Сведения и аналитика по типу СИ: 48862-12 Мониторы пациента

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 48862-12
48862-12 Мониторы пациента
(B30)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента B30 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, измерений содержания окиси углерода во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Аналитический паспорт типа средства измерений

48862-12 — Мониторы пациента

B30

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 1 год Действует
72
организаций
91
владельцев
1
версий
1 737
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
50
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
72
Организаций-поверителей
эффективное число: 24.9
91
Владельцев СИ
эффективное число: 17
527
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
62.1%
Периодические поверки
первичные: 0.6%
4.72%
Непригодность
82 извещений
45.8%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
4 118 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 4 171 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 643 115 ₽
2 012,8 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
3 062 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
402
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 34.8%
589
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 38%
22
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
11
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 1 737 поверок; пик пришёлся на 2022 год (274).
  • Последний завершённый год показал снижение на 18.7% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 32.6%.
  • Рынок представлен 72 организациями; концентрация низкая (HHI 402), доля топ-5 — 34.8%.
  • В базе найдено 91 владельцев и 527 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 38%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 4 118 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 643 115 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 4.72% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 3 062 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 012,8 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2022 — 274
Долгосрочный CAGR: 32.6%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 019–5 445 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
ФГБОУ ВО СЗГМУ им.И.И.Мечникова Минздрава РоссииЮридические лица1052182,08
юридическое лицоЮридические лица491182,41
ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава РоссииЮридические лица17362,12
ГБУЗ «ГКБ им. М.Е. Жадкевича ДЗМ»Юридические лица17171,00
ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №5 Нижегородского района г. Н. Новгорода"Юридические лица12201,67
БУ ХМАО-Югры «ОКБ»Юридические лица12151,25
ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №5 Нижегородского района города Нижнего Новгорода»Юридические лица12121,00
ДЮКОМ ОООЮридические лица12121,00
ГБУЗ « ГКБ № 13 ДЗМ»Юридические лица12121,00
ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №5 Нижегроодского района г. Н. Новгорода"Юридические лица12121,00
ГБУЗ "ГКБ № 13 ДЗМ"Юридические лица11181,64
БУ ХМАО-Югры «ХОКБ»Юридические лица11111,00
ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава РоссииЮридические лица11111,00
ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ"Юридические лица10222,20
СПб ГБУЗ «ДГМКЦ ВМТ им.К.А.Раухфуса»Юридические лица10101,00
ЮЛЮридические лица9262,89
ГБУЗ НО "Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Н.Новгорода"Юридические лица9182,00
ГБУ СПБ НИИ СП ИМ. И.И. ДЖАНЕЛИДЗЕЮридические лица8151,88
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦАЮридические лица8141,75
ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»Юридические лица771,00
ГБУЗ СО «ТГКБ №1»Юридические лица771,00
Тамбовский филиал ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава РоссииЮридические лица6183,00
Тамбовский филиал ФГАУ "НМИЦ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава РоссииЮридические лица6122,00
ГБУЗ "СОККД им. В.П. Полякова"Юридические лица661,00
Тамбовский филиал ФГАУ "НМИЦ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава РоссииЮридические лица661,00
ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ"Юридические лица571,40
ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ"Юридические лица571,40
ООО "Медицинский Центр "Мон Блан"Юридические лица551,00
ЧУЗ " КБ "РЖД-Медицина" г. Санкт-Петербург"Юридические лица551,00
ГБУЗ СОККД ИМ. В.П. ПОЛЯКОВАЮридические лица471,75

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
60c44db4-2ff3-a3dc-f078-bc47ae9b15f348862-122020-05-07актуальная
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 19.01.2017
Номер записи - 138003
ID в реестре СИ - 360403
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

B30, нет данных, Нет модификации, В30, -, мод. В30, B-30, нет, Нет модификаций, B40, мод. B30, DASH 2500, MEC-1200, Тритон МПР6-03, Монитор пациента B30, Монитор пациента B30, EDAN, Cardioline, Bistos CO, B-850

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Воронеж - столица Центрально-Черноземного региона, объединяющего Воронежскую, Тамбовскую, Курскую, Белгородскую и Липецкую области. Воронеж является крупным областным административным центром. В городе расположены сотни промышленных и строительных предприятий, поставляющих продукцию в 60 стран мира, в том числе предприятия машиностроения, металлообработки, химической промышленности, авиастроения, радиоэлектроники, пищевой и легкой промышленности.

По количеству учреждений профессионального образования Воронежская область занимает второе место после Москвы из 18 регионов, входящих в Центральный федеральный округ. В Воронеже находится почти 40% от общего числа учреждений профессионального образования Центрально-Черноземного региона, а количество студентов вузов составляет более половины всех студентов Черноземья.

В настоящее время население Воронежа составляет более 1 миллиона человек. По численности населения Воронеж занимает 14-е место в России. 2/3 населения города - люди трудоспособного возраста.

