Номер по Госреестру СИ: 47048-11
47048-11 Калибраторы артериального давления и частоты пульса
(BP Pump 2)
Назначение средства измерений:
Калибраторы артериального давления и частоты пульса BP Pump 2 (далее - BP Pump 2) предназначены для воспроизведения единицы измерения артериального давления и частоты пульса.
Внешний вид.
Калибраторы артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 1
Внешний вид.
Калибраторы артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 2
Внешний вид.
Калибраторы артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.06.2026
Номер записи - 135830
ID в реестре СИ - 358230
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, нет данных , мод. BP Pump 2L, BP Pump 2M, BP Pump 2L, BP Pump 2,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 52
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 25
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 1231 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№801 от 2016.06.28 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1281 от 2017.06.08 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№785 от 2021.05.18 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Калибраторы артериального давления и частоты пульса (BP Pump 2)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
39567-08 |
Симулятор, SpO2 Index 2XL F Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
46707-11 22.04.2026 |
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47048-11 28.06.2026 |
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47683-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47684-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47851-11 31.08.2021 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48864-12 21.12.2021 |
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
49808-12 10.04.2027 |
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49958-12 20.04.2022 |
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
52903-13 01.02.2023 |
Генераторы сигналов, PS320 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53384-13 27.04.2023 |
Тестеры портативные, SPOT Light Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53790-13 04.04.2023 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 615 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
54710-13 23.08.2018 |
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
2 года |
|
56913-14 28.03.2019 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT305 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
71666-18 28.06.2024 |
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76330-19 04.10.2024 |
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Калибраторы артериального давления и частоты пульса (BP Pump 2)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 19 | 0 | 18 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 3 | 2 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Калибраторы артериального давления и частоты пульса (BP Pump 2)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
5750 | 6006 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
6456 | 6006 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
5812 | 6006 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений:Методика измерений изложена в документе «Калибраторы артериального давления и частоты пульса BP Pump 2. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к калибраторам артериального давления и частоты пульса BP Pump 2:Рекомендованы для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при передаче размера единиц (поверка неинвазивных осциллометрических измерителей артериального давления и частоты пульса).
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 242-1109-2011 «Калибраторы артериального давления и частоты пульса BP Pump 2. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в феврале 2011г.
Основные средства поверки:
|
Наименование |
Характеристики оборудования |
|
1. Задатчик избыточного давления Воздух-1,6. | |
|
2. Комплекс КАПД-02 СТ. |
0-280 мм рт.с т. ± 3 мм рт. ст. |
|
3. Секундомер механический. |
0-60 мин, кт 3 |
Изготовитель
Фирма «Fluke Biomedical», США,6920 Seaway Blvd, Everett, WA 98203, U.S.A., www.flukebiomedical.com
(425) 347-6100, (425) 446-5116
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»,190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
e-mail: info@vniim.ru
Принцип действия BP Pump 2 в режиме поверки измерения давления основан на сравнении результатов одновременного измерения давления в компрессионной камере BP Pump 2 и подключенных к ней поверяемых измерителей артериального давления. Давление в камере создается встроенным компрессором.
Принцип действия BP Pump 2 в режиме поверки частоты пульса основан на создании в измерительном тракте измерителя артериального давления, подключенного к BP Pump 2, пульсаций давления, аналогичных возникающим в компрессионной манжете измерителя артериального давления в процессе измерения артериального давления с частотой, задаваемой BP Pump 2, и сравнением ее с измеренной поверяемым измерителем артериального давления.
Конструктивно BP Pump 2 выполнен в виде переносного прибора, имеет основной разъем с адаптерами для подключения к прибору аппарата измерения неинвазивного артериального давления, цифровой выход RS -232 и разъем для подключения принтера. На лицевой панели находятся дисплей, светодиодный индикатор пульса, клавиши выбора функциональных режимов и клавиши входа /выхода в любой раздел меню.
Внешний вид BP Pump 2 приведен на рисунке 1:
CALIBRATION VOID
Рисунок 2. Расположение защитных элементов системы, ограничивающих доступ к определенным частям Калибратора артериального давления и частоты пульса BP Pump 2 в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений.
BP Pump 2 имеет следующие модели, отличающиеся друг от друга точностными характеристиками: BP Pump 2L (основная модель) и BP Pump 2М (модель высокой точности).
Программное обеспечение.BP Pump 2 (модели BP Pump 2L и BP Pump 2М) имеют встроенное программное обеспечение BIO-TEK, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров прибора, просмотра памяти данных и т. д.
Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Доступ к функции изменения параметров настройки защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
BIO-TEK |
BIO-TEK |
2780201 |
D3BD |
CRC32 |
|
BP Pump 2M |
BP Pump 2M |
Ver 2.01S |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений — А в соответствии с МИ 3286-2010.
представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
№ |
Характеристика |
Единицы измерений |
Значение характеристики | ||
|
1 |
2 |
3 |
4 | ||
|
1 |
Диапазон измерений избыточного давления |
кПа (мм рт. ст.) |
от 6,7 до 53,3 (от 50 до 400) | ||
|
2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления |
кПа (мм рт. ст.) |
BP Pump 2М |
BP Pump 2L | |
|
± 0,1 ( ± 0,8) |
от 50 до 300 мм рт. ст ± 0,005Р ± 0,13 (±0,005Р ± 1), где P -давление |
от 301 до 400 мм рт. ст ± 0,02Р, где P -давление | |||
|
3 |
Диапазон воспроизведения значений частоты пульса |
-1 мин |
45, 75, 80, 90, 95, 130 | ||
|
4 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения частоты пульса |
-1 мин |
± 2 | ||
|
5 |
Генерируемые значения артериального давления: систалическое/диастолическое (среднее) |
мм рт. ст. |
60/30 (40); 80/50 (60); 100/65 (76); 120/80 (93); 150/100 (116); 200/150 (166); 255/195 (215) | ||
|
6 |
Питание прибора от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц |
В |
220 ± 22 | ||
|
7 |
Потребляемая мощность, не более |
В^А |
60 | ||
|
8 |
Масса, не более |
кг |
3,5 | ||
|
9 |
Габаритные размеры, не более |
мм |
260x270x140 | ||
Средний срок службы, не менее: 5 лет.
Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 15 до 40 °С;
- относительная влажность воздуха, не более: 80 % (при 25 °С);
- диапазон атмосферного давления: от 84 до 106,7 кПа.