Паспорт средства измерений Мониторы пациента с принадлежностями, заводской номер SE409493407GA

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46839-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента с принадлежностями (Solar 8000i)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента Solar 8000i с принадлежностями (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания, измерения систолического и диастолического артериального давления (АД) косвенным осциллометрическим способом, измерения содержания двуокиси углерода, кислорода, N2O и анастетиков во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Модификация

0

Описание типа

2011-46839-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SE409493407GA

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
Solar 8000i, GEВЧОПериодическая13.05.202112.05.2022Р 50.2.049-05, МП 242-1065-2010, МИ 3280-10C-ВЧО/13-05-2021/66090644ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Да Нет
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
0ВЧОПериодическая15.07.202214.07.2023Р 50.2.049-2011, МИ 3280-2010C-ВЧО/15-07-2022/177799039ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России Нет Нет
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
0ВЧОПериодическая02.08.202331.07.2024Р 50.2.049-2011, МИ 3280-2010C-ВЧО/02-08-2023/274810269ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента с принадлежностями (Solar 8000i)

  • 1) . Электрокардиографический канал

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений: от 0,5 до 5 мВ;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений: ± 5 %;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее: 5 МОм;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 90 дБ;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 30 мкВ;

    • 1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 0 до 300 мин-1, мин-1: ±2.

  • 2) . Канал пульсоксиметрии

    • 2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении SpO2, %: ±2;

    • 2.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 20 до 250;

    • 2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 3.

  • 3) . Канал частоты дыхания (импедансный метод)

    • 3.1. Диапазон измерений базового импеданса от 100 до 1500 Ом;

    • 3.2. Диапазон измерений переменной составляющей импеданса от 0,4 до 10 Ом;

    • 3.3. Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД) от 1до 200 мин-1;

    • 3.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 4) . Канал артериального давления

    • 4.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

    • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,4 ( ±3).

  • 5) . Канал термометрии

    • 5.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 45;

    • 5.2.  Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,1.

  • 6) . Канал капнометрии

    • 6.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

- в диапазоне от 0 до 5,2 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.): ± 0,3 кПа (± 2 мм рт.ст.);

  • 6.2. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

- в диапазоне св. 5,2 до 13,2 кПа (св. 40 до 100 мм рт.ст.): ± 5 %;

  • 7). Каналы газового анализа.

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов.

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в дыхательной смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности, Yо, %

Закись азота

1,0-100

± 6

Кислород

1,0-100

± 5

Изофлюран

0,1-7,0

± 4

Энфлюран

0,1-7,0

± 4

Севофлюран

0,1-7,0

± 4

  • 8) . Питание монитора от сети переменного тока частотой (50 ±1)Гц, В: (220 ±22) В

  • 9) . Потребляемая мощность, В\Л, не более: 100

  • 10) . Масса ЦП (центрального процессора), кг; 5,6

  • 11) . Габаритные размеры, мм; 354*334*81

  • 12) . Средний срок службы: 5 лет.

  • 13) . Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 0 до 40 °С;

  • - диапазон относительной влажности воздуха: от 15 до 95 % (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.


Заявитель

ООО «Бюро экспертизы медицинских изделий»»
Адрес: Россия, 117042, Москва, ул. Адмирала Лазарева, д.52, к.31, (495) 783-42-17

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»,
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «GE Medical System Information Technologies Inc.», США.
Адрес: 8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Тел.: +1 414 355 5000 Факс: +1 414 355 3790

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента с принадлежностями, заводской номер №SE409493407GA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента с принадлежностями, заводской номер №SE409493407GA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента с принадлежностями, заводской номер №SE409493407GA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента с принадлежностями, заводской номер №SE409493407GA

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 239
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 142
Кол-во средств измерений - 66
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2541 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента с принадлежностями (Solar 8000i)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311510)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311482)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311469)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы пациента с принадлежностями (Solar 8000i)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 4949
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3820 4949
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
4949 4949
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область
5291 4949
ФБУ Мордовский ЦСМ
Республика Мордовия
5232 4949

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Solar 8000; Solar 8000i; Solar 8000i, GE; Solar-8000I; нет; нет данных ;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель