Номер по Госреестру СИ: 46707-11
46707-11 Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора
(Impulse 6000D и Impulse 7000DP)
Назначение средства измерений:
Анализатор предназначен для измерения энергии и амплитудно-временных параметров одиночного высоковольтного импульса, а также импульсов транскутанных (чрескожных) кардиостимуляторов.
Внешний вид.
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 22.04.2026
Номер записи - 135413
ID в реестре СИ - 357813
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, анализатор дефибриллятора/транскутанного кардиостимуляторв Impulse 7000DP, Impulse 7000DP, Impulse 6000D и Impulse 7000DP, Impulse 6000D,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет V_30 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию по поверкам по конкретной группе СИ. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
В качестве входных данным может использоваться как готовый каталог групп СИ (более 10 тыс. групп, соствлен по справочникам и реестрам ФГИС АРШИН, есть возможность выбрать несколько групп СИ из списка), так и наименование группы СИ, заданное пользователем. Для построения отчета необходимо выбрать или ввести наименование интересующей группы средств измерений (или нескольких групп), год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок. Таблица состоит из 8 колонок по каждому типу СИ, относящемуся к выбранной группе средств измерений и содержит номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок (всего, первичных, периодических) и извещений, выполненных в указанном году.
Статистика
Кол-во поверок - 246
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 159
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 37
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№460 от 2016.04.22 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№422 от 2021.03.29 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
39567-08 |
Симулятор, SpO2 Index 2XL F Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
46707-11 22.04.2026 |
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47048-11 28.06.2026 |
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47683-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47684-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47851-11 31.08.2021 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48864-12 21.12.2021 |
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
49808-12 10.04.2027 |
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49958-12 20.04.2022 |
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
52903-13 01.02.2023 |
Генераторы сигналов, PS320 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53384-13 27.04.2023 |
Тестеры портативные, SPOT Light Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53790-13 04.04.2023 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 615 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
54710-13 23.08.2018 |
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
2 года |
|
56913-14 28.03.2019 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT305 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
71666-18 28.06.2029 |
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76330-19 04.10.2024 |
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 11 | 3 | 8 | 0 | 11 | 3 | 8 | |||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 45 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 167 | 29 | 18 | 147 | 1 | 95 | 12 | 83 | |
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 |
Стоимость поверки Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Нижегородский ЦСМ Нижегородская область |
18540 | 12115 |
Программное обеспечение
ПО анализатора используется для обработки данных измерений, их визуализации на встроенном дисплее, а также для конфигурирования выходных форм, протоколов измерений. В программном обеспечении анализаторов выделена метрологически значимая часть, которая используется при обработке, хранении и передаче данных, а также их защите и для идентификации ПО. Идентификация программного обеспечения осуществляется в процессе его штатного функционирования. На дисплей прибора выводится версия установленного ПО. Идентификационный номер текущей версии - 2.05. Осуществление обновления ПО возможно только на предприятии-изготовителе.
Уровень защиты ПО Анализатора от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует группе А (по МИ 2955-2010). Опломбирование Анализатора осуществляется производителем со стороны нижней крышки.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на лицевую панель анализатора и на титульный лист технического описания методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководство по эксплуатации «Анализатор Дефибриллятора Impulse 6000D и Анализатор Дефибриллятора/ Транскутанного кардиостимулятора Impulse 7000DP» фирмы "Fluke Biomedical» (США).
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical» (США).
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП РТ 1010-2011 «Анализатор дефибрилляторов Impulse 6000D. Анализатор дефибрилляторов/транскутанных кардиостимуляторов Impulse 7000DP. Методика поверки», утвержденной ФГУ «Ростест-Москва» в 2011 году.
Основные средства поверки приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
п/п |
Наименование, тип СИ, аппаратуры и оборудования |
Основные технические и метрологические характеристики СИ, испытательного оборудования. |
|
1 |
Вольтметр универсальный цифровой В7-78/1 |
Диапазон измерения электрического сопротивления 1 Ом 100 МОм. Погрешность измерения сопротивления: ± 0,05 %, на пределе 100 Ом ± 0,01 %, на пределе 1 кОм |
|
2 |
Осциллограф цифровой запоминающий LeCroy WaveSurfer 24MXs-A |
Число каналов - 4 Полоса пропускания 0.. ..200 МГц Время нарастания 1,75 нс Входное напряжение 10 мВ .10 В (пик) Погрешность установки Коткл = ± 0,1 % * Погрешность установки Кразв.= ± 0,001 % Макс. частота дискретизации 2,5 ГГц Расширенный математический пакет. |
|
3 |
Высоковольтный пробник TT-HV 250 |
Коэффициент деления 1:100 Полоса пропускания 0..250 МГц Время нарастания 1,4 нс Максимальное входное напряжение 2500В |
|
4 |
Генератор сигналов АКИП-3402 |
Частотный диапазон 5х10-4 Гц . .10 МГц Погрешность установки частоты ±2х10-5 Длительность импульса от 20 нс Выходной уровень 10 мВ.10 В |
Знаком (*) отмечено значение параметра Коткл, обеспечиваемое калибровкой прибора с помощью многофункционального калибратора 5520А фирмы Fluke, осуществляемой непосредственно перед проведением измерений.
Изготовитель
«Fluke Biomedical» (США) 6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.A.Тел.: 1-800-648-7952, 1-425-446-6945 techservices@flukebiomedical.com
Испытательный центр
Федеральное государственное учреждение «Российский центр испытаний и сертификации - Москва» (ФГУ «Ростест-Москва»), 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31.info@rostest.ru, www.rostest.ru
Тел.: 544-00-00, (499)129-19-11 Факс: (499)124-99-96
Рисунок 1 -Анализатор Дефибриллятора Impulse 7000DP, внешний вид
Принцип действия анализатора основан на регистрации напряжения и тока на сопротивлении нагрузки с последующим вычислением энергии, амплитудно-временных характеристик импульса и визуализацией на встроенном дисплее.
Анализатор представляет собой переносной, питаемый от встроенного аккумулятора измерительный прибор для инструментального контроля параметров импульсов дефибрилляторов.
Модель 7000DP обладает дополнительной функцией измерения параметров импульсов транскутанных кардиостимуляторов. Измерительные процедуры осуществляются с помощью опций меню.
Внешний вид анализатора представлен на рисунке 1. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ, для кардиостимулятора (модель 7000DP), контактные пластины для дефибриллятора,а также органы управления и жидкокристаллический дисплей. На задней панели располагаются разъемы для зарядного устройства, осциллографа, выхода ЭКГ высокого уровня и компьютерный порт.
Прибор поставляется в следующей комплектности:
-
- Анализатор Impulse 6000D или 7000DP;
-
- Зарядное устройство для аккумулятора;
-
- Руководство по эксплуатации;
-
- CD-диск с руководством пользователя;
- Контактные пластины плоского электрода дефибриллятора;
-
- CD-диск с ПО автоматизации Ansur (демо).
-
- Внешний блок нагрузки (опция) Impulse 7010.
Вход дефибриллятора (Impulse 6000D, Impulse 7000DP):
Диапазон измерения энергии импульса.................................................... (1 360) Дж
Предел допускаемой относительной погрешности измерения энергии, Дж:
монофазного импульса.................................................................................± 2,5 %
бифазного импульса....................................................................................± 3,5 %
Сопротивление нагрузки.................................................................................50 Ом
Предел допускаемой относительной погрешности сопротивления нагрузки...............± 1 %
Диапазон измерения напряжения импульса.............................................. (100 5000) В
Предел допускаемой относительной погрешности измерения напряжения............... ± 1 %
Диапазон измерения силы тока импульса...............................................(2,0 100,0) А
Предел допускаемой относительной погрешности измерения силы тока................... ± 1 %
Диапазон измерения длительности импульса........................................... (1,0 50,0) мс
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности импульса... ± 0,1 мс
Вход кардиостимулятора (Impulse 7000DP):
Сопротивление переменной нагрузки...................................(50^1500) Ом, с шагом 50 Ом
Предел допускаемой относительной погрешности сопротивления нагрузки .....± 1 %
Диапазон измерения силы тока импульса...................................................(4 200) мА
Предел допускаемой относительной погрешности измерения силы тока ....... ± 1%
Диапазон измерения частоты пульса................................................(20 600) имп/мин
Предел допускаемой относительной погрешности измерения частоты пульса... ± 0,5 %
Длительность измеряемого импульса.........................................................(1 100) мс
Предел допускаемой относительной погрешности измерения длительности импульса ± 0,5 %
Частота дискретизации АЦП.........................250 кГц
Напряжение питающей сети........................ 220 В ± 22 В
Частота питающей сети...................... . 50 Гц ± 0,5 Гц
Габаритные размеры.............................130х320х240 мм
Масса........................................3 кг
Диапазон рабочих температур....................................................................(15 + 25) 0С
Влажность.........................................................................................(10 90) %
Анализатор соответствует нормам безопасности IEC/EN61010-1, европейскому стандарту электромагнитной совместимости EN61326-1.