Сведения и аналитика по типу СИ: 41311-09 Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 41311-09
41311-09 Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга
(SEER Light)

Назначение средства измерений:
Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» (далее - регистратор) предназначен для измерений и записи в память носимого регистратора электрокардиограммы с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа. Регистратор предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.

Аналитический паспорт типа средства измерений

41311-09 — Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга

SEER Light

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 1 год Действует
49
организаций
31
владельцев
1
версий
737
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
9
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
49
Организаций-поверителей
эффективное число: 22.4
31
Владельцев СИ
эффективное число: 10.1
252
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
55.1%
Периодические поверки
первичные: 0%
2.71%
Непригодность
20 извещений
41.1%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
3 874 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 4 023 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 186 512 ₽
2 011,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
9 010 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
446
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 36.1%
991
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 50.8%
12
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
11
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 737 поверок; пик пришёлся на 2020 год (109).
  • Последний завершённый год показал снижение на 29.7% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 30.1%.
  • Рынок представлен 49 организациями; концентрация низкая (HHI 446), доля топ-5 — 36.1%.
  • В базе найдено 31 владельцев и 252 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 50.8%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 3 874 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 186 512 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 2.71% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 9 010 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 011,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2020 — 109
Долгосрочный CAGR: 30.1%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 900–4 540 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица66981,48
АО "ЕМЦ"Юридические лица25351,40
ООО "Клиника ЛМС"Юридические лица15151,00
ГАЗПРОМ ТРАНСГАЗ ЮГОРСК ОООЮридические лица12252,08
ФГБУ "ФЦССХ" МИНЗДРАВА РОССИИ (Г. ЧЕЛЯБИНСК)Юридические лица10202,00
ФГБУ ФЦССХ Минздрава РоссииЮридические лица10101,00
ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России(г.Челябинск)Юридические лица10101,00
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. ЧЕЛЯБИНСК)Юридические лица10101,00
ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г.Челябинск)Юридические лица10101,00
ООО "Клиника Будь Здоров"Юридические лица9121,33
ООО «Газпром трансгаз Югорск»Юридические лица991,00
ФГБУ «НМХЦ ИМ. Н.И. ПИРОГОВА» МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица661,00
ФГБУ "ФНКЦ детей и подростков ФМБА России"Юридические лица661,00
ООО "Клиника ЛМС" Филиал в г.УфеЮридические лица661,00
КЛИНИКА ЛМС ООО ФИЛИАЛ В Г. КРАСНОДАРЕЮридические лица551,00
КЛИНИКА ЛМС ООО филиал в г.КраснодареЮридические лица551,00
АО "Группа компаний "Медси"Юридические лица551,00
ФГБУ "НМХЦ ИМ. Н.И. ПИРОГОВА" МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица551,00
ГБУЗ РКБ ИМ. Г.Г.КУВАТОВАЮридические лица4123,00
ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииЮридические лица441,00
ООО "Клиника ЛМС" в г. Каменск-УральскийЮридические лица362,00
ГБУЗ "ГП № 2 ДЗМ"Юридические лица331,00
ООО"Лечебно-диагностический центр ФармСибКо"Юридические лица331,00
ФГБУ "Детский медицинский центр"Юридические лица242,00
БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница»Юридические лица221,00
ФГБУ " ДМЦ ", СтаропанскийЮридические лица221,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 - НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ"Юридические лица122,00
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица111,00
БУЗ ВО "Вологодская областная детская клиническая больница"Юридические лица111,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 - НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ М.Е. НИКОЛАЕВА"Юридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
50026c14-8a68-9948-2aba-14bd82509dcf41311-092020-05-07актуальная
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.10.2014
Номер записи - 129195
ID в реестре СИ - 351595
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

SEER Light, Нет модификации, нет данных, «SEER Light», -, SEER 1000, Без модификации, SEER Light, мод. SEER Light, нет, Регистратор цифровой для холтерского мониторинга SEER Light, "SEER Light"

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

CR_4. СИ неразрушающего контроля — ООО «Константа»

Аналитический отчет по данным ФГИС «Аршин»: динамика поверок, доли рынка, сравнение с конкурентами и своды по типам СИ.

Комплексный срез рынка поверок средств неразрушающего контроля с фокусом на ООО «Константа». Отчет включает графики, таблицы и сводные показатели, а также Excel-выгрузки для самостоятельного анализа.

Содержание отчета

Общие сведения

  • Количество типов СИ, закрепленных за ООО «Константа».
  • Динамика работы компании на рынке поверок по годам (2021–2025).

Данные по поверкам

  • Разбивка по годам: 2021–2025.
  • Первичные и периодические поверки.
  • Распределение по юридическим и физическим лицам.
  • Сравнительный анализ с другими организациями (например, «АКС» и «Кропус»).

Группы средств измерений

Сводные таблицы по ключевым видам СИ:

  • Ультразвуковые, вихретоковые, магнитные методы.
  • Твердомеры, микротвердомеры, приборы для измерения блеска.
  • Толщиномеры покрытий и др. группы по классификатору ФГИС «Аршин».

Статистика

  • Количество выполненных поверок и извещений о непригодности.
  • Число владельцев СИ по каждому типу.
  • Перечень организаций-поверителей по типам СИ.

Доли организаций в динамике

  • Позиции ООО «Константа» относительно конкурентов.
  • Доли рынка по годам и тренды изменений.

Визуализация

  • Графики динамики поверок по годам и типам СИ.
  • Таблицы для отслеживания тенденций развития компании.

Кому полезен отчет

  • Руководителям и аналитикам — оценка доли «Константы» и динамики бизнеса.
  • Экспертам-метрологам — структура парка СИ и тренды поверок.
  • Партнерам/конкурентам — бенчмаркинг по группам СИ и организациям-поверителям.
  • Инвесторам/заказчикам — подтвержденная активность и сравнительные показатели.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 737
Выдано извещений - 20
Кол-во периодических поверок - 406
Кол-во средств измерений - 308
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 9191 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1095 от 2026.06.04 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (5)

Наличие аналогов СИ: Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга (SEER Light)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга (SEER Light)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • SEER Light
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • SEER Light
  • 15 0 12 0 15 0 12
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • SEER Light
  • нет модификации
  • 8 0 3 0 3 0 3
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • SEER Light
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • SEER Light
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • SEER Light
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • SEER Light
  • мод. SEER Light Extend
  • 15 3 0 15 0 15 0 15
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Регистратор цифровой для холтерского мониторинга SEER Light
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • SEER Light
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • SEER Light
  • 16 0 16 0 16 0 16
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • SEER Light
  • 32 0 16 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • SEER Light
  • 13 0 13 0 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • SEER Light
  • 40 0 40 0 34 0 34
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • SEER Light
  • Нет модификации
  • 59 2 0 48 2 16 0 16
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • SEER Light
  • 16 0 12 6 1 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • SEER Light
  • «SEER Light»
  • Нет модификации
  • 87 0 64 6 64 0 64
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • -
  • "SEER Light"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • SEER Light
  • 40 0 20 0 40 0 20
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • Нет модификации
  • 4 0 0 4 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • SEER Light
  • 30 0 30 1 13 0 13
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • SEER Light
  • 30 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • нет
  • 6 2 0 4 0 4 0 4
    ГУП Челябинской области "Медтехника"
    (RA.RU.311451)
  • SEER Light
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • SEER Light
  • 7 0 6 0 6 0 6
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • SEER Light
  • 17 0 17 0 12 0 12
    ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области"
    (RA.RU.311504)
  • SEER Light
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Челябинской области"
    (RA.RU.311482)
  • SEER Light
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. SEER Light
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • SEER Light
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • SEER Light
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Seer Light
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • SEER Light
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • SEER Light
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • нет данных
  • SEER Light
  • 21 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • SEER Light
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 26 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • SEER Light
  • SEER Light
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • нет данных
  • SEER Light
  • 40 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • SEER Light
  • Нет модификации
  • 37 0 37 0 16 0 16
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • -
  • Нет модификации
  • 16 0 16 1 16 0 16
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • SEER Light
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • SEER Light
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • SEER 1000
  • 5 0 5 0 5 0 5
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • SEER Light
  • 6 0 6 0 6 0 6

    Стоимость поверки Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга (SEER Light)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    3082 4023
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    3079 4023
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    1900 4023
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    992 4023
    ФБУ Якутский ЦСМ
    Республика Саха (Якутия)
    4540 4023

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

    ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

    ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.

    Техническая документация фирмы “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США.

    Поверка

    Поверка комплекса производится в соответствии с рекомендацией Р 50.2009-2001 "ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"

    Основные средства поверки:

    • - генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;

    • - поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.

    Межповерочный интервал 1 год.


    Изготовитель

    фирма “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США
    8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.
    Поставщик: ООО "Центр сертификации и декларирования",
    125040, Москва, Беговая аллея, д.З

    Принцип действия регистратора цифрового для холтеровского мониторинга «SEER Light» (далее - регистротор) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по трем каналам.

    Конструктивно комплекс состоит из носимого монитора с комплектом одноразовых электродов и адаптера для флеш-карт.

    Носимый монитор содержит трехканальный усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер, блок энергонезависимой памяти и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в энергонезависимую память монитора в течение длительного времени (до 26 часов). После окончания регистрации массив кардиосигналов через канал USB переносится в компьютер, где происходит его обработка с формированием диагностических заключений.

    По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.


    Наименование

    Кол-во

    Регистратор портативный

    1

    Контроллер с картой памяти типа compact flash 32\64 МБ

    1

    Адаптер для соединения флеш-карт

    1 комп.

    Комплект отведений пациента

    1 комп.

    Кабели пациента

    3 комп.

    Электроды одноразовые самоклеящиеся

    3 набора

    Элементы питания типа АА или ААА

    1 комп.

    Набор для крепления регистратора на пациенте одноразовые

    1 уп.

    Набор для обработки кожи пациента, одноразовый

    2 уп.

    Набор стартовый для регистратора

    1 уп.

    Сумка для регистратора

    1

    Ремни для сумки

    1комп.

    Руководство по эксплуатации

    1


    • 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,05 до 10 мВ.

    • 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений:

    • - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ: ± 15 %;

    • - в диапазоне св. 0,5 до 10 мВ: ± 5 %;

    • 3. Входной импеданс, не менее: МОм: 50;

    • 4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 100 дБ;

    • 5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 20 мкВ;

    • 6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 40 Гц: от минус 10 до 5 %;

    • 7. Габаритные размеры регистратора, мм: 85*15x54;

    • 8. Масса регистратора, г: 78;

    • 9. Питание регистратора осуществляется от двух щелочных батарей ААА;

    • 10. Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °C;

    • - диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);

    • - диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

    • 11. Срок службы: 5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель