РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 41311-09
41311-09 Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга
(SEER Light)
Назначение средства измерений:
Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» (далее - регистратор) предназначен для измерений и записи в память носимого регистратора электрокардиограммы с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.
Регистратор предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
SEER Light
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 66 | 98 | 1,48 |
| АО "ЕМЦ" | Юридические лица | 25 | 35 | 1,40 |
| ООО "Клиника ЛМС" | Юридические лица | 15 | 15 | 1,00 |
| ГАЗПРОМ ТРАНСГАЗ ЮГОРСК ООО | Юридические лица | 12 | 25 | 2,08 |
| ФГБУ "ФЦССХ" МИНЗДРАВА РОССИИ (Г. ЧЕЛЯБИНСК) | Юридические лица | 10 | 20 | 2,00 |
| ФГБУ ФЦССХ Минздрава России | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России(г.Челябинск) | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. ЧЕЛЯБИНСК) | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г.Челябинск) | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ООО "Клиника Будь Здоров" | Юридические лица | 9 | 12 | 1,33 |
| ООО «Газпром трансгаз Югорск» | Юридические лица | 9 | 9 | 1,00 |
| ФГБУ «НМХЦ ИМ. Н.И. ПИРОГОВА» МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ФГБУ "ФНКЦ детей и подростков ФМБА России" | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ООО "Клиника ЛМС" Филиал в г.Уфе | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| КЛИНИКА ЛМС ООО ФИЛИАЛ В Г. КРАСНОДАРЕ | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| КЛИНИКА ЛМС ООО филиал в г.Краснодаре | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| АО "Группа компаний "Медси" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ФГБУ "НМХЦ ИМ. Н.И. ПИРОГОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ГБУЗ РКБ ИМ. Г.Г.КУВАТОВА | Юридические лица | 4 | 12 | 3,00 |
| ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ООО "Клиника ЛМС" в г. Каменск-Уральский | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| ГБУЗ "ГП № 2 ДЗМ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ООО"Лечебно-диагностический центр ФармСибКо" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ФГБУ "Детский медицинский центр" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ " ДМЦ ", Старопанский | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 - НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| БУЗ ВО "Вологодская областная детская клиническая больница" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 - НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ М.Е. НИКОЛАЕВА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 50026c14-8a68-9948-2aba-14bd82509dcf | 41311-09 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.10.2014
Номер записи - 129195
ID в реестре СИ - 351595
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
SEER Light, Нет модификации, нет данных, «SEER Light», -, SEER 1000, Без модификации, SEER Light, мод. SEER Light, нет, Регистратор цифровой для холтерского мониторинга SEER Light, "SEER Light"
Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Аналитический отчет по данным ФГИС «Аршин»: динамика поверок, доли рынка, сравнение с конкурентами и своды по типам СИ.
Комплексный срез рынка поверок средств неразрушающего контроля с фокусом на ООО «Константа». Отчет включает графики, таблицы и сводные показатели, а также Excel-выгрузки для самостоятельного анализа.
Сводные таблицы по ключевым видам СИ:
Кол-во поверок - 737
Выдано извещений - 20
Кол-во периодических поверок - 406
Кол-во средств измерений - 308
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 9191 дн.
№1095 от 2026.06.04 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (5)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
41311-09 01.10.2014 |
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
41312-09 01.10.2014 |
Электрокардиографы портативные, MAC 400 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
41833-09 01.12.2014 |
Мониторы пациента , DASH Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
43785-10 01.04.2015 |
Электрокардиографы, MAC Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
46839-11 19.05.2016 |
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48862-12 19.01.2017 |
Мониторы пациента , B30 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48863-12 19.01.2017 |
Мониторы пациента , DASH 2500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
49154-12 24.02.2017 |
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
51928-12 30.11.2017 |
Мониторы пациента , CARESCAPE V100 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53604-13 17.05.2024 |
Мониторы пациента , CARESCAPE B850 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
63421-16 16.03.2021 |
Мониторы пациента , Dash 5000 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 15 | 0 | 12 | 0 | 15 | 0 | 12 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 15 | 3 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 32 | 0 | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 40 | 0 | 40 | 0 | 34 | 0 | 34 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 59 | 2 | 0 | 48 | 2 | 16 | 0 | 16 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 16 | 0 | 12 | 6 | 1 | 0 | 0 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 87 | 0 | 64 | 6 | 64 | 0 | 64 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 40 | 0 | 20 | 0 | 40 | 0 | 20 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 30 | 0 | 30 | 1 | 13 | 0 | 13 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 6 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 17 | 0 | 17 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Челябинской области" (RA.RU.311482) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Феррата" (1329) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 26 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 37 | 0 | 37 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 16 | 0 | 16 | 1 | 16 | 0 | 16 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3082 | 4023 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3079 | 4023 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
1900 | 4023 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
992 | 4023 |
|
ФБУ Якутский ЦСМ Республика Саха (Якутия) |
4540 | 4023 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;
ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.
Техническая документация фирмы “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США.
Поверка комплекса производится в соответствии с рекомендацией Р 50.2009-2001 "ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;
- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
Межповерочный интервал 1 год.
Принцип действия регистратора цифрового для холтеровского мониторинга «SEER Light» (далее - регистротор) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по трем каналам.
Конструктивно комплекс состоит из носимого монитора с комплектом одноразовых электродов и адаптера для флеш-карт.
Носимый монитор содержит трехканальный усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер, блок энергонезависимой памяти и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в энергонезависимую память монитора в течение длительного времени (до 26 часов). После окончания регистрации массив кардиосигналов через канал USB переносится в компьютер, где происходит его обработка с формированием диагностических заключений.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.
|
Наименование |
Кол-во |
|
Регистратор портативный |
1 |
|
Контроллер с картой памяти типа compact flash 32\64 МБ |
1 |
|
Адаптер для соединения флеш-карт |
1 комп. |
|
Комплект отведений пациента |
1 комп. |
|
Кабели пациента |
3 комп. |
|
Электроды одноразовые самоклеящиеся |
3 набора |
|
Элементы питания типа АА или ААА |
1 комп. |
|
Набор для крепления регистратора на пациенте одноразовые |
1 уп. |
|
Набор для обработки кожи пациента, одноразовый |
2 уп. |
|
Набор стартовый для регистратора |
1 уп. |
|
Сумка для регистратора |
1 |
|
Ремни для сумки |
1комп. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,05 до 10 мВ.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений:
- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ: ± 15 %;
- в диапазоне св. 0,5 до 10 мВ: ± 5 %;
3. Входной импеданс, не менее: МОм: 50;
4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 100 дБ;
5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 20 мкВ;
6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 40 Гц: от минус 10 до 5 %;
7. Габаритные размеры регистратора, мм: 85*15x54;
8. Масса регистратора, г: 78;
9. Питание регистратора осуществляется от двух щелочных батарей ААА;
10. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °C;
- диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.
11. Срок службы: 5 лет.