Методика поверки «ГСИ. Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные. HNT-7000» (МП16.Д4-13)

^^^^ВЕРЖДАЮ

^?^дирек.^4С^^ГУП «ВНИИОФИ»

'^1

ГЦИ СИ -

Н.П. Муравская ^«O^-W^MhpTa^ 13 г.

ТОНОМЕТРЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЕСКИЕ АВТОМАТИЕСКИЕ БЕСКОНТАКТНЫЕ

HNT-7000

Методика поверки

№ МП 16.Д4-13

Разработали:

Начальник сектора

ФГУП «ВНИИОФИ»

Э.Ю. Левина

) ■

СОДЕРЖАНИЕ

Стр.

• 1 Введение

• 2 Операции поверки

• 3 Средства поверки

• 4 Требования к квалификации поверителей

• 5 Требования безопасности

• 6 Условия поверки

• 7 Подготовка к поверке

• 8 Порядок проведения поверки

• 9 Оформление результатов поверки

Приложение 1. Схема подключения

Приложение 2. Протокол

• 1 ВВЕДЕНИЕ

  • 1.1 Настоящая методика поверки распространяется на тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000 (далее прибор), изготовленные фирмой «Huvitz Со., Ltd», Республика Корея, устанавливает порядок, методы и средства проведения первичной и периодических поверок.

  • 1.2 Интервал между поверками - 1 год.

• 2 ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

  • 2.1 При проведении первичной и периодической поверки должны быть выполнены операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

При получение отрицательных результатов, при проведении той или иной операции, поверка прекращается.

• 3 СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

  • 3.1 При проведении поверки применяются средства поверки, перечисленные в таблице 2.

Таблица 2

Наименование и тип (условное обозначение) основного или вспомогательного средства поверки; обозначение нормативного документа, регламентирующего технические требования, и (или) метрологические и основные технические характеристики средства поверки

• 1. Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ

ТУ 4212-0001-59602533-003

Диапазон измерения-0... ЮкПа

Основная погрешность измерения - 0,15%

• 2. Усилитель тензометрический RM4220 Производство НВМ GmbH, Германия

Класс точности - 0,1

• 3. Вольтметр М3500А (В7-78/1) Производитель Picotest Corporation (Тайвань) Точность измерения выше 0,04%

  • 3.2 Допускается применение других средств, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

• 4 ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПОВЕРИТЕЛЕЙ

  • 4.1 Поверку тонометров HNT-7000 проводят лица:

• - знающие основы метрологического обеспечения офтальмологических приборов;

• - изучившие Руководство по эксплуатации и данную методику;

• - имеющие группу по электробезопасности не ниже II и удостоверение на право работы на электроустановках до 1000 В.

• 5 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

  • 5.1 При проведении поверки должны соблюдаться меры безопасности, указанные в Руководстве пользователя на прибор и общие требования безопасности при проведении испытаний по ГОСТ 12.3.019-80;

• 6 УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ

  • 6.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• - температура окружающей среды, °C

  20 ±5

  50 ±20

  от 84 до 106

  220 ± 22

  50 ± 1

• - относительная влажность воздуха, %

• - атмосферное давление, кПа

• - напряжение переменного тока, В

• - частота сети переменного тока, Гц

• 6.2 Прибор необходимо установить на поверхности, не подверженной наклону, вибрации и ударам.

• 6.3 Располагать прибор вдали от воздействия неблагоприятных факторов: высокой температуры, высокой влажности, пыли, солей, воздуха, насыщенного серой.

• 6.4 Прибор нельзя использовать в присутствии легко воспламеняющихся анестезиологических растворов, таких как медицинский кислород и закись азота.

• 6.5 Поверку следует проводить в затененном помещении, т.к. на измерения могут оказывать влияния прямые солнечные лучи или слишком яркое освещение.

• 6.5 Во избежание повреждения прибора не рекомендуется использовать для чистки любых частей аппарата растворителей или сильных чистящих растворов (средств).

• 7 ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

  • 7.1 Перед началом поверки приборы необходимо выдержать в лабораторном помещении при температуре от 20 до 25 ® С в течении не менее 2 часов.

  • 7.2 Установить прибор на устойчивую горизонтальную поверхность.

  • 7.3 Убедитесь, что кнопка «ON/OFF» находится в положении выкл. Включите шнур питания в разъем для кабеля, который находится на задней стенке прибора.. Затем вставьте вилку в розетку общего назначения. Всегда проверяйте заземление кабеля.

  • 7.4 Подготовить к работе средство для поверки, согласно его руководству пользователя.

• 8 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 8.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре приборов должно быть установлено:

• - соответствие комплектности прибора с руководством пользователя;

• - отсутствие механических повреждений корпуса прибора, дисплея, элементов управления;

• - наличие маркировки (наименование или товарный знак завода-изготовителя, тип и заводской номер прибора); Маркировка находится на обратной стороне прибора.

• - исправность соединительных проводов.

Результаты внешнего осмотра занести в протокол поверки.

• 8.2 Опробование.

  • 8.2.1 Идентификация программного обеспечения.

Переключить выключатель «ON/OFF» в положении вкл. Информация о версии ПО можно увидеть на экране ЖКД при включении прибора, во время процедуры системной проверки до появления окна измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем приведены в таблице 3

Таблица 3

• 8.2.2 Проверить работоспособность кнопок управления прибором, настройку контрастности и яркости, подачу бумаги в принтер.

• 8.3 Проверка диапазона измерения внутриглазного давления, Определение абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления (ВГД).

  • 8.3.1 Установить средство поверки прибора.

8.3.1.1 Предварительно установить на блоке питания Тензопреобразователя КУРАНТ-ДИ (далее датчик давления) напряжение 24В, ток короткого замыкания 20мА. Выключить блок питания. Собрать схему измерения в соответствии со схемой, приведённой в Приложении 1;

• 8.3.1.2 Включить приборы и дать им прогреться в течении ЗОмин. для выхода на рабочий режим. Допускается проведение подготовительных операций в это время;

• 8.3.1.3 Установить датчик (меру) на подбородковую часть и отрегулировать высоту по меткам с помощью клавиши Chin, которая находится на основании тонометра справа от оператора. Перемещая узел датчика давления, необходимо добиться, чтобы мембрана датчика давления оказалась напротив воздуходувной насадки на расстоянии 13 - 25мм от кончика насадки;

Вни.мание! Нельзя дотрагиваться руками или другими предметами до поверхности мембраны датчика и оптических элементов - это может привести к выходу датчика из строя.

• 8.3.2 Проверить установки прибора. Войти в режим «User Setup», для этого нажать на клавишу с изображением зубчатого колеса в верхнем правом углу экрана. Далее установить ручной режим «Manual» в окнах «Auto Tracking» и «Auto Shooting», в окне «SPC Mode» режим «60», в окне «Pressure Unit» режим «mmHg». Выйти из режима «Setup», для чего нажать на клавишу «Exit».

• 8.3.3 Используя переменные сопротивления (см.приложение 1), «Грубо» и «Точно» установить значение напряжения Ui=0.91 В, соответствующее значению «Г», что соответствует давлению 15мм. рт. ст. для тонометра. Для контроля величины напряжения использовать вольтметр В7-78/1.

• 8.3.4 Отрегулировать положение средства поверки и произвести фокусировку. Для этого используя колесо прокрутки и шаровой манипулятор, необходимо добиться, чтобы в центре экрана появилось устойчивое изображение меры. Одновременно необходимо добиться, чтобы светлое мерцающее пятно оказалось в пределах внутреннего кольца. Затем следует отрегулировать фокус так, чтобы внешний контур светлого пятна стал чётко различим. Если фокус настроен правильно, на светлом пятне появится изображение кольца.

• 8.3.5 Нажать клавишу «Start».Произойдёт один толчок воздуха и последует измерение. Измеренное значение давления (Р) считать с экрана прибора или распечатать на принтере. Произвести десятикратные измерения давления при десятикратной наводке. За результат измерений х, принять среднее арифметическое.

Примечание: При проведении последующего измерения на экране будет отражаться предыдущее измерение. В памяти тонометра могут сохраняться 6 результатов измерений. Их можно посмотреть в режиме DISPLAY.

8.3.6 Обработка результатов проводится в соответствии с ГОСТ 8.207-76, при этом считается, что случайная погрешность результата измерений давления имеет нормальное распределение.

2=^-

где к - коэффициент, рассчитываемый по эмпирической формуле (5):

^ + 2

ScyMM - оценка суммарного СКО,

ScyMM

,мм.рт.ст

Приложение 1

К Методике поверки МП16.Д4-13 «Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000»