Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер SED14171851GA

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

53604-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (CARESCAPE B850)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента CARESCAPE B850 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2018-53604-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SED14171851GA

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
CARESCAPE B850ГТДБез статуса12.11.201911.11.2020МП 242-1500-20135052 Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
CARESCAPE B850ГТДБез статуса13.11.202012.11.2021МП 242-1500-201312559 Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
Нет модификацииГТДПериодическая12.11.202111.11.2022МП 242-1500-2013C-ГТД/12-11-2021/117920180АО "ЕМЦ" Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
Нет модификацииГТДПериодическая09.11.202208.11.2023МП 242-1500-2013C-ГТД/09-11-2022/203466013юридическое лицо Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
B850ГТДПериодическая09.11.202308.11.2024МП 242-1500-2013C-ГТД/09-11-2023/296263840юридическое лицо Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
Нет модификацииГТДПериодическая05.11.202404.11.2025МП 242-1500-2013C-ГТД/05-11-2024/387911689юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (CARESCAPE B850)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

1 Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %

±5

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1

±5

Диапазон измерения смещения ST сегмента, мВ

от -0,8 до +0,8

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %

±10

Допускаемая относительная погрешность неравномерности амплитудночастотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %

от -10 до 5

2 Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±5

3 Канал артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст. (мм рт. ст.)

от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора

при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

±0,67 (±5)

1

2

4 Канал термометрии

Диапазон измерений температуры, оС

от 30 до 42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора

о

при измерении температуры, С

±0,2

5 Канал частоты дыхания

Диапазон базового импеданса, кОм

от 0, 2 до 2,5

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 4 до 120

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 4 до 30 мин-1, мин-1

±3

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1

±9

6 Канал спирометрии

Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л

от 0,2 до 3,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,15 до 3,0 л, л

±0,1

7. Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

от 0 до 13,3 (от 0 до 100)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

±0,5 (±4)

8. Каналы газового анализа

Диапазон измерений объемной доли закиси азота в вдыхаемой смеси, %

от 0,1 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли закиси азота в вдыхаемой смеси, %

±6

Диапазон измерений объемной доли кислорода в вдыхаемой смеси, %

от 10,0 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли кислорода в выдыхаемой смеси, %

±5

Диапазон измерений объемной доли изофлурана в вдыхаемой смеси, %

от 0,1 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли изофлурана в выдыхаемой смеси, %

±4

Диапазон измерений объемной доли энфлурана в вдыхаемой смеси, %

от 0,1 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли энфлурана в выдыхаемой смеси, %

±4

Диапазон измерений объемной доли севофлурана в вдыхаемой смеси, %

от 0,1 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений севофлурана в выдыхаемой смеси, %

±4

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристик

Значение

1

2

Масса

- дисплея, кг, не более

7,5

- стойки (без модулей и кабелей), кг, не более

3

Габаритные размеры

- дисплея:

- глубина, мм, не более

401

- ширина, мм, не более

430

- высота, мм, не более

102

- стойки:

- глубина, мм, не более

138

- ширина, мм, не более

314

- высота, мм, не более

215

1

2

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающей среды, °С

  • - относительная влажность воздуха, %

  • - атмосферное давление, кПа

от +15 до +40 от 15 до 90 (без конденсации) от 70 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

5000


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа» (ООО «ДжиИ Хэлскеа») ИНН 7719048808
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., дом № 10
Телефон (факс): (495) 739 69 31 / (495) 739 6932

Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр.19
Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Web-сайт: http//www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SED14171851GA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SED14171851GA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SED14171851GA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SED14171851GA

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 883
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 435
Кол-во средств измерений - 379
Кол-во владельцев - 40
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (CARESCAPE B850)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
4949 3765
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3070 3765
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3276 3765

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

B-850; B850; CARESCAPE B850; CARESCAPE B650; CARESCAPE B850; В 850; нет модификации; Нет модификаций;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель