Сведения о средстве измерений: 48863-12 Мониторы пациента

Номер по Госреестру СИ: 48863-12
48863-12 Мониторы пациента
(DASH 2500)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента DASH 2500 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения систолического и диастолического артериального давления (АД) косвенным осциллометрическим способом и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 19.01.2017
Номер записи - 138004
ID в реестре СИ - 360404
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, Нет данных, нет, Мониторы пациента DASH 2500, Монитор пациента Dash-2500 3.2.ГРО.0032.2019, Монитор пациента DASH 2500, Монитор пациента, Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров DASH 2500, модель DASH 2500, Dash-2500, DASH 3000, DASH 2500, 2500, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 751
Выдано извещений - 16
Кол-во периодических поверок - 244
Кол-во средств измерений - 57
Кол-во владельцев - 50
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 1011 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (DASH 2500)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
48863-12 Мониторы пациента (DASH 2500)
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53266-13
05.04.2023
Мониторы пациента , PROCARE мод. B20, B40
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2023
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
72244-18
24.08.2024
Электрокардиографы, MAC 600
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)

"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."

Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.

В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).

Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • нет модификации
  • DASH 2500
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • -
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • DASH 2500
  • 6 0 4 0 5 0 3
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • DASH 2500
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • DASH 2500
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Dash 2500
  • 3 0 0 0 3 0 0
    ООО "НПК АВИАПРИБОР"
    (РОСС RU.0001.310192)
  • DASH 2500
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Монитор пациента DASH 2500
  • Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров DASH 2500
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 15 0 8 0 15 0 8
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • DASH 2500
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • нет
  • -
  • 18 0 12 2 12 0 12
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • 2500
  • DASH 2500
  • 16 0 15 1 15 0 15
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 32 0 32 1 28 0 28
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • -
  • 2 0 2 2 2 0 2
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Нет модификации
  • DASH 2500
  • 12 0 10 0 11 0 10
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • нет модификации
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 146 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • Нет модификации
  • 18 0 0 0 18 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 10 0 10 0 9 0 9
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • DASH 2500
  • Нет модификации
  • 12 1 0 8 0 8 0 8
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 11 0 0 0 0 0 0
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • DASH 2500
  • 3 1 0 3 0 2 0 2
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Мониторы пациента DASH 2500
  • DASH 2500
  • 6 0 5 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Dash 2500
  • -
  • Нет модификации
  • 73 0 68 10 58 0 53
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Dash-2500
  • DASH 2500
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • нет
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ульяновский ЦСМ»
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 46 0 0 0 0 0 0
    ООО СПФ "СИЭСТАР"
    (РОСС RU.0001.310148)
  • Монитор пациента
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • DASH 2500
  • модель DASH 2500
  • 6 1 0 5 0 6 0 5
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • DASH 2500
  • DASH 3000
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ"
    (РОСС RU.0001.310381)
  • Монитор пациента Dash-2500 3.2.ГРО.0032.2019
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311251)
    РСТ
  • Dash 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • DASH-2500
  • DASH 2500
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • DASH 2500
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 33 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Карельский ЦСМ»
    (RA.RU.311501)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 14 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 30 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • DASH 2500
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Адыгейский ЦСМ»
    (45)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • DASH 2500
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 22 0 22 0 22 0 22
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • DASH 2500
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • DASH 2500
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 3 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • DASH 2500
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    2624 4236
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    5445 4236
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    3316 4236
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    5790 4236
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    2872 4236

    Программное обеспечение

    Монитор имеет встроенное программное обеспечение «DASH 2500 Software», специально разработанное для решения задач управления монитором, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) монитора запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами: - самотестирование, ввод параметров пациента, архив (внутренний архив, статистика), расчет параметров ЭКГ-сигнала, передача информации на внешнюю печать.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице

    • 2. Конструктивно монитор имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Таблица 2

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе

    чения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    DASH 2500

    Software

    «DASH 2500»

    RAF

    0x1588400b

    CRC


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Монитор пациента DASH 2500. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к монитору пациента DASH 2500:

    1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

    2. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    • 3. Техническая документация фирмы «GE Medical System Information Technologies Inc.».

    Поверка

    Поверка

    мониторов DASH 2500 осуществляется по следующим документам:

    • -  электрокардиографического канала, канала артериального давления, частоты дыхания, канала измерения температуры тела пациента - в соответствии с Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

    • - пульсоксиметрического канала - в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    • - генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ и ПКУ-ЭКГ, ГрСИ №11789-03;

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09;

    • - установка для поверки каналов измерений давления (УПКД), ГрСИ №23532-02;

    • - установка для поверки каналов измерений частоты пульса ИАД (УПКЧП), ГрСИ №21923-01;

    - термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;

    - преобразователь «напряжение-сопротивление» (ПНС-ГФ), ГрСИ №23213-02.


    Заявитель


    ООО «ЛЕКСФАРМА», Россия, 115093, Москва, ул. Б.Серпуховская, д.44, оф.19, тлф/факс: (495)783-42-17

    Испытательный центр


    ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы пациента DASH 2500 (см.рис.1) состоят из независимых измерительных каналов:

    • - электрокардиографического канала:

    • - канала пульсоксиметрии;

    • - канала артериального давления;

    • - канала термометрии;

    • - канала частоты дыхания.

    Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента. Электрокардиографический канал обеспечивает отображение ЭКГ-сигналов с возможностью гибкой реализации любого набора из 12 общепринятых отведений, а также вычисление частоты сердечных сокращений и уровня смещения сегмента ST относительно изолинии во всех снимаемых отведениях ЭКГ.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на зависимости спектральных характеристик поглощения света двумя формами гемоглобина крови (оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина) от степени насыщения гемоглобина крови кислородом. Измерение выполняются на двух длинах волн красного (660 нм) и инфракрасного диапазонов (940 нм). Канал обеспечивает измерение и регистрацию насыщения гемоглобина крови кислородом (SpO2) и частоты пульса. В мониторе используются два типа датчика SpO2: Masimo Set® или Neilcor®OxiMax® .

    Принцип работы канала артериального давления основан на косвенном осциллометрическом методе измерения систолического и диастолического давления.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами (Alaris® Turbo Temp®).

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на импедансном методе, заключающемся в измерении изменения базового межэлектродного сопротивления на переменном токе.

    Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

    Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Место пломбирования

    Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента DASH 2500.


    • 1.       Монитор DASH- 1 шт.

    • 2. Кабель сетевой - 1 шт.

    • 3.         Кабель пациента - 1 шт.

    • 4.        Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.

    • 5.        Кабель с адаптером для датчика сатурации - 1 экз.

    • 6.       Кабели для мониторов DASH - 3 шт.

    • 7.        Клемма выравнивания потенциалов- 1 шт.

    • 8.        Отведения для кабеля пациента- 1 шт.

    • 9.       Переходник к кабелю ЭКГ- 1 шт.

    • 10.       Электроды для снятия ЭКГ- 1 комп.

    • 11.       Кольца клеящиеся для электродов- 1 комп.

    • 12.       Переходник для электродов- 1 шт.

    • 13.      Манжета для измерения АД - 1 шт.

    • 14.      Шланг для манжеты измерения АД - 1 шт.

    • 15.       Набор для мониторирования инвазивного давления - 1 комп.

    • 16.       Датчики сатурации (пальцевой, ушной) - 2 шт.

    • 17.       Датчик сатурации (одноразовый) - 1 шт.

    • 18.       Датчик-электрод для импедансной кардиографии - 1 шт.

    • 19.       Датчики измерения температуры (ректальный, кожный) - 2 шт.

    • 20.       Чехол к датчику измерения температуры - 1 шт.

    • 21.      Динамик для мониторов DASH - 1 шт.

    • 22.       Держатели к датчику сатурации - 1 шт.

    • 23.       Аккумуляторы для мониторов - 1 комп.

    • 24.       Блок питания для мониторов - 1 шт.

    • 25.       Помпа неинвазивного давления - 1 шт.

    • 26.       Термопринтер для мониторов - 1 шт.

    • 27.       Термопринтер записи ЭКГ- 1 шт.

    • 28.       Бумага для термопринтера - 1 комп.

    • 29.       Мотор принтера для монитора - 1 шт.

    • 30.       Головка термопринтера для монитора - 1 шт.

    • 31.       Комплект аккумуляторов - 1 компл.

    • 32.       Комплект для подключения к сети монитора - 1 комп.

    • 33.       Консоль настенная для мониторов - 1 шт.

    • 34.       Устройство крепления для мониторов - 1 экз.

    • 35.       Поглотитель влаги - 1 шт.

    • 36.       Стойка транспортная на роликах - 1 шт.

    • 37.       Устройство для беспроводного подключения монитора - 1 шт.

    • 38.       Консоль настенная - 1 шт.

    • 39.       Руководство по эксплуатации - 1 экз.


    • 1) Электрокардиографический канал.

      • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;

      • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

      • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

      • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

      • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

      • 1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 мин-1, мин-1: ±3.

    • 2) Канал пульсоксиметрии.

      • 2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2 в диапазоне от 70 до 100 % , %: ±2;

      • 2.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;

      • 2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 3.

    • 3) Канал артериального давления.

      • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

      • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

    • 4) Канал термометрии.

      • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 35,6 до 41,1;

      • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,1.

    • 5) Канал частоты дыхания (импедансный метод):

      • 5.1. Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;

      • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 6 до 180;

      • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

    • 6) Питание монитора:

    • - от сети переменного тока частотой (50 ±1)Гц, В: (220 ±22) В,

    • - от встроенного никель-металлогибридного аккумулятора, 8,4 В.

    • 7) Потребляемая мощность, В^А, не более: 120.

    • 8) Масса, кг; 5,5.

    • 9) Габаритные размеры, мм; 220x170x358.

    • 10) Средний срок службы: 5 лет.

    • 11) Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С;

    • - диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);

    • - диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель