Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер FF-38006143

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

52688-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

iPM12

Описание типа

2013-52688-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

FF-38006143

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iPM12СППериодическая16.05.202215.05.2023МП 242-1426-2012C-СП/16-05-2022/157400813САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.С.П.БОТКИНА" Да Да
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iPM12СППериодическая22.08.202321.08.2024МП 242-1426-2012C-СП/22-08-2023/271995147САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.П. БОТКИН Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iPM8СПБез статуса16.12.201915.12.2020МП 242-1426-20120245209 Нет Нет
Записи с 1 по 3, всего записей: 3

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

  • 1 Электрокардиографический канал .

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

  • 2 Канал пульсоксиметрии .

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,4 до 35,6 (от 10 до 270);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,7 (±5).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

Лист № 4 Всего листов 6 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):

  • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

  • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

  • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления

CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

7. Каналы газового анализа (для моделей iPM10, iPM12).

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности, до, %

Закись азота

от 0,1 до 100

± 6

Кислород

от 10,0 до 100

± 5

Изофлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Энфлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Севофлуран

от 0,1 до 8,0

± 4

8 Масса, кг, не более: 3,4 (модель iPM8);

3,6 (модель iPM10);

4,2 (модель iPM12).

  • 9 Габаритные размеры, мм, не более: 238x225x128 (модель iPM8);

282 x252x128 (модель iPM10);

318x274x128 (модель iPM12).

  • 10 Средний срок службы, лет: 5.

  • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.

  • 12 Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95;

  • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 57 до 107,4.


Заявитель


ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41 Тел/факс: +7 (499) 553-60-36
e-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Лист № 6 Всего листов 6 
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FF-38006143
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FF-38006143
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FF-38006143
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №FF-38006143

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

Статистика

Кол-во поверок - 1312
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 901
Кол-во средств измерений - 563
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2665 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Стоимость поверки Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Монитор пациент iPM12; iPM-12; Монитор пациент iPM12; ePM10; iMEC 12; iMEC8 Mindray; iPM; iPM 10; iPM 12; iPM 8; iPM-10; iPM-10 Mindray; iPM-12; iPM-8; iPM10; iPM10 Mindray; iPM12; iPM12 Mindray; iPM8; iPM8, iPM10, iPM12; iРМ-10; iРМ12; iРМ8; Mindray IPM 12; Mindray IPM10; Mindray iPM12; PM-7000;  iPM8; Без модификации; Мод. iPM12; мод. iPM8; модели iPM10; модели iPM12; модель iPM10; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель