Сведения о средстве измерений: 79223-20 Мониторы-дефибрилляторы

Номер по Госреестру СИ: 79223-20
79223-20 Мониторы-дефибрилляторы
(BeneHeart мод. D3, D6)

Назначение средства измерений:
Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора электрокардиограммы пациента, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 19.10.2020
Срок свидетельства - 23.09.2025
Номер записи - 178485
ID в реестре СИ - 1383055
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

МПР5-02-"Тритон", модель D6, модель D3, мод.D3, мод. D3, В3, Без модификации, D6, D3, BeneHeart модель D3, BeneHeart мод.D6, BeneHeart мод.D3, BeneHeart мод. D6, BeneHeart мод. D3,D6, BeneHeart мод. D3, D6, BeneHeart мод. D3,, BeneHeart мод. D3, BeneHeart D6, BeneHeart D3 Mindray, BeneHeart D3,

Производитель

Изготовитель - Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 475
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 387
Кол-во средств измерений - 32
Кол-во владельцев - 24
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1592 от 2020.09.23 об утверждении типа средств измерений_35 шт

Наличие аналогов СИ: Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Город Уфа расположен в Предуралье, в 1 363 километрах к востоку от Москвы. Уфа - столица Республики Башкортостан, крупный промышленный и культурный центр, железнодорожная станция, узел автомобильных дорог. Население (2010) 1 062 300 жителей. Разница во времени между Уфой и Москвой составляет два часа.

Уфа занимает площадь 708 км, лежит в долине притока Камы реки Белой при слиянии рек Уфа и Дема, междуречье которых образует Уфимский полуостров. Город расположен на холмистой равнине, протянувшейся на 53 километра с севера на юг и на 28 километров с востока на запад. Для региона характерен умеренно-континентальный климат с довольно холодной и продолжительной зимой, теплыми и влажными летними месяцами. Среднегодовая температура: +3,4C; средняя температура января: -14 C; средняя температура июля: +19 C. Годовое количество осадков: 577 мм.

В настоящее время в структуре городского промышленного производства наибольшую долю занимают нефтепереработка, химическая промышленность и машиностроение. Среди ведущих предприятий города - ООО "Нефтегазодобывающее управление "Уфанефть", ОАО "Уфимский НПЗ", Ново-Уфимский НПЗ, ОАО "Уфанефтехим", Уфимское моторостроительное производственное объединение (УМПО), Уфимское приборостроительное производственное объединение, ОАО "Уфимкабель", ФГУП Уфимский завод микроэлектроники "Магнетрон", ОАО "Уфимский завод "Промсвязь", НПП "Полигон", "Уфимский завод цветных металлов", Уфимский экспериментальный завод "Эталон". Развита деревообрабатывающая промышленность, строительный комплекс, легкая промышленность, пищевая промышленность, энергетика, фармацевтическая промышленность.

Отчет "Анализ рынка поверки в Уфе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Уфа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • модель D3
  • BeneHeart D3
  • 6 1 0 6 0 6 0 6
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D3
  • D3
  • 24 0 24 0 12 0 12
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • BeneHeart D3
  • D3
  • 26 24 2 0 1 0 1
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • D3
  • мод. D3
  • 20 10 0 20 0 11 0 11
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • BeneHeart модель D3
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • BeneHeart мод. D3
  • 4 0 4 0 1 0 1
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • D3
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • BeneHeart мод. D6
  • D3
  • D6
  • 6 1 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • 10 2 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 12 0 12 0 6 0 6
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • D3
  • модель D3
  • мод. D3
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart D3
  • 8 4 0 8 0 4 0 4
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart D3
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • D6
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • D3
  • мод. D3
  • BeneHeart D3 Mindray
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • BeneHeart D3
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • BeneHeart мод.D3
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель D6
  • модель D3
  • 51 51 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
    (0051)
  • BeneHeart D3
  • 6 0 6 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart D3
  • 19 2 10 9 0 19 10 9
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • D3
  • 9 0 9 0 8 0 8
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • D3
  • мод. D3
  • BeneHeart мод. D3
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • D3
  • D6
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • МПР5-02-"Тритон"
  • 36 0 36 0 36 0 36
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • BeneHeart мод.D3
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • D3
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D3
  • 10 0 10 0 4 0 4
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • D6
  • D3
  • 83 7 0 83 0 22 0 22
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • BeneHeart мод. D3
  • мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • 10 1 9 0 9 0 9
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • BeneHeart мод.D6
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • D3
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. D3
  • 26 0 26 0 26 0 26
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. D3
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • BeneHeart модель D3
  • мод. D3
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • D3
  • В3
  • D6
  • 12 1 1 11 0 4 0 4
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • D6
  • BeneHeart мод. D3,
  • BeneHeart мод. D3
  • 14 14 0 14 0 14 0 14
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • D3
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • BeneHeart мод. D6
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • BeneHeart D3
  • 1 1 1 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • мод.D3
  • BeneHeart мод. D3,D6
  • 3 1 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • 6 0 6 0 6 0 6

    Стоимость поверки Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4799 5335
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    5723 5335
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    149 5335
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    4028 5335
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    4834 5335

    Программное обеспечение

    Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart, моделей D3, D6 имеют встроенное программное обеспечение (ПО).

    Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы монитора, выполнения и отображения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных.

    Программное обеспечение мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    D3

    D6

    Идентификационное наименование ПО

    System

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    v.03

    02

    Цифровой идентификатор ПО*

    61c3af8475024ba9

    f7028916f79265c1

    8ea4ce0d96d85c19

    a1c311b56dd67443

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    M

    D5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам дефибрилляторам BeneHeart моделей D3, D6

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0098-2019 «ГСИ. Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 18.11.2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • - термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);

    • - генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);

    • - СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
    Телефон: +86 755 265 82888
    Факс: +86 755 265 82500

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
    (ООО «Миндрей Медикал Рус »)
    ИНН 7705815069
    Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, д. 16, стр.5, ан. 4 пом. 1 комн. 7, 11 а Телефон: +7 (499) 553 60 36
    E-mail: cis@mindray.com

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из трех вариантов: канал Mindray; канал Masimo; канал Nellcor. Если используется канал пульсоксиметрии Masimo или Nellcor, на оборудовании имеется соответствующий логотип.

    Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

    Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart выпускаются в следующих моделях: D3 и D6. Модели различаются габаритными размерами, дизайном и количеством каналов измерений. Модель D6 содержит каналы термометрии, пульсоксиметрии, капнометрии, артериального давления, электрокардиографический канал, а также канал частоты дыхания. Модель D3 оборудована каналами частоты дыхания, электрокардиографическим каналом, каналом пульсоксиметрии, каналом неинвазивного артериального давления.

    Общий вид мониторов дефибрилляторов BeneHeart моделей D3, D6 представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    а) D3

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    б) D6

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов дефибрилляторов, BeneHeart моделей D3, D6

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    б) D6

    а) D3

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    в) D3                                   г) D6

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 — Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор*

    D3, D6

    1

    Комплект принадлежностей**

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0098-2019

    1

    * Модель монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 — Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ

    от -8 до +8

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжений, %

    ±5

    Диапазон частоты сердечных сокращений, мин 1

    от 15 до 350

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин 1 до 34 мин 1 включ., мин1

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин 1 до 350 мин включ., %

    ±1

    ±3

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    90

    Входной импеданс, МОм, не менее

    5

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

    30

    Канал частоты дыхания

    Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин 1

    от 0 до 150

    Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин 1

    от 7 до 150

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 мин-1 до 100 мин-1 включ., мин-1

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мин 1 до 150 мин включ., %

    ±2

    ±2

    Канал пульсоксиметрии

    Диапазон показаний 2, %:

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 0 до 100 от 1 до 100

    Диапазон измерений SO2,%

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений Ф°2,%

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин 1:

    • - канал пульсоксиметрии Mindray

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 20 до 254

    от 20 до 250

    от 25 до 240

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты -1

    пульса, мин :

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Masimo

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor

    14- 4-

    Канал неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    от 0 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Канал термометрии (для модели D6)

    Диапазон показаний температуры, °С

    от 0 до +50

    Диапазон измерений температуры, °С

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, ° С

    ±0,1 °С

    Каналы газового анализа (для модели D6)

    Диапазон измерений парциального давления С02в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.

    от 0 до 99

    Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления

    С02в выдыхаемом воздухе (PCO2): в боковом потоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм. рт. ст., % в микропотоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    ±2

    ±5

    ±10

    ±2

    ±5%-Pco2 + 0,08%<Pco2- 38)

    Таблица 3 — Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ширина высота глубина), без внешних плоских электродов, мм, не более:

    - модель D3

    288 203 275

    - модель D6

    295х218х279

    Масса (с электродами и батареями), кг, не более:

    - модель D3

    6,00

    - модель D6

    7,93

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    190

    Напряжение питания, В

    от 100 до 240

    Частота питающей сети, Гц

    50/60

    Наработка на отказ, ч, не менее

    31840

    Средний срок службы, лет

    10

    Условия эксплуатации:

    - диапазон температур окружающего воздуха, °С

    от 0 до +45

    - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

    от 10 до 95

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 57 до 106,2


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель