Номер по Госреестру СИ: 75440-19
75440-19 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
(ГаммаСкан-02А)
Назначение средства измерений:
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А (далее - радиометры) предназначены для измерений активности бета- и гамма-излучающих радионуклидов при исследовании радиохимической чистоты радиоактивных препаратов.
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 1
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
-
- встроенное ПО для микропроцессора STM32F2;
-
- автономное ПО «ГаммаСкан-02А» для ПК.
Разделение встроенного и автономного ПО с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО.
Защита от несанкционированного изменения ПО обеспечивается опломбированием прибора и наличием пароля к меню «Настройки», который известен только на предприятии-изготовителе. Градуировочные данные вносятся в ПО предприятием-изготовителем при градуировке радиометра.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
Встроенное ПО |
Автономное ПО | |
Идентификационное наименование ПО |
Г аммаСкан-02 А |
Г аммаСкан-02 А |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
- |
не ниже 2.6.0 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
* |
Наименование предприятия-изготовителя |
«НТЦ Амплитуда» |
- |
* Значение цифрового идентификатора автономного ПО указывается в разделе «Особые отметки» РЭ и в свидетельстве о первичной поверке. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится методом компьютерной графики на титульные листы эксплуатационной документации и методом шелкографии на табличку, расположенную на задней стороне корпуса радиометра.
Лист № 4 Всего листов 5
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Гамма-Скан-02А
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
ТУ 26.60.11-002-18615825-2018 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
Поверка
Поверкаосуществляется по документу АЖНС.412121.006 МП «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 февраля 2019 г.
Основные средства поверки:
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник фотонного излучения радионуклидный спектрометрический закрытый эталонный ОСГИ-3 (рег. № 46383-11) с радионуклидом 57Со, активностью от 5404 до 1406 Бк с погрешностью не более ±4 %;
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник бета-излучения типа 1С0 (рег. № 61305-15) с радионуклидами 90Sr+90Y, активностью от 5 104 до 1106 Бк с погрешностью не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда»
(ООО «НТЦ Амплитуда»)
ИНН 7735092057
Адрес: 124460, г. Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15
Телефон: (495) 777-13-59, факс: (495) 777-13-58
E-mail: info@amplituda.ru
Web-сайт: www.amplituda.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия радиометра основан на регистрации фотонного или бета-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым вольфрамовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматографической полоски (ХП).
Радиометр состоит из блока детектирования, привода перемещения подложки и электронных плат управления прибором. Все части радиометра помещены в общий корпус.
Радиометры имеют два исполнения:
-
- исполнение 1 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими фотонное излучение;
-
- исполнение 2 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими бета-излучение.
Радиометры исполнения 1 и исполнения 2 отличаются друг от друга сцинтилляционными детекторами.
Каждый выпускаемый из производства радиометр имеет стандартные градуировки для измерений активности:
-
- для исполнения 1 по источнику ОСГИ-А 57Со;
-
- для исполнения 2 по источнику С0 90Sr+90Y.
По согласованию с заказчиком в паспорте в разделе «Особые отметки» могут указываться данные о наличии специальных градуировок по другим радионуклидам.
Общий вид радиометра и место пломбирования (с помощью таблички, наклеенной на границе корпуса и основания радиометра) представлены на рисунке 1.
вид спереди
вид сзади
ГаммаСкан - 02А
Исполнение 1
Зав. №01 2018.
РУ№_от_
табличка с маркировкой
Рисунок 1 - Общий вид радиометра активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
Таблица 4 - Комплектность радиометров ГаммаСкан-02А
Наименование и тип |
Обозначение |
Количество |
Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Г аммаСкан-02А |
- |
1 |
Контрольный источник ОСГИ-А 133Ba Контрольный источник 90Sr+90Y или 22Na* |
- |
- |
Источник радионуклидный гамма-излучения радиометрический тест-объект ТОК7** |
- |
- |
Источник радионуклидный бета-излучения радиометрический тест-объект ТОСИ0** |
- |
- |
Подложка для проведения поверки |
- |
1 |
Набор подложек для наклеивания хроматографических полосок |
- |
20 |
Кабель сетевого питания |
- |
1 |
Кабель для подключения к USB-порту ПК |
- |
1 |
Программное обеспечение «Г аммаСкан-02А» на электронном носителе |
- |
1 |
Персональный компьютер (ПК)** |
- | |
Руководство по эксплуатации |
АЖНС.412121.006РЭ |
1 |
Паспорт |
АЖНС.412121.006ПС |
1 |
Паспорт на тест-объект ТОК7** |
- | |
Паспорт на тест-объект ТОСИ0** |
- | |
Паспорт на контрольные источники * |
- | |
Методика поверки |
АЖНС.412121.006МП |
1 |
Свидетельство о поверке |
- |
1 |
* Контрольные источники поставляются в зависимости от исполнения радиометра: ОСГИ-А 133Ba - для радиометров исполнения 1 90Sr+90Y или 22Na - для радиометров исполнения 2. ** Поставляется по согласованию с Заказчиком |
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров ГаммаСкан-02 А
Наименование характеристики |
Значение | |
Диапазон регистрируемых энергий, кэВ: | ||
- исполнение 1 - фотонное излучение |
от 30 до 1600 | |
— исполнение 2 - бета-излучение |
от 30 до 3400 | |
Диапазон измерений активности радионуклидов в пробе, кБк 1) |
от 10 до 10000 | |
Пределы допускаемой относительной погрешности радионуклидов в пробе, % 2) 3) |
измерений активности |
±10 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
14 | |
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 | |
Нестабильность показаний радиометра за 8 часов непрерывной работы, %, не более |
4 | |
Примечания: | ||
1) Пробой является порция радиоактивного препарата, нанесенная на одну ХП. | ||
2) Минимальное время сканирования 1 мм ХП в зависимости |
от активности | |
источника: | ||
активность радионуклидов в пробе, Бк |
время, с | |
от Ы04 до 2-104 ..................................... |
... 40 | |
от 2404 до 5-104 ..................................... |
... 20 | |
от 5^104 до Ы04 ..................................... |
.. 8 | |
от Ы04 до Ы06...................................... |
.4 | |
более 1-106............................................. |
.. 1 | |
3) Стандартная градуировка выполняется для радионуклидов 47Co и 90Sr+90Y; | ||
градуировка для других радионуклидов выполняется по требованию заказчика. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики радиометров ГаммаСкан-02А
Наименование характеристики |
Значение |
Питание от сети переменного тока: | |
— напряжение, В |
220.7/ |
— частота, Гц |
40±1 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
60 |
Габаритные размеры, мм, не более: | |
— длина |
160 |
— ширина |
240 |
— высота |
240 |
Масса, кг, не более |
7 |
Условия эксплуатации: | |
— температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
— относительная влажность воздуха при температуре +30 °С и более | |
низких температурах без конденсации влаги, %, не более |
74 |
— атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106,7 |
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
Срок службы, лет |
10 |