Методика поверки «Фотометры лабораторные медицинские "StatFax"» (МП 47063-11)

Приложение 1 к Руководству по эксплуатации

Руководитель ГЦИ СИ

Государственная система обеспечения единства измерения МЕТОДИКА ПОВЕРКИ Фотометры лабораторные медицинские «StatFax» г. Москва

2011 г

Введение

Настоящая методика поверки распространяется на Фотометры лабораторные медицинские «StatFax», производства фирмы «Awareness Technology. Inc.», США, предназначенные для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований (модели 1904+, 3300, 4500) и иммуно-ферментного анализа (модели 303+, 2100,3200, 4200, 4300).

Межповерочный интервал - 1 год.

• 1. Операции и средства поверки

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается

• 2. Средства поверки

  • 2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2

• 2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в установленном порядке.

• 2.3. Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3. Требования к квалификации поверителей и требования безопасности

  • 3.1. К проведению поверки допускаются лица:

изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на фотометры

имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории

обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу не ниже 1, Согласно правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей», утвержденных Госэнергонадзором от 21.12.1984 получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в данной лаборатории

аттестованные в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012

• 3.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации фотометра.

• 4.    Условия поверки

При проведении испытаний согласно ГОСТ Р 50444 следующие:

• -   температура воздуха (20 ± 5) °C;

• -   относительная влажность (60 + 15) % при температуре воздуха (20 ± 5)°С;

• -   атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.).

В помещении, где проводятся испытания, должны отсутствовать механические вибрации и посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные электрические магнитные поля.

Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

• 5. Проведение поверки

Проверку внешнего вида фотометра проводят путем визуального осмотра. Проводят сравнение фотографического изображения и образца фотометра, представленного на поверку, проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике фотометра и запись заводского номера фотометра и модели фотометра в протокол поверки.

• 5.2.1. Проверку диапазона измерения оптической плотности совмещают с операциями определения систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности и определения среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности.

• 5.2.2. Фотометр считается прошедшим поверку, если диапазон измерения оптической плотности совпадает с диапазоном, указанным в приложении Б к данной методике поверки.

• 5.3.1. Установить длину волны 405 нм в соответствии с Руководством по эксплуатации

• 5.3.2. Произвести обнуление фотометра по воздуху

• 5.3.3. Установить светофильтр №1 из набора КНС-10.2. в кюветное отделение фотометра

• 5.3.4. Провести 10-кратное измерение оптической плотности светофильтра №1

• 5.3.5. Повторить действия, описанные в пунктах 5.4.2. - 5.4.4. со светофильтрами №№2-8

• 5.3.6. Повторить действия, описанные в пунктах 5.4.1 - 5.4.5. на длинах волн 450, 505, 545, 580; 630 нм

• 5.3.7. Установить длину волны 340 нм в соответствии с Руководством по эксплуатации

• 5.3.8. Произвести обнуление фотометра по воздуху

• 5.3.9. Установить светофильтр №1 из набора КНС-10.2. в кюветное отделение фотометра

• 5.3.10. Провести 10-кратное измерение оптической плотности светофильтра №1

• 5.3.11. Повторить действия, описанные в пунктах 5.4.8. - 5.4.10. со светофильтрами №№9-11

• 5.3.12. Рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности (D_cp) по формуле:

ю

где Di - значения текущих измерений, Б

• 5.3.13. Рассчитать абсолютную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности AD по формуле:

AD = D - D ,, Б

ср am.jk ’

где D_{am k} - аттестованное значение j-го светофильтра на k-той длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект, Б

• 5.3.14. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

• 5.4.1. Подготовить набор КСП-01 к работе в соответствии с Руководством по эксплуатации на набор.

• 5.4.2. Провести по 5 измерений набора (фильтры №1-8) на длинах волн 405 нм, 450 нм, 492 нм, 630 нм.

• 5.4.3. По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности для каждого фильтра на каждой длине волны.

• 5.4.4. Рассчитать средние арифметические значения оптической плотности D_cpno формуле:

5

где Dj - значения текущих измерений оптической плотности, Б

• 5.4.5. Рассчитать относительную систематическую составляющую погрешности измерений оптической плотности ADo по формуле:

D -D ,

₌ _ср---_%

D _к

am jk

где D_{am к} - аттестованное значение j-го светофильтра на k-той длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект, Б

• 5.4.6. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

• 5.5.1. Для моделей 1904+ и 4500 приготовьте аттестованные смеси нигрозина №№1-7

Для приготовления исходного раствора нигрозина (концентрация 3,34 г/дм³) следует:

-Взвесить на аналитических лабораторных весах (класс точности специальный (1) по ГОСТ 24104-2001) 167мг нигрозина водорастворимого.

-Поместить навеску в колбу объемом 50мл (колбы мерные ГОСТ 1770-74).

-Довести до метки дистиллированной водой и растворить навеску.

Для приготовления аттестованных смесей нигрозина исходный раствор необходимо развести соответственно в следующее количество раз:

• 5.5.2. Перевести фотометр в режим измерения абсорбции в соответствии с руководством по эксплуатации на прибор

• 5.5.3. Установить длину волны 340 нм

• 5.5.4. Провести обнуление фотометра по кювете с дистиллированной водой.

• 5.5.5. Установить в кюветное отделение кювету с аттестованной смесью нигрозина №1

• 5.5.6. Провести 10-кратное измерение оптической плотности раствора

• 5.5.7. Повторить действия, описанные в пунктах 5.6.4. - 5.6.6. с аттестованными смесями нигрозина №№2-7

• 5.5.8. Повторить действия, описанные в пунктах 5.6.4. - 5.6.7. на длинах волн 405, 450, 505, 545, 600 нм для модели 1904+ и на длинах волн 405, 450, 505, 545, 580, 630 нм для модели 4500

• 5.5.9. По полученным значениям рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности, D_cp, для каждого из растворов на каждой длине волны по формуле: где Dj - значения текущих измерений оптической плотности, Б

• 5.5.10. Рассчитать абсолютное среднее квадратичное отклонение измерения оптической

плотности,S, по формуле (для моделей 1904+, 3300,4500):

• 5.5.11. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

• 5.6.1. Рассчитать относительное среднее квадратичное отклонение измерения оптической плотности,So, по формуле:

  

100,%

ср

• 5.6.2. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

• 6. Оформление результатов поверки

  • 6.1. Фотометры лабораторные медицинские «StatFax», прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

  • 6.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.

  • 6.3. Фотометры лабораторные медицинские «StatFax», прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.

К Методике поверки «Фотометры лабораторные медицинские «StatFax»»

Периодический период поверки от «  ___ » ___________20 года

Средство измерений:

Наименование СИ, тип (если в состав СИ входят несколько автономных блоков

то приводят их перечень (наименования) и типы с разделением знаком «косая дробь» /

Заводской №                 №/№

Заводские номера бланков

№/№ ___________________________________________________

Принадлежащее ___________________________________________________________

Наименование юридического лица, ИНН, КПП

Поверено в соответствии с методикой поверки

Наименование документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата

С применением эталонов: __________________________________________________________

(наименование, заводской №, разряд, класс точности или погрешность)

При следующих значениях влияющих факторов ___________________________________

(приводят перечень и значения влияющих факторов, нормированных в методике поверки)

Получены результаты поверки метрологических характери

стик:                                                            _____________________________

(приводят данные: требования методики поверки/ фактически получено при поверке)

Рекомендации: ________________________________________________________________

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Исполнители

К Методике поверки «Фотометры лабораторные медицинские «StatFax»»