Методика поверки «Термометры медицинские максимальные стеклянные "ИМПЭКС-МЕД"» (МП 207.1-011-2016)

СОГЛАСОВАНО

УТВЕРЖДАЮ

Испытательного центра

ФГУП «ВНИИМС»

МЕТОДИКА ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКИ

МП 207.1-011-2016 г.Москва

2016 г.

Настоящая методика распространяется на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД» (далее по тексту - термометры), изготавливаемые фирмой Wuxi Medical Instrument Factory (КНР), и устанавливает методы и средства их первичной поверки.

Термометры предназначены для измерения температуры тела человека и подлежат только первичной поверке до ввода в эксплуатацию.

При проведении поверки термометров должны выполняться операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Допускается выборочная поверка термометров в соответствии с разделом 8 настоящей методики, которую проводят по одноступенчатому выборочному плану для специального контрольного уровня S-3 при приемлемом уровне качества 2,5 по ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.

• 3 Средства поверки

При проведении поверки применяют эталоны и вспомогательные средства измерений, указанные в таблице 2.

Таблица 2

• 4.1. При оборудовании помещения лаборатории, а также при проведении поверки ртутных термометров должны быть выполнены правила техники безопасности и производственной санитарии.

• 4.2. Лица, поверяющие ртутные термометры, должны пройти инструктаж по - обращению с ртутью.

• 4.3.  Помещение лаборатории должно быть оборудовано общей приточной вентиляцией с устройством для подогрева в зимнее время и местной вытяжной вентиляцией (вытяжные шкафы). В рабочих проемах вытяжных шкафов скорость движения воздуха должна быть не менее 0,7 м/с.

• 4.4. Ежедневно до начала и по окончании работ необходимо проветривать помещение и производить влажную уборку полов, столов, мебели.

Вентиляция должна быть включена за 30 мин. До начала поверки и продолжать работать в течение 30 мин. после ее окончания.

• 4.5. Стены и потолок лабораторий должны быть покрыты нитроэмалевыми красками или нитролаками.

• 4.6. Покрытие пола должно быть без малейших неплотностей через которые могла бы проникнуть ртуть. Линолеум, винипласт и другие материалы, служащие для покрытия полов, должны быть подняты на стены на высоту до 10 см.

• 4.7. Рабочие столы, шкафы и другая рабочая мебель должны иметь гладкие поверхности и быть установлены на ножки для обеспечения возможности уборки пола под ними. Столы для работ с ртутными термометрами должны иметь по краям возвышающиеся борта.

• 4.8. Не реже раза в две недели должен быть проведен анализ воздуха на содержание в нем предельно допускаемой концентрации паров ртути.

• 4.9. Ежегодно в летний период с наивысшей средней температурой воздуха должна быть проведена уборка помещения лабораторий, включающая обметание потолков и стен, промывание мыльной горячей водой всей мебели, оконных проемов, стекол, подоконников, дверей и отопительных приборов.

• 4.10. Запрещается хранить разбитые ртутные термометры в лаборатории.

• 4.11. Разлитую ртуть необходимо собрать резиновой грушей или амальгамированной медной пластинкой в стеклянную банку с притертой пробкой, наполненной водой. Амальгамированные пластинки в банке с водой и с притертой пробкой, резиновую грушу и банку с ртутью следует хранить в вытяжном шкафу.

Капельки ртути, трудно различимые глазом, следует удалять при помощи лиролюзитовой пасты, растворенной в 5%-ном растворе соляной кислоты до консистенции полужидкой кашицы, которую наносят тонким слоем на обрабатываемую поверхность. Через 1,5 ч слой пасты вместе с прилипшими к нему капельками ртути удаляют. После собирания ртути указанным способом необходимо залить 0,2%-ным подкисленным раствором перманганата калия или 20%-ным раствором хлорного железа и тщательно промыть водой с мылом.

Брать ртуть в руки категорически запрещается.

• 4.12. Периодически не реже раза в месяц термостаты осматривают и удаляют из них ртуть.

• 4.13. Сотрудники, работающие с ртутными термометрами, должны быть обеспечены мылом, щеткой и полотенцем, а также слабым раствором марганцовокислого калия (розового цвета) для ополаскивания рта перед приемом пищи и после работы.

Спецодежду следует хранить отдельно от другой одежды. Ремонтировать и стирать спецодежду дома запрещается.

• 4.14. Не реже раза в год следует проводить медицинские осмотры сотрудников.

• 4.15.  К термометрам, не содержащих ртуть, не предъявляется требований, изложенных в п.п.4.1^4.14. Термометрическая жидкость безртутных термометров не содержит ртуть и состоит из галлия, индия, олова, в связи с этим, не является токсичной.

• 4.16. При проведении поверки необходимо соблюдать требования безопасности, предусмотренные «Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей» и «Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей», указаниями по технике безопасности, приведенные в эксплуатационной документации на образцовые средства измерений и вспомогательные устройства.

• 5.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• — температура окружающего воздуха, °C                                  20±5;

• — относительная влажность окружающего воздуха, %                  от 30 до 80;

• — атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.)             от 84 до 106,7 (от 630 до 800).

• 6.1. Подготовка оборудования и рабочего места

  • 6.1.1 Подготовить к работе термостат(ы) и эталоны в соответствии с указаниями в эксплуатационной документации.

  • 6.1.2 Ознакомится с разделами «Меры предосторожности» и «Порядок измерения» руководства по эксплуатации, прилагаемого к поверяемым термометрам.

  • 6.1.3 Разместить поверяемые термометры (включенные в выборку) на рабочем месте, обеспечив удобство и безопасность работы.

• 7.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре должно быть установлено соответствие внешнего вида, размеров, комплектности, маркировки и упаковки термометров требованиям ГОСТ 31516-2012.

• 7.2. Определение метрологических характеристик

• 7.2.1 Погрешность термометров определяют методом сравнения с эталонными термометрами сопротивления в жидкостных термостатах переливного типа при следующих температурах: плюс 37+0,05 °C и плюс 41±0,05 °C.

Эталонный и поверяемый термометры устанавливают в термостат в вертикальном положении: эталонный - на нормируемую глубину погружения, поверяемые - до начала «плечиков». После трехминутной выдержки в термостате при постоянной температуре, соответствующей контрольной точке, поверяемые термометры партиями до 10 шт. извлекают из термостата, не прибегая к медленному извлечению и не допуская рывков, и при горизонтальном или наклонном положении снимают показания.

Абсолютная погрешность термометров не должна превышать предельно допустимого значения, приведенного в Описании типа (±0,1 °C). Термометры, не удовлетворяющие этому требованию, подвергают повторной поверке. В случае положительных результатов повторной поверки термометры признают удовлетворяющими требованиям настоящего пункта.

• 7.2.2 Проверку влияния охлаждения на показания термометров проводят по ГОСТ 8.250-77.

После выдержки термометра, предварительно нагретого до температуры плюс 41 °C, в течение 10-ти минут при температуре окружающей среды плюс 20±5 °C, предел допускаемой абсолютной погрешности не должен превышать нормируемого значения погрешности (±0,1 °C) более, чем на 0,05 °C.

• 7.2.3  Проверку уровня сбрасывания столбика термометрической жидкости и работоспособности максимального устройства термометров проводят по ГОСТ 8.250-77.

Допускается проводить поверку термометров методом выборочной поверки с учетом основных положений ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 «Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку». Приемлемый уровень качества AQL=2,5. В качестве уровня контроля выбран специальный уровень S-3.

В зависимости от объема партии, количество представленных на поверку термометров выбирается согласно таблице 3.

Таблица 3

Результаты выборочного контроля распространяются на всю партию. Партию считают соответствующей требованиям настоящей методики, если число дефектных единиц в выборке меньше или равно приемочному числу и не соответствующей, если число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа. В случае признания партии несоответствующей требованиям, то все термометры из данной партии подлежат индивидуальной поверке в соответствии с разделом 7 настоящей методики.

• 9.1.  Термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД», прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению. На них оформляется одно свидетельство о поверке, с указанием номера партии и количества термометров в партии (при выборочной поверке), в соответствии с Приказом № 1815 Минпромторга России от 02 июля 2015 г. и (или) ставится знак поверки в паспорт или в другую эксплуатационную документацию, предусмотренную комплектностью поставки термометров.

• 9.2. При отрицательных результатах поверки, в соответствии с Приказом № 1815 Минпромторга России от 02 июля 2015 г., оформляется извещение о непригодности.

Разработал:

Начальник

5