Номер по Госреестру СИ: 48863-12
48863-12 Мониторы пациента
(DASH 2500)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента DASH 2500 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения систолического и диастолического артериального давления (АД) косвенным осциллометрическим способом и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента.
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 19.01.2017
Номер записи - 138004
ID в реестре СИ - 360404
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, Нет данных, нет, Мониторы пациента DASH 2500, Монитор пациента Dash-2500 3.2.ГРО.0032.2019, Монитор пациента DASH 2500, Монитор пациента, Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров DASH 2500, модель DASH 2500, Dash-2500, DASH 3000, DASH 2500, 2500, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Статистика
Кол-во поверок - 751
Выдано извещений - 16
Кол-во периодических поверок - 244
Кол-во средств измерений - 57
Кол-во владельцев - 50
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 1011 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (DASH 2500)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|---|
48863-12 Мониторы пациента (DASH 2500) Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
41311-09 01.10.2014 |
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
41312-09 01.10.2014 |
Электрокардиографы портативные, MAC 400 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
41833-09 01.12.2014 |
Мониторы пациента , DASH Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
43785-10 01.04.2015 |
Электрокардиографы, MAC Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
46839-11 19.05.2016 |
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
48862-12 19.01.2017 |
Мониторы пациента , B30 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
48863-12 19.01.2017 |
Мониторы пациента , DASH 2500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
49154-12 24.02.2017 |
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
51928-12 30.11.2017 |
Мониторы пациента , CARESCAPE V100 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
53266-13 05.04.2023 |
Мониторы пациента , PROCARE мод. B20, B40 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
53604-13 17.05.2023 |
Мониторы пациента , CARESCAPE B850 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
63421-16 16.03.2021 |
Мониторы пациента , Dash 5000 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
72244-18 24.08.2024 |
Электрокардиографы, MAC 600 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)
"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."
Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.
В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).
Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 6 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 3 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
ООО "НПК АВИАПРИБОР" (РОСС RU.0001.310192) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 15 | 0 | 8 | 0 | 15 | 0 | 8 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 18 | 0 | 12 | 2 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 16 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 32 | 0 | 32 | 1 | 28 | 0 | 28 | ||
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 12 | 0 | 10 | 0 | 11 | 0 | 10 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 146 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 18 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 12 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 73 | 0 | 68 | 10 | 58 | 0 | 53 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 6 | 1 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | ||
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (РОСС RU.0001.310381) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311251) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Карельский ЦСМ» (RA.RU.311501) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Адыгейский ЦСМ» (45) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2624 | 4236 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5445 | 4236 |
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
3316 | 4236 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
5790 | 4236 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 4236 |
Программное обеспечение
Монитор имеет встроенное программное обеспечение «DASH 2500 Software», специально разработанное для решения задач управления монитором, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) монитора запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами: - самотестирование, ввод параметров пациента, архив (внутренний архив, статистика), расчет параметров ЭКГ-сигнала, передача информации на внешнюю печать.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице
-
2. Конструктивно монитор имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 2
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе чения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
DASH 2500 Software |
«DASH 2500» |
RAF |
0x1588400b |
CRC |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Монитор пациента DASH 2500. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к монитору пациента DASH 2500:
1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;
2. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
-
3. Техническая документация фирмы «GE Medical System Information Technologies Inc.».
Поверка
Поверкамониторов DASH 2500 осуществляется по следующим документам:
-
- электрокардиографического канала, канала артериального давления, частоты дыхания, канала измерения температуры тела пациента - в соответствии с Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;
-
- пульсоксиметрического канала - в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ и ПКУ-ЭКГ, ГрСИ №11789-03;
-
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09;
-
- установка для поверки каналов измерений давления (УПКД), ГрСИ №23532-02;
-
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса ИАД (УПКЧП), ГрСИ №21923-01;
- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;
- преобразователь «напряжение-сопротивление» (ПНС-ГФ), ГрСИ №23213-02.
Заявитель
ООО «ЛЕКСФАРМА», Россия, 115093, Москва, ул. Б.Серпуховская, д.44, оф.19, тлф/факс: (495)783-42-17
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru
Функционально мониторы пациента DASH 2500 (см.рис.1) состоят из независимых измерительных каналов:
-
- электрокардиографического канала:
-
- канала пульсоксиметрии;
-
- канала артериального давления;
-
- канала термометрии;
-
- канала частоты дыхания.
Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента. Электрокардиографический канал обеспечивает отображение ЭКГ-сигналов с возможностью гибкой реализации любого набора из 12 общепринятых отведений, а также вычисление частоты сердечных сокращений и уровня смещения сегмента ST относительно изолинии во всех снимаемых отведениях ЭКГ.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на зависимости спектральных характеристик поглощения света двумя формами гемоглобина крови (оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина) от степени насыщения гемоглобина крови кислородом. Измерение выполняются на двух длинах волн красного (660 нм) и инфракрасного диапазонов (940 нм). Канал обеспечивает измерение и регистрацию насыщения гемоглобина крови кислородом (SpO2) и частоты пульса. В мониторе используются два типа датчика SpO2: Masimo Set® или Neilcor®OxiMax® .
Принцип работы канала артериального давления основан на косвенном осциллометрическом методе измерения систолического и диастолического давления.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами (Alaris® Turbo Temp®).
Принцип работы канала частоты дыхания основан на импедансном методе, заключающемся в измерении изменения базового межэлектродного сопротивления на переменном токе.
Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.
Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Место пломбирования
Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента DASH 2500.
-
1. Монитор DASH- 1 шт.
-
2. Кабель сетевой - 1 шт.
-
3. Кабель пациента - 1 шт.
-
4. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
-
5. Кабель с адаптером для датчика сатурации - 1 экз.
-
6. Кабели для мониторов DASH - 3 шт.
-
7. Клемма выравнивания потенциалов- 1 шт.
-
8. Отведения для кабеля пациента- 1 шт.
-
9. Переходник к кабелю ЭКГ- 1 шт.
-
10. Электроды для снятия ЭКГ- 1 комп.
-
11. Кольца клеящиеся для электродов- 1 комп.
-
12. Переходник для электродов- 1 шт.
-
13. Манжета для измерения АД - 1 шт.
-
14. Шланг для манжеты измерения АД - 1 шт.
-
15. Набор для мониторирования инвазивного давления - 1 комп.
-
16. Датчики сатурации (пальцевой, ушной) - 2 шт.
-
17. Датчик сатурации (одноразовый) - 1 шт.
-
18. Датчик-электрод для импедансной кардиографии - 1 шт.
-
19. Датчики измерения температуры (ректальный, кожный) - 2 шт.
-
20. Чехол к датчику измерения температуры - 1 шт.
-
21. Динамик для мониторов DASH - 1 шт.
-
22. Держатели к датчику сатурации - 1 шт.
-
23. Аккумуляторы для мониторов - 1 комп.
-
24. Блок питания для мониторов - 1 шт.
-
25. Помпа неинвазивного давления - 1 шт.
-
26. Термопринтер для мониторов - 1 шт.
-
27. Термопринтер записи ЭКГ- 1 шт.
-
28. Бумага для термопринтера - 1 комп.
-
29. Мотор принтера для монитора - 1 шт.
-
30. Головка термопринтера для монитора - 1 шт.
-
31. Комплект аккумуляторов - 1 компл.
-
32. Комплект для подключения к сети монитора - 1 комп.
-
33. Консоль настенная для мониторов - 1 шт.
-
34. Устройство крепления для мониторов - 1 экз.
-
35. Поглотитель влаги - 1 шт.
-
36. Стойка транспортная на роликах - 1 шт.
-
37. Устройство для беспроводного подключения монитора - 1 шт.
-
38. Консоль настенная - 1 шт.
-
39. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
1) Электрокардиографический канал.
-
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;
-
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;
-
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;
-
1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 мин-1, мин-1: ±3.
-
-
2) Канал пульсоксиметрии.
-
2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2 в диапазоне от 70 до 100 % , %: ±2;
-
2.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;
-
2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 3.
-
-
3) Канал артериального давления.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).
-
-
4) Канал термометрии.
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 35,6 до 41,1;
-
4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,1.
-
-
5) Канал частоты дыхания (импедансный метод):
-
5.1. Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 6 до 180;
-
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.
-
-
6) Питание монитора:
-
- от сети переменного тока частотой (50 ±1)Гц, В: (220 ±22) В,
-
- от встроенного никель-металлогибридного аккумулятора, 8,4 В.
-
7) Потребляемая мощность, В^А, не более: 120.
-
8) Масса, кг; 5,5.
-
9) Габаритные размеры, мм; 220x170x358.
-
10) Средний срок службы: 5 лет.
-
11) Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С;
-
- диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);
-
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.
Ссылки на другие типы СИ
- 26844-04 Приборы регистрирующие
- 36067-07 Дозаторы весовые непрерывно...
- 52189-12 Манометры грузопоршневые
- 62974-15 Видеоэндоскопы измерительные
- 72752-18 Анализаторы влажности
- 61068-15 Система автоматизированная ...
- 14151-97 Хроматографы газовые
- 40454-09 Контроллеры
- 6367-77 Измерители КСВН панорамные
- 66760-17 Станции сейсмические