ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Номер в гос. реестре |
||
Наименование типа СИ (обозначение) |
Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12) |
|
Назначение средства измерений |
Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы. | |
Модификация |
iPM12 |
|
Описание типа |
||
Тип производства |
Серийное |
|
Заводской номер |
FF-38006143 |
|
Год производства (возраст, лет) |
Год производства не указан |
|
Производитель |
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." |
Все поверки данного средства измерений
Организация поверитель | Модификация | Условный шифр знака поверки | Тип поверки | Дата поверки | Дейтвительна до | Наименование документа, на основании которого выполнена поверка | Номер свидетельства (извещения) | Владелец СИ | Знак поверки в паспорте | Знак поверки на СИ |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Организация поверитель | Модификация | Условный шифр знака поверки | Тип поверки | Дата поверки | Дейтвительна до | Наименование документа, на основании которого выполнена поверка | Номер свидетельства (извещения) | Владелец СИ | Знак поверки в паспорте | Знак поверки на СИ |
RA.RU.311483 от 2015-12-29 ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ" (ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ") ИНН: 7809018702 Действует | iPM12 | СП | Периодическая | 16.05.2022 | 15.05.2023 | МП 242-1426-2012 | C-СП/16-05-2022/157400813 | САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.С.П.БОТКИНА" | Да | Да |
RA.RU.311483 от 2015-12-29 ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ" (ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ") ИНН: 7809018702 Действует | iPM12 | СП | Периодическая | 22.08.2023 | 21.08.2024 | МП 242-1426-2012 | C-СП/22-08-2023/271995147 | САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.П. БОТКИН | Нет | Нет |
RA.RU.311501 от 2015-12-29 ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ" (ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ") ИНН: 7809018702 Действует | iPM8 | СП | Без статуса | 16.12.2019 | 15.12.2020 | МП 242-1426-2012 | 0245209 | Нет | Нет |
Технические и метрологические характеристики СИ - Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)
-
1 Электрокардиографический канал .
-
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;
-
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;
-
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;
-
1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.
-
1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.
-
-
2 Канал пульсоксиметрии .
-
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.
-
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;
-
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.
-
-
3 Канал артериального давления.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,4 до 35,6 (от 10 до 270);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,7 (±5).
-
-
4 Канал термометрии.
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;
-
4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.
-
Лист № 4 Всего листов 6 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):
-
5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;
-
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.
-
6. Канал капнометрии.
-
6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления
-
CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)
в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);
7. Каналы газового анализа (для моделей iPM10, iPM12).
Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов
Определяемый компонент |
Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, % |
Пределы допускаемой относительной погрешности, до, % |
Закись азота |
от 0,1 до 100 |
± 6 |
Кислород |
от 10,0 до 100 |
± 5 |
Изофлуран |
от 0,1 до 5,0 |
± 4 |
Энфлуран |
от 0,1 до 5,0 |
± 4 |
Севофлуран |
от 0,1 до 8,0 |
± 4 |
8 Масса, кг, не более: 3,4 (модель iPM8);
3,6 (модель iPM10);
4,2 (модель iPM12).
-
9 Габаритные размеры, мм, не более: 238x225x128 (модель iPM8);
282 x252x128 (модель iPM10);
318x274x128 (модель iPM12).
-
10 Средний срок службы, лет: 5.
-
11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.
-
12 Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;
-
- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95;
-
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 57 до 107,4.
Заявитель
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41 Тел/факс: +7 (499) 553-60-36
e-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
Изготовитель
Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», КитайАдрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Лист № 6 Всего листов 6
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FF-38006143
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FF-38006143
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
№ в реестре cрок св-ва | Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
Статистика
Кол-во поверок - 1312
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 901
Кол-во средств измерений - 563
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2665 дн.
Кто поверяет Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)
Стоимость поверки Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 5299 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2624 | 5299 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5445 | 5299 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3249 | 5299 |
ФБУ Нижегородский ЦСМ Нижегородская область |
4949 | 5299 |
Какие модификации данного типа СИ еще существуют
Монитор пациент iPM12; iPM-12; Монитор пациент iPM12; ePM10; iMEC 12; iMEC8 Mindray; iPM; iPM 10; iPM 12; iPM 8; iPM-10; iPM-10 Mindray; iPM-12; iPM-8; iPM10; iPM10 Mindray; iPM12; iPM12 Mindray; iPM8; iPM8, iPM10, iPM12; iРМ-10; iРМ12; iРМ8; Mindray IPM 12; Mindray IPM10; Mindray iPM12; PM-7000; iPM8; Без модификации; Мод. iPM12; мод. iPM8; модели iPM10; модели iPM12; модель iPM10; нет данных; Нет модификации;
Изучите паспорта на средства измерений
- #238150270
- #83298677
- #203184401
- #71741634
- #158501492
- #45414052
- #235876257
- #108160635
- #8381138
- #49704189
- #129800763
- #162020129
- #153570197
- #189619050
- #161788285
- #106503715
- #215204646
- #199774669
- #108618980
- #277701263
- #671877
- #261878031
- #120562624
- #178491545
- #88502432
- #193142762
- #74466688
- #33629931
- #131801745
- #192991973
- #255824417
- #84195113
- #86151355
- #163789898
- #21423567
- #146539874
- #157106416
- #273821646
- #209894814
- #42599151