Методика поверки «Фотометры лабораторные медицинские "StatFax"» (МП 47063-11)

Методика поверки

Тип документа

Фотометры лабораторные медицинские "StatFax"

Наименование

МП 47063-11

Обозначение документа

ФГУП "ВНИИОФИ"

Разработчик

904 Кб
1 файл

ЗАГРУЗИТЬ ДОКУМЕНТ

  

СОГЛАСОВАНО

Приложение 1 к Руководству по эксплуатации

Руководитель ГЦИ СИ

Государственная система обеспечения единства измерения МЕТОДИКА ПОВЕРКИ Фотометры лабораторные медицинские «StatFax» г. Москва

2011 г

Введение

Настоящая методика поверки распространяется на Фотометры лабораторные медицинские «StatFax», производства фирмы «Awareness Technology. Inc.», США, предназначенные для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований (модели 1904+, 3300, 4500) и иммуно-ферментного анализа (модели 303+, 2100,3200, 4200, 4300).

Межповерочный интервал - 1 год.

  • 1. Операции и средства поверки

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1

№ п/п.

Наименование операций

Номер пункта НД по поверке

Обязательность выполнения операции

При ввозе в страну и после ремонта

При эксплуатации

1

Внешний осмотр

5.1.

Да

Да

2

Проверка диапазона измерения оптической плотности

5.2.

Да

Да

3

Определение абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности (модель 3300)

5.3.

Да

Да

4

Определение относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности (модели 303+, 2100, 3200, 4200, 4300)

5.4.

Да

Да

5

Определение абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности (Модели 1904+, 3300, 4500)

5.5.

Да

Да

6

Определение относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности (модели 303+, 2100, 3200, 4200, 4300)

5.6.

Да

Да

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается

  • 2. Средства поверки

    • 2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Номер пункта методики поверки

Наименование средства поверки; номер документа, регламентирующего технические требования к средству, основные технические характеристики.

5.2-5.6.

Комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б (модели 303+, 2100, 3200, 4200, 4300, 4500 )

Комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15% (модель 3300)

Смеси аттестованные нигрозина ГОСТ 4014-75, в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСП. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке» (модель 1904+, 4500)

  • 2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в установленном порядке.

  • 2.3. Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

  • 3. Требования к квалификации поверителей и требования безопасности

    • 3.1. К проведению поверки допускаются лица:

изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на фотометры

имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории

обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу не ниже 1, Согласно правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей», утвержденных Госэнергонадзором от 21.12.1984 получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в данной лаборатории

аттестованные в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012

  • 3.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации фотометра.

  • 4.    Условия поверки

При проведении испытаний согласно ГОСТ Р 50444 следующие:

  • -   температура воздуха (20 ± 5) °C;

  • -   относительная влажность (60 + 15) % при температуре воздуха (20 ± 5)°С;

  • -   атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.).

В помещении, где проводятся испытания, должны отсутствовать механические вибрации и посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные электрические магнитные поля.

Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

  • 5. Проведение поверки

5.1. Внешний осмотр.

Проверку внешнего вида фотометра проводят путем визуального осмотра. Проводят сравнение фотографического изображения и образца фотометра, представленного на поверку, проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике фотометра и запись заводского номера фотометра и модели фотометра в протокол поверки.

5.2. Проверка диапазона измерения оптической плотности.
  • 5.2.1. Проверку диапазона измерения оптической плотности совмещают с операциями определения систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности и определения среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности.

  • 5.2.2. Фотометр считается прошедшим поверку, если диапазон измерения оптической плотности совпадает с диапазоном, указанным в приложении Б к данной методике поверки.

5.3. Определение абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности.(модель 3300)
  • 5.3.1. Установить длину волны 405 нм в соответствии с Руководством по эксплуатации

  • 5.3.2. Произвести обнуление фотометра по воздуху

  • 5.3.3. Установить светофильтр №1 из набора КНС-10.2. в кюветное отделение фотометра

  • 5.3.4. Провести 10-кратное измерение оптической плотности светофильтра №1

  • 5.3.5. Повторить действия, описанные в пунктах 5.4.2. - 5.4.4. со светофильтрами №№2-8

  • 5.3.6. Повторить действия, описанные в пунктах 5.4.1 - 5.4.5. на длинах волн 450, 505, 545, 580; 630 нм

  • 5.3.7. Установить длину волны 340 нм в соответствии с Руководством по эксплуатации

  • 5.3.8. Произвести обнуление фотометра по воздуху

  • 5.3.9. Установить светофильтр №1 из набора КНС-10.2. в кюветное отделение фотометра

  • 5.3.10. Провести 10-кратное измерение оптической плотности светофильтра №1

  • 5.3.11. Повторить действия, описанные в пунктах 5.4.8. - 5.4.10. со светофильтрами №№9-11

  • 5.3.12. Рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности (Dcp) по формуле:

ю

где Di - значения текущих измерений, Б

  • 5.3.13. Рассчитать абсолютную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности AD по формуле:

AD = D - D ,, Б

ср am.jk ’

где Dam k - аттестованное значение j-го светофильтра на k-той длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект, Б

  • 5.3.14. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

5.4. Определение относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, (модели 303+, 2100,3200,4200,4300)
  • 5.4.1. Подготовить набор КСП-01 к работе в соответствии с Руководством по эксплуатации на набор.

  • 5.4.2. Провести по 5 измерений набора (фильтры №1-8) на длинах волн 405 нм, 450 нм, 492 нм, 630 нм.

  • 5.4.3. По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности для каждого фильтра на каждой длине волны.

  • 5.4.4. Рассчитать средние арифметические значения оптической плотности Dcpno формуле:

5

где Dj - значения текущих измерений оптической плотности, Б

  • 5.4.5. Рассчитать относительную систематическую составляющую погрешности измерений оптической плотности ADo по формуле:

D -D ,

= _ср---%

D к

am jk

где Dam к - аттестованное значение j-го светофильтра на k-той длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект, Б

  • 5.4.6. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

5.5. Определение абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности (Модели 1904+, 3300, 4500)
  • 5.5.1. Для моделей 1904+ и 4500 приготовьте аттестованные смеси нигрозина №№1-7

Для приготовления исходного раствора нигрозина (концентрация 3,34 г/дм3) следует:

-Взвесить на аналитических лабораторных весах (класс точности специальный (1) по ГОСТ 24104-2001) 167мг нигрозина водорастворимого.

-Поместить навеску в колбу объемом 50мл (колбы мерные ГОСТ 1770-74).

-Довести до метки дистиллированной водой и растворить навеску.

Для приготовления аттестованных смесей нигрозина исходный раствор необходимо развести соответственно в следующее количество раз:

№ аттестованной смеси

Кол-во раз

Концентрация раствора, г/дм3

1

2000

0,00167

2

500

0,00668

3

100

0,0334

4

50

0,0668

5

40

0,0835

6

25

0,1336

7

20

0,167

  • 5.5.2. Перевести фотометр в режим измерения абсорбции в соответствии с руководством по эксплуатации на прибор

  • 5.5.3. Установить длину волны 340 нм

  • 5.5.4. Провести обнуление фотометра по кювете с дистиллированной водой.

  • 5.5.5. Установить в кюветное отделение кювету с аттестованной смесью нигрозина №1

  • 5.5.6. Провести 10-кратное измерение оптической плотности раствора

  • 5.5.7. Повторить действия, описанные в пунктах 5.6.4. - 5.6.6. с аттестованными смесями нигрозина №№2-7

  • 5.5.8. Повторить действия, описанные в пунктах 5.6.4. - 5.6.7. на длинах волн 405, 450, 505, 545, 600 нм для модели 1904+ и на длинах волн 405, 450, 505, 545, 580, 630 нм для модели 4500

  • 5.5.9. По полученным значениям рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности, Dcp, для каждого из растворов на каждой длине волны по формуле: где Dj - значения текущих измерений оптической плотности, Б

  • 5.5.10. Рассчитать абсолютное среднее квадратичное отклонение измерения оптической

плотности,S, по формуле (для моделей 1904+, 3300,4500):

  • 5.5.11. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

5.6. Определение относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности (Модели 303+, 2100,3200,4200,4300)
  • 5.6.1. Рассчитать относительное среднее квадратичное отклонение измерения оптической плотности,So, по формуле:

100,%

ср

  • 5.6.2. Фотометр считается прошедшим поверку, если полученные значения относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышают значений, приведенных в приложении Б к данной методике поверки.

  • 6. Оформление результатов поверки

    • 6.1. Фотометры лабораторные медицинские «StatFax», прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

    • 6.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.

    • 6.3. Фотометры лабораторные медицинские «StatFax», прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

К Методике поверки «Фотометры лабораторные медицинские «StatFax»»

ПРОТОКОЛ

Периодический период поверки от «  ___ » ___________20 года

Средство измерений:

Наименование СИ, тип (если в состав СИ входят несколько автономных блоков

то приводят их перечень (наименования) и типы с разделением знаком «косая дробь» /

Заводской №                 №/№

Заводские номера бланков

№/№ ___________________________________________________

Принадлежащее ___________________________________________________________

Наименование юридического лица, ИНН, КПП

Поверено в соответствии с методикой поверки

Наименование документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата

С применением эталонов: __________________________________________________________

(наименование, заводской №, разряд, класс точности или погрешность)

При следующих значениях влияющих факторов ___________________________________

(приводят перечень и значения влияющих факторов, нормированных в методике поверки)

Получены результаты поверки метрологических характери

стик:                                                            _____________________________

(приводят данные: требования методики поверки/ фактически получено при поверке)

Рекомендации: ________________________________________________________________

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Исполнители

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

К Методике поверки «Фотометры лабораторные медицинские «StatFax»»

Модель Stat Fax

303+

2100

3200

4200

4300

1904+

4500

3300

Диапазон измерения оптической плотности, Б

0,01-3,0

0,01-3,0

0,01-3,0

0,01-4,0

0,01-4,0

0,01-2,5

0,01-3,0

0,01-2,5

Пределы допускаемой абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б

-

-

-

-

-

-

-

0,04

Пределы допускаемой относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %

±5

±5

±5

±5

±6

-

-

-

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б

-

-

-

-

-

0,01

0,01

0,01

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %

0,5

0,5

0,5

0,5

0,5

-

-

-

Габаритные размеры, мм

230х300х

80

430x370x180

190х203х

420

185х185х

420

240x340x100

240х340х

130

400х370х

140

Масса, кг, не более

5,9

11,4

13,7

6,8

4,5

4,5

4,5

6,4

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель