Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер SD008494725GA

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41833-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (DASH)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента DASH (далее - мониторы) предназначены для измерения и непрерывного отображения частоты сердечных сокращений (ЧСС) по электрокардиосигналу, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpCh), частоты пульса (ЧП), парциального давления углекислого газа (СОг) в воздухе, частоты дыхания, систолического и диастолического артериального давления и температуры тела, а также включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы. Область применения: мониторинг в палатах интенсивной терапии, в кабинетах функциональной диагностики, а также в спортивной медицине и в научных исследованиях.

Модификация

DASH 4000

Описание типа

2009-41833-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SD008494725GA

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
DASH 4000АИКБез статуса25.06.2020в соответствии с описанием типаМ-160/40Заказчик Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
DASH 4000АИКПериодическая09.07.202108.07.2022МП 203-0089-2009, Р 50.2.049-2005C-АИК/09-07-2021/81338048ГБУЗ СО "Уральский институт кардиологии" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
DASH 4000АИКПериодическая19.08.202218.08.2023МП 203-0089-2009, Р 50.2.049-2005C-АИК/19-08-2022/183504112ГБУЗ СО "Уральский институт кардиологии" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
DASH 4000АИКПериодическая07.11.202306.11.2024МП 203-0089-2009, Р 50.2.049-2005C-АИК/07-11-2023/293121633ГБУЗ СО "Уральский институт кардиологии" Нет Нет
АИК-0170 от 2014-03-03
Открытое акционерное общество "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
(ОАО "ПТТ "Медтехника")
ИНН: 6670416277
Архивный
DASHАИКБез статуса25.04.201924.04.2020Нет данныхМ-123/2 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (DASH)

  • 1. Электрокардиографический канал

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений: от 0,5 до 5 мВ.

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений: ± 5 %.

    • 1.3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 90 дБ.

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 5 мкВ.

    • 1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 мин'1: ±1 мин'1.

  • 2. Канал пульсоксиметрии

    • 2.1. Диапазон измерений насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2: от 30 % до 100 %;

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±2.

    • 2.3. Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

  • - в диапазоне от 25 до 35 мин'1 абсолютная погрешность: ± 1 мин'1;

  • - в диапазоне от 35 до 240 мин^относительная погрешность: ± 3 %;

  • 3. Канал частоты дыхания

    • 3.1. Диапазон измерений базового импеданса от 0,01 до 10 кОм;

    • 3.2. Диапазон измерений переменной составляющей импеданса от 0,05 до 10 Ом;

    • 3.3. Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД) от 1 до 175 мин'1 при переменной составляющей импеданса не менее 200 мОм;

    • 3.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания: ±2 мин'1.

  • 4. Канал артериального давления

    • 4.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете: от 1,3 до 37 кПа (от 10 до 280 мм рт.ст.);

    • 4.2. Пределы допускаемой погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете:

  • - абсолютной, в диапазоне от 1,3 до 20 кПа (от 10 до 150 мм рт.ст.): ±0,4 кПа (±3 мм рт.ст.);

  • - относительной в диапазоне от 20 до 37 кПа (от 150 до 280 мм рт.ст.): ±2 %.

  • 4.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты пульса в диапазоне от 25 до 300 мин'1: ±1 мин'1.

  • 5. Канал термометрии

    • 5.1. Диапазон измерений температуры:: от 0 °C до 45 °C;

    • 5.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры: ±0,16 °C.

  • 6. Канал капнометрии

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе: от 0 до 150 мм рт.ст.(от 0 до 20 кПа)

    • 6.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении парциального давления углекислого газа: ±5 %.

  • 7. Габаритные размеры и масса монитора:

    Модель

    Длина, мм

    Ширина, мм

    Высота, мм

    Масса, кг

    DASH 3000

    200

    280

    260

    5,2

    DASH 4000

    243

    293

    274

    5,5

    DASH 5000

    239

    307

    260

    6,4

  • 8. Питание монитора осуществляется:

  • - от аккумуляторной батареи напряжением 11,1 В, емкостью 3,5 Ач;

  • - от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц;

  • - мощность, потребляемая монитором, не более 75 Вт.

  • 9. Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 0 до 40 °C;

  • - диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.

  • 10. Срок службы: 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

фирма «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», США Адрес: 8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.
Поставщик: ООО «Центр сертификации и декларирования», Адрес: 125040, Москва, Беговая аллея, д.З

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 7357
Выдано извещений - 153
Кол-во периодических поверок - 2644
Кол-во средств измерений - 2162
Кол-во владельцев - 192
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 3354 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (DASH)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4330
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 4330
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1733 4330
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
2003 4330
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 4330

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

DASH-3000; 2000; 3000; 4000; 5000; DASH; Dash 2000; DASH 2500; DASH 3000; DASH 4000; DASH 5000; DASH мод. DASH 3000; DASH модели DASH 4000; DASH модель DASH 3000; DASH, мод. DASH 4000; DASH, мод. DASH 3000; DASH, мод. DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000; DASH, мод. DASH 4000; DASH, мод. DASH 5000; DASH, мод. DASH-3000; DASH, мод.DASH 5000; DASH--5000; DASH-2000; DASH-3000; DASH-3000/4000/5000; DASH-4000; DASH-5000 ; Dash-5000; DASH2000; DASH3000; DASH4000; DASH5000; ММП-50; мод. DASH 3000; мод. DASH 4000; мод. DASH 2500; мод. DASH 3000; мод. DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000; мод. DASH 4000; мод. DASH 5000; мод.DASH 3000; мод.DASH 4000; модели DASH 3000; модели DASH 5000; модель DASH 3000; модель DASH 4000; модель DASH 5000; Монитор пациента DASH 3000; Монитор пациента; Монитор пациента DASH; Монитор пациента DASH 3000; Монитор пациента DASH 4000; Мониторы пациента; Нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель