Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер SF312376107WA

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

48862-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (B30)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента B30 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, измерений содержания окиси углерода во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

B30

Описание типа

2012-48862-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SF312376107WA

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
B30БНБез статуса07.09.202006.09.2021МП в соответствии с Описанием типа19009026022 Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
B30ДВШПериодическая07.06.202106.06.2022МП 242-1245-2011; Р 50.2.049-2005; МИ 3280-2010C-ДВШ/07-06-2021/71887069ГБУЗ НО "Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Н.Новгорода" Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
B30ДВШПериодическая07.06.202106.06.2022МП 242-1245-2011; Р 50.2.049-2005; МИ 3280-2010C-ДВШ/07-06-2021/72295357ГБУЗ НО "Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Н.Новгорода" Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
B30ДВШПериодическая19.08.202218.08.2023МП 242-1245-2011, Р 50.2.049-2005, МИ 3280-2010C-ДВШ/19-08-2022/181203741ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №5 Нижегородского района города Нижнего Новгорода» Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
B30ДВШПериодическая17.08.202316.08.2024МП 242-1245-2011, Р 50.2.049-2005 и МИ 3280-2010C-ДВШ/17-08-2023/272195252ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №5 Нижегроодского района г. Н. Новгорода" Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
B30ДВШПериодическая29.07.202428.07.2025МП 242-1245-2011, Р 50.2.049-2005 и МИ 3280-2010C-ДВШ/29-07-2024/362450743ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №5 Нижегородского района г. Н. Новгорода" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (B30)

  • 1 Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,2 до 5;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

    • 1.6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до

150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.

  • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 250 мин-1, мин-1: ±5.

  • 2 Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±5;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±5.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.) : ±0,7 ( ±5).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 10 до 45;

    • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,1.

  • 5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):

    • 5.1. Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2.

    • 5.2. Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 4 до 120.

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6 Канал спирометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,2 до 3,0

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,2 до 3,0 л, л : ±0,1;

  • 7. Канал капнометрии.

    • 7.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 20 кПа (от 0 до 150 мм рт. ст.);

    • 7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт.ст.);

  • 8. Питание монитора: - от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,

Лист № 4 всего листов 5

  • 9. Масса, кг: 5,8 (с модулем E-PSM(P)W);

6,8 (с модулем N-FREC).

  • 10. Габаритные размеры, мм: 280x310x160 (с модулем E-PSM(P)W);

280x350x210 (с модулем N-FREC).

  • 11. Средний срок службы, лет: 5.

  • 12. Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 13. Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 10 до 90 (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления, мм рт.ст.: от 630 до 795.


Заявитель


ООО «ЛЕКСФАРМА»
115093, г. Москва, ул. Б. Серпуховская д.44, оф. 19
Тел.: (495)7834217, Факс: (499)9463420, e-mail: info@gost-cert.ru

Испытательный центр


ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SF312376107WA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SF312376107WA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SF312376107WA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SF312376107WA

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1519
Выдано извещений - 57
Кол-во периодических поверок - 868
Кол-во средств измерений - 517
Кол-во владельцев - 73
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 3086 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (B30)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4220 4106
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 4106
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 4106
ФБУ Калининградский ЦСМ
Калининградская область
1315 4106
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
5070 4106

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

B 30; B-30; B-650; B-850; B30; B40; Bistos CO; Cardioline; DASH 2500; EDAN; MEC-1200; В30; мод. B30; мод. В30; Монитор пациента B30; Монитор пациента B30; нет; нет данных; Нет модификации; Тритон МПР6-03;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель