Методика поверки « Государственная система обеспечения единства измерений АМБУЛАТОРНЫЕ МОНИТОРЫ ЭКГ И АД CARD(X)PLORE» (PT-MП-4572-421-2018)
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ»
(ФБУ «РОСТЕСТ - МОСКВА»)
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель генерального директора
«18» мая 2018 г.
А.Д. Меньшиков
Государственная система обеспечения единства измерений АМБУЛАТОРНЫЕ МОНИТОРЫ ЭКГ И АД CARD(X)PLORE Методика поверки
РТ-МП-45 72-421-2018 г. Москва
2018 г.
Настоящая методика поверки распространяется на амбулаторные мониторы ЭКГ и АД Card(X)plore (далее - мониторы), изготовленные MEDITECH KFT. (ООО «МЕДИТЕХ»), Венгрия, и устанавливает порядок проведения их первичной и периодической поверок.
Интервал между поверками - 1 год.
1 ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИПри проведении поверки вьшолняют операции, указанные в таблице 1.
Таблица 1 - Операции поверки
Наименование операции |
Номер пункта НД по поверке |
Обязательность проведения операции при | |
первичной поверке |
периодической поверке | ||
1 Внешний осмотр |
6.1 |
Да |
Да |
2 Опробование |
6.2 |
Да |
Да |
3 Проверка идентификационных данных ПО |
6.3 |
Да |
Да |
4 Определение метрологических характеристик | |||
4.1 Проверка работоспособности при наличии на входах каналов смещающего напряжения постоянного тока ±300 мВ |
6.4.1 |
Да |
Да |
4.2 Проверка погрешности измерений входных сигналов |
6.4.2 |
Да |
Да |
4.3 Проверка погрешности измерений временных интервалов |
6.4.3 |
Да |
Да |
4.4 Проверка диапазона и погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) |
6.4.4 |
Да |
Да |
4.5 Проверка диапазона и погрешности измерений давления в компрессионной манжете |
6.4.5 |
Да |
Да |
4.6 Проверка диапазона и погрешности измерений частоты пульса |
6.4.6 |
Да |
Да |
4.7 Проверка скорости утечки воздуха в пневматической системе |
6.4.7 |
Да |
Да |
При проведении поверки применяются основные средства поверки, а также вспомогательное оборудование, указанные в таблице 2.
Таблица 2 - Средства измерений
Номер пункта НД по поверке |
Наименование и тип средства поверки и вспомогательного оборудования |
6.4.1 -6.4.4 |
1) Генератор функциональный Диатест-4 (Госреестр № 38714-08) Диапазоны воспроизведения и погрешности:
|
Номер пункта НД по поверке |
Наименование и тип средства поверки и вспомогательного оборудования |
6.4.5, 6.4.7 |
2) Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10) Диапазон измерений и задания избы точного давления в компресионной манжете от 20 до 400 мм рт.ст., AH3M. = ± 0,5 мм рт.ст., Диапазон измерений скорости снижения давления воздуха от 0 до 20 мм рт.ст./мин, Д = ± 1мм рт.ст./мин |
6.4.6 |
3) Установка для поверки каналов частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП-1 (Госреестр № 21923-07) Номинальные значения частоты следования импульсов: (20, 30,40, 60, 80,100, 120,140, 160, 180, 200) мин1, 6 = ± 0,8 % |
6.4.5, 6.4.5 |
4) Жесткий металлический сосуд емкостью 500 мл ± 5 % |
6.4.5-6.4.7 |
5) Т-образные соединитель и шланги |
Примечание - Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого СИ с требуемой точностью. |
Средства измерений, применяемые при испытаниях, должны быть поверены (откалиброваны) в установленном порядке и иметь действующие свидетельства о поверке (сертификаты о калибровке).
3 ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПОВЕРИТЕЛЕЙ3.LK проведению поверки допускаются лица, имеющие опыт поверки средств измерений медицинского назначения, изучивщие эксплуатационные документы на средства поверки и поверяемый монитор, настоящую методику поверки и имеющие квалификационную группу по электробезопасности не ниже II.
4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ-
4.1 При проведении поверки должны соблюдаться правила технической эксплуатации электроустановок потребителей, правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей, меры безопасности, приведенные в эксплуатационной документации на используемые средства поверки.
-
4.2 На рабочем месте сетевые цепи, для исключения электромагнитных помех, должны быть удалены от мониторов на достаточное расстояние. Вблизи рабочего места не должно быть источников электромагнитных помех. Кроме того, во время проведения поверки необходимо обеспечить отсутствие источников тепла или холода, прямое действие солнечных лучей или иных источников света или энергии, а также воздействие пыли, песка или химических веществ. Также во время проведения поверки необходимо следить за тем, чтобы воздуховоды компрессионных манжет и соединительные шланги не перегибались и не передавливались.
5 УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ
5.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:
|
20 ± 5; от 30 до 80; от 84 до 106. |
6 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ
6.1 Внешний осмотр-
6.1.1 При проведении внешнего осмотра необходимо проверить отсутствие механических повреждений корпуса монитора, кабеля отведений, дисплея, воздуховода и самой манжеты, функционирование кнопок, а также отсутствие прочих дефектов, мешаюпщх работе монитора и (или) влияющих на точность проводршых с его помощью измерений.
-
6.1.2 Маркировка поверяемого монитора должна быть различимой и содержать как минимум следующую информацию:
-
- наименование и торговый знак производителя;
-
- тип монитора «Card(X)plore»;
-
- заводской номер монитора.
-
6.1.3 Комплектность поверяемого монитора должна соответствовать указанной в разделе «Комплектация» Руководства по эксплуатации.
-
6.2.1 Вставляют четыре батарейки типа АА в монитор.
-
6.2.2 Подсоединяют компрессионную манжету к монитору и надевают ее на жесткий металлический сосуд.
-
6.2.3 Нажимают кнопку «Старт».
-
6.2.4 Убеждаются, что монитор начинает нагнетать воздух в манжету с помощью встроенного компрессора.
-
6.2.5 Подключают кабель отведений к монитору и собирают схему для проведения поверки канала ЭКГ монитора (рис. 1), которая состоит из:
-
1) поверяемого монитора (поз. 1);
-
2) семипроводного кабеля пациента ЭКГ (далее по тексту - кабель пациента) (поз. 2);
-
3) генератора функционального Диатест - 4 (далее по тексту - генератор) (поз. 3).
Подключение кабеля рнциеитн к разъемам генератора ррбабдят в следующем
порядке:
-
- красный к разъему F;
-
- белый к разъему R;
-
- коричневый к разъему L;
-
- черный к разъему N;
-
- оранжевый к разъему С1;
-
- голубой к разъему ;
-
- зеленый к разъему С2.
-
6.2.6 Запускают монитор в режиме мониторинга ЭКГ (контроля электродов), согласно Руководства по эксплуатации и Руководства пользователя программным обеспечением CardioVisions. Для этого переводят генератор в режим поверки кардиографа и выбирают пункт 4.3.1. На выходе генератора устанавливают основной испытательный сигнал «4» (рис. 2) частотой 0,75 Гц и размахом 2,0 мВ.
-
6.2.6 Убеждаются, что форма сигнала на экране ПК во всех трех каналах соответствует форме сигнала на рисунке 2.
-
6.3.1 Для пров ерки идентификационныи данныд Пы выполняют следующие операции:
-
- подключают монитор к ПК как описано в пункте 2.2 Руководства по эксплуатации. Запускают ПО CardioVisions. Во вкладке Помощь/О программе находятся идентификационные данные ПО. Убеждаются, что полученные данные совпадают с идентификационная данными, установленными при утверждении типа и указанными в описании типа на монитор;
-
- запускают сервисную программу CardXplore Service. Во вкладке Help/About находятся идентификационные данные ПО. Убеждаются, что полученные данные совпадают с идентификационными данными, установленными при утверждении типа и указанными в описании типа на монитор.
Рисунок 1 - Схема для проведения поверки канала ЭКГ монитора
Рисунок 2 - Форма испытательного сигнала «4»
-
6.4 Определение меттоллоииеекии характеристик
-
6.4.1 Проверка работоспособности при наличии на входах- каналов смещающего напряжения постоянного тока ±300 мВ
-
6.4.1.1 Собирают схему для поверти (рис. 1).
-
6.4.1.2 Поогоремиауют монитор для онгисторции ЭКГ, согласно Руководства по эксплуатации и Руководства пользователя палгаамтшым обеспечением CardioVisions. После того, тат моиетло иаеал аегистаацею сигнала подают с генеоатооа постоянное напояжение мииус 300 мВ. Для этого пеоеводят генеоатоо в оежим повеоти каа.деоиаафа и выбиоают пункт 4.2.5. Подачу постоянного ирраяженuя минус 300 мВ пооводят в тееение 1-й минуты.
-
6.4.1.3 Нажимая на генеоатоое клавишу «->» пеаево,дяи его в отжим генеоацие постоянного нараяжннея 300 мВ. Подаеу постоянного нррояженея 300 мВ также ралводят в теенние 1-й минуты.
-
6.4.1.4 Согласно Руководства по эксплуатации и Руководства пользователя ралгаaммным обеспечением CardioVisions ралводят считывание записанных данных из памяти млнетоаа■
-
-
Результат плвеоке считается положительным, если пои оеиистоацеи ЭКГ на экоам отсутствуют смещения нулевой линии. Пои этом реаехоеные пооцессы длительностью до 30 секунд, котоов^ наблюдаются после начала подачи сигнала или реаеключнниях, не учитываются.
Поемееание - Пбааблтту оезультатов измеоеней следует роовоеить пои [X включенном «Псновном фильтое». Для этого следует нажать виотуальную клавишу ♦ в левом нижнем углу экоана оборботти оезультатов исследований CardioVisions.
-
6.4.2 Проверка погрешности измерений схооных сигналов
-
6.4.2.1 Повеоку роовоеят по схеме (оис. 1).
-
6.4.2.2 Полгааммиоуют млнетло для аегестоацеи ЭКГ, согласно Руководства по эксплуатации и Руководства пользователя палгааммиым обеспечением CardioVisions. После того, как монктоо начал аеиистаацею ЭКГ-сигнала подают с иенеортооа основной испытательный сигнал «4» (оис. 2) частотой 0,75 Гц к оазмахом 2,0 мВ. Для этого реаеводят генеоатоо в оежим ровеоте таадилгоафа и ньюкорют пункт 4.3.1. Подачу сигнала пооводят в течение 30 секунд.
-
6.4.2.3 Согласно Руководства по эксплуатации и Руководства пользователя POЛI'ааммным обеспечением CardioVisions пооводят считывание записанных данных из памяти монетлаа.
-
6.4.2.4 Используя встаониные инстоументы поогоаммного обеспечения CardioVisions, лранееляют по^ешнос^ езмеаений иаIIаяженея во всех каналах методом саавненея кзмноннных значений амплитудных паоаметоов элементов ЭКГ-сигнала (оис. 3): оазмаха сигнала и амплитуд зубцов Р, Q, R, S, Т, уровней сегмента ST на записи с данными, роиведтнньши в таблице 4. Пои этом в CardioVisions устанавливают значение чувствительности 40 мм/мВ и значение скоолсти движения носителя записи (скооости аазвеатке) - 25 мм/с.
-
Поемеерние - П6ор6отку аезультртов измеоений следует пооводкть пои выключенном «Псновном фильтое». Для этого следует отжать виотуальную клавишу I ""5” в левом нижнем углу экрана оборботтu оезультатлв исследований CardioVisions.
