Сведения о средстве измерений: 81136-20 Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М

Номер по Госреестру СИ: 81136-20
81136-20 Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
( )

Назначение средства измерений:
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePMIOM, ePM12M, ePM15M (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения неинвазивного артериального давления (нАД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы пациента (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 2
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 3
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 4
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 5
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 6
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 7
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 8
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 8
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 9
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 9
Внешний вид. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, http://oei-analitika.ru рисунок № 10
Внешний вид.
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
Рисунок № 10

Общие сведения

Дата публикации - 16.03.2021
Срок свидетельства - 31.12.2025
Номер записи - 180426
ID в реестре СИ - 1386712
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

мод. ePM10, КМкн-Союз-ДМС, еРМ15, еРМ12M, еРМ12, еРМ10, Mindray ePM10, ePM15, ePM12М, ePM12M, ePM12, ePM10М, ePM10M, ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, ePM10,, ePM10, ePM 12M, ePM 12, ePM 10, " ",

Производитель

Изготовитель - Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 998
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 735
Кол-во средств измерений - 123
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М ( )

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
81136-20 Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М ( )
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • модель ePM10
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • ePM10
  • 12 0 12 0 12 0 12
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • ePM10M
  • ePM12М
  • ePM10
  • 9 2 7 0 4 0 4
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • еРМ10
  • ePM12M
  • еРМ15
  • ePM10
  • ePM12
  • ePM15
  • 70 31 4 66 0 66 0 66
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • ePM10
  • ePM10М
  • ePM10,
  • ePM10M
  • 44 17 26 18 0 17 0 17
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • ePM 10
  • модель ePM10
  • 5 1 3 2 0 5 3 2
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • ePM10
  • 8 4 4 0 8 4 4
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • ePM12
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • ePM10
  • 10 2 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311509)
    РСТ
  • ePM12М
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. ePM10
  • мод. ePM12
  • мод. ePM15
  • мод. ePM10М
  • 253 78 88 165 0 147 10 137
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • ePM12
  • ePM10
  • 7 6 0 7 0 6 0 6
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • ePM10
  • 11 4 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • ePM15
  • ePM12М
  • ePM12
  • ePM10
  • 54 20 34 0 27 0 27
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • ePM10
  • ePM12
  • ePM10М
  • ePM10M
  • ePM 10
  • еРМ10
  • 53 24 29 0 46 24 22
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • ePM10
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель ePM12
  • модель ePM10M
  • модель ePM12M
  • 43 34 9 0 24 15 9
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • ePM12М
  • ePM12M
  • ePM12
  • ePM10
  • 49 6 0 49 0 39 0 39
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • ePM12М
  • ePM10
  • ePM12M
  • ePM12
  • ePM 12M
  • 42 11 18 24 0 42 18 24
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • ePM10
  • Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10
  • 7 0 7 0 5 0 5
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • КМкн-Союз-ДМС
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • ePM 12
  • ePM12
  • ePM12M
  • 21 0 21 0 9 0 9
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • ePM10
  • ePM15
  • ePM10М
  • 20 5 4 16 0 4 4 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • еРМ10
  • еРМ12
  • еРМ12M
  • 32 18 5 27 0 32 5 27
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • модели ePM10
  • 8 4 4 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • еРМ12
  • ePM12M
  • 11 1 4 7 0 11 4 7
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • модели ePM10
  • модель ePM10
  • 11 3 0 11 0 11 0 11
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • ePM12
  • ePM15
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ePM12
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • ePM12M
  • еРМ12
  • 23 23 23 0 0 23 23 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • ePM10
  • ePM12
  • 8 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • ePM12
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • " "
  • ePM10
  • ePM10М
  • 3 1 0 3 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • ePM 12
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • ePM12М
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • ePM10
  • ePM 12M
  • 9 0 9 0 8 0 8
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • ePM12
  • ePM12M
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • ePM10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • ePM10
  • Mindray ePM10
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • ePM12М
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • ePM10
  • ePM12
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • ePM12
  • 3 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • модели ePM10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • ePM12
  • ePM10
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель ePM12
  • 14 0 14 0 14 0 14
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • ePM10М
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • ePM15
  • ePM10М
  • ePM10
  • 19 1 0 19 0 19 0 19
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • ePM12M
  • ePM12
  • 5 0 5 0 1 0 1
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • ePM15
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • ePM10
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • ePM 12
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ePM12
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • мод. ePM12
  • ePM12
  • 18 7 0 18 0 18 0 18
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Модель ePM12
  • 4 2 0 4 0 4 0 4
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • ePM12М
  • ePM10
  • 8 0 8 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • ePM10
  • ePM10М
  • 2 2 0 2 0 0 0 0

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    305 4744
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    1559 4744
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    6588 4744
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    5408 4744
    ФБУ Хабаровский ЦСМ
    Хабаровский край
    9862 4744

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ePM SystemSoftware V02

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    V02

    Цифровой идентификатор ПО*

    1f1512cd44c4a5d39a454431bfe0f3b8

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, еРМ10М, еРМ12М, еРМ15М

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

    Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений".

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 244-0010-2020 «ГСИ. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, еРМ10М, еРМ12М, еРМ15М. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 06.08.2020 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • - термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16). -генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);

    • - СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель

    Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
    Телефон: +86 755 265 82888
    Факс: +86 755 265 82500

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус»)
    Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, дом 16, стр.5, ан 4 пом I ком 7, 11 а ИНН: 7705815069
    Телефон: +7 (499) 553 60 36
    E-mail: cis@mindray.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из двух вариантов: канал Mindray; канал Nellcor.

    Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК)

    излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

    Мониторы пациента конструктивно состоят из основного блока, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

    Мониторы имеют цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о включении тревожных сигналов.

    Конструктивно, мониторы выпускаются в моделях ePM10, ePM12, ePM15, ePMIOM, ePM12M, ePM15M различающихся габаритными размерами, массой и набором дополнительных опций.

    Общий вид мониторов моделей ePM10, ePM12, ePM15, еРМ10М, еРМ12М, еРМ15М представлены на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки, представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    а) ePM10

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    б) ePM12

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    в) ePM15

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    г) ePM10М

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    д) ePM12M

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    е) ePM15M

    /

    Место нанесения

    знака поверки

    \_______________

    Рисунок 1 - Общий вид систем мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    а) ePM10

    С

    Место нанесения

    знака поверки

    \_______________

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    б) ePM12

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    в) ePM15

    Место нанесения

    знака поверки

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    г) ePM10M

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    д) ePM12M

    fbibnlm

    mindray

    (-------------

    Место нанесения

    знака поверки

    \________________

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    е) ePM15M

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

    нанесения знака поверки


    Таблица 4 — Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Системы мониторинга физиологических показателей*

    ePM10, ePM12, ePM15, еРМ10М, еРМ12М, еРМ15М

    1 шт

    Комплект принадлежностей**

    -

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 244-0010-2020

    1 экз.

    * Модель монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 — Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входного напряжения, мВ

    от -10 до +10

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

    ±5

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

    от 15 до 350

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

    • - абсолютной в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-1 включ., мин-1

    • - относительной в поддиапазоне св. 34 мин-1 до 350 мин-1 включ., %

    ±1

    ±3

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    90

    Входной импеданс, МОм, не менее

    5

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

    30

    Канал частоты дыхания

    Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 0 до 200

    Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 0 до 150

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания:

    в поддиапазоне от 0 мин-1 до 120 мин-1 включ., мин-1

    в поддиапазоне св. 120 мин-1 до 150 мин-1, мин-1

    ±1

    ±2

    Каналы пульсоксиметрии

    Диапазон показаний SpO, %:

    - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    от 0 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

    ± 3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1:

    • - канал пульсоксиметрии Mindray;

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor.

    от 20 до 300

    от 20 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

    - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    ±3

    Канал неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

    от 0 до 40 (от 0 до 300)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

    ±0,4 (±3)

    Канал термометрии

    Диапазон показаний температуры, оС

    от 0 до +50

    Диапазон измерений температуры, оС

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, оС

    ± 0,1

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Каналы газового анализа

    Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

    от 0 до 19,74

    (от 0 до 150)

    Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления С02 в выдыхаемом воздухе (Pco2): в боковом потоке

    - абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

    ±2

    - относительной в поддиапазоне от 41 до 76 мм.рт.ст. %

    ±5

    - относительной в поддиапазоне от 77 до 150 мм.рт.ст., %

    ±10

    в микропотоке

    - абсолютной в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    ±2

    - абсолютной в поддиапазоне от 39 до 150 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    ±5%-Рсоа +

    в основном потоке

    0,08%<Pco2- 38)

    - абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

    ±2

    - относительной в поддиапазоне от 41 до 70 мм.рт.ст. %

    ±5

    - относительной в поддиапазоне от 71 до 100 мм.рт.ст., %

    ±8

    - относительной в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

    ±10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Масса, кг, не более:

    - модель ePM10 (основной блок);

    3,2

    - модель ePM12 (основной блок);

    3,4

    - модель ePM15 (основной блок);

    4,9

    - модель ePMIOM (основной блок);

    4,0

    - модель ePM12M (основной блок);

    4,8

    - модель ePM15M (основной блок).

    6,2

    Габаритные размеры(ШхВхГ), мм, не более:

    271x226x173

    - модель ePM10 (основной блок);

    - модель ePM12 (основной блок);

    312x258x174

    - модель ePM15 (основной блок);

    397x293x181

    - модель ePMIOM (основной блок);

    269x252x159

    - модель ePM12M (основной блок);

    310x289x169

    - модель ePM15M (основной блок).

    394x316x174

    Напряжение питания частотой (50/60) Гц, В

    от 100 до 240

    Наработка на отказ, ч, не менее

    31840

    Средний срок службы, лет

    10

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от 0 до +40

    - относительная влажность окружающего воздуха, %

    от 15 до 95

    - атмосферное давление, кПа

    от 57 до 105,3


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель