Номер по Госреестру СИ: 54710-13
54710-13 Анализаторы электрохирургического оборудования
(QA-ES-II)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электрохирургического оборудования QA-ES II (далее - анализаторы) предназначены для измерений силы, напряжения постоянного тока, а так же воспроизведения электрического сопротивления.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.08.2018
Номер записи - 144786
ID в реестре СИ - 367186
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, QA-ES-II, QA-ES II, QA-ES,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 82
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 62
Кол-во средств измерений - 6
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№196 от 2019.02.08 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
№1854 от 2022.07.29 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Связь" (ТК 480)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электрохирургического оборудования (QA-ES-II)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
39567-08 |
Симулятор, SpO2 Index 2XL F Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
46707-11 22.04.2026 |
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47048-11 28.06.2026 |
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47683-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47684-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47851-11 31.08.2021 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48864-12 21.12.2021 |
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
49808-12 10.04.2027 |
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49958-12 20.04.2022 |
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
52903-13 01.02.2023 |
Генераторы сигналов, PS320 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53384-13 27.04.2023 |
Тестеры портативные, SPOT Light Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53790-13 04.04.2023 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 615 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
54710-13 23.08.2018 |
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
2 года |
|
56913-14 28.03.2019 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT305 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
71666-18 28.06.2029 |
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76330-19 04.10.2024 |
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы электрохирургического оборудования (QA-ES-II)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФГУП "ВНИИМС" (01.00225-2011) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 5 | 2 | 3 | 0 | 3 | 1 | 2 | |||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 40 | 3 | 2 | 36 | 7 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИМС» (RA.RU.311493) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 3 | 3 | 1 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 9 | 1 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы электрохирургического оборудования (QA-ES-II)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
2875 | 5244 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
7612 | 5244 |
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение Fluke Biomedical является метрологически значимым используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров приборов, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Программное обеспечение имеет древовидную структуру меню. Доступ к функции изменения параметров настройки программного обеспечения защищен паролем от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора на экране.
Внешнее программное обеспечение Ansur QA-ES Plug-in позволяет проектировать протоколы тестов, удаленно управлять анализатором, сохранять результаты тестов и является метрологически не значимым.
Защита программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C».
Идентификационные данные метрологически значимого программного обеспечения приборов приведены в таблице 1.
Таблица 1- Характеристики программного обеспечения
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер программного обеспечения) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Встроенное |
Fluke Biomedical |
не ниже 2.21 и Rev. 1.10 |
8e106c4b83429fee 1be8aa97cb5d3a26 |
MD5 |
|
Внешнее |
Ansur QA-ES Plug-in |
не ниже 1.0 |
- |
- |
Внешний вид и место пломбирования анализатора представлены на рисунке 1.
место пломбирования
Рисунок 1 - Внешний вид анализатора
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа клеится в виде голографической наклейки на боковую панель анализаторов и на титульный лист эксплуатационной документации наносится типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийСведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы электрохирургического оборудования QA-ES II. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электрохирургического оборудования QA-ES II-
1. ГОСТ 22261-94 «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие
технические условия».
-
2. ГОСТ 14014-91 «Приборы и преобразователи измерительные цифровые напряжения,
тока, сопротивления. Общие технические требования и методы испытаний».
-
3. Техническая документация фирмы-изготовителя.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 54710-13 «Анализаторы электрохирургического оборудования QA-ES II. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУ «ВНИИМС» в апреле 2013 г.
Основные средства поверки и их основные метрологические характеристики приведены в таблице 4.
Таблица 4
|
Наименование и тип средства поверки |
Госреестр № |
|
Калибратор универсальный 9100 |
25985-09 |
|
Мультиметр цифровой 2002 |
25787-03 |
Изготовитель
«Fluke Biomedical», СШААдрес: 6920, Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.A.
Email: globalcal@flukebiomedical.com
Телефон: 1-800-850-4606
Заявитель
Представительство общества с ограниченной ответственностью «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ» (ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»), г. Москва.
Адрес: РФ, 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2 ,
Email: info@stormoff. com
Телефон/Факс: (495) 956-05-57
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМС»).
Юридический адрес: Российская Федерация, 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46.
Тел. (8495) 437-55-77, факс (8495) 437-56-66. Е-mail: office@vniims.ru
Принцип действия приборов основан на предварительном масштабировании входных сигналов напряжения и тока с последующими преобразованиями их в цифровой код и обработкой, основанной на быстром преобразовании Фурье.
Конструктивно анализаторы выполнены в ударопрочном металлическом корпусе. На передней панели расположен жидкокристаллический дисплей, органы управления, индикаторы и выходной разъем для подключения осциллографа. Входные и выходной разъемы, предназначенные для подключения измерительных проводов, расположены на боковой панели анализаторов.
Анализаторы обладают следующими дополнительными функциями: поддержка интерфейса RS-232, управление процессом тестирования с помощью ножного переключателя, порт для подключения принтера.
Результаты тестирования, отображаемые на экране LCD монитора анализаторов, могут быть распечатаны непосредственно на принтере, или переданы на PC посредством программного обеспечения Ansur QA-ES.
Анализаторы относятся к стационарным приборам для применения в лабораторных условиях.
Таблица 3- Комплект поставки анализаторов
|
Наименование изделия и документа |
Количество |
|
Анализатор электрохирургического оборудования QA-ES II |
1 шт. |
|
Шнур питания 220 В |
1 шт. |
|
Тестовый электрод с составным разъемом |
1 шт. |
|
Набор зажимов типа «крокодил» |
1 шт. |
|
Набор тестовых электродов с выдвижными концами |
1 шт. |
|
Безопасный дисперсионный электрод ESU |
1 шт. |
|
Безопасный электрод ESU- перемычка |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
|
Компакт-диск с электронной версией руководства по эксплуатации |
1 шт. |
|
Компакт-диск с программным обеспечением Ansur QA-ES. (по дополнительному заказу) |
1 шт . |
Таблица 2- Основные метрологические и технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон воспроизведения электрического сопротивления, Ом |
от 10 до 2500 (с шагом 25); от 2500 до 5200 (с шагом 100) |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения электрического сопротивления, % |
± 5 |
|
Диапазон измерения силы постоянного тока, мА |
от 20 до 2200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы постоянного тока, % |
± 2 |
|
Диапазон измерения амплитудного напряжения постоянного тока (от пика до пика), кВ |
от 0 до 10 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитудного напряжения постоянного тока (от пика до пика), % |
10 |
|
Коэффициент амплитуды |
от 1,4 до 16 |
|
Напряжение питания переменного тока, В |
230 |
|
Рабочие условия применения:
|
от 15 до 35 80 |
|
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм |
395x342x132 |
|
Масса, кг |
9,8 |