Экономика Воронежа и области стабильно развивается, сохраняя рост важнейших социально-экономических показателей: стоимость валового регионального продукта, оборот розничной торговли и объем платных услуг населению ежегодно увеличиваются. Объем валового регионального продукта Воронежской области в 2004 году составил 117 млрд. рублей, что почти на 2% больше, чем в 2003 году (в сопоставимых ценах). Рост произошел в основном за счет увеличения объемов промышленного производства, жилищного строительства, транспортных услуг. Объем платных услуг населению в 2005 году составил 15,18 млрд. рублей, что на 30% больше, чем в предыдущем году.

Отчет "Анализ рынка поверки в Воронеже" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Воронеж.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1737
Выдано извещений - 82
Кол-во периодических поверок - 1079
Кол-во средств измерений - 686
Кол-во владельцев - 73
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 3086 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (B30)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
48862-12 Мониторы пациента (B30)
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет «Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по группам СИ» предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные группы СИ. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к группе СИ осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между группами СИ.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между группами СИ по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные группы, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают однословные классические группы СИ (АИИС, преобразователи, системы, резервуары, трансформаторы … и др.)

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по группам СИ, но уже в динамике по годам начиная с 2016 года.

Бесплатный

Кто поверяет Мониторы пациента (B30)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • -
  • нет модификации
  • 36 0 30 0 36 0 30
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • B30
  • 9 0 9 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • B30
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • B30
  • Тритон МПР6-03
  • 41 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • B30
  • 33 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 32 1 0 27 2 32 0 27
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • B30
  • B40
  • 32 0 32 0 32 0 32
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • B30
  • 11 0 11 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • B30
  • нет модификации
  • 129 0 95 5 76 0 76
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • B30
  • 2 0 1 0 2 0 1
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • B30
  • В30
  • -
  • 52 0 52 9 27 0 27
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • B30
  • 66 0 66 13 52 0 52
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • B30
  • 18 0 3 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • В30
  • нет
  • нет модификации
  • мод. B30
  • мод. В30
  • B30
  • 77 0 68 1 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • B30
  • 22 17 10 10 5 22 10 10
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • B 30
  • B30
  • 23 0 15 0 23 0 15
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • B30
  • Нет модификации
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • B30
  • 17 0 14 0 11 0 11
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 50 0 50 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Cardioline
  • B30
  • 188 0 188 4 178 0 178
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • B30
  • 21 0 12 0 2 0 2
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 57 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • B30
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • B30
  • 87 0 0 0 0 0 0
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • нет данных
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • B30
  • 4 0 2 0 4 0 2
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Bistos CO
  • EDAN
  • В30
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • В30
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • B30
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • B30
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • B-30
  • B30
  • В30
  • 35 0 32 3 7 0 7
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • В30
  • B30
  • -
  • MEC-1200
  • Монитор пациента B30
  • 60 0 56 4 52 0 48
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • B30
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • B30
  • 89 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • B30
  • 5 0 4 0 5 0 4
    ФБУ «Ярославский ЦСМ»
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • нет данных
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • B30
  • 4 0 2 1 4 0 2
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • B30
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КУРГАНСКИЙ ЦСМ"
    (035)
    РСТ
  • В30
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • B30
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • DASH 2500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • B30
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • B30
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • B30
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • B30
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Монитор пациента B30
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • B30
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • B30
  • 64 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • В30
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • В30
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • B30
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • нет данных
  • 8 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • B30
  • 12 0 12 4 12 0 12
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • B30
  • Нет модификации
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • B30
  • Нет модификации
  • 34 0 34 2 12 0 12
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • B30
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • B30
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • B30
  • B-650
  • B-850
  • B-30
  • 111 23 0 111 23 111 0 111
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • B30
  • 27 0 27 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • B30
  • 11 3 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • B30
  • 10 6 0 10 4 10 0 10
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • B30
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • B30
  • 20 0 20 0 20 0 20
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • Нет модификаций
  • 16 0 16 0 13 0 13
    ООО "ЕДС МЕТРИКА"
    (RA.RU.314973)
  • нет модификации
  • 19 0 19 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • B30
  • нет модификации
  • 8 0 8 1 8 0 8

    Стоимость поверки Мониторы пациента (B30)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    Брянский филиал ФБУ Приокский ЦСМ
    Брянская область
    3556 4998
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    5615 4998
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    5445 4998
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    1491 4998
    Калужский филиал ФБУ Приокский ЦСМ
    Калужская область
    3556 4998

    Программное обеспечение

    Монитор имеет встроенное программное обеспечение «L-DICU08», специально разработанное для решения задач управления монитором, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) монитора запускается в автоматическом режиме после включения.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице.

    Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    L-DICU08

    B30.exe

    1.1.8

    0x0443F463

    crc32


    Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента В30. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента В30

    • 1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

    • 2. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    • 3. Техническая документация фирмы «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», США.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по следующим документам:

    • - канала спирографии, канала капнометрии и подтверждение соответствия ПО проводится в соответствии с документом «Мониторы пациента В30. Методика поверки. МП 242-12452011», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им.Д.И. Менделеева" в ноябре 2011 г.

    • - электрокардиографического канала, канала артериального давления, частоты дыхания, канала измерения температуры тела пациента - в соответствии с Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

    • - пульсоксиметрического канала - в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    • - генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ и ПКУ-ЭКГ, ГрСИ №11789-03;

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09;

    • - установка для поверки каналов измерений давления (УПКД), ГрСИ №23532-02;

    • - установка для поверки каналов измерений частоты пульса ИАД (УПКЧП), ГрСИ №21923-01;

    • - термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;

    Лист № 5 всего листов 5 - преобразователь «напряжение-сопротивление» (ПНС-ГФ), ГрСИ №23213-02.

    - установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07;

    - поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795;

    - азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, код ОКП 21 1412 0730, ГОСТ 929374.


    Заявитель


    ООО «ЛЕКСФАРМА»
    115093, г. Москва, ул. Б. Серпуховская д.44, оф. 19
    Тел.: (495)7834217, Факс: (499)9463420, e-mail: info@gost-cert.ru

    Испытательный центр


    ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
    тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы пациента В30 состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Принцип работы канала спирометрии основан на измерении воздушных потоков и объемов посредством пневмотахометрического датчика - расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор.

    Принцип работы канала капнометрии основан на измерении и регистрации массовой концентрации двуокиси углерода (EtCO2) в выдыхаемом пациентом воздухе от неинвазивного капнографа.

    Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, мультпараметрического модуля (разъем для ЭКГ, разъем для 2-х каналов температуры, разъем для НИАД, разъем для SPO2), капнографа, термопринтера, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением. Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

    Внешний вид. Мониторы пациента  (B30), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента В30.

    Внешний вид. Мониторы пациента  (B30), http://oei-analitika.ru

    HUlil;

    IM'lMUII

    AIMAK;                 A

    шчм mt «mkn Mittal ■wvfaiirw itt> um murirv] мвсыл

    Место

    пломбирования

    Рисунок 2. Монитор пациента В30. Вид сзади.


    1. Основной блок.

    1 шт.

    2. Мультпараметрический модуль

    1 шт.

    3. Сетевой кабель

    1 шт.

    4. Термопринтер

    1 шт.

    5. Капнограф

    1 шт.

    6. Батареи

    1 компл.

    7. Крепления для монитора

    1 компл.

    8. Тележка на роликах для монитора

    1 шт.

    9. Кабель пациента с отведениями

    1 набор

    10. Электроды для ЭКГ одноразовые

    1 компл.

    11. Кабель с адаптером для датчика сатурации (пульсоксиметрии)

    1 шт.

    12. Датчики пульсоксиметрии

    1 компл.

    13. Крепежная лента

    2 шт.

    14. Шланг для манжет измерения АД.

    1 компл.

    15. Манжеты для измерения АД

    от 1 компл.

    16. Наборы манжет для измерения АД универсальные

    от 1 набора

    17. Кабель с адаптером к датчику измерения температуры

    от 1 шт.

    18. Адаптер для одноразовых датчиков температуры

    1 шт.

    19. Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    20. Методика поверки «Мониторы пациента В30. Методика поверки

    . МП 242-1245-2011»


    • 1 Электрокардиографический канал.

      • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,2 до 5;

      • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

      • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

      • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

      • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

      • 1.6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до

    150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 250 мин-1, мин-1: ±5.

    • 2 Канал пульсоксиметрии.

      • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

      • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±5;

      • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

      • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±5.

    • 3 Канал артериального давления.

      • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

      • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.) : ±0,7 ( ±5).

    • 4 Канал термометрии.

      • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 10 до 45;

      • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,1.

    • 5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):

      • 5.1. Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2.

      • 5.2. Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 4 до 120.

      • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

    • 6 Канал спирометрии.

      • 6.1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,2 до 3,0

      • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,2 до 3,0 л, л : ±0,1;

    • 7. Канал капнометрии.

      • 7.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 20 кПа (от 0 до 150 мм рт. ст.);

      • 7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт.ст.);

    • 8. Питание монитора: - от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,

    Лист № 4 всего листов 5

    • 9. Масса, кг: 5,8 (с модулем E-PSM(P)W);

    6,8 (с модулем N-FREC).

    • 10. Габаритные размеры, мм: 280x310x160 (с модулем E-PSM(P)W);

    280x350x210 (с модулем N-FREC).

    • 11. Средний срок службы, лет: 5.

    • 12. Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

    • 13. Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

    • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 10 до 90 (без конденсации);

    • - диапазон атмосферного давления, мм рт.ст.: от 630 до 795.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель