Методика поверки «ГСОЕИ. Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01» (МП 25.Д4-13)

УТВЕРЖДАЮ Заместитель

Государственная система обеспечения единства измерений

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ МП 25.Д4-13 (с изменениями № 1)

С.Н. Него да

В.Н. Крутиков

00

Руководитель службы качества

ФГУП «ВНИИОФИ»

(п. Содержание в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

1 Введение

• 1.1 Настоящая методика поверки распространяется на Комплекты мер внутриглазного давления механических КВГДм-01 (далее - комплекты мер) и устанавливает порядок, методы и средства проведения первичной и периодических поверок.

• 1.2 Интервал между поверками - 2 год.

2 Операции и средства поверки

• 2.1 Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

• 2.2 При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в таблице 1.

  При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается.

  3 Средства поверки

  3.1 При проведении поверки должны применяться средства, перечисленные в таблице 2.

Таблица 1 - Операции поверки

(п. 2, 2.1, 2.2, таблица 1 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

Таблица 2 - Средства поверки

• 3.2 Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены и аттестованы в установленном порядке.

• 3.3 Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью.

(п. 3.2, 3.3, таблица 2 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

4 Требования к квалификации поверителей

• 4.1 Поверку комплектов мер проводят лица:

• -    знающие основы метрологического обеспечения измерительных приборов; изучившие руководство по эксплуатации, ТУ на комплекты мер

внутриглазного давления КВГДм-01;

• -     имеющие группу по электробезопасности не ниже II и удостоверение на право работы на электроустановках до 1000 В.

5 Требования безопасности

• 5.1 При проведении поверки должны соблюдаться меры безопасности, указанные в Руководстве по эксплуатации на прибор и общие требования безопасности при проведении испытаний по ГОСТ 12.3.019-80 с изменением № 1.

(п. 5.1 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

6 Условия поверки

• 6.1 При проведении поверки следует соблюдать следующие условия:

• -     температура воздуха от 15 до 25 °C;

• -     относительная влажность воздуха от 30 до 70 %;

• -     атмосферное давление от 84 до 106 кПа;

• -     напряжение переменного тока (220±22) В;

• -     частота сети переменного тока (50± 1) Гц.

(п. 6.1 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

• 6.2 Комплекты мер необходимо поверять на поверхности, не подверженной наклону, вибрации и ударам.

• 6.3 Располагать Комплекты мер вдали от воздействия неблагоприятных факторов: высокой температуры, высокой влажности, пыли, солей, воздуха, насыщенного серой.

• 6.4 Комплекты мер нельзя использовать в присутствии легко воспламеняющихся растворов.

7 Подготовка к поверке

• 7.1 Перед началом поверки комплекты мер необходимо выдержать в лабораторном помещении при температуре от 20 до 25 °C в течении не менее 2 часов.

• 7.2 Использовать устойчивую горизонтальную поверхность.

• 7.3 Подготовить к работе средства для поверки, согласно руководству по эксплуатации.

• 8 Порядок проведения поверки

8.1 Внешний осмотр

• 8.1.1 При внешнем осмотре комплектов мер должно быть установлено: соответствие комплектности Комплектов мер требованиям, обозначенным в

Руководстве по эксплуатации ГИКС.404711.101 РЭ;

отсутствие механических повреждений корпусов футляра и комплектов мер, и их отдельных элементов;

• -     наличие маркировки (наименование или товарный знак завода-изготовителя, тип и заводской номер комплектов, год изготовления).

• 8.1.2 Комплект мер считается прошедшим этап поверки, если корпуса футляра, мер и другие элементы комплекта мер не повреждены, отсутствуют механические повреждения и царапины; комплектация соответствует комплектности, приведенной в Руководстве по эксплуатации ГИКС.404711.101 РЭ, упаковка обеспечивает сохранение внешнего вида средства измерений, а маркировка соответствует технической документации

(п. 8.1.1, 8.1.2 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

8.2 Опробование

• 8.2.1 Опробование комплектов мер КМВГДм-01 осуществлять с использованием тонометра ТВГД-02, установленном на устройстве для контроля внутриглазного давления ГИКС.304139.001.

• 8.2.2 Для этого собрать схему, приведённую в Приложении Б настоящей методики поверки. Контрольный тонометр, принятый ОТК завода-изготовителя, установить и фиксировать в механизме перемещения тонометра. В соответствии с инструкцией по эксплуатации на тонометр включить его в режим измерения. Далее на стенд установить в фиксирующий паз меру КМВГДм-01 с индексом «7». Надавливанием на верхний торец тонометра произвести его опускание до момента начала режима измерения. Индикатор тонометра должен показать результат измерения.

• 8.2.3 По той же методике провести опробование мер КМВГДм-01 с индексами «16», «23» и «50».

• 8.2.4 Комплект мер считается выдержавшим этап поверки, если выполняются вышеприведённые условия в соответствии с п.7.2.1 - 7.2.2 настоящей методики поверки.

(п. 8.2.1 - 8.2.4 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

8.3 Определение (контроль) метрологических характеристик

Определение действительного значения внутриглазного давления (ВГД) для каждой меры и пределов абсолютной погрешности его измерения.

• 8.3.1 Установить средство поверки Комплекта.

  • 8.3.1.1 Собрать схему, приведённую в Приложении В настоящей методики поверки.

Электрические цепи подключить по схеме, приведённой в Приложении Г настоящей методики поверки.

Установить следующие режимы работы осциллографа:

• -     подключить выход «к осциллографу» схемы к 1 каналу осциллографа;

• -     установить чувствительность 50 мВ/дел;

режим входа - АС;

режим работы - ждущий при отладке, однократный - при измерении;

сбор информации - стандартная выборка с осреднением,

дамп памяти не менее 1250 байт;

при измерении длительности периода колебаний пружины применить курсорные измерения.

(п. 8.3.1.1 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

• 8.3.2 Поверка меры КМВГДм-01 с индексом «7» осуществлять в следующей последовательности.

  • 8.3.2.1 Измерить длительность периода колебаний пружины (меры).

    • 8.3.2.1.1 Измерение длительности периода колебаний провести в следующей последовательности:

Включить источник питания и выставить выходное напряжение равное 10 В. Подключить к измерительной схеме осциллограф и источник питания по схеме, приведённой в Приложении Г настоящей методики поверки.

Установить исследуемую меру в паз и переместить её до получения на экране осциллографа прерывистых колебаний. Регулируя выходное напряжение и длительность развёртки, добиться получения устойчивого изображения на экране от семи до десяти периодов собственных колебаний пружины. Перейти в режим «Однократный» и запомнить получившуюся осциллограмму. Установить режим курсорных измерений. Установить курсоры в начало первого и в конец последнего зафиксированных периодов.

Считать с дисплея значение интервала между курсорами. Делить полученное число на количество периодов между курсорами. Записать полученное значение.

Отодвинуть исследуемую меру от источника возбуждения колебаний. Повторить измерения в соответствии с п.8.3.2.1.1 девять раз. Записать полученные результаты.

• 8.3.2.1.2 Обработку результатов производить в соответствии с ГОСТ 8.736-2011, при этом считается, что случайная погрешность результата измерений длительности периода колебаний имеет нормальное распределение.

По формуле (1), рассчитать оценку измеряемой величины Г, с, как среднее арифметическое десяти измерений периода колебаний T_t.

где п - число измерений, п = 10 .

т

(9)

(п. 8.3.2.1.1, 8.3.2.1.2 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

• 8.3.2.2 Определить значения удельного веса (пружины, р) меры.

В качестве образца используется прилагаемый в комплекте «свидетель».

• 8.3.2.2.1 Измерить длину а, ширину d и толщину с «свидетеля» не менее пяти раз в каждом направлении.

При измерении параметров а и d использовать штангенциркуль, при измерении толщины с - микрометр.

Произвести расчеты показателей точности измерений длины а, ширины d и толщины с «свидетеля» (для значения надежности 0,95 и числа измерений п = 5, табличное значение коэффициента Стьюдента t = 2,776) аналогично расчетам показателей точности измерений периода в соответствии с п. 8.3.2.1.2.

• 8.3.2.2.2 На весах произвести измерение (один раз) массы образца «свидетель».

По формуле (10) определить среднее квадратичное отклонение НСП однократного измерения массы образца «свидетель» m_Q, кг.

где 0v,„ - значение погрешности измерительного прибора, в соответствии со свидетельством о поверке данного СИ (в данном случае - весы).

Относительная погрешность измерения массы образца «свидетель» определяют по формуле (11).

(Н)

где m - измеренное значение массы образца, кг.

• 8.3.2.2.4 Определить значение удельного веса, р, кг/м³, образца «свидетель» по формуле (12).

р = ш / (<7 • d • с),

где а - длина «свидетеля», м, рассчитанная в соответствии с формулой 1; d - ширина «свидетеля», м, рассчитанная в соответствии с формулой 1; с - толщина «свидетеля», м, рассчитанная в соответствии с формулой 1. Рассчитать суммарное среднее квадратическое отклонение оценки удельного веса по формуле (13).

(13)

(п. 8.3.2.2.1 - 8.3.2.2.4 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

• 8.3.2.3 Измерить габаритные размеры (пружины) меры.

  • 8.3.2.3.1 Измерить длину пружины I глубиномером штангенциркуля три раза -посередине и по краям.

  • 8.3.2.3.2 Ширину пружины b и толщину К измерить равномерно по всей длине, соответственно штангенциркулем и микрометром три раза в каждом направлении.

  • 8.3.2.3.3 Произвести расчеты показателей точности измерения длины I, ширины b и толщины h пружины (для значения надежности 0,95 и числа измерений и = 3, табличное значение коэффициента Стьюдента t = 4,303) аналогично расчетам показателей точности измерений периода в соответствии с п. 8.3.2.1.2.

• 8.3.2.4 Рассчитать значение жесткости К исследуемой меры по формуле (14).

33

— Z>-/rp-Z

_{ЛГ = 4}.^.140_----.                       ₍₁₄₎

где Т - период колебаний пружины, с, рассчитанная в соответствии с формулой 1;

1 - длина пружины, м, рассчитанная в соответствии с формулой 1;

b - ширина пружины, м, рассчитанная в соответствии с формулой 1;

h - толщина пружины, м, рассчитанная в соответствии с формулой 1.

Рассчитать суммарное среднее квадратическое отклонение оценки измерения жёсткости по формуле (15).

Д_А. = 7г>'Л²+д'й^:+др²+<5/²+<5Г² •                         (15)

Определить значения крайних точек доверительного интервала значения жесткости меры /С

К₊=К-(\ + Л_к),                            (16.1)

К₊=К(\-^_к).                          (16.2)

• 8.3.2.5 По калибровочному графику, указанному в Приложении Д настоящей методики поверки, определить значение внутриглазного давления меры Р, соответствующее полученному значению жесткости меры К с индексом «7» и его предельные значения Р₊ и Р_, соответствующие крайним точкам доверительного интервала значения жесткости меры и К .

Определить абсолютную погрешность измерения внутриглазного давления по формулам:

ДЛ=7(Л-/>)² + Д_га,²),                         (17.1)

ДР- =^(P-P)²+Aj),                     (17.2)

• 8.3.3 Аналогичным образом (п.п.8.3.1 - 8.3.2) произвести измерения и расчеты значений жесткости мер давления с индексами «16», «23» и «50» (для меры давления с индексом «50» в расчетах использовать «свидетель 2») и определить по калибровочным графикам (Приложения Е, Ж и 3) соответствующие им значения внутриглазного давления и крайние значения давления Р₊ и Р_, а также рассчитать соответствующие им ДР₊ и ДР_

• 8.3.4 Меры комплекта считаются прошедшими этап поверки, если полученные значения давления Р и предельные значения давления Р₊ и Р_, находятся внутри интервалов соответственно (7±1,7) мм рт.ст., (16±1,7) мм рт.ст, (23±1,7)мм рт.ст. и (50±1,7) мм рт.ст. Полученные результаты занести в протокол поверки.

(п. 8.3.2.3.1 - 8.3.2.3.3, 8.3.2.4, 8.3.2.5, 8.3.3, 8.3.4 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

9 Оформление результатов поверки

• 9.1 Комплект мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01, прошедший поверку с положительным результатом, признается годным и допускается к применению.

• 9.2 Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке; наносится знак поверки в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке (с изменениями на 28 декабря 2018 года)».

  • 9.2.1 Знак поверки наносится на свидетельство о поверке комплекта мер.

• 9.3 Комплект мер внутриглазного давления механический КМВГДм-01, прошедший поверку с отрицательным результатом признается непригодным, не допускается к применению; на него выдаётся извещение о непригодности с указанием причин непригодности в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке (с изменениями на 28 декабря 2018 года)».

(п. 9.1 - 9.3, 9.2.1 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

ПРИЛОЖЕНИЕ А (Приложение А в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019).

(рекомендуемое) к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

ПРОТОКОЛ

Первнчной/периодической поверки от« ____ »              20 года

Средство измерений:     «Комплект мер внутриглазного давления механических

____________________КМВГДм-01»_____________________________________ Наименование СИ, тип (если в состав СИ входят несколько автономных блоков

Заводской №        _____№/№          _____________________________

Заводские номера бланков

№/№ _______________________________________

Принадлежащее         ____________________________________________________

Наименование юридического лица, ИНН, КПП

Поверено в             МП 25.Д4-13 «Комплекты мер внутриглазного давления

соответствии с         механических КМВГДм-01» с изменением № 1, утвержденной

методикой поверки_____ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 сентября 2019 г.____________

______________________Наименование документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата_______________________ С применением эталонов:     _____________________________________________________

(наименование, заводской №, разряд, класс точности или погрешность)

При следующих значениях влияющих факторов _______________________________

Температура, °C__

Влажность, %_________________________________________________

Давление, мм.рт.ст.____

Напряжение питания, В__________________________________________________________

______________(приводят перечень и значения влияющих факторов, нормированных в методике поверки)_______________ Внешний осмотр:___________________________________________________

Опробование:_______________________________________________________

Получены результаты поверки метрологических

характеристик:

Таблица 1 - Таблица измерений периода колебаний пружины

Таблица 2 - Таблица измерений габаритных размеров «свидетеля»

Таблица 3 - Таблица измерений массы «свидетеля»

Таблица 4 - Таблица измерений габаритных размеров пружины

Определение внутриглазного давления (ВГД) для каждой меры и пределов абсолютной погрешности его измерения, мм рт.ст.

Рекомендации:

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Исполнители               __________________

Подписи, Ф.И.О., должность

ПРИЛОЖЕНИЕ Б (обязательное) (Приложение Б в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Б.1 Наименование оборудования

Стенд для контроля временных параметров свободных колебаний пружины мер давления.

Б.2 Назначение оборудования

Стенд необходим для проведения процедуры настройки и предварительной поверки изделия КМВГДм-01.

Б.З Требования, предъявляемые к оборудованию

Стенд должен полностью соответствовать стенду описанному в методике поверке изделия КМВГДм-01.

Стенд состоит из устройства оптического считывания автоколебаний пружины меры и электромеханического привода возбуждения этих автоколебаний. Оба устройства закреплены на металлической оправке. Внешний вид и электрическая схема стенда приведены в Приложениях Б и В. Стенд должен иметь возможность подключения к источнику питания и осциллографу. Стенд должен обеспечивать считывание частоты автоколебания пружины меры ВГД в диапазоне от 100Гц до 700Гц.

Соединение стенда с осциллографом производится посредством коаксиального кабеля с разъёмами типа BNC.

Б.4 Требования по технике безопасности

Стенд должен отвечать общим требованиям безопасности согласно ГОСТ 12.2.003-91.

Б.5 Комплектность стенда:

• 1.      Устройство оптического считывания автоколебаний пружины меры - 1шт ;

• 2.      Электромеханический привод возбуждения автоколебаний пружины - 1шт;

• 3.      Мера ВГД ГИКС.301179.101 (для проверки работоспособности стенда);

• 4.      Кронштейн крепления устройства оптического считывания автоколебаний пружины меры - 1 шт.

• 5.      Кабель коаксиальный BNC-BNC длинной 1м.

Поверяемый прибор

Штатив поверки

ПРИЛОЖЕНИЕ В (обязательное) (Приложение В в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Рисунок В.1 - Стенд для поверки мер внутриглазного давления КМВГДм-01 с механическим возбуждением пружины.

ПРИЛОЖЕНИЕ Г (обязательное) (Приложение Г в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Рисунок Г. 1 - Схема подключения электронной части стенда для поверки мер внутриглазного давления КМВГДм-01 с механическим возбуждением пружины

ПРИЛОЖЕНИЕ Д (обязательное) (Приложение Д в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Внутриглазное давление (мм рт. ст.)

Рисунок Д.1 - Калибровочный график связи между механической жёсткостью глаз и внутриглазным давлением для меры с индексом «7»

ПРИЛОЖЕНИЕ Е (обязательное) (Приложение Е в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Внутриглазное давление (мм рт.ст.)

Рисунок Е.1 - Калибровочный график связи между механической жёсткостью глаз и внутриглазным давлением для меры с индексом «16»

ПРИЛОЖЕНИЕ Д (обязательное) (Приложение Д в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Внутриглазное давление (мм рт. ст.)

Рисунок Д. 1 - Калибровочный график связи между механической жёсткостью глаз и внутриглазным давлением для меры с индексом «7»

ПРИЛОЖЕНИЕ Е (обязательное) (Приложение Е в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Внутриглазное давление (мм рт.ст.)

Рисунок Е.1 - Калибровочный график связи между механической жёсткостью глаз и внутриглазным давлением для меры с индексом «16»

ПРИЛОЖЕНИЕ Ж (обязательное) (Приложение Ж в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Внутриглазное давление (мм рт.ст.)

Рисунок Ж.1 - Калибровочный график связи между механической жёсткостью глаз и внутриглазным давлением для меры с индексом «23»

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 (обязательное) (Приложение 3 в редакции с изменениями № 1 согласно извещению об изменении № 1, введенными в действие 25.09.2019). к Методике поверки № МП 23.Д4-13 с изменением № 1 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01»

Внутриглазное давление (мм рт. ст..

Рисунок 3.1 - Калибровочный график связи между механической жёсткостью глаз и внутриглазным давлением для меры с индексом «50»

19