-
6.4.2.5 Вычисляюч отяосптсльпутобГ',%, ил и aбеoл^oрnyюzlH',.м В,п огрешпосое измеатний PMPлеиуднлIЛ рааамттаа элемента ЭКГ-сигнала по фоамулам:
^Uj (Uum — Uyc/n) ’ 100
" цГ ’ (1
A.U = Uим — Uycm , 22)
где UU3M - измеренное значение амплитудного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мВ; (Ууст - установленное значение амплитудного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мВ. Результат поверки считается положительным, если измеренные значения амплитудных параметров (в мм или мВ) находятся в пределах, указанных в таблице 4 (в графах «минимальное» и «максимальное»), т.е. относительная погрешность измерений напряжения для напряжений в диапазоне от 0,167 до 0,5 мВ находится в пределах ±15 %, для напряжений в диапазоне от 0,5 до 2,0 мВ находится в пределах ±10%, а абсолютная погрешность для значений напряжения меньше 0,167 мВ находится в пределах в пределах ±25 мкВ.
А1 - размах сигналов; А2 - амплитуда зубца Р; АЗ - амплитуда седловины зубца Р; А4 -амплитуда зубца Р; А5 - амплитуда зубца R; А6 - амплитуда зубца S; А7 - седловины зубца R; А8 - амплитуда зубца R; А9 - уровень сегмента ST; А10 - амплитуда зубца Т; Т1 - интервал RR; Т2 - зубец Р; ТЗ - комплекс QRS; Т4 - зубец Q; Т5 - зубец R; Тб - интервал PQ (PR); Т7 -интервал QT; Т8 - интервал внутреннего отклонения QRmiK; T9 - интервал внутреннего отклонения QRmax; Т10 - зубец Т; Т11 — интервал от начала Т до окончания Р
Рисунок 3 - Наименования и обозначения амплитудно-временных параметров элементов испытательного ЭКГ-сигнала «4»
Таблица 3 - Значения амплитудных параметров испытательного сигнала «4»
Обозначение и наименование амплитудного параметра элемента ЭКГ-сигнала |
Пределы допускаемой погрешности |
Значение амплитуды элемента ЭКГ-сигнала на записи | |||||
мВ |
мм (при L |
чувствите 0 мм/мВ] |
шьности | ||||
номинальное |
минимальное |
максимальное |
номинальное |
минимальное |
максимальное | ||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
А1 - размах сигнала |
±10% |
2,0 |
1,80 |
2,20 |
80 |
72 |
88 |
А2 - амплитуда зубца Р |
±15% |
0,234 |
0,199 |
0,269 |
9,4 |
8 |
10,8 |
АЗ - амплитуда седловины зубца Р |
±15% |
0,196 |
0,167 |
0,225 |
7,8 |
6,6 |
9 |
А4 - амплитуда зубца Р' |
±15% |
0,234 |
0,199 |
0,269 |
9,4 |
8 |
10,8 |
А5 - амплитуда зубца Q |
±15 % |
-0,394 |
-^0,333 |
-0,451 |
-15,6 |
-13,4 |
-18 |
А6 - амплитуда зубца R |
±10 % |
1,606 |
1,445 |
1,766 |
64,2 |
57,8 |
70,6 |
А7 - амплитуда седловины зубца R |
±10% |
0,716 |
0,644 |
0,788 |
28,6 |
25,8 |
31,4 |
А8 - амплитуда зубца R' |
±10% |
1,068 |
0,961 |
1,175 |
42,8 |
38,4 |
47 |
А9 - уровень сегмента ST |
±25 мкВ |
-0,116 |
А),091 |
-0),1^1 |
-4,6 |
-3,6 |
-5,6 |
А10 - амплитуда зубца Т |
±15% |
-0,394 |
-0.333 |
-0,451 |
-15,6 |
-13,4 |
-18 |
-
6.4.3 Проверка иогрешновти измерений временных интервалов
-
6.4.3.1 Проверку погрешности измерений временных интервалов проводят путем обработки результатов измерений, полученных в п. 6.4.2.
-
6.4.3.2 Используя встроенные инструменты программного обеспечения CardioVisions, определяют погрешность измерений временных интервалов во всех каналах путем сравнения измеренных значений временных параметров элементов ЭКГ-сигнала (рис. 3): длительностей зубцов Р, Q, R, S, Т; интервалов PQ (PR), QT; внутреннего отклонения QRmax; RR; комплекса QRS на записи с данными, приведенными в таблице 5. При этом в CardioVisions устанавливают значение чувствительности 40 мм/мВ и значение скорости движения носителя записи (скорости развертки) - 100 мм/с.
-
П римечание - Обработку результатов измерений следует проводить.......при выключенном «Основном фильтре». Для этого следует отжать виртуальную клавишу левом нижнем углу экрана обработки результатов исследований CardioVisions.
Таблица 4 - Значения временных параметров испытательного сигнала «4»
Обозначение и наименование временного параметра элемента ЭКГ-сигнала |
Пределы допускаемой погрешности |
Значение амплитуды элемента ЭКГ-сигнала на записи | |||||
мс |
мм (при скорости |
00 мм/с) | |||||
номинальное 1______________________________________ |
минимальное |
максимальное |
номинальное |
минимальное |
максимальное | ||
Т1 - интервал RR |
±5% |
1333,0 |
1266,6 |
1400,0 |
133,4 |
126,6 |
140 |
Т2 - зубец Р |
±1% |
132,7 |
123,4 |
142,0 |
13,2 |
12,4 |
14,2 |
Гб - интервал PQ(PR) |
±7% |
165,3 |
153,7 |
176,9 |
16,6 |
15,4 |
17,8 |
Г7 - интервал QT |
±7% |
516,0 |
479,9 |
552,1 |
51,6 |
48 |
55,2 |
Т1О - зубец Г |
±7% |
212,0 |
197,2 |
226,8 |
21,2 |
19,8 |
22,6 |
П1 - интервал от начала зубца Г до окончания зубца Р |
±7% |
1000,0 |
930,0 |
1070,0 |
100 |
93 |
107 |
ГЗ - комплекс QRS |
±7 мс |
94,7 |
87,7 |
101,7 |
9,4 |
8,8 |
10,2 |
Г4 - зубец R |
±7 мс |
21,3 |
14,3 |
28,3 |
2,2 |
1,4 |
2,8 |
Г5 - зубец S |
±7 мс |
73,3 |
66,3 |
90,3 |
7,4 |
6,6 |
8 |
Г8 - интервал внутреннего отклонения QRmax |
±7 мс |
42,7 |
35,7 |
49,7 |
4,2 |
3,6 |
5 |
Г9 —QR'max |
±7 мс |
74,0 |
67,0 |
81,0 |
7,4 |
6,6 |
8 |
-
6.4.3.3 Вычисляют относительную ёТ, %, или абсолютную zIT, мс, погрешность измерения временного параметра элемента ЭКГ-сигнала по формулам:
(Тизм — 'Густ) * 1 00 (Z/im/ — Lycm )-100
(3)
к-т 'Г т Тизм — Туст
где Тизм - измеренное значение временного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мс;
Туст - установленное значение временного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мс;
Тизм - измеренное значение временного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мм;
Туст - установленное значение временного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мм;
Тизм - измеренное значение временного параметра элемента ЭКГ-сигнала, мс;
V= 100 мм/с - скорость движения носителя записи.
Результат поверки считается положительным, если измеренные значения временных интервалов (в мм или мс) находятся в пределах, указанных в таблице 5, т.е. относительная погрешность измерений временных интервалов в диапазоне интервалов времени свыше 100 мс до 1333 мс лежит в пределах ±7 %, абсолютная погрешность измерений временных интервалов в диапазоне интервалов времени от 10 мс до 100 мс включительно лежит в пределах ±7 мс, а основная относительная погрешность установки скорости движения носителя записи (скорости развертки), определяемая по результатам измерений интервалов RR, находится в пределах ±5 %.
-
6.4.4 Проверка (диапазона и ногришностиизмерений частоты сердечных сокращений (ЧСС)
-
6.4.4.1 Поверку проводят по схеме (рис. 1).
-
6.4.4.2 Запускают монитор в режиме мониторинга ЭКГ (контроля электродов),
-
лист № 10 Всего листов 16 согласно Руководства по эксплуатации и Руководства пользователя программным обеспечением CardioVisions. На выходе генератора устанавливают испытательный сигнал «ЧСС-1» (частота - 1 Гц, размах - 2 мВ). Для этого переводят генератор в режим поверки кардиографа и выбирают пункт 4.3.10. Регистрацию следует проводить при установленных значениях чувствительности 10 мм/мВ и скорости развертки 25 мм/с. После установления показаний ЧСС проводят считывание результата измерений.
-
6.4.4.3 Абсолютную погрешность измерения ЧСС определяют по формуле:
ЛЧСС = ЧССиы-ЧССном, (5)
где ЧССизм - измеренное монитором значение ЧСС, мин-1;
ЧССНОМ - номинальное значение ЧСС, установленное на генераторе, мин4.
-
6.4.4.4 Нажимая на генераторе клавишу «—» поеледовательно подают на вход монитора ряд сигналов в соответствии с таблицей 6.
Таблица 6 - Параметры исцытательных сигналов «ЧСС»
Форма сигнала |
Частота, Гц |
Значение ЧСС, мин ' |
ЧСС-2 |
1,0 |
60 |
ЧСС-3 |
0,5 |
30 |
ЧСС-4 |
2,0 |
120 |
ЧСС-4 |
3,0 |
180 |
ЧСС-4 |
4,0 |
240 |
-
6.4.4.5 Абсолютную птгрешностьизмсренияЧССопределяютпоформуле(5) для каждого из сигналов.
Результат поверки считается положительным, еели диапазон измерения ЧСС составляет от 30 до 240 мин'1, а абсолютная погрешность измерения ЧСС не превышает ± 2 мин-1.
-
6.4.5 Проверка диапазона и погрешности измеренейОнаненияв компрессионной манжете
-
6.4.5.1 Собирают пневматическую схему для поверки (рис. 4), которая состоит из:
-
-
1) Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (далее - установка УПКД-2) (поз. 1);
-
2) жесткого металлического сосуда емкостью 500 мл ± 5 % (поз. 2);
-
3) Т-образного соединителя и шлангов (поз. 3);
-
4) поверяемого монитора (поз. 4).
-
6.4.5.2 Подключают монитор к ПК при помощи специального USB оптического кабеля как это описано в п. 2.2 Руководства по эксплуатации.
-
6.4.5.3 Запускают сервисную программу CardXplore Service. Для настройки соединения с монитором нажимают клавишу F9 и вызывают окно настроек соединения (рис.
-
5).
-
6.4.5.4 В левом ниспадающем меню выбирают в качестве порта соединения порт СОМ1.
Рисунок 4 - Схема для проведения поверки канала АД монитора
xi | ||||
[ Communicertion ':| Font | Language | _ | ||||
USB Serial Port (COM 1)FTDI ' |
llllll^^ | |||
"Й |
F. |
■ |com1 ▼ | ||
You can specify the serial port here. | ||||
BlylOiSaijt йёййяЕ111Я11 |
■M || |
• Cancel |
‘ '■ |
Рисунок 5 - Окно настроек соединения
Примечание - При подключении монитора к ПК при помощи специального USB оптичеекого кабеля может возникнуть необходимость изменить настройки порта. Для этого необходимо правой кнопкой мыши (ПКМ) нажать на «Мой компьютер» и выбрать в ниспадающем меню пункт «Управление». Далее в открывшемся диалоговом окне слева выбрать меню «Диспетчер устройств», а справа раскрыть меню «Порты (СОМ и LPT)». Выбрать необходимый порт «Последовательный порт (СОМХ)», где X - порта. Если X # 1, то необходимо провести настройку порта. Для этого нажать ПКМ на «Последовательный порт (СОМХ)» и выбрать пункт «Свойства». В открывшемся окне выбрать вкладку «Параметры порта» и нажать ЛКМ кнопку «Дополнительно». В открывшемея окне в ниспадающем меню «Номер СОМ-порта» выбрать порт СОМ1.
-
6.4.5.5 Для проверкиправильностл подключсниямоняторанажимают даойным щелчком левой кнопки мыши (ЛКМ) но пункт «Connect». Если соединение прошло успешно, то окно программы примет вид рис. 6, а монитор перейдет в тестовый режим.
connect________
Connect
0KCT200
Main programversion
01.09, 2009.02.06. Ц
Second programversion
03.18
Line power AD
2916 ’i
U
S,01V |i
Device time
2016.01.01. 00:33:01 >
Serial mumber
2012CT2000012S2
Device state
lOh 04h OOh ООН Nines kSrtya a mmszerben ??
The device is good
Plan stopped ii
■■■ ■ .........
. ■ - - - - - ......■ .. ■.
Рисунок 6 - Вид программы после успешного соединения с монитором
-
6.4.5.6 Для проДерки амaнатoдт и иoаоишнocтиизмсpтнийднвнтнид вкoмпpмcаарьиoй манжете необходимо е помощью двойного щелчка ЛКМ выбрать второй по порядку пункт «Pressure-gauge», а но сомом мониторе однократно нажать кнопку «Старт». После этого монитор перейдет в режим измерения статического давления и в программе появится измеряемое значение давления на желтом фоне (рис. 7). Также измеряемое давление будет отображаться и на экране монитора.
Fils Tools Help
Connect
Set device data Eeprom test
Serial number Pressure-gauge Line power Movement sensor Airtight test Realtime ECG Start plan___________
Get plan
О,0 mmHg
Abort
Pressure-gauge
The Service jumper is nothing!
VSrjon ятанд a nyomSs nulla nem lesz, majd nyomja meg a кй5гь1йк miirfisindirt;6s gombj6t!?? Л muszer nyomSsmmrx mydha lnpett.??
0 mmHg ; £03
Рисунок 7 - Вид программы в режиме измерения статического давления
-
6.4.5.7 Для контроля погрешности в точке 30 мм рт.ст. производят нагнетание давления в пневмосистему с помощью установки УПКД-2. Для этого установку УПКД-2 переводят в режим 4, с помощью кнопок «+» и «-» нагнетают необходимое давление в пневмосистему. После стабилизации показаний установки УПКД-2 и монитора производят считывание показаний с экрана монитора. Результат измерения АРнорм, мм рт.ст., представляют как разность между показанием давления поверяемого монитора Рнорм.пр, мм рт.ст., и соответствующим ему показанием установки УПКД-2 Дю^уст, мм рт.ст.:
АР =Р -Р
(6)
норм норм.ор оорм.уст
Примечание - Цифровой манометр, встроенный в сервисную программу CardXplore Service, имеет большую разрядность (отображает также десятые доли мм рт.ст.), чем индикатор самого прибора. Однако, считывание показаний измеряемого давления следует проводить именно с экрана самого прибора, потому как в реальных условиях эксплуатации результаты измерений представляются именно в таком виде, т.е. без отображения десятых долей мм рт.ст.
-
6.4.5.8 По формуле (6) проводят расчет погрешности измерений давления в компрессионной манжете по всему диапазону измерений монитора в точках (50, 100, 150, 200 мм рт.ст.), а также в точке максимального значения 280 мм рт.ст.
-
6.4.5.9 Результат поверки считается положительным, если диапазон измерений давления в компрессионной манжете составляет от 30 до 280 мм рт.ст., а абсолютная погрешность измерений давления в компрессионной манжете по всему диапазону измерений не превышает ±3 мм рт.ст.
6.4.6 Прооерка диапазона и погрешнооти измерений частоты пульсе
-
6.4.6.1 Собирают пневматическую схему для ((^тис. 8), которая состоит из:
-
1) установки для поверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП-1 (далее - установка УПКЧП-1) (поз.1);
-
2) компрессионной манжеты (поз. 2) с резиновым патрубком из комплекта
поверяемого монитора (поз. 3);
-
3) пповррямогомоннторр (ппз. 44
-
6.4.6.2 Надевают компрессионной манжету монитора (поз. 2) на цилиндрическую часть установки УПКЧП-1 (поз. 1) как на предплечье пациента, при этом следует иметь в виду, что колебания передаются на компрессионную манжету через резиновую мембрану. Поэтому компрессионную манжету следует надевать так, чтобы она закрывала полностью мембрану, а резиновый патрубок (поз. 3), соединяющий компрессионную манжету с монитором (поз.4), располагался над мембраной у ее наружного (верхнего) края. Манжета должна быть надета без провисания и зазора. Соединяют выходной патрубок компрессионной манжеты с монитором.
-
6.4.6.3 С помощью кнопок «+» и «-» на панели управления установки УПКЧП-1 устанавливают требуемую частоту fycm равную 40 мин”' и производят измерения давления, для чего нажимают кнопку «Старт» на мониторе. По окончании измерения на дисплее
, ’ IMS
монитора высветится по очереди систолическое давление в формате ,
диастолическое давление в формате
и измеренное значение частоты пульса
fuM мин
в формате
. Вычисляют относительную погрешность измерения частоты
пульса Д/%по формуле:
юо
(7)
-
6.4.6.4 По фopмнлe(7)пpoвoдятнвгдeт пoсpешногтмизмepeниочacттяыпyльca по всему диапазону, устанавливая значения частоты пульса (60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200)
мин'1.
-
6.4.6.5 Результат лотерки вчитается положитолоным. если диапазон измерений частоты иулосе составляет от 40 до 200 мин'1, е относителонея погрешность иииерений честотл иулосе ио всему диапазону измерений не превышает ±5 %.
6.4.7Проверка скоростиутечки воздуха в пневпетисескойсистеме
-
6.4.7.1 Собирают пневматическую схему для поверки (рис. 9), которая состоит ии:
-
1) установки УПКД-2 (пои. 1);
-
2) жесткого металлического сосуде (пои. 2);
-
3) компрессионной манжеты ии комплекта монитора (пои. 3);
-
4) Т-обраиного соединителя и шлангов (пои. 4);
-
5) поверяемого монитора (пои. 5).
-
6.4.7.2 Выполняют операции, описанные в п.п. 6.4.5.2 - 6.4.5.6.
-
6.4.7.3 Установку УПКД-2 переводят в режим 5. С помощью нажатия кнопки «+» установка автоматически установит давление в пневматической системе приблниителоно 310 мм рт.ст., а иатем осуществит ступенчатый сброс давления с шагом 50 мм рт.ст. На каждой ступени сброса происходит иимерение скорости снижения давления в пневматической системе. После окончания иимерения на экране цифрового дисплея отображается максимальная скорость снижения давления во всем диепеионе.
-
6.4.7.4 Реиультат поверки считается положительным, если скорость снижения давления в пневматической системе не превышает 6 мм рт.ст./мин.
Рисунок 9 - Схема для определения скорости утечки воидуха в системе
7 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ-
7.1 При положительных результатах поверки монитор признаётся пригодным и допускается к применению.
Результаты поверки удостоверяются свидетельством о поверке, заверяемым подписью поверителя и знаком поверки. Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
-
7.2 В случае отрицательных результатов поверки монитора выдается извещение о непригодности с указанием причин, свидетельство о поверке аннулируется, знак поверки гасится.
Начальник лаборатории № 421
ФБУ «Ростест-Москва»
Ведущий инженер по метрологии лаборатории № 421
В. Казак
В. Кулиш