISOMED 1010, ISOMED 2010» (МП 44-223-2010)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ» (ФГУП УНИИМ») ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

РАДИОМЕТРЫ АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ (ДОЗКАЛИБРАТОРЫ) ISOMED 1010, ISOMED 2010 фирмы MED Nuklear Medizintechnik Dresden GmbH, Германия

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Екатеринбург 2010

Предисловие

• 1 РАЗРАБОТАНА

ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

• 2 ИСПОЛНИТЕЛИ

Терентьев Г.И., Ким Н.А.

6 ВВЕДЕНА ВПЕРВЫЕ

Содержание

• 1 Область применения

• 2 Нормативные ссылки

• 3 Операции поверки

• 4 Средства поверки

• 5 Требования безопасности

• 6 Требования к квалификации поверителей

• 7 Условия поверки и подготовка к ней

• 8 Проведение поверки

• 9 Оформление результатов поверки

Приложение А (рекомендуемое). Форма протокола поверки

Государственная система обеспечения единства измерений Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) ISOMED 1010, ISOMED 2010 фирмы MED Nuklear Medizintechnik Dresden GmbH, Германия. Методика поверки.

МП 44-223-2010

Дата введения 2010-10

Настоящая методика распространяется на радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010, Isomed 2010 (далее по тексту - приборы Isomed), производимые фирмой «MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH», Германия, и предназначенные для измерения активности и объемной активности радионуклидов в растворах, в том числе, радиофармацевтических препаратах, используемых в медицинской диагностике и терапии, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

Интервал между поверками - один год.

В настоящей методике использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников

ГОСТ 8.207-76 ГСП Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений

ГОСТ 8.395-80 ГСИ. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования.

ГОСТ 12.3.019-80 Испытания и измерения электрические. Общие требования безопасности

ПР 50.2.006-94 ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений

ПР 50.2.012-94 ГСИ. Порядок аттестации поверителей средств измерений

РД 153-34.0-03.150-00 ПОТ Р М-016-2001 «Межотраслевые правила по охране труда при эксплуатации электроустановок

ОСПОРБ-99/20Ю «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»

НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности».

• 3.1 При проведении поверки приборов Isomed 1010 и Isomed ЦЖГ"выполняют операции, указанные в таблице 1.

• 3.2 При получении отрицательных результатов при проведении той или иной операции, указанной в таблице 1, поверку прекращают и признают прибор Isomed 1010 (или прибор Isomed 2010) непригодным к применению.

Таблица 1- Операции поверки

4 СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

• 4.1 При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

• 4.1.1  Эталонные растворы радионуклида ^99тТс 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 активностью 40 кБк, 40 МБк, 40 ГБк и 200 ГБк;

• 4.1.2 Источники фотонного излучения радионуклидные закрытые спектрометрические эталонные ОСГИ-3 - рабочие эталоны 1-го разряда. Номер по Государственному реестру средств измерений - № 27478-04;

Примечание - Допускается использование других средств поверки, допущенных к применению в РФ в установленном порядке, с метрологическими характеристиками не хуже указанных.

При проведении поверки приборов Isomed 1010 и Isomed 2010 соблюдают требования безопасности электрических испытаний и измерений согласно ГОСТ 12.3.019, требования «Межотраслевых правил по охране труда при эксплуатации электроустановок» ПОТ Р М-016-2001 РД 153-34.0-03.150-00, а также требования документов «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ-99/20Ю, «Нормы радиационной безопасности» НРБ-99/2009.                ■

К поверке приборов Isomed 1010 и Isomed 2010 допускаются лица, прошедшие аттестацию в порядке, установленном правилами ПР 50.2.012, имеющие допуск к работе со средствами измерений ионизирующих излучений, а так же изучившие «Руководство по эксплуатации» поверяемого средства измерения и настоящую методику поверки.

• 7.1 Поверку приборов Isomed 1010 и Isomed 2010 согласно ГОСТ 8.395 проводят при следующих условиях:

  • - температура окружающей среды, °C

  • - атмосферное давление, кПа

  • - относительная влажность воздуха, %

  • - напряжение питающей сети, В

  • - частота питающей сети, Гц

  20±5;

  84,0- 106,7; от 30 до 80;

  (220-230)±10 %;

  50±1.

• 7.2 Проверяют наличие эксплуатационной документации прибора Isomed 1010 (Isomed 2010) - «Руководство по эксплуатации» с переводом на русский язык и готовят средство измерений к работе согласно требованиям данного документа.

• 8 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

При внешнем осмотре устанавливают соответствие комплектности и внешнего вида прибора Isomed 1010 (Isomed 2010) требованиям «Руководства по эксплуатации», отсутствие внешних дефектов, наличие маркировки и четких надписей на органах управления. При обнаружении дефектов поверку не проводят.

Включают прибор Isomed 1010 (Isomed 2010) согласно «Руководству по эксплуатации». Проверяют, что все режимы работы, а также параметры, соответствующие заданному режиму, высвечиваются на мониторе персонального компьютера или сенсорном экране прибора Isomed 1010 (Isomed 2010). Выбор необходимого режима измерений, а также выполнение команд, производят в соответствии с «Руководством по эксплуатации».

• 8.3.1 Подтверждение диапазона энергии регистрируемого гамма-излучения и измеряемых радионуклидов

  • 8.3.1.1 Согласно «Руководству по эксплуатации» прибор Isomed 1010 определяет радионуклиды в диапазоне энергии регистрируемого гамма-излучения от 25 до 3000 кэВ и может измерять активность "^тТс и еще не менее 38 изотопов.

  • 8.3.1.2 Подтверждение диапазона энергии регистрируемого гамма-излучения и измеряемых радионуклидов заключается в обработке информации (протоколов измерений), получаемой при измерении активности эталонных радионуклидных растворов на основе ^99тТс 1-го разряда (при их наличии) и источников фотонного излучения радионуклидных закрытых спектрометрических эталонных ОСГИ-3 - рабочих эталонов 1-го разряда, указанных в 4.1.1 - 4.1.2, линии излучения которых перекрывают весь диапазон регистрации (рабочий диапазон энергии гамма-излучения) прибора Isomed 1010 (Isomed 2010). Измерения проводят согласно «Руководству по эксплуатации» в ручном или автоматическом режиме.

  • 8.3.1.3 Подтверждают возможность измерения активности радионуклидов в начале, середине и конце заявленного в «Руководстве по эксплуатации» диапазона энергии регистрируемого гамма-излучения, т.е в диапазоне от 25 кэВ до 3 МэВ.

• 8.3.2 Подтверждение диапазона измерений активности ^99тТс и других определяемых радионуклидов

  • 8.3.2.1   Диапазоны измерений активности определяемых радионуклидов индивидуальны для каждого радионуклида и приведены в «Руководстве по эксплуатации». Активность каждого радионуклида согласно «Руководству по эксплуатации» может измеряться в одном из семи фиксированных поддиапазонов в зависимости от максимального измеряемого значения активности изотопа

  • 8.3.2.2 Диапазон измерений активности ^99тТс и других определяемых радионуклидов подтверждают путем установления факта измерения активности радионуклида в начале, середине и конце заявленного диапазона измерений в ходе проведения поверки по 8.3.3 настоящей методики с использованием эталонных радионуклидных растворов на основе ^99тТс 1-го разряда (при их наличии) и источников фотонного излучения радионуклидных закрытых спектрометрических эталонных ОСГИ-3 -рабочих эталонов 1 -го разряда, указанных в 4.1.1 - 4.1.2.

  • 8.3.2.3 Прибор Isomed 1010 (или прибор Isomed 2010) считают выдержавшим поверку по 8.3.2, если установлен факт измерения активности "^тТс (при его наличии) и других определяемых радионуклидов в заявленном диапазоне измерений, и основная относительная погрешность измерений активности не превышает предельных значений, указанных в «Руководстве по эксплуатации » на прибор Isomed 1010 и прибор Isomed 2010, т.е. 5 %.

• 8.3.3 Проверка основной относительной погрешности измерений активности ^99тТс и других определяемых радионуклидов

  • 8.3.3.1  Проверку основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов проводят с использованием радионуклидов ^99тТс (при его наличии), ¹³⁷Cs и 1-2 любых других радионуклидов из комплекта ОСГИ-3, определяемых на приборе Isomed 1010 (Isomed 2010) согласно «Руководству по эксплуатации».

Примечание: допускается проверку основной относительной погрешности измерений активности приборами Isomed 1010 и Isomed 2010 проводить только по 2-3 радионуклидам ^l37Cs различной активности.

• 8.3.3.2 Основную относительную погрешность измерений активности радионуклидов проверяют в начале, середине и конце заявленных в «Руководстве по эксплуатации» диапазонов измерений активности радионуклидов посредством сравнения показаний поверяемого прибора Isomed 1010 (Isomed 2010) со значениями активности эталонных радионуклидных источников, рассчитанными на дату поверки.

• 8.3.3.3 Включают прибор Isomed 1010 (Isomed 2010) согласно «Руководству по эксплуатации», устанавливают эталонный радионуклидный источник в измерительную камеру и выполняют п=3 измерений активности j-ro радионуклидаД.. согласно «Руководству по эксплуатации». Измерения должны выполняться с интервалом, не менее чем в 3 раза превышающим время установления показаний (время подсчета).

• 8.3.3.4  Основную погрешность измерений активности j-ro радионуклида в абсолютной форме определяют по формуле

  
  

  (1)

где Amakcj - максимальное значение активности j-ro радионуклида, полученное по показаниям прибора Isomed 1010 (Isomed 2010), МБк;

- активность j-ro эталонного радионуклида, на дату поверки, МБк.

Основную погрешность измерений активности j-ro радионуклида в относительной форме определяют по формуле

₌ (2)

Aoj

• 8.3.3.5 Прибор Isomed 1010 (Isomed 2010), считают выдержавшим поверку по 8.3.3, если основная относительная погрешность измерений активности радионуклидов не превышает ± 5 % для активностей более 0,4 МБк и не превышает ± 20 кБк для активностей менее 0,4 МБк.

Примечание - Основная относительная погрешность измерений активности ^99тТс при измерении активности радионуклида в диапазоне от 50 ГБк до 200 ГБк не должна превышать ± 7 %.

• 8.3.5 Проверка нестабильности показаний за 8 часов непрерывной работы

• 8.3.5.1 Проверку нестабильности показаний прибора Isomed 1010 (Isomed 2010) проводят в одной точке диапазона измерений активности, находящейся в диапазоне от 1МБк до 10 ГБк, используя эталонный радионуклид на основе ^l37Cs.

• 8.3.5.2 Определение нестабильности показаний прибора Isomed 1010 (Isomed 2010) выполняют согласно «Руководству по эксплуатации» (кнопка <Constancy check>).

Через 10 мин после истечения времени установления рабочего режима и затем через равные интервалы времени (например, каждый час) проводят п серий измерений (по к отсчетов показаний при каждом измерении, к>5) активности радионуклида в эталонном источнике. Вариация измеренных значений в каждой серии измерений не должна превышать 2 %.

• 8.3.5.3 Проверку нестабильности показаний прибора Isomed 1010 (Isomed 2010) проводят в течение времени непрерывной работы (8 часов).

Нестабильность показаний (G) в процентах рассчитывают по формуле где Д - результат первого измерения (среднее арифметическое к показаний) активности радионуклида; ЛЛи

А - результат i-ro измерения (среднее арифметическое к показаний) активности радионуклида.

• 8.3.5.4 Прибор Isomed 1010 (Isomed 2010) считают выдержавшим поверку по 8.3.5, если нестабильность показаний G, %, за время непрерывной работы 8 часов не превышает 3 %.

• 9.1 Результаты поверки заносят в протокол поверки, форма которого приведена в рекомендуемом приложении А. Протокол поверки хранят до следующей поверки.

• 9.2 Положительные результаты поверки оформляют свидетельством о поверке в соответствии с ПР 50.2.006.

• 9.3 В случае отрицательных результатов поверки прибор Isomed 1010 (Isomed 2010) признают непригодным к применению, свидетельство о предыдущей поверке аннулируют и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006.

  Зав. лабораторией ФГУП «УНИИМ»

  

  Г.И. Терентьев

Старший инженер ФГУП «УНИИМ»

Н.А. Ким

ПРИЛОЖЕНИЕ А (рекомендуемое)

ФОРМА ПРОТОКОЛА ПОВЕРКИ

ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ №___

от «_____»_____________20__г.

Наименование и тип прибора_____________________________________________________

Принадлежит_____________________________________________________________

Дата выпуска, зав. №______________________________________________________________

Изготовитель_____________________________________________________________________

Средства поверки:_________________________________________________________________

Условия поверки:_________________________________________________________________

Проверка проведена в соответствии с документом «ГСИ. Радиометры активности

радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010 (Isomed 2010) фирмы «МЕР Nuklear-

Medizintechnik Dresden GmbH», Германия. Методика поверки» МП 44-223-2010

РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРКИ

• 1. Внешний осмотр_____________________________________________________________

• 2. Опробование________________________________________________________________

• 3. Проверка метрологических характеристик

  • 3.1 Подтверждение диапазона энергии регистрируемого гамма-излучения и измеряемых радионуклидов

Диапазон энергии регистрируемого гамма-излучения определяемых радионуклидов соответствует (не соответствует) заявленному в «Руководстве по эксплуатации».

• 3.2 Подтверждение диапазона измерений активности "^тТс и других определяемых радионуклидов

Диапазоны измерений активности ^99тТс и других определяемых радионуклидов соответствуют (не соответствуют) заявленным в «Руководстве по эксплуатации».

• 3.3 Проверка основной погрешности измерений активности ^WmTc и других определяемых радионуклидов

  Определяемый радионуклид	Значение активности эталонного радионуклида на дату поверки, МБк	Результаты измерений активности, МБк				Относительная погрешность измерений активности радионуклида, %	Нормированное значение относительной погрешности измерений активности, %
  		1	2	3	Максимальное значение
  lj/Cs

Проверка по 8.3.3 настоящей методики проведена с положительным (отрицательным) результатом. Относительная погрешность измерений активности определяемых радионуклидов не превышает (превышает) нормированных в «Руководстве по эксплуатации» значений.

• 3.4 Проверка нестабильности показаний за 8 часов непрерывной работы

Проверка по 8.3.5 настоящей методики проведена с положительным (отрицательным) результатом. Нестабильности показаний за 8 часов непрерывной работы не превышает (превышает) 3 %.

Заключение:

Прибор Isomed 1010 (Isomed 2010) годен (не годен) к применению.

Выдано свидетельство о поверке №_____________________ от__________________.

Срок действия свидетельства до__________________________.

Поверитель             __________________

(Ф. И. о.)